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文档简介

放射安全管理制度流程一、放射安全管理制度流程

1.1总则

放射安全管理制度流程旨在规范放射诊疗设备的采购、安装、使用、维护、监管及报废等全生命周期管理,确保放射工作人员、患者及公众的辐射安全。本制度流程依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性污染防治法》《医疗机构放射诊疗管理规定》等法律法规制定,适用于所有涉及放射诊疗活动的医疗机构及相关单位。制度流程强调预防为主、责任明确、监督到位的原则,通过标准化操作减少辐射风险,保障医疗质量和安全。

1.2适用范围

本制度流程适用于各级医疗机构放射科、影像科、核医学科等开展放射诊疗活动的部门,涵盖X射线诊断、CT、MRI、核医学等所有产生电离辐射的设备。同时,适用于设备供应商、检测机构、放射工作人员及管理人员,明确各方在放射安全管理中的职责与权限。对于非诊疗用途的放射设备,如工业探伤设备,参照本流程中设备维护与监管章节执行。

1.3管理机构与职责

1.3.1医疗机构设立放射安全管理委员会,由院长担任组长,成员包括医务科、护理部、设备科、质控科及放射科负责人。委员会负责制定放射安全政策,审核设备采购方案,监督制度执行。

1.3.2放射科主任为本科室放射安全管理第一责任人,负责日常操作规范、人员培训及应急预案制定。

1.3.3设备科负责放射诊疗设备的采购论证、安装调试及定期维护,确保设备性能符合国家标准。

1.3.4保卫科负责辐射监测设备的管理,定期对工作场所进行剂量监测,存档监测数据。

1.3.5放射工作人员必须通过岗前培训,考核合格后方可上岗,并定期接受辐射防护知识更新。

1.4设备采购与验收流程

1.4.1采购流程

医疗机构需根据诊疗需求编制设备采购计划,经放射安全管理委员会审批后,委托设备科通过招标或协议供货方式选择供应商。供应商须具备《放射性设备生产许可证》或《医疗器械经营许可证》,设备性能需符合国家《放射诊疗设备安全标准》(GB17557-2018)要求。

1.4.2验收流程

设备到货后,设备科联合放射科、计量检测机构共同开展验收,重点核查以下内容:

(1)设备铭牌参数与合同是否一致;

(2)随机技术文件是否齐全;

(3)外观及关键部件是否完好;

(4)辐射输出是否符合标准。

验收合格后,方可投入使用,并登记设备档案,包括设备名称、型号、购置日期、供应商信息及验收报告。

1.5设备使用与操作规范

1.5.1放射工作人员必须严格遵守操作规程,首次使用新设备前需完成专项培训,考核合格方可独立操作。

1.5.2每次诊疗前,操作人员须确认设备参数设置正确,如管电压、管电流、滤波材料等,避免超量照射。

1.5.3使用过程中如遇设备异常(如辐射泄漏、指示灯闪烁),应立即停止操作,报告科室负责人并隔离设备,待维修合格后方可恢复使用。

1.5.4患者检查前需评估辐射风险,对孕妇、儿童等特殊群体采用低剂量技术,必要时签署知情同意书。

1.6设备维护与监管

1.6.1维护计划

设备科制定年度维护计划,包括日常清洁、定期校准及故障维修。维护记录需详细记录操作人员、维护内容、更换部件及校准数据,存档至少5年。

1.6.2辐射监测

保卫科每季度对放射工作场所进行空气比释电离能(μGy/h)监测,对设备周围表面剂量率(μGy/h)进行月度检测,结果报卫生健康行政部门备案。监测数据异常时,立即排查原因并整改。

1.6.3事故报告

发生辐射泄漏、人员误照等事故时,现场人员须立即启动应急预案,隔离污染区域,保护受害者并联系专业救援机构。事故报告需在24小时内逐级上报至卫生健康行政部门及放射安全管理委员会。

1.7设备报废与处置

1.7.1设备达到使用年限或技术淘汰时,由设备科编制报废申请,经委员会审批后报卫生健康行政部门备案。

1.7.2报废设备需委托具备《放射性废物处置许可证》的单位进行dismantling,废弃物包括高压发生器、球管等含放射源部件,须进行固化处理并送交核设施运营单位。

