标准解读
《GB 1903.81-2025 食品安全国家标准 食品营养强化剂 维生素K2(合成法)》为我国针对通过合成方法制备的维生素K2作为食品营养强化剂时的质量要求及使用规范提供了具体指导。该标准明确了维生素K2(合成法)的定义、技术要求、试验方法、检验规则以及标签和包装的要求。
根据文件内容,维生素K2(合成法)是指采用化学合成工艺生产的维生素K2,其主要成分是甲萘醌类化合物。对于此类物质的技术要求包括但不限于纯度、重金属含量限制、微生物指标等关键参数,确保其安全性与有效性符合食品安全标准。此外,还规定了详细的检测方法,用于验证产品是否达到规定的质量标准,比如高效液相色谱法测定含量等。
在使用方面,本标准列出了允许添加维生素K2(合成法)的食品类别及其最大使用量,旨在防止过量摄入可能带来的健康风险。同时,也对产品的标签信息提出了明确要求,如必须标注“食品添加剂”字样,并提供正确的储存条件建议,以保证消费者能够正确理解和使用该类产品。
最后,关于包装部分,则强调了材料的选择应不影响产品质量,并且需要具备良好的密封性能,以防潮防污染。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2025-09-02 颁布
- 2026-03-02 实施
文档简介
中华人民共和国国家标准
GB190381—2025
.
食品安全国家标准
食品营养强化剂维生素K2合成法
()
2025-09-02发布2026-03-02实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
国家市场监督管理总局
GB190381—2025
.
食品安全国家标准
食品营养强化剂维生素K合成法
2()
1范围
本标准适用于以维生素七烯萜醇为原料或者以维生素法尼醇和香叶醇为原料经化学合
K3、,K3、,
成制得的食品营养强化剂维生素
K2。
2化学名称分子式结构式和相对分子质量
、、
21化学名称
.
全E七甲基二十八碳七烯基甲基萘醌
(-)-2-(3,7,11,15,19,23,27--2,6,10,14,18,22,26-)-3--1,4-
22分子式
.
C46H64O2
23结构式
.
24相对分子质量
.
按年国际相对原子质量
649.02(2022)
3技术要求
31感官要求
.
感官要求应符合表的规定
1。
表1感官要求
项目要求检验方法
色泽米黄色至黄色
取适量试样置于清洁干燥的白瓷盘中在自然光线下观察
状态粉末、,,
其色泽状态嗅其气味
、,
气味无异味
32理化指标
.
理化指标应符合表的规定
2。
1
GB190381—2025
.
表2理化指标
项目指标检验方法
维生素的含量w附录中
K2,/%98.0~102.0AA.4
维生素顺式异构体相对含量相对面积附录中
K2,/%≤2.0AA.5
水分w
,/%≤0.5GB5009.3
灰分w
,/%≤0.1GB5009.4
铅或
(Pb)/(mg/kg)≤2.0GB5009.12GB5009.75
总砷以计或
(As)/(mg/kg)≤1.0GB5009.11GB5009.76
镉
(Cd)/(mg/kg)≤0.5GB5009.15
总汞以计
(Hg)/(mg/kg)≤0.1GB5009.17
注商品化的维生素合成法产品应以符合本标准的维生素合成法为原料添加工艺所需的食品原料
:K2()K2(),
和或食品添加剂作为辅料制成其质量范围和使用量应符合相应的食品安全国家标准其含量指标符合
/,、,
声称
。
33微生物指标
.
微生物指标应符合表的规定
3。
表3微生物指标
项目限量检验方法
菌落总数
/(CFU/g)≤1000GB4789.2
霉菌和酵母计数
/(CFU/g)≤50GB4789.15
大肠菌群
/(MPN/g)≤0.92GB4789.3
沙门氏菌不应检出
/25gGB4789.4
金黄色葡萄球菌不应检出
/25gGB4789.10
2
GB190381—2025
.
附录A
检验方法
A1安全提示
.
本标准试验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性使用时需小心谨慎并按照相关规定操作
,。
若溅到皮肤上应立即用水冲洗严重者应立即治疗在使用挥发性酸时要在通风橱中进行
,。,。
A2一般规定
.
除非另有说明在分析中仅使用确认为分析纯试剂和中规定的一级水试验方法中所
,GB/T6682。
用标准滴定溶液杂质测定用标准溶液制剂及制品在没有注明其他要求时均按
、、,,GB/T601、
和的规定制备所用溶液在未注明用何种溶剂配制时均指水溶液
GB/T602GB/T603。,。
维生素对光敏感试验过程应注意避光
K2,。
A3鉴别试验
.
按维生素含量的测定方法进行高效液相色谱分析试样与维生素标准品的保留时间进行对
K2,K2
照试样色谱图的主峰应与标准品主峰保留时间一致
。。
A4维生素K2含量的测定
.
A41方法原理
..
试样用四氢呋喃溶解按规定条件进行高效液相色谱分析与维生素标准品的保留时间进行对
,,K2
照峰面积外标法定量测定试样中维生素的含量
,,K2。
A42试剂和材料
..
A421四氢呋喃色谱纯
...:。
A422无水乙醇色谱纯
...:。
A423维生素标准品七烯甲萘醌分子式号纯度或经
...K2:(MK-7,:C46H64O2,CAS:2124-57-4),≥98%,
国家认证并授予标准物质证书的标准品
。
A424维生素标准储备溶液称取精确至维生素标准品于
...K2:25mg(0.1mg)K2(A.4.2.3)50mL
棕色容量瓶中加入四氢呋喃溶解后用无水乙醇定容至刻度混匀过滤
,1mL(A.4.2.1),,(A.4.2.2),,
膜作为储备溶液于避光保存有效期个月
,,0℃~4℃,1。
A425维生素标准溶液吸取维生素标准储备溶液至棕色容量瓶
...K2:5mLK2(A.4.2.4)25mL
中用无水乙醇
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