（2025年版）医院中药煎药室操作实践指南

（2025年版）医院中药煎药室操作实践指南一、目的本指南旨在为医院中药煎药室的工作人员提供全面、详细且规范的操作指导，确保中药汤剂的质量稳定、安全有效。通过标准化的操作流程，最大程度地保留中药的有效成分，减少因操作不当导致的药效损失，为患者提供高质量的中药汤剂。同时，保障煎药过程符合卫生、安全等相关要求，提升医院中药煎药室的整体管理水平和服务质量。二、前置条件人员要求1.专业培训：所有参与中药煎药工作的人员必须经过专业的中药煎药知识和技能培训，熟悉各类中药的特性、煎药方法和注意事项。培训内容包括但不限于中药炮制学、中药学基础、煎药设备操作与维护等方面。2.健康检查：工作人员应定期进行健康检查，取得健康证明。凡患有传染病、皮肤病等可能影响药品质量安全疾病的人员，不得从事煎药工作。3.个人卫生：工作人员在工作前应洗净双手，穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩。操作过程中，不得佩戴首饰、手表等可能影响卫生的物品。环境要求1.布局合理：煎药室应远离污染源，布局合理，分为药材储存区、清洗区、煎煮区、包装区和成品储存区等不同功能区域，各区域之间应有明显的分隔，防止交叉污染。2.卫生清洁：煎药室应保持清洁卫生，地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒。每天工作结束后，应对操作台面、煎药设备等进行清洗和擦拭，每周进行一次全面的卫生大扫除。3.通风良好：煎药室应具备良好的通风设施，保证室内空气流通，及时排出煎煮过程中产生的蒸汽和异味，防止室内湿度过高和空气污染。设备要求1.设备齐全：配备符合要求的煎药设备，如多功能自动煎药机、普通煎药锅、电子秤、滤网、包装机等。设备的数量应根据医院的业务量合理配置，确保能够满足日常煎药工作的需要。2.定期维护：建立设备维护管理制度，定期对煎药设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。每次使用后，应及时清理设备内部的残留药液和杂质，定期检查设备的性能和安全性，如加热系统、控制系统、密封性能等，发现问题及时维修或更换。3.校准计量：定期对电子秤等计量设备进行校准，确保计量准确。校准周期一般为每年一次，校准记录应妥善保存。药材要求1.质量合格：采购的中药材应符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》等相关法律法规和标准的要求，具有合法的来源和质量检验报告。2.妥善储存：药材应储存在干燥、通风、防潮、防虫的仓库中，按照药材的性质和种类分类存放，并有明显的标识。易受潮、易霉变的药材应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。3.严格验收：在接收药材时，应严格进行验收，检查药材的品种、规格、数量、质量等是否符合要求。对于不合格的药材，应及时退回供应商，并做好记录。三、详细步骤药材核对与准备1.接收处方：煎药室工作人员从药房接收待煎的中药处方，认真核对处方上的患者信息、药材名称、剂量、用法用量、煎煮要求等内容，确保处方信息准确无误。2.药材称量：根据处方要求，使用电子秤准确称量所需的中药材。称量时应注意精度，误差不得超过规定范围。对于贵重药材和毒性药材，应单独称量，并做好记录。3.药材清洗：将称量好的中药材放入清洗池中，用流动的清水进行清洗，去除药材表面的灰尘、杂质和泥土等。清洗过程中应注意避免药材的有效成分流失，对于不宜长时间浸泡的药材，应快速冲洗后立即捞出。4.特殊处理：对于需要特殊处理的药材，如先煎、后下、包煎、烊化等，应按照要求进行单独处理。先煎：将质地坚硬、有效成分不易煎出的药材，如矿石类、贝壳类等，先放入煎药锅中，加适量的水，煎煮一定时间后，再加入其他药材一起煎煮。先煎的时间一般为3060分钟。后下：将气味芳香、含挥发油较多的药材，如薄荷、砂仁等，在其他药材煎煮快结束前510分钟加入，以减少有效成分的挥发损失。包煎：将粉末状、细小种子类或有绒毛的药材，如蒲黄、葶苈子、旋覆花等，用纱布包好后再放入煎药锅中煎煮，防止药液混浊或刺激咽喉。烊化：将胶类药材，如阿胶、鹿角胶等，单独加热溶化后，再与其他药液混合均匀。浸泡1.选择容器：将清洗好的药材放入合适的煎药容器中，一般可选用陶瓷、不锈钢或砂锅等材质的容器，避免使用铁、铝等金属容器，以免与药材中的成分发生化学反应。2.加入适量水：根据药材的总量和性质，加入适量的水。一般来说，加水量以浸没药材23厘米为宜。对于质地疏松、吸水性强的药材，可适当增加加水量；对于质地坚实、吸水性弱的药材，可适当减少加水量。3.浸泡时间：浸泡时间一般为3060分钟，使药材充分吸收水分，便于有效成分的煎出。浸泡过程中应注意观察水位变化，如水位下降较多，应适当补充水分。煎煮1.设备选择：根据处方要求和药材的性质，选择合适的煎药设备。