1.7.3报废过程需全程视频监控,处置完成后由专业机构出具处置证明,设备档案归档保存。

1.8制度评审与更新

放射安全管理委员会每年对制度流程执行情况开展评估,结合国家法规修订及事故案例,修订完善制度内容。评估报告需报送卫生健康行政部门备案,确保制度与行业要求同步。

二、放射工作人员健康管理流程

2.1岗前健康管理

放射工作人员在正式上岗前需完成全面健康检查,包括血常规、肝肾功能、甲状腺功能及外周血淋巴细胞微核率等指标检测。体检标准依据《放射性工作人员职业健康监护技术规范》(HJ433-2021),由具备资质的医疗机构开展,体检合格后方可办理上岗手续。不合格人员需暂缓上岗,经治疗复查合格后方可补办手续。医疗机构需建立个人健康档案,档案包含体检报告、既往病史及过敏史,档案保存期限不少于职业接触期限后30年。岗前体检费用由医疗机构承担,纳入年度预算管理。

2.2在岗期间监护

2.2.1定期体检

放射工作人员每2年接受一次职业健康检查,重点监测辐射相关疾病风险,如白内障、皮肤病及血液系统异常。体检项目如遇标准调整,需按新要求补充检测。如发现健康异常,医疗机构需立即组织专家会诊,必要时调整工作岗位或暂停接触放射源。

2.2.2健康监护档案管理

放射科负责建立个人健康监护档案,档案内容包括体检报告、剂量监测记录、培训证书及岗位变动记录。档案需指定专人管理,确保信息完整、可追溯。档案借阅需经科室负责人批准,用于科研或行政调岗时方可提供复印件,原件严格保管。

2.2.3辐射暴露监测

保卫科每年为放射工作人员发放个人剂量计,佩戴位置符合国家标准(如ALARA原则下的胸前部位)。剂量计需在规定周期内送检,检测机构需出具《个人剂量监测报告》,报告结果由科室汇总后报卫生健康行政部门。剂量超标者需立即分析原因,如设备故障或操作不当,并开展针对性整改。

2.3离岗健康检查

放射工作人员离职时需完成离岗健康检查,项目与岗前体检一致,重点评估长期辐射暴露影响。体检合格后由医疗机构出具《职业健康检查结论书》,作为离职证明附件。如发现职业病迹象,医疗机构需协助办理工伤认定手续。离岗体检报告归档,作为后续职业健康风险评估参考。

2.4培训与教育

2.4.1基础培训

新入职人员需接受放射安全基础培训,内容包括法规制度、设备操作、辐射防护及应急处理。培训时长不少于40学时,考核合格后方可独立上岗。培训内容需纳入个人培训档案,档案随健康档案一同管理。

2.4.2进阶培训

放射安全管理委员会每年组织全员培训,更新法规政策及事故案例。培训形式包括集中授课、模拟演练及在线学习,确保人员掌握最新防护知识。培训记录需存档,作为年度考核依据。

2.4.3特殊人群关注

孕妇或计划妊娠的放射工作人员需每月进行辐射暴露评估,必要时调整至低风险岗位。医疗机构需提供母婴辐射防护咨询,并记录相关沟通内容。

2.5应急健康管理

2.5.1误照处理

放射工作人员或患者误受照射时,需立即启动应急响应:记录照射参数(设备型号、剂量率、接触时间),对受害者开展医学评估,必要时送至职业病防治院治疗。事件调查需查明原因,如设备故障或流程疏漏,并修订相关制度。

2.5.2急性放射病防治

医疗机构储备急性放射病(ARD)药品,如维生素B12、利血平及糖皮质激素,并制定《ARD临床救治方案》。每年组织一次应急演练,确保人员熟悉用药流程及转诊标准。

2.6健康档案信息化管理

医疗机构建立电子健康档案系统,录入个人基本信息、体检数据及剂量监测结果。系统需符合《电子病历应用管理规范》,数据加密存储,防止泄露。档案调阅需经授权,操作记录自动保存,确保可追溯。信息化管理提升档案管理效率,便于统计分析职业健康趋势。

2.7制度执行监督

放射安全管理委员会每季度抽查健康档案管理情况,检查内容包括体检报告完整性、剂量超标整改记录及培训签到表。对发现的问题,需限期整改并通报批评。监督结果纳入科室年度考核,与绩效挂钩。卫生健康行政部门不定期开展现场检查,对违规行为处以警告或罚款。

