医院相关药事管理制度汇编

医院相关药事管理制度汇编前言本汇编旨在规范医院药事管理工作，保障患者用药安全、有效、经济、合理，促进临床药学服务的深入开展。汇编内容依据国家相关法律法规、政策标准，并结合本院实际情况制定，是全院药事管理活动的基本遵循。各相关部门及人员应认真学习、严格执行。本汇编将根据国家政策及医院发展需要适时修订。第一章总则一、药事管理组织制度1.医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）章程：明确药事会的组成、职责、议事规则。药事会是医院药事管理的最高决策机构，负责审议药品遴选、临床用药指导原则、药事管理重要规章制度等重大事项。2.药学部门工作职责：规定药学部门在药事管理、药品供应、处方调剂、临床药学、药品质量控制等方面的具体职责。二、药事管理基本原则1.以患者为中心：将患者用药安全与权益放在首位。2.安全有效：确保药品质量合格，临床用药安全有效。3.合理用药：遵循安全、有效、经济、适当的原则指导临床用药。4.质量第一：严格药品质量管理，从遴选、采购、储存、调剂到临床使用各环节进行质量控制。5.依法依规：遵守国家药品管理相关法律法规及政策规定。第二章药品遴选与采购管理一、药品处方集与基本用药供应目录管理制度1.遴选原则：坚持安全有效、临床必需、价格合理、保证供应、中西药并重的原则。优先选择国家基本药物、医保目录药品、临床疗效确切、不良反应少、性价比高的药品。2.遴选程序：由临床科室提出申请，药学部门组织专家进行论证、评估，提交药事会审议批准后纳入。3.动态管理：定期对药品处方集和供应目录进行评估和调整，淘汰疗效不确切、不良反应大或价格昂贵的药品。二、药品采购管理制度1.采购渠道：严格从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，确保采购渠道规范。2.采购计划：根据医院临床需求、库存情况及药品供应目录，科学制定药品采购计划。3.采购方式：按照国家及地方相关规定，采用集中招标采购、议价采购等方式进行。4.合同管理：与供货单位签订规范的购销合同，明确药品质量、价格、配送、回款等条款。5.廉洁采购：严禁在采购活动中收受回扣或不正当利益，建立廉洁采购机制。第三章药品储存与养护管理一、药品入库验收管理制度1.验收标准：严格按照药品说明书、国家标准及采购合同规定的质量要求进行验收。2.验收程序：核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、合格证明等，对不符合要求的药品坚决拒收。3.验收记录：详细记录验收情况，包括验收日期、药品信息、验收结论等，验收记录应妥善保存。二、药品储存管理制度1.分区分类：药品按属性、剂型、用途等分区分类存放，并有明显标识。2.储存条件：根据药品性质要求，控制好储存场所的温湿度、光照、通风等条件，对需冷藏、冷冻、避光、防潮的药品按规定条件储存。3.堆放要求：药品堆放应符合“五距”要求（顶距、灯距、墙距、柱距、垛距），整齐有序，易于存取和检查。4.危险品管理：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等危险品，按照国家特殊药品管理规定专库或专柜存放，双人双锁管理。三、药品养护管理制度1.养护检查：定期对库存药品进行质量检查，包括外观性状、包装、有效期等，做好养护记录。2.温湿度监测：每日监测并记录储存场所的温湿度，超出规定范围时及时采取调控措施。3.效期管理：实行药品效期预警管理，对近效期药品设置警示标识，优先调配使用。4.不合格药品处理：对过期、变质、被污染等不合格药品，严格按照规定程序进行登记、报告、隔离和销毁处理。第四章药品库存与调剂管理一、药品库存管理制度1.库存控制：根据药品使用频率和用量，合理设定最高和最低库存量，保持适度库存，避免积压和短缺。2.定期盘点：每月或每季度对药品进行全面盘点，确保账物相符，对盘盈盘亏情况及时查明原因并处理。3.效期预警：建立药品效期台账，对临近有效期的药品及时预警，并与临床沟通优先使用。二、处方调剂管理制度1.处方审核：药师收到处方后，应对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核用药适应症、剂量、用法、疗程、药物相互作用、禁忌症等。2.处方调配：审核合格的处方方可调配。调配时应认真核对药品名称、规格、剂量、数量，确保准确无误。3.核对发药：调配完毕后，由另一药师或药师以上专业技术人员进行核对，确认无误后发药。发药时应向患者或其家属交代药品用法用量、注意事项、不良反应等。4.处方管理：对调配后的处方进行分类、装订、保存，保存期限按照国家规定执行。三、门诊药房调剂工作制度1.工作流程：规范门诊处方的接收、审核、调配、核对、发药等各环节工作流程。2.窗口服务：保持窗口环境整洁，服务态度热情周到，耐心解答患者咨询。3.药品备药：根据门诊处方量和规律，合理备药，保证药品供应。四、住院药房调剂工作制度1.医嘱审核：药师对住院患者的用药医嘱进行审核，参与临床用药方案制定。2.摆药管理：按照医嘱准确摆药，实行单剂量调配或按日剂量调配，确保患者用药安全。