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文档简介
2026年药品批发企业计算机系统管理员培训试卷及答案解析2026年药品批发企业计算机系统管理员培训试卷考试时间:90分钟满分:100分姓名:__________得分:__________一、单项选择题(每题3分,共30分)根据2026年GSP最新修订要求,药品批发企业计算机系统需实现药品采购、储存、销售、运输等全流程(),确保数据可追溯。
A.人工记录B.数据加密C.痕迹留痕D.线下备份
计算机系统管理员负责系统用户权限管理,下列做法符合GSP要求的是()。
A.为方便工作,多人共用一个管理员账号B.离职员工账号未及时注销C.按岗位职责分配最小权限D.随意提升普通用户操作权限
药品批发企业计算机系统数据备份的频率,至少()进行一次全量备份,确保数据不丢失。
A.每日B.每周C.每月D.每季度
根据GSP规定,计算机系统数据保存期限应不少于药品有效期满后(),无有效期的药品,保存期限不少于()。
A.1年,2年B.2年,3年C.3年,5年D.5年,10年
计算机系统出现故障导致无法正常录入药品经营数据时,系统管理员首先应()。
A.重启服务器B.启动应急备份方案,采用合规方式临时记录C.删除故障数据D.通知业务人员暂停经营
关于药品批发企业计算机系统加密要求,下列说法错误的是()。
A.敏感数据(如药品流向、客户信息)需加密存储B.数据传输过程中需采用加密协议C.加密密钥可随意存放D.定期更换加密密钥
2026年GSP要求,计算机系统需对接温湿度自动监测系统,实现()功能,异常时同步触发报警。
A.温湿度手动录入B.温湿度实时上传、异常预警C.温湿度数据删除D.温湿度数据篡改
系统管理员开展计算机系统维护时,需留存的记录不包括()。
A.维护时间、维护内容B.维护人员、审核人员C.维护过程中删除的数据D.维护前后系统状态
针对特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品)的计算机系统管理,需额外具备()功能,确保全程可控。
A.批量录入B.分级授权、专项追溯C.数据批量导出D.无需额外功能,与普通药品一致
计算机系统管理员需定期对系统进行安全检测,检测周期至少(),及时排查病毒、漏洞等安全隐患。
A.每3个月B.每6个月C.每年D.每2年
二、多项选择题(每题4分,共20分,多选、少选、错选均不得分)药品批发企业计算机系统管理员的核心岗位职责包括()。
A.系统日常运维、故障排查与修复B.用户账号管理、权限分配与注销C.数据备份、恢复与安全管控D.药品采购与销售订单录入
2026年GSP要求,药品批发企业计算机系统需具备的核心功能包括()。
A.药品经营全流程数据记录与追溯B.用户操作日志管理C.数据备份与恢复D.与监管部门系统对接上报
关于计算机系统数据管理,符合GSP要求的做法有()。
A.数据真实、完整、不可随意篡改B.采用本地备份+云端备份双重方式C.备份数据定期验证恢复可行性D.过期数据可直接删除,无需留存
计算机系统出现故障时,系统管理员需采取的应急措施包括()。
A.立即排查故障原因,记录故障详情B.启动备用系统或临时记录方案C.故障修复后,核对临时记录数据并补录D.故障解决后,留存故障处理记录
计算机系统安全管控的核心要点包括()。
