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文档简介
2026年检验结果准确性控制试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1.以下哪项是保证检验结果准确性最基础的环节?A.实验室间比对B.患者样本采集规范性C.仪器日常维护D.室间质评结果回报答案:B解析:检验结果准确性受全流程影响,其中患者准备、样本采集与处理是分析前质量控制的核心,若样本采集不规范(如溶血、凝血、采血管错误),后续检测无法纠正,因此是最基础环节。2.使用Westgard多规则进行室内质量控制时,若1个质控品连续5次测定结果均偏离均值+1.5SD,应判断为?A.随机误差失控B.系统误差失控C.未失控D.需重新校准答案:C解析:Westgard多规则中,连续5次结果在均值同一侧(但未超过2SD)属于警告规则(12s),但未触发失控规则(如13s、22s、R4s等),此时需检查操作是否规范,无需立即失控处理。3.某实验室检测肌钙蛋白时,发现当天3个水平质控品的测定值均高于靶值5%8%,最可能的原因是?A.校准品定值错误B.样本溶血C.加样针堵塞D.试剂交叉污染答案:A解析:多水平质控同时向同一方向偏移(系统误差),常见原因为校准品定值错误或校准操作失误;样本溶血多影响特定项目(如血钾),加样针堵塞会导致单个样本异常,试剂交叉污染多表现为随机误差或部分水平异常。4.室间质评(EQA)的主要目的是?A.监测实验室日常检测精密度B.评价实验室间结果一致性C.验证仪器校准有效性D.控制分析中随机误差答案:B解析:室间质评通过外部盲样检测,评估实验室结果与靶值的符合程度,反映实验室间结果一致性及整体准确性;室内质控(IQC)主要监测精密度和分析中误差。5.以下哪种情况无需重新校准检测系统?A.更换不同批号的校准品B.维修后更换关键部件(如光学模块)C.室内质控连续3天出现12s警告D.更换同批号但不同生产日期的试剂答案:C解析:校准的触发条件包括更换关键部件、不同批号试剂/校准品、仪器大修等;室内质控出现12s警告可能是操作误差或随机波动,需先排查原因(如试剂混匀、温控),无需直接校准。二、简答题(每题10分,共30分)1.简述室内质量控制(IQC)与室间质评(EQA)的区别与联系。答案:区别:①目的:IQC监测实验室日常检测的精密度和系统误差,确保检测过程稳定;EQA评价实验室结果的准确性及与其他实验室的一致性。②样本来源:IQC使用稳定的质控品(已知靶值),EQA使用外部盲样(靶值未知)。③频率:IQC每日/每批检测;EQA定期(如每季度)。④失控处理:IQC失控需立即排查并纠正;EQA异常需回顾性分析原因。联系:均为质量控制体系的组成部分,IQC是EQA达标的基础,EQA结果验证IQC的有效性,两者共同保障检验结果准确性。2.当实验室出现“13s”失控(1个质控测定值超过均值±3SD)时,应按哪些步骤处理?答案:①立即复测定值失控的质控品,确认是否为操作失误(如加样错误、仪器读数误差)。②检查近期IQC数据,观察是否有趋势性变化(如连续5次递增),判断是否为系统误差累积。③排查可能原因:试剂是否过期/变质、校准是否有效、仪器状态(如温控、比色杯清洁度)、环境条件(如温湿度)。④若复测定值仍失控,需更换新批号质控品重新检测,排除原质控品失效可能。⑤若确认失控由系统误差引起(如校准失效),需重新校准检测系统,并重新检测失控前后的患者样本。⑥记录失控原因及处理过程,纳入质量改进记录。3.分析前质量控制包括哪些关键环节?举例说明某一环节失控对检验结果的影响。答案:关键环节:①患者准备(如空腹要求、药物干扰);②样本采集(抗凝剂选择、采血管顺序、采集量);③样本运输(温度、时间、防震荡);④样本接收与处理(离心条件、溶血/脂血判断)。示例:采集血常规时使用EDTA抗凝管,但误采为肝素管,会导致血小板聚集(肝素可激活血小板),检测结果显示血小板计数假性降低,影响临床对血小板减少的判断。三、案例分析题(30分)某三甲医院临床检验科生化组,2026年3月15日开展肝功能检测,使用A品牌全自动生化分析仪,当天室内质控(Level1、Level2、Level3)测定结果如下(靶值±1SD范围):|项目|Level1(靶值25±2)|Level2(靶值60±3)|Level3(靶值120±5)|||||||ALT|28(+1.5SD)|67(+2.3SD)|135(+3.0SD)|注:3个水平ALT质控结果均在均值上方,且Level3超过+3SD。问题:1.该失控符合Westgard多规则中的哪条?判断依据是什么?2.分析可能导致此现象的3个原因。3.需采取哪些处理措施?答案:1.符合“13s”失控规则(1个质控测定值超过均值±3SD),同时可能合并“22s”规则(Level2超过+2SD,Level3超过+3SD,两个水平在同一侧超过2SD)。依据:Level3ALT结果为135,靶值120±5(即±1SD=5,3SD=15),135120=15,恰好为+3SD,触发13s;Level2结果6760=7,靶值±3(1SD=3),7/3≈2.3SD,超过+2SD,与Level3构成22s(两个水平同一侧超过2SD)。2.可能原因:①校准品失效或校准操作错误:若校准品定值偏高,会导致所有水平检测结果系统性偏高;②试剂失效:ALT检测试剂(如辅酶、缓冲液)变质,导致反应速率加快,吸光度值偏高;③仪器比色系统故障:如单色器老化、光源强度下降,导致吸光度检测值异常升高;④样本针或试剂针校准偏差:加样量高于设定值(如试剂针多吸0.5μL),导致反应体系浓度增加,结果偏高。3.处理措施:①立即复测Level3质控品,确认是否为偶然误差(如加样失误);②检查ALT项目最近一次校准记录,确认校准品批号、有效期及校准过程(如校准液混匀、孵育时间)是否符合要求;③更换新批号ALT试剂,重新测定3个水平质控,排除原试剂失效可能;④进行仪器性能验证(如比色系统校准、加样针准确度测试),确认硬件状态;⑤若确认因校准错误导致,需重新校准ALT项目,并追溯失控时段内所有患者ALT检测结果,重新检测并报告;⑥记录失控原因、处理过程及患者样本追溯情况,提交科室质量控制会议讨论,制定预防措施(如加强校准前试剂核查、增加仪器性能日常监测频率)。四、判断题(每题2分,共20分)1.检验结果准确性仅取决于分析中环节的质量控制。(×)解析:准确性受分析前(样本采集)、分析中(检测过程)、分析后(结果审核)全流程影响。2.室内质控品应选择与患者样本基质相同或相似的材料。(√)解析:基质相似性可减少基质效应,确保质控对患者样本检测的代表性。3.室间质评未通过时,只需重新检测EQA样本即可,无需追溯患者结果。(×)解析:EQA未通过提示检测系统存在问题,需追溯失控时段内的患者样本并重
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