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文档简介
2026扬子江药业秋招题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)1.药品有效期标注格式错误的是()A.有效期至2026.10B.有效期至2026年10月C.有效期至十月2026D.有效期至2026/102.中国药典最新版是()A.2020版B.2021版C.2022版D.2025版3.以下不属于片剂常用辅料的是()A.淀粉B.乙醇C.羧甲基纤维素钠D.聚乙二醇4.药品生产质量管理规范英文缩写是()A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.下列哪种给药途径吸收最快()A.口服B.皮下注射C.静脉注射D.肌内注射6.药品不良反应报告和监测的主体不包括()A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人7.以下属于天然防腐剂的是()A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金酯类D.纳他霉素8.药品批准文号的格式为()A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药试字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号C.国药健字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号D.国药食字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号9.下列哪种药物一般不用于抗感染治疗()A.阿莫西林B.布洛芬C.阿奇霉素D.头孢拉定10.药品储存条件“阴凉处”是指温度不超过()A.10℃B.20℃C.30℃D.40℃答案:1.C2.D3.B4.A5.C6.D7.D8.A9.B10.B二、多项选择题(每题2分,共10题)1.药品质量特性包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.以下属于生物制品的有()A.疫苗B.血液制品C.诊断制品D.抗生素3.药品经营质量管理规范(GSP)要求的药品验收内容包括()A.药品外观B.药品包装C.药品标签说明书D.药品合格证明文件4.影响药物制剂稳定性的因素有()A.温度B.光线C.湿度D.微生物5.药品召回分为()A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回6.药品的特殊性体现在()A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.限时性7.以下属于药品不良反应的是()A.副作用B.毒性作用C.变态反应D.后遗效应8.药品生产企业的洁净区分为()A.A级B.B级C.C级D.D级9.常用的药物剂型有()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.软膏剂10.药品研发的阶段包括()A.临床前研究B.临床试验C.生产上市后研究D.市场推广研究答案:1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题(每题2分,共10题)1.药品只要在有效期内就一定能保证质量。()2.所有药品都需要凭医师处方才能购买。()3.药品储存时,中药材和中药饮片可以同库存放。()4.药品生产企业可以委托其他企业生产原料药。()5.药品不良反应监测只需要关注严重的不良反应。()6.药物的剂型会影响药物的疗效。()7.药品批准文号的有效期为5年。()8.药品经营企业可以销售本企业自行配制的制剂。()9.生物制品一般需要在冷链条件下储存和运输。()10.药品生产过程中不需要对人员进行卫生管理。()答案:1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、简答题(每题5分,共4题)1.简述药品不良反应报告的程序。答:药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知可疑不良反应,应通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备条件的可纸质报告,由所在地药品不良反应监测机构代为录入网络。新的、严重的应15日内报告,死亡病例立即报告。2.简述药品储存的基本要求。答:按包装标示的温度要求储存,常温10-30℃,阴凉处不超20℃,冷藏2-8℃。保持干燥,相对湿度35%-75%。药品按批号堆码,不同品种分开存放,特殊药品专库或专柜。3.简述药品质量控制的基本环节。答:包括药品研发阶段的质量研究,确保设计合理;生产过程控制,遵循GMP保证质量稳定;流通环节通过GSP保证储存、运输条件适宜;使用时加强监测,反馈不良反应。4.简述药物制剂的稳定性研究内容。答:包括化学稳定性,考察药物化学结构变化;物理稳定性,如外观、溶解度等改变;生物学稳定性,关注微生物污染等。要研究影响因素,制定有效期和储存条件。五、讨论题(每题5分,共4题)1.讨论药品质量安全对企业发展的重要性。答:药品质量安全是企业生存之本。保障患者健康,能提升企业声誉和形象,赢得市场信任,利于拓展业务。反之,质量问题会致法律风险、经济损失,损害品牌,甚至被市场淘汰。2.讨论药品研发中临床试验的意义。答:临床试验可验证药物有效性和安全性,为药品上市提供科学依据。能发现潜在不良反应,指导合理用药。还可对比不同治疗方案,为临床治疗提供参考,推动医学发展。3.讨论药品召回制度对保障公众健康的作用。答:药品召回制度可及时下架问题药品,避免更多患者使用。能减少药品不良反应和事故发生,保障公众用药安全。督促企业重视质量,提高药品质量
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