A.定期更新杀毒软件、修复系统漏洞B.限制外部设备接入,防止数据泄露C.规范用户操作,严禁违规操作D.定期开展安全培训,提升员工安全意识三、判断题(每题2分,共20分,对的打“√”,错的打“×”)计算机系统管理员可随意修改药品经营数据,确保数据贴合企业经营需求。()为提高工作效率,系统管理员可将管理员账号密码告知其他员工,方便协助操作。()计算机系统数据备份仅需留存电子版本,无需打印纸质备份。()用户操作日志需记录所有用户的操作行为,包括登录、数据录入、修改、删除等,不可删除。()计算机系统维护完成后,无需留存维护记录,只要系统能正常运行即可。()药品批发企业计算机系统无需对接仓储管理系统,手动记录库存即可。()系统管理员离职前,需办理账号交接手续,注销本人管理员账号,移交相关权限及密钥。()针对过期药品的经营数据,可从计算机系统中删除,避免占用存储空间。()计算机系统感染病毒后,仅需查杀病毒即可,无需记录病毒感染及处理过程。()2026年GSP要求,计算机系统需实现药品追溯与监管部门系统联动,确保数据可查询、可追溯。()四、简答题(每题10分,共20分)简述2026年GSP要求下,药品批发企业计算机系统管理员开展数据备份与恢复的核心流程。结合岗位职责,简述药品批发企业计算机系统管理员如何落实系统安全管控及合规运维要求。五、案例分析题(10分)某药品批发企业计算机系统管理员王某,在日常运维中发现系统存在漏洞,未及时修复。同时,为方便业务人员操作,王某将自己的管理员账号密码告知多名销售人员,允许其自行修改药品库存数据。某日,系统因漏洞被病毒入侵,导致大量药品经营数据丢失,且部分库存数据被违规修改,无法追溯药品真实流向,被监管部门检查发现并处罚。请指出王某在工作中的违规之处,并结合2026年GSP要求,说明正确做法。参考答案及详细解析一、单项选择题(每题3分,共30分)答案:C解析:2026年GSP明确要求药品经营全流程计算机系统需实现痕迹留痕,确保数据可追溯,人工记录、数据加密、线下备份均非核心要求。答案:C解析:用户权限管理需遵循“最小权限原则”,按岗位职责分配权限;多人共用账号、离职账号未注销、随意提升权限均违反GSP合规要求。答案:B解析:计算机系统数据至少每周进行一次全量备份,每日可进行增量备份,确保数据在故障时能及时恢复,避免丢失。答案:C解析:GSP标准规定,计算机系统数据保存期限需满足“药品有效期满后不少于3年,无有效期药品保存不少于5年”,与温湿度监测数据保存要求一致,保障全流程可追溯。答案:B解析:系统故障时,首要任务是启动应急备份方案,采用合规方式(如纸质记录)临时记录经营数据,避免业务中断及数据缺失;重启服务器、删除故障数据、暂停经营均非首要正确操作。答案:C解析:加密密钥需妥善保管,严禁随意存放,防止密钥泄露导致数据被篡改或窃取;其余三项均为合规的加密管理做法。答案:B解析:2026年GSP要求计算机系统需对接温湿度自动监测系统,实现温湿度实时上传、异常预警及报警联动,严禁手动录入、数据删除或篡改。答案:C解析:系统维护记录需包括维护时间、内容、人员、审核人员及维护前后系统状态,维护过程中严禁随意删除数据,删除的数据无需纳入维护记录(本身删除行为即违规)。答案:B解析:特殊管理药品的计算机系统需额外具备分级授权、专项追溯功能,全程管控药品采购、储存、销售流向,与普通药品管理有明确区别。答案:A解析:计算机系统安全检测至少每3个月开展一次,及时排查病毒、漏洞等安全隐患,保障系统及数据安全,符合2026年GSP合规要求。二、多项选择题(每题4分,共20分)答案:ABC解析:系统管理员核心岗位职责包括系统运维、故障排查、用户账号及权限管理、数据备份与安全管控;药品采购与销售订单录入属于业务人员职责,不属于系统管理员职责。答案:ABCD解析:2026年GSP要求计算机系统需具备全流程数据记录追溯、用户操作日志管理、数据备份恢复、与监管部门系统对接上报等核心功能,确保合规运营。答案:ABC解析:数据管理需遵循真实、完整、不可篡改原则,推荐本地+云端双重备份,备份数据需定期验证恢复可行性;过期数据需按要求留存,严禁直接删除。答案:ABCD解析:系统故障时,需排查故障原因并记录、启动应急方案、故障修复后核对补录数据、留存故障处理记录,四项均为必备应急措施,确保数据完整及业务连续性。