三、放射诊疗场所辐射防护管理流程

3.1场所划分与监测

3.1.1功能区域划分

医疗机构需根据放射诊疗设备类型及使用频率,划分控制区与监督区。控制区指辐射水平可能超过规定限值区域,如CT室、X射线机操作间,需设置警示标志;监督区指辐射水平低于限值区域,如候诊区、病房,需张贴提示标语。划分方案需经卫生健康行政部门审核,并标注在场所平面图上,图例包括区域边界、设备位置及监测点分布。

3.1.2环境监测

保卫科每月对控制区进行表面剂量率监测,使用便携式剂量仪沿设备周围1米范围布点,记录数据并绘制辐射水平分布图。如发现异常点,需立即排查原因,如设备屏蔽不足或防护门故障。每年委托第三方机构开展一次综合性辐射环境监测,评估场所防护性能,报告需报送行政部门备案。

3.2防护设施管理

3.2.1屏蔽设施维护

放射科负责定期检查设备房的屏蔽墙、铅玻璃观察窗及铅屏风,每年委托检测机构验证屏蔽效果,确保辐射泄漏率符合《辐射防护规定》(GB4792-2014)要求。如发现老化或损坏,需及时修复或更换,维修过程需暂停设备使用,并记录整改措施。

3.2.2防护门与连锁装置

控制区防护门需安装自动连锁装置,确保门关闭时设备无法启动。每月检查门锁功能,使用专用钥匙测试连锁效果,记录测试结果。如发现故障,需立即修复,严禁临时拆除连锁装置。

3.2.3个人防护用品管理

放射科设立个人防护用品库,存放铅围脖、铅眼镜、铅衣及剂量计,定期检查用品完好性,破损或过期用品需报废并登记。工作人员需在每次操作前检查用品是否佩戴正确,用品使用情况需记录在案。

3.3患者与公众防护

3.3.1患者剂量评估

放射科制定《患者受照剂量评估指南》,对婴幼儿、孕妇等敏感人群,采用低剂量技术,如调整曝光参数或使用替代设备。检查前需询问患者妊娠情况,必要时签署知情同意书。

3.3.2公众防护管理

医疗机构在场所入口设置辐射警示标志,内容包括“当心辐射”及国际辐射防护徽章。对陪护人员及探视儿童,安排在监督区活动,避免长时间停留。每年开展一次公众沟通活动,发放辐射防护手册,普及正确认知。

3.4应急准备与响应

3.4.1应急预案制定

放射安全管理委员会编制《辐射事故应急预案》,明确不同场景下的处置流程,如设备故障、人员误照等。预案包括应急组织架构、物资储备清单及外部救援联系方式。每年组织演练,检验预案可行性,演练后修订完善。

3.4.2应急物资管理

保卫科储备应急物资,包括应急照明、防护服、口罩及洗消用品,物资存放于专用柜,定期检查有效期并补充。物资领用需登记,确保关键时刻可用。

3.4.3事故报告与处置

发生辐射泄漏时,现场人员需立即疏散无关人员,佩戴防护用品控制污染范围,并联系专业机构处置。事故报告需在2小时内上报行政部门,内容包括事故原因、受照剂量及处置措施。事后需开展事故调查,分析根本原因并改进防护措施。

3.5制度执行与改进

3.5.1日常巡查

放射科每日开展场所巡查,检查内容包括防护门状态、设备运行参数及警示标志是否完好。巡查记录需经科主任签字确认,异常情况立即整改。

3.5.2持续改进

放射安全管理委员会每半年分析辐射监测数据,评估防护措施有效性。如发现剂量超标趋势,需优化设备使用流程或升级防护设施。改进措施需记录在案,并纳入年度工作总结。

四、放射诊疗设备质量保证与控制流程

4.1质量保证体系建立

医疗机构设立放射诊疗设备质量保证(QA)工作组,由放射科技术负责人担任组长,成员包括物理师、设备维修人员及质控科代表。工作组负责制定年度质量保证计划,明确设备检查频率、参数校准内容及评估标准。计划需报放射安全管理委员会批准后执行,确保覆盖所有放射诊疗设备,包括X射线机、CT、MRI及核医学设备。质量保证体系需与国家卫生健康行政部门要求保持一致,定期接受外部审核。