对于一般的中药方剂，可使用多功能自动煎药机进行煎煮；对于一些特殊的方剂或需要特殊煎煮方法的药材，可使用普通煎药锅进行手工煎煮。2.设定参数：如果使用多功能自动煎药机，应根据处方要求和药材的性质，设定合适的煎煮参数，如煎煮时间、煎煮温度、压力等。一般来说，煎煮时间为3060分钟，煎煮温度为100℃左右，压力为0.050.1MPa。3.开始煎煮：将浸泡好的药材和水一起放入煎药设备中，启动设备开始煎煮。煎煮过程中应密切观察设备的运行情况和药液的变化，如发现异常情况，应及时停机处理。4.搅拌与观察：在煎煮过程中，应适当搅拌药液，使药材充分与水接触，促进有效成分的煎出。同时，观察药液的颜色、气味和浓度等变化，判断煎煮是否达到要求。5.煎煮次数：一般中药方剂需要煎煮23次，每次煎煮的时间和加水量可根据实际情况进行调整。第一次煎煮时间可稍长，第二次和第三次煎煮时间可适当缩短。过滤1.准备滤网：选择合适的滤网，滤网的孔径应根据药液的性质和要求进行选择，一般为80120目。将滤网清洗干净后，安装在过滤容器上。2.过滤药液：将煎煮好的药液通过滤网过滤到容器中，去除药液中的药渣和杂质。过滤过程中应注意避免药液溅出，确保过滤效果。3.挤压药渣：将过滤后的药渣放入纱布中，用手或工具轻轻挤压，挤出药渣中残留的药液，提高药液的收得率。浓缩与调整1.浓缩方法：根据处方要求和药液的性质，选择合适的浓缩方法。对于需要浓缩的药液，可采用加热浓缩、减压浓缩等方法进行浓缩。浓缩过程中应注意控制浓缩温度和时间，避免药液中的有效成分损失。2.调整药液：浓缩后的药液应进行质量检查，如检查药液的浓度、色泽、气味等是否符合要求。如药液的浓度过高或过低，可适当加入适量的水或浓缩液进行调整，使药液的浓度符合规定范围。包装1.选择包装材料：根据药液的性质和储存要求，选择合适的包装材料，如塑料瓶、玻璃瓶、塑料袋等。包装材料应符合食品卫生标准，无毒、无害、无污染。2.清洗与消毒：将包装材料进行清洗和消毒，确保包装材料的清洁卫生。消毒方法可采用高温灭菌、紫外线消毒等。3.灌装药液：将过滤和调整好的药液通过灌装设备或手动方式灌入包装材料中，灌装量应准确，误差不得超过规定范围。灌装过程中应注意避免药液污染包装材料的瓶口和外壁。4.密封包装：灌装完成后，立即对包装材料进行密封，确保药液的密封性和稳定性。密封方法可根据包装材料的不同选择合适的方式，如热封、旋盖等。标识与储存1.标识内容：在包装好的药液上贴上标识，标识内容应包括患者姓名、性别、年龄、科别、床号、处方编号、药材名称、用法用量、煎煮日期等信息。标识应清晰、准确、完整，便于患者识别和使用。2.储存条件：将包装好的药液按照规定的储存条件进行储存，一般中药汤剂应在常温下储存，储存时间不宜过长，最好在24小时内服用。对于需要冷藏保存的药液，应及时放入冰箱中冷藏，温度控制在28℃。四、常见问题与排错提示药液浓度不符合要求1.原因分析加水量不准确，过多或过少。煎煮时间不足或过长。药材质量不稳定，有效成分含量差异较大。2.解决方法严格按照处方要求和操作规范准确控制加水量。合理设定煎煮时间，根据药材的性质和处方要求进行调整。加强药材的质量控制，选择质量稳定的供应商，对药材进行严格的检验和验收。药液有异味或变色1.原因分析药材变质或受到污染。煎药设备清洁不彻底，残留有异味或杂质。煎煮过程中温度过高或时间过长，导致药液中的有效成分发生变化。2.解决方法严格控制药材的质量，对变质或受到污染的药材及时退回供应商。加强煎药设备的清洁和维护，每次使用后及时清理设备内部的残留药液和杂质，定期对设备进行消毒。合理控制煎煮温度和时间，避免药液中的有效成分发生变化。包装密封不严1.原因分析包装材料质量不合格，密封性能差。包装设备调试不当，密封压力不足或温度不够。操作人员操作不熟练，密封方法不正确。2.解决方法选择质量合格的包装材料，对包装材料进行严格的检验和验收。定期对包装设备进行调试和维护，确保密封压力和温度符合要求。加强操作人员的培训，提高操作技能和熟练程度，严格按照操作规程进行密封操作。煎药设备故障1.原因分析设备使用时间过长，零部件磨损严重。设备维护保养不到位，缺乏定期的清洁和润滑。操作人员操作不当，违反设备的操作规程。2.解决方法定期对设备进行检查和维修，及时更换磨损的零部件。建立完善的设备维护保养制度，定期对设备进行清洁、润滑和调试。加强操作人员的培训，提高操作人员的操作技能和安全意识，严格按照操作规程进行操作。四、质量控制与记录1.质量控制：建立中药煎药质量控制体系，定期对煎药室的工作进行质量检查和评估。检查内容包括药材质量、煎煮过程、药液质量、包装质量等方面。对于不符合质量要求的情况，应及时采取措施进行整改。2.记录保存：做好煎药过程的各项记录，包括处方信息、药材称量记录、煎煮参数记录、过滤记录、包装记录等。记录应真实、准确、完整，保存期限不少于规定时间，以备查询和追溯。五、安全注意事项1.防火防爆：煎药室应配备必要的防火和防爆设施，如灭火器、消防栓等。在使用煎药设备时，应注意