答案:ABCD解析:计算机系统安全管控需涵盖杀毒软件更新、漏洞修复、限制外部设备接入、规范用户操作、开展安全培训等要点,全方位防范安全风险。三、判断题(每题2分,共20分)×解析:药品经营数据需真实、完整,严禁随意修改,系统管理员也无权篡改数据,违反GSP可追溯要求。×解析:管理员账号密码需专人保管,严禁告知他人,避免违规操作及数据安全风险,违反用户权限管理要求。×解析:数据备份需同时留存电子版本和纸质版本,纸质版本需签字确认归档,满足监管核查要求。√解析:用户操作日志需全面记录所有操作行为,不可删除、篡改,确保操作可追溯,是GSP核心合规要求之一。×解析:系统维护完成后,需详细留存维护记录,包括维护内容、人员、时间等,确保运维过程可追溯。×解析:计算机系统需对接仓储管理系统,实现库存数据自动同步、实时更新,严禁仅手动记录库存。√解析:系统管理员离职前,需办理账号交接、注销本人账号、移交权限及密钥,避免权限泄露导致违规风险。×解析:过期药品的经营数据需按要求留存,不可随意删除,确保全流程数据可追溯,符合GSP保存要求。×解析:系统感染病毒后,除查杀病毒外,需详细记录病毒感染情况、处理过程及结果,留存备查。√解析:2026年GSP明确要求计算机系统需实现药品追溯与监管部门系统联动,保障数据可查询、可追溯,落实监管要求。四、简答题(每题10分,共20分)答案:
1.备份计划制定:明确备份频率(至少每周全量备份、每日增量备份)、备份方式(本地+云端双重备份)、备份内容(全量经营数据、操作日志、系统配置);
2.数据备份执行:按计划完成备份操作,确保备份数据完整、无损坏,记录备份时间、备份人员、备份位置等信息;
3.备份验证:每月至少一次验证备份数据的恢复可行性,模拟故障场景完成数据恢复,确认数据无误后记录验证结果;
4.备份存储:本地备份存储在专用服务器,云端备份选择合规服务商,做好加密防护,严禁随意存放备份文件;
5.数据恢复:系统故障导致数据丢失时,启动恢复流程,选择最新有效备份数据进行恢复,恢复后核对数据完整性,留存恢复记录;
6.备份留存:按GSP要求留存备份数据,确保满足药品有效期满后3年、无有效期药品5年的保存期限。
答案:
1.权限管控:严格按“最小权限原则”分配用户账号及权限,及时注销离职员工账号,定期核查权限分配合理性,严禁多人共用账号;
2.安全防护:定期更新杀毒软件、修复系统漏洞,限制外部设备接入,加密存储敏感数据,定期更换加密密钥,防范病毒入侵及数据泄露;
3.运维管控:开展日常系统巡检,及时排查故障,留存运维记录;定期开展系统安全检测,每3个月至少一次,整改安全隐患;
4.数据管控:确保数据真实、完整、不可篡改,规范数据备份与恢复流程,定期验证备份有效性,按要求留存数据及操作日志;
5.合规对接:保障系统与温湿度监测、仓储管理、监管部门等系统正常对接,实现数据同步及上报,满足GSP全流程追溯要求;
6.应急处置:制定系统故障、数据泄露等应急预案,故障发生时快速响应,减少业务中断影响,留存应急处理记录;
7.培训宣贯:定期开展员工计算机系统操作及安全培训,规范员工操作行为,提升安全意识,避免违规操作。
五、案例分析题(10分)答案:
一、违规之处及正确做法:
1.未及时修复系统漏洞(违规):发现系统漏洞后未及时处理,导致病毒入侵,违反系统安全运维合规要求;
正确做法:发现系统漏洞后,立即记录漏洞详情,暂停相关风险操作,及时安装补丁修复漏洞,修复后验证系统稳定性,留存漏洞处理记录。
2.违规泄露管理员账号密码(违规):将管理员账号密码告知多名销售人员,违反用户权限管控及数据安全要求;
正确做法:管理员账号密码专人保管,严禁告知他人,销售人员需使用
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