2025年血液制品行业批签发情况龙头企业对比分析

2023一、批签发状况血液制品属于生物制品范围,主要指以安康人血液为原料,承受生物学工艺或分别纯化技术制备的生物活性制剂.人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这局部蛋白质分别提纯制成的.最早的血液制品起源于20世纪40年月初,经过多年的快速进展,产品品种已20多个加之产品临床适用病症的增加、老龄化进程的加快,血液制品市场容量呈现不断增长的态势.2023年中国血液制品批签发量为9907.0万瓶,较2023年的9226.37.4%.2023年中国血液制品批签发量中,人血白蛋白批签发量较大,占比为60.7%,免疫球蛋白占比34.3%,凝血因子占比5.1%.二、龙头企业比照：天坛生物VS上海莱士VS华兰生物中国血液制品生产始于上世纪6060厂家仅2-3家.上世纪60年月末到70年月,血浆蛋白的分别工艺开头由盐析法逐步过渡到低温乙醇法,分别技术也由离心法过渡到压滤法.进入上世纪90机构单位也开头生产血液制品,生产厂家总数到达70家左右.随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和制止盐析法工艺的使用,大局部小型生产厂家被淘汰.至1998年,国家对血液制品德业领先实行GMP认证制度,只有通过GMP2023年起,国家未再批准设立的血液制品生产企业.截至2023年,正常经营的企业缺乏30家,这些血液制品生产企业大多生产规模小、产品构造单一,有超过半数的企业不具备开设浆站的资格.近年来,大型血液制品公司通天坛生物、上海莱士、华兰生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面.由于政府在血制品企业准入上设置了高门槛,血浆综合利用率高的大型公司在设置单采血浆站方面更有优势,因此估量将来行业竞争的关键在于整合和集中,集团化企业在将来竞争中的优势将进一步扩大.天坛生物VS上海莱士VS华兰生物根本状况天坛生物〔600161〕天坛生物〔600161〕上海莱士〔002252〕华兰生物〔002023〕企业成立199819881992时间公司主营业务为血液制品 公司是亚洲知名的血公司是一家从事血简介的研发、制造、销售及咨液制品企业，打造了涵液制品、疫苗、基因询效劳。经过20232023年两次重大资产重 人免疫球蛋白和凝血 和销售的国家高组后，天坛生物成为中国因子三类别的11项产技术企业公司业务生物旗下唯一的血液制品品主要产品包括人血包括血液制品业务、专业公司。天坛生物拥有 白蛋白、人免疫球蛋 疫苗制品创药和成都蓉生、兰州血制、上 白、静注人免疫球蛋 生物类似药研发生海血制、武汉血制、贵州白乙型肝炎人免疫球产三类业务其中血血制五家血液制品生产企蛋白破伤风人免疫球 液制品有人血白蛋业。目前，在全国十四个蛋白狂犬病人免疫球白静注人免疫球蛋省、自治区拥有50余个 蛋白人凝血酶原复合白、人免疫球蛋白、单采血浆采集基地，血液物、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、制品生产用安康人血浆的冻干人凝血酶人纤维人凝血因子Ⅷ人纤釆集规模处于国内领先地蛋白原外用冻干人纤维蛋白原狂犬病人位1966年天坛生物率维蛋白粘合剂上海莱免疫球蛋白乙型肝先在国内实施低温乙醇工士已在近20个国家注炎人免疫球蛋白破艺制备血液制品的产业 册是国内少数能够出 伤风人免疫球蛋白化。目前，血液制品生产 口血液制品的生产企 等11个品〔34个规模处于国内领先地位，拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三72文号。

业。 制品德业中血浆综合利用率较高品种较多规格较全的企业之一。华兰生物工程重庆有限公华兰生物工程重庆有限公成都蓉生、兰州血上海、郑州、合肥、温生产司、华兰生物工程〔苏州〕州4个血液制品生产基地、华兰生物医药基地营销血液制品生产企业公司官网、截至2023年,天坛生物单采血浆站数量为55家,采浆量为1712.51吨；上海莱士单采血浆站数量为41家,采浆量为1200余吨；华兰生物单采血浆站251000从血液制品营业收入来看,天坛生物优于上海莱士及华兰生物,2023年天坛生物血液制品营业收入为34.34亿元,较上海莱士的27.61亿元高出6.73亿元,较华兰生物的25.91亿元高出8.43亿元.4035403534.3432.743029.2927.6125.85 26.4425.912524.0822.4820.782019.5419.1518.1518.0415.131513.5412.9410.0110502023年2023年2023年2023年2023年2023年上海莱士19.5422.4819.1518.0425.8527.61天坛生物10.0112.9415.1329.2932.7434.34华兰生物13.5418.1520.7824.0826.4425.91上海莱士天坛生物华兰生物公司年报、血液制品德业毛利率整体较高,企业盈利力气较强.2023年上海莱士血液制品业务毛利率为62.0%,较天坛生物的49.6%高出12.4个百分点,较华兰生物57.14.90.80.70.6670.80.70.6670.6360.6390.6420.6160.6030.6120.6150.620.60.5880.5710.5710.5440.550.4980.4960.50.4750.4710.40.30.20.102023年2023年2023年2023年2023年2023年一上海莱士0.6160.6360.6390.6670.6420.62一天坛生物0.4750.5440.550.4710.4980.4960.6030.6120.6150.5880.5710.571一上海莱士一天坛生物公司年报、从2023年上海莱士及华兰生物血液制品营业细分来看,人血白蛋白及静丙均为主要营收来源,血蛋白占上海莱士血液制品营收的35.9%,静丙占上海莱士血液制品营收的32.8%；血蛋白占华兰生物血液制品营收的36.9%,静丙占31.8%.9000800070006000500040003000202310000天坛生物产里〔万瓶)569.66012633.1685.2870.19000800070006000500040003000202310000天坛生物产里〔万瓶)569.66012633.1685.2870.1923.7华兰生物天坛生物产里〔万瓶)556.7649.9521.5526.57711821.2华兰生物年年年年年年280.7337.6425.4895.51087.11101.7585.3734.5853.7874.5918.51022.8332.3324.1388.2847.41087.31092.8564639.9762.5923.61001.11002.22023年2023年2023年2023年2023年2023年2023-20232.522.521.510.50华兰生物研发投上海莱士研发投天坛生物研发投华兰生物占比上海莱士占比——天坛生物占公司年报、截至2023年,天坛生物血液制品共有1472个产品生产文号；上海莱士及华兰生物血液制品均有11个生产品种.从2023年企业研发投入金额来看,天坛生物在三大企业中居首位,到达2.38亿元,占公司总营业收入的6.92%；其次为华兰生物,研发投入金额为2.19亿元,占公司总营业收入的4.35%；上海莱士研发投入金额为1.30亿元,占公司4.70%.2023-2023年研发投入金额及占总营业收入比重比照〔亿元〕入金额入金额入金额比2023举1.550.961.050.04810.05330.03592023年1.481.021.560.040.03960.04762023年2.191.32.380.04350.0470.06922023举2023年2023年公司年报、三、结论：天坛生物在血液制品德业的进展略优于上海莱士及华兰生物从采浆状况、经营状况、产销状况