生物安全法规试题及答案

生物安全法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.我国负责生物安全工作的牵头部门是（）A.农业农村部门B.卫生健康部门C.国家生物安全工作协调机制D.生态环境部门2.病原微生物实验室生物安全管理的主要依据法规是（）A.《生物安全法》B.《病原微生物实验室生物安全管理条例》C.《实验室生物安全通用要求》D.《医疗器械监督管理条例》3.生物安全三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当经（）批准。A.省级人民政府卫生主管部门B.国务院卫生主管部门C.设区的市级人民政府卫生主管部门D.县级人民政府卫生主管部门4.采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定的种类、数量的人类遗传资源的，应当（）。A.报国务院科学技术行政部门备案B.经国务院科学技术行政部门批准C.经省级科学技术行政部门批准D.报省级科学技术行政部门备案5.下列不属于高致病性病原微生物的是（）A.埃博拉病毒B.结核分枝杆菌C.鼠疫耶尔森菌D.炭疽芽孢杆菌6.国家加强对外来物种入侵的防范和应对，（）对可能造成生物安全风险的，应当及时采取处置措施。A.发现外来物种B.监测到外来物种C.确认外来物种入侵D.怀疑外来物种入侵7.从事生物医学新技术临床研究，应当通过（）审查。A.伦理委员会B.技术委员会C.卫生行政部门D.科技行政部门8.生物安全事件发生后，履行统一领导职责或者组织处置突发事件的人民政府应当（），防止事件扩大和蔓延。A.立即组织力量B.在1小时内组织力量C.在2小时内组织力量D.在3小时内组织力量9.国家建立（）制度，组织开展生物安全风险监测预警。A.生物安全风险监测预警B.生物安全风险评估C.生物安全信息共享D.生物安全应急处置10.个人（）购买或者持有列入管控清单的重要设备和特殊生物因子。A.可以B.经批准后可以C.不得D.在特定情况下可以二、多项选择题（每题2分，共20分）1.《生物安全法》所称生物安全，是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，且生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。包括以下哪些方面（）A.防控重大新发突发传染病、动植物疫情B.生物技术研究、开发与应用安全C.病原微生物实验室生物安全D.人类遗传资源与生物资源安全2.国家建立生物安全风险监测预警制度，由国务院有关部门建立（）的生物安全风险监测网络。A.多学科B.多部门C.多层次D.多维度3.病原微生物分为四类，其中高致病性病原微生物包括（）A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类4.国家加强对人类遗传资源和生物资源采集、保藏、利用、对外提供等活动的管理和监督，保障人类遗传资源和生物资源安全。开展相关活动应当（）A.遵守法律、行政法规和国家有关规定B.尊重社会公德，保护个人、组织的合法权益C.保证人类遗传资源和生物资源的安全D.防止危害公众健康、国家安全和社会公共利益5.下列关于实验室生物安全的说法，正确的有（）A.实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理B.实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人C.从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行D.实验室工作人员应当经过相关培训，掌握一定的实验室技术6.国家对生物安全工作实行（）的原则。A.以人为本B.风险预防C.分类管理D.协同配合7.发生生物安全事件，设区的市级以上地方人民政府卫生健康、农业农村、林业草原、生态环境、国境卫生检疫等主管部门应当（）。A.按照规定报告B.开展调查溯源C.采取应急处置措施D.及时发布信息8.维护生物安全的主要措施包括（）A.加强生物安全法律法规和制度建设B.增强公众生物安全意识C.提高生物安全科技水平D.加强国际生物安全合作9.国家建立生物安全审查制度，对影响或者可能影响国家安全的（）进行生物安全审查，有效防范和化解生物安全风险。A.生物领域重大事项和活动B.生物技术研究开发活动C.生物产品进出口D.人类遗传资源和生物资源利用活动10.下列属于生物安全相关标准的有（）A.《实验室生物安全通用要求》B.《生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱检验方法》C.《生物安全柜》D.《病媒生物密度控制水平蜚蠊》三、判断题（每题2分，共20分）1.国家鼓励生物科技创新，因此在生物技术研究、开发与应用过程中可以不受任何限制。（）2.从事生物安全工作的单位应当加强对工作人员的生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识和防范技能。（）3.可以将实验室的病原微生物样本丢弃在普通垃圾桶中。（）4.个人发现生物安全事件线索时，应当及时向有关部门报告。（）5.国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子实行追溯管理。（）6.中国境内机构、个人及其控制的境外机构向境外提供人类遗传资源，不需要审批。（）7.只要获得了高致病性病原微生物样本，就可以在任何实验室进行相关实验。（）8.生物安全事件发生后，应当及时向社会公布事件真相和处置情况，不得隐瞒、谎报、缓报。（）9.国家建立生物安全名录和清单制度，根据生物安全工作需要，对涉及生物安全的材料、设备、技术、活动、重要生物资源数据、传染病、动植物疫病、外来入侵物种等制定、公布名录或者清单，并动态调整。（）10.农业转基因生物的安全管理也属于生物安全管理的范畴。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述生物安全管理的基本原则。答：生物安全管理遵循以人为本、风险预防、分类管理、协同配合原则。以人为本保障人民生命健康；风险预防提前防范潜在生物风险；分类管理针对不同生物因子和活动分级管理；协同配合促进多部门合作、资源共享、高效应对。2.病原微生物实验室分级管理的依据和级别有哪些？答：依据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度分级。分为一级、二级、三级和四级，一、二级用于相对无害病原，三级、四级用于高致病性病原，后两者对设施、人员等要求更严格。3.为什么要对人类遗传资源进行保护和管理？答：人类遗传资源是珍贵生物资源。保护管理可防止流失，避免被不当利用。同时保障科研有序、合法开展，维护国家生物、信息、伦理安全，促进遗传资源合理利用，推动相关科技发展。4.外来物种入侵的危害有哪些？答：外来物种入侵危害多，破坏生态平衡，挤压本土物种生存空间致其减少甚至灭绝；影响经济，危害农、林、牧、渔业生产；还可能威胁人类健康，传播疾病等。五、讨论题（每题5分，共20分）1.如何加强公众的生物安全意识？答：加强宣传教育，通过科普活动、媒体宣传普及知识；开展专业培训，针对特定人群开展培训提升认知；完善法律法规宣传，让公众了解行为规范；建立举报奖励机制，鼓励公众参与监督。2.生物技术的发展给生物安全带来了哪些挑战和机遇？答：挑战有新技术应用带来未知风险、易被恶意利用、可能致基因资源流失等。机遇是能提升疾病防控能力、改善生态环境、创新生物产业。需合理监管，推动其健康发展。3.谈谈生物安全事件应急处置的重要性。答：重要性显著，可及时控制疫情或不利情况扩散，减少生命财产损失。能快速恢复社会正常秩序，降低对经济、生活影响。还可积累经验，完善体系，提升国家生物安全整体能力。4.如何平衡生物安全管理与生物技术创新发展的关系？答：制定灵活政策法规，既保障安全又鼓励创新。建立安全评估机制，在创新各阶段评估风险。推动产学研合作，整合资源，促进安全前提下的创新。加强国际交流，借鉴经验共同发展。