4.2设备验收与初始评估

新购设备在安装完成后需进行初始质量保证评估,由物理师使用专用检测设备测量关键参数,如X射线管焦点尺寸、散射辐射水平及图像分辨率。评估项目包括:

4.2.1辐射输出测量

使用电离室探测器测量不同管电压、管电流下的辐射输出,确保符合厂家标称值及国家标准。对医疗用途的X射线设备,需验证其半值层(HVL)是否符合要求。

4.2.2图像质量评估

选择标准测试体模,如CT的Philips体模或X射线的RMI体模,拍摄图像并评估对比度、噪声及几何失真。核医学设备需检查探头响应均匀性及分辨率。

4.2.3安全功能测试

检查设备限位装置、紧急停止按钮及自动曝光控制功能,确保在异常情况下能立即停止辐射输出。对配备计算机系统的设备,验证软件版本是否为最新,并检查数据备份功能。

初始评估合格后,设备方可投入使用,评估报告需存入设备档案,作为后续质量保证的基准数据。不合格设备需退回供应商整改,整改后重新评估,直至达标。

4.3日常维护与校准

4.3.1日常检查

放射科技术小组每日对设备进行外观检查,包括电缆连接、指示灯状态及冷却系统运行情况。检查结果记录在《设备运行日志》中,发现异常立即报修。技术小组需定期接受培训,掌握常见故障判断方法,提高维修效率。

4.3.2定期校准

根据设备类型确定校准周期,如X射线机每年校准一次辐射输出,CT每两年校准一次图像重建参数。校准工作由内部物理师或委托第三方机构完成,校准设备需经过国家计量部门认证。校准结果需出具报告,包括校准值、允许误差及偏差分析。校准数据存入设备档案,并绘制校准曲线,观察设备性能是否稳定。

4.3.3性能评估

每季度使用标准体模对设备性能进行评估,项目包括:

(1)X射线机:评估辐射输出稳定性、几何参数及散射辐射水平;

(2)CT:检查图像噪声、对比度分辨率及重建速度;

(3)核医学设备:测试探头效率、散射扣除能力及计数准确性。

评估结果与初始数据对比,分析设备性能变化趋势,如发现性能下降,需增加维护频率或考虑设备更新。评估报告需报送质量保证工作组,作为设备管理决策依据。

4.4图像质量审核

4.4.1审核流程

放射科设立图像质量审核小组,由主治医师及物理师组成,每周随机抽取10%的检查图像进行审核。审核内容包括:患者定位是否准确、曝光参数是否合理、图像伪影是否过度及诊断信息是否完整。审核结果分为“合格”“需改进”“不合格”三类,并记录具体问题。

4.4.2问题反馈与改进

审核发现的问题需及时反馈给操作人员,由科室负责人组织讨论改进措施。如问题重复出现,需开展专项培训或调整岗位职责。改进后需重新审核,直至问题解决。不合格图像需退回重拍,并分析原因,避免类似问题再次发生。

4.4.3患者信息核对

审核过程中需核对患者信息,确保图像与病历一致,防止因信息错误导致重复检查。核对内容包括患者姓名、年龄、检查部位及日期。发现错误立即联系临床科室更正,并记录在案。

4.5记录与文档管理

4.5.1质量保证记录

所有质量保证活动需详细记录,包括设备检查、校准、性能评估及图像审核结果。记录需包含日期、操作人员、测量数据及问题描述,并由科主任签字确认。记录纸质版存档3年,电子版备份于专用服务器,确保数据安全。

4.5.2设备档案维护

每台设备需建立独立档案,内容包括采购合同、验收报告、维护记录、校准证书及质量保证报告。档案由专人管理,确保信息完整、可追溯。设备报废时,档案随设备一同移交设备科,作为资产处置依据。

4.5.3文档更新

质量保证工作组每年评估记录体系的有效性,根据法规变化或设备更新需求,修订记录模板及审核标准。更新后的文档需组织全员培训,确保正确使用。

4.6外部监督与评估

4.6.1审查准备

医疗机构每年配合卫生健康行政部门开展质量保证审查,提前准备设备档案、质量保证计划及自查报告。自查内容包括:设备运行是否正常、记录是否完整、人员培训是否达标。自查发现的问题需提前整改,避免审查时发现问题。