3.药品配送：及时将调配好的药品送至临床科室，并与科室护士做好交接记录。第五章临床药事管理一、处方管理办法实施细则1.处方开具：医师应根据患者病情需要，按照《处方管理办法》规定开具处方，做到字迹清晰、内容完整、规范。2.处方权管理：严格医师处方权授予与取消程序，对进修、实习医师处方权进行规范管理。3.处方点评：定期对处方进行点评，对不合理处方进行通报和干预，促进合理用药。二、临床合理用药管理制度1.用药原则：医师应根据临床诊断和患者具体情况，按照安全、有效、经济的原则选择药品。2.用药指导：药师应深入临床，参与查房、会诊，为临床提供用药咨询和指导。3.超常处方干预：对无正当理由的超常处方、大处方进行干预，建立约谈和通报机制。4.合理用药培训：定期组织临床医师、药师进行合理用药知识培训，提高合理用药水平。三、抗菌药物临床应用管理制度1.分级管理：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级进行分级管理。2.处方权限：明确各级医师抗菌药物处方权限，严格特殊使用级抗菌药物的使用管理。3.临床应用监测：对全院抗菌药物使用情况进行监测，包括使用率、使用强度、耐药率等，定期发布监测报告。4.围手术期预防用药管理：规范围手术期抗菌药物的选择、用法用量、疗程等，预防手术部位感染。四、高危药品管理制度1.目录管理：根据国家相关指导原则及本院用药情况，制定本院高危药品目录，并定期更新。2.标识管理：对高危药品设置醒目的警示标识，提醒调配和使用人员注意。3.储存管理：高危药品单独存放，有条件的应设置专区或专柜。4.使用管理：严格按照医嘱使用高危药品，加强用药前核对，对高浓度电解质等特殊高危药品实行双人核对。五、静脉用药集中调配管理制度1.操作规程：制定静脉用药集中调配标准操作规程（SOP），规范审方、排药、核对、配制、成品核对、发放等各环节操作。2.环境要求：静脉用药调配中心（PIVAS）应符合洁净度要求，定期进行环境监测。3.人员与培训：调配人员需经专业培训合格后方可上岗，定期进行业务和安全培训。4.质量控制：对成品输液进行质量检查，确保输液质量和用药安全。5.耗材管理：对调配所用的药品、溶媒、一次性耗材等进行严格管理，确保质量合格。六、药品不良反应监测与报告管理制度1.报告范围：对本院发生的药品不良反应（包括严重、新的不良反应）进行监测和报告。2.报告程序：临床科室发现药品不良反应后，应及时填写报告表，上报药学部门，药学部门汇总分析后按规定上报药品监督管理部门和卫生健康主管部门。3.监测与评价：药学部门定期对药品不良反应报告进行汇总、分析、评价，开展用药风险评估，及时向临床反馈信息，促进合理用药。4.培训与宣传：定期对医护人员进行药品不良反应监测知识培训，提高报告意识和能力。第六章科室备用药品管理制度1.品种与数量：各临床科室备用药品的品种和数量由科室根据实际需要提出申请，药学部门审核批准后确定，力求精简。2.储存与管理：科室备用药品应指定专人负责管理，按规定条件储存，定期检查药品质量和有效期，做好记录。3.领用与补充：建立备用药品领用和补充登记制度，确保药品来源可追溯。4.定期核查：药学部门定期对科室备用药品管理情况进行检查和指导，发现问题及时整改。第七章药事管理组织与人员管理一、药事管理与药物治疗学委员会工作制度1.会议制度：药事会定期召开会议，研究审议药事管理重大事项，会议应有记录。2.专家咨询：药事会可根据需要设立相关专业组，为药事决策提供专家咨询意见。3.信息反馈：药事会决策的事项应及时向全院通报，对执行情况进行跟踪和反馈。二、药学部门工作管理制度1.岗位责任制：明确药学部门各岗位职责，做到各司其职，各负其责。2.人员培训与考核：建立药学专业技术人员培训、考核和继续教育制度，不断提高专业素质和业务能力。3.质量管理：药学部门内部建立质量管理体系，对各项工作进行质量控制和持续改进。4.安全管理：加强药学部门安全管理，包括药品安全、用电安全、消防安全等，防止安全事故发生。三、药学专业技术人员岗位职责与行为规范1.职业道德：遵守职业道德，廉洁自律，尊重患者，保护患者隐私。2.业务要求：熟练掌握药学专业知识和技能，严格执行各项规章制度和操作规程。3.服务规范：提供专业、耐心、细致的药学服务，主动为临床和患者解决用药问题。第八章药事质量管理与持续改进一、药事质量控制管理制度1.质控指标：建立药事管理质量控制指标体系，包括处方合格率、药品调配差错率、药品不良反应报告率等。2.定期检查：定期对药事管理各环节工作质量进行检查和评估，及时发现问题，采取纠正和预防措施。3.质量改进：针对质量检查中发现的问题，分析原因，制定改进措施，跟踪改进效果，形成持续改进的良性循环。二、处方点评制度1.点评组织：由药事会领导，药学部门牵头，临床科室参与，成立处方点评工作小组。2.点评内容：对处方的规范性、适宜性（用药适应症、剂量、用法、疗程、药物相互作用、禁忌症等）进行点评。3.点评方法：采用随机抽样、重点抽查等方式抽取处方进行点评，点评结果应及时反馈给相关科室和个人。4.结果应用：将处方点评结果与绩效考核、评优评先等挂钩，对不合理用药行为进行干预和改进。三