2026年国家执业药师资格考试复习题

2026年国家执业药师资格考试复习题一、单选题（共10题，每题1分）1.药品分类管理中，属于处方药的是（）。A.非处方药（OTC）甲类B.非处方药（OTC）乙类C.麻醉药品D.医疗用毒性药品2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，温度要求错误的选项是（）。A.阴凉库温度≤20℃B.冷库温度2℃～8℃C.常温库温度10℃～30℃D.恒温库温度25℃±2℃3.药品说明书中的【适应症】部分，错误描述的是（）。A.明确列出药品的适应疾病或症状B.限制使用范围，避免超适应症用药C.可包含未经临床验证的联合用药信息D.应与药品的药理作用相一致4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品不良反应后，向哪个机构报告（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.医疗机构5.医疗机构制剂配制的说法，错误的是（）。A.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.可在市场上销售C.必须经所在地省级药品监督管理部门批准D.配制需有《医疗机构制剂许可证》6.根据《药品注册管理办法》，仿制药注册时需提交的临床试验资料不包括（）。A.药品质量标准B.药代动力学研究数据C.直接接触药品的包装材料和容器信息D.药品广告批准文号7.执业药师在药学服务中，指导患者合理用药的依据不包括（）。A.药品说明书B.患者既往用药史C.药品价格信息D.临床路径指南8.药品召回的分类中，属于一级召回的是（）。A.使用该药品可能引起严重健康损害，需立即召回B.使用该药品可能引起健康损害，需监督召回C.使用该药品可能引起轻微健康损害，需定期召回D.使用该药品可能引起潜在健康损害，需通知召回9.《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售处方药时，以下操作错误的是（）。A.必须凭医师处方销售B.可向无处方患者推荐同类非处方药C.应核对患者身份信息D.应向患者说明用法用量10.中药饮片调剂过程中，属于调剂差错的是（）。A.按处方要求足量调配B.使用符合炮制规范的饮片C.处方中未注明“先煎”而未煎煮D.调剂完成后进行复核二、多选题（共5题，每题2分）1.药品不良反应监测报告的内容包括（）。A.患者基本信息B.药品使用情况C.不良反应详细描述D.医疗机构名称E.药品批准文号2.医疗机构药事管理的职责包括（）。A.药品采购与储存管理B.临床用药评价C.药品不良反应监测D.药品广告发布E.药学人员培训3.药品说明书中的【禁忌】部分需列出的内容有（）。A.交叉过敏药物B.特定疾病患者禁用情况C.重复用药的禁忌D.儿童用药禁忌E.药品价格限制4.执业药师在指导特殊人群用药时，需重点考虑的群体包括（）。A.孕妇B.哺乳期妇女C.儿童D.老年人E.驾驶员5.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品储存的要求包括（）。A.储存环境符合温度、湿度等要求B.易燃易爆药品需隔离存放C.药品应按批号分区存放D.储存期间定期检查药品质量E.可使用地沟或潮湿地面存放药品三、判断题（共10题，每题1分）1.执业药师在药品零售企业可兼营保健食品的销售。（）2.药品广告必须经药品监督管理部门批准后方可发布。（）3.医疗机构制剂可委托其他单位进行配制。（）4.药品不良反应仅指用药后产生的不良反应。（）5.药品说明书中的【用法用量】需明确每日剂量。（）6.麻醉药品的储存应使用专用库房，并安装报警装置。（）7.药品召回后，生产企业需定期向监管部门报告处置情况。（）8.执业药师可使用非药品目录内的中成药进行辨证论治。（）9.药品经营企业可销售未经检验的药品。（）10.中药饮片调剂时，可凭经验增减剂量。（）四、简答题（共3题，每题5分）1.简述执业药师在处方审核中的主要职责。2.简述药品召回的启动条件和流程。3.简述药品零售企业销售处方药的操作规范。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.某患者因头痛就医，医师开具阿司匹林片（100mg）和布洛芬胶囊（200mg），患者询问是否可同时服用。执业药师应如何解答？2.某药品零售企业发现一批批号为20230101的乙酰氨基酚片（规格：500mg）出现包装破损，企业决定降价销售。执业药师应提出哪些风险提示？答案与解析一、单选题答案与解析1.C解析：处方药属于特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等。非处方药（甲类和乙类）属于普通药品。2.D解析：恒温库温度应为20℃±2℃，而非25℃±2℃。其他选项均符合药品储存温度要求。3.C解析：药品说明书中的【适应症】需基于临床验证，不得包含未经验证的联合用药信息。其他选项均正确。4.A解析：个人发现药品不良反应应向所在地药品不良反应监测中心报告，生产企业是药品信息收集的源头，但不直接接收个人报告。5.B解析：医疗机构制剂不得在市场上销售，仅限在本机构内部使用。其他选项均符合规定。6.D解析：仿制药注册需提交药品质量标准、药代动力学、包装材料等信息，但无需药品广告批准文号。7.C解析：执业药师指导用药的依据包括药品说明书、患者用药史、临床指南等，但药品价格与用药合理性无关。8.A解析：一级召回指药品可能引起严重健康损害，需立即采取行动；其他级别召回风险相对较低。9.B解析：零售企业销售处方药必须凭医师处方，不得向无处方患者推荐同类非处方药。其他选项均正确。10.C解析：处方中注明“先煎”的饮片必须煎煮，否则属于调剂差错。其他选项均符合规范。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：不良反应报告需包含患者信息、用药情况、不良反应描述和医疗机构信息，药品批准文号非必需。2.A、B、C、E解析：药事管理职责包括药品管理、临床用药评价、不良反应监测和药学人员培训，药品广告发布非药事管理范畴。3.A、B、D解析：【禁忌】需列出交叉过敏药物、特定疾病禁用情况和儿童用药禁忌，重复用药和价格限制与禁忌无关。4.A、B、C、D解析：特殊人群包括孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，驾驶员用药需考虑嗜睡等影响，但非特殊人群分类。5.A、B、C、D解析：药品储存需符合温湿度要求、隔离存放易燃品、分区存放批号、定期检查质量，但不得使用地沟或潮湿地面存放。三、判断题答案与解析1.正确解析：执业药师可兼营保健食品，但需符合相关管理规定。2.错误解析：药品广告需经药品广告审查机关批准，但非监督管理部门。3.错误解析：医疗机构制剂必须自行配制，不得委托生产。4.错误解析：药品不良反应包括用药期间及用药后产生的不良反应，非仅限用药后。5.正确解析：【用法用量】需明确每日剂量和服用次数。6.正确解析：麻醉药品需专用库房和报警装置，符合监管要求。7.正确解析：召回后生产企业需定期报告处置进展。8.错误解析：执业药师只能使用药品目录内的中成药，不得超范围使用。9.错误解析：药品经营企业不得销售未经检验的药品。10.错误解析：中药饮片调剂必须按处方剂量，不得凭经验增减。四、简答题答案与解析1.执业药师在处方审核中的主要职责：-核对处方信息与患者身份是否一致；-检查药品用法用量是否合理；-识别潜在用药风险（如药物相互作用、禁忌症）；-确认药品与患者病情匹配。2.药品召回的启动条件和流程：-启动条件：药品存在严重质量问题或可能危害健康；-流程：企业自行召回→监管部门监督→定期报告处置情况→解除召回条件后经批准终止。3.药品零售企业销售处方药的操作规范：-必须凭医师处方；-核对患者身份信息；-不得推荐非处方药替代处方药；-说明用法用量和注意事项。五、案例分析题答案与解析1.阿司匹林与布洛芬同时服用的解答：-阿司匹林和布洛芬均抑制血小板聚集，