4.6.2审查配合

审查时需提供所有相关文档,并安排专业人员陪同,解答审查人员疑问。审查过程中需如实反映问题,并积极配合整改要求。审查结束后,需跟踪整改效果,确保问题彻底解决。

4.6.3持续改进

审查结果作为改进质量保证体系的重要参考,分析问题根本原因,优化管理制度或操作流程。改进措施需纳入次年工作计划,形成闭环管理。

五、放射诊疗活动记录与档案管理流程

5.1记录种类与内容

5.1.1设备运行记录

放射科技术小组负责每日填写《设备运行日志》,记录内容包括设备名称、运行时间、关键参数(如管电压、管电流)、故障现象及维修情况。日志需在操作结束后立即填写,确保信息准确反映设备使用状态。如设备发生故障,需详细描述问题,包括故障发生时间、持续时长及临时措施。日志由科主任每日签字确认,纸质版存档3个月,电子版备份于服务器,便于查询统计。

5.1.2辐射监测记录

保卫科每月汇总个人剂量计读数,填写《个人剂量监测报告》,记录剂量计编号、佩戴人员、监测周期及测量结果。报告需经佩戴人员及科室负责人签字,并报卫生健康行政部门备案。如剂量超标,需在报告中注明原因,并附上调查分析。监测数据需绘制剂量趋势图,观察是否存在异常波动,并采取针对性措施。个人剂量监测记录与个人健康档案关联,作为评估职业照射水平的依据。

5.1.3图像质量审核记录

图像质量审核小组每周填写《图像质量审核表》,记录审核日期、审核人员、图像编号及审核结果(合格、需改进、不合格)。对不合格图像,需注明具体问题,如曝光过度、解剖结构显示不清等,并记录改进措施及复查结果。审核表由科主任签字确认,纸质版存档1年,电子版纳入医院信息系统,便于追踪问题整改情况。审核结果需定期分析,识别共性问题,如操作人员对特定参数设置不熟悉,需开展针对性培训。

5.1.4培训记录

放射安全管理委员会负责管理《人员培训档案》,记录培训时间、培训内容、培训讲师及参训人员。培训形式包括集中授课、在线学习及模拟演练,每次培训结束后需填写考核成绩,并收集参训人员反馈意见。培训档案需包含培训课件、考核试卷及签到表,纸质版存档3年,电子版上传至医院培训管理系统,便于人员查询及评估培训效果。新入职人员需完成岗前培训并通过考核,方可独立操作设备;在岗人员需定期接受更新培训,确保掌握最新法规及操作技能。

5.2记录管理规范

5.2.1纸质记录管理

所有纸质记录需使用防水防尘档案袋存放,按设备编号或日期排序,存放在指定柜子中。档案袋上需标注记录名称、起止时间及保管人,便于查找。档案室需保持清洁干燥,温湿度符合档案保存要求,并配备消防设施。档案借阅需经科主任批准,填写《档案借阅申请表》,借阅时间不得超过30天,归还时需检查记录是否完好。损坏或遗失的记录需限期补制,并记录补制原因。

5.2.2电子记录管理

电子记录存储于医院信息系统专用服务器,服务器需设置访问权限,只有授权人员才能修改数据。系统需定期备份数据,备份文件存储在异地存储设备中,防止数据丢失。电子记录需符合《电子病历应用管理规范》,记录内容完整、不可篡改,并自动记录操作人员及时间。如需导出数据,需经管理员授权,并记录导出目的及时间。电子记录的存储期限与纸质记录一致,到期后需按规定销毁,销毁过程需双人监督并记录。

5.2.3记录关联性

不同记录需建立关联关系,如设备运行记录与辐射监测记录关联同一设备,图像质量审核记录与人员培训档案关联责任人员。关联关系通过条形码或二维码实现,扫描后可快速调取相关记录。例如,扫描设备运行日志的条形码,可自动显示该设备的辐射监测数据及图像质量审核结果,便于综合评估设备管理情况。记录关联性提升数据利用效率,减少重复劳动,并辅助管理层决策。

5.3档案保存与销毁

5.3.1保存期限

纸质记录保存期限根据记录类型确定:设备运行记录、辐射监测记录及图像质量审核记录保存3年;人员培训档案保存5年;设备档案永久保存。电子记录保存期限与纸质记录一致,到期后需按规定销毁。保存期限依据国家法律法规及行业要求制定,如《医疗机构病历管理规定》要求病历保存30年,放射诊疗记录作为病历组成部分,需遵循相同规定。

5.3.2销毁流程

到期记录销毁需按照以下流程执行:

(1)科主任提出销毁申请,填写《档案销毁申请表》,说明销毁记录类型、数量及原因;

(2)申请表报卫生健康行政部门审批,审批通过后安排销毁时间;

(3)销毁时需由两人以上监督,纸质记录使用碎纸机粉碎,确保无法复原;电子记录需删除服务器数据,并记录删除时间及操作人员;

(4)销毁过程需拍照记录,并将《档案销毁记录表》存档备查。

销毁前需核对记录完整性,避免遗漏重要信息。如发现记录仍有参考价值,需延期保存。销毁操作需严格遵守保密规定,防止敏感信息泄露。

5.4档案利用与共享

5.4.1内部共享

放射科内部人员可通过权限登录信息系统查询记录,如医生需查看患者检查记录及图像质量审核结果,评估检查方案是否合理。技术小组需查阅设备运行记录及辐射监测数据,分析设备性能变化趋势,优化维护方案。科主任需定期查阅所有记录,评估科室管理情况,发现问题时及时整改。内部共享需确保数据安全,不同岗位人员只能访问与其工作相关的记录。

5.4.2外部共享

医疗机构需配合卫生健康行政部门开展质量保证审查,按要求提供相关记录。审查时需安排专业人员陪同,解答审查人员疑问,并协助查阅数据。如审查人员需复制记录,需经科室负责人同意,并记录复制内容及时间。外部共享需确保记录真实性,避免篡改或伪造数据。审查结束后,需将记录归还或销毁,保护患者隐私。

5.4.3科研与教学

经患者同意后,部分记录可用于科研或教学,但需匿名化处理,如删除患者姓名、身份证号等敏感信息。科研人员需填写《记录使用申请表》,说明使用目的、数据范围及期限,经科主任及医院伦理委员会批准后方可使用。教学使用记录时,需确保学生无法识别患者身份,并强调保密原则。记录利用需遵循知情同意原则,保护患者权益。

5.5制度监督与改进

5.5.1定期检查

放射安全管理委员会每季度检查记录管理情况,评估记录完整性、保存期限及利用效率。检查内容包括纸质记录的存放条件、电子记录的备份情况及权限设置。检查发现的问题需限期整改,并记录在案。监督结果纳入科室年度考核,与绩效挂钩。

5.5.2制度修订

根据检查结果及实际需求,定期修订记录管理流程,如法规更新或系统升级后,需调整记录模板及保存期限。修订后的制度需组织全员培训,确保正确执行。制度改进需持续进行,以适应行业发展及管理需求。

六、放射安全管理制度监督与持续改进流程

6.1监督机制建立

医疗机构设立放射安全监督小组,由分管副院长担任组长,成员包括医务科、设备科、保卫科及放射科代表。监督小组负责定期检查制度执行情况,内容包括设备管理、人员防护、应急准备及记录保存等。每季度开展一次全面检查,每年进行一次外部专家评估,确保制度有效运行。监督小组成员需接受专项培训,掌握检查标准与方法,提高监督质量。检查结果需形成报告,报放射安全管理委员会及卫生健康行政部门备案。

6.2内部监督执行

6.2.1日常巡查

放射安全管理委员会成员每月开展随机巡查,重点检查以下内容:

(1)控制区防护设施是否完好,警示标志是否清晰;

(2)个人剂量计佩戴是否规范,剂量监测报告是否完整;

(3)设备运行日志是否记录详细,维护记录是否及时;

(4)应急物资是否备齐,应急预案是否可操作。

巡查发现的问题需立即整改,并记录在《监督检查记录表》中,跟踪整改效果。对重复出现的问题,需分析原因并调整管理制度。巡查结果与科室绩效挂钩,提高医务人员重视程度。

6.2.2定期评估

放射安全管理委员会每半年组织一次制度评估,回顾制度执行情况,识别不足之处。评估内容包括:

(1)制度是否覆盖所有放射诊疗活动,职责是否明确;

(2)人员培训是否达标,考核是否合格;

(3)设备管理是否规范,校准

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