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文档简介

女性生育力保存全球循证医学领域临床实践指南2026背景与研究目的近年来,癌症发病率逐年上升,发病年龄有年轻化趋势,而癌症治疗的进步提高了患者的长期生存率。儿童良性血液病、造血干细胞和骨髓移植的广泛应用以及自身免疫性疾病的化疗,也对女性生殖功能造成了不同程度的不可逆损伤。生育力保存对于提高这些长期幸存者的生活质量变得尤为重要。为此,中国妇幼保健协会生育力保存专业委员会组织国内外专家,经过长达2年多的时间,严格遵循国际GRADE(GradingofRecommendations,Assessment,DevelopmentandEvaluations)方法学,制定了本项临床实践指南,题目为《Clinicalpracticeguidelinesforfemalefertilitypreservation》,该指南于2026年2月2日发表在FrontiersinMedicine,旨在为女性生育力保存技术的规范化、标准化实施提供基于证据的科学指导,填补国内乃至国际上在该领域高质量循证指南的空白。研究内容基于PICO框架的临床问题与推荐意见简介本指南严格遵循国际GRADE方法学,针对以下9个核心临床问题,在系统评价证据的基础上,形成了明确的推荐意见。每个推荐意见的强度(强推荐/弱推荐/无倾向性推荐)和证据等级(高/中/低/极低,以A/B/C/D表示)均依据GRADE系统进行划分,体现了指南的严谨性与权威性。推荐意见涵盖了卵巢刺激方案选择、药物辅助、冷冻技术、GnRHa应用、生育力评估、移植方式及肿瘤安全性评估等多个方面。这些循证推荐意见将为临床医生、患者及政策制定者提供权威、科学的决策依据,有力推动中国女性生育力保存技术的规范化发展。Q临床问题1:对于正在接受癌症治疗并希望保留生育能力的女性而言,在进行控制性卵巢刺激时,应选择随机启动方案还是常规启动方案?推荐意见:对于急需保存生育能力的癌症患者(尤其是那些需要在两周内接受癌症治疗、因而存在生育功能受损风险的患者),应采用随机起始方案。(有条件推荐,D级证据。)AQ临床问题2:对于正在进行生育力保存治疗的癌症患者,是否建议在卵巢刺激方案中加入来曲唑?推荐意见:对于正在采取生育保护措施的癌症患者,应在卵巢刺激方案中加入来曲唑(强烈推荐,D级证据)。AQ临床问题3.与慢速冷冻法相比,玻璃化冷冻是否是卵巢组织冷冻保存(OTC)的推荐方法?推荐意见:生育力保存机构应根据自身资源状况以及患者的具体需求,选择合适的OTC方法(包括慢速冷冻或玻璃化冷冻)(无倾向性推荐;D级证据)。AQ临床问题4:对于接受化疗的患者,是否应推荐使用促性腺激素释放激素激动剂以保护卵巢?推荐意见:对于患有自身免疫性疾病或正在接受化疗的癌症患者,应使用促性腺激素释放激素激动剂来保护卵巢(强推荐,B级证据)。AQ临床问题5.对于处于性成熟阶段且需要进行生育保护的女性癌症患者,是否推荐使用卵母细胞冷冻或卵巢组织冷冻?推荐意见:对于处于性成熟期且需要保留生育能力的女性癌症患者,应采用卵母细胞冷冻(较弱推荐,C级证据)。AQ临床问题6.对于患有恶性肿瘤且计划进行卵巢刺激的女性,有哪些方法可以用来评估她们的生育功能?推荐意见:专家组建议权衡患者的年龄、结合抗苗勒氏管激素(AMH)水平和卵泡计数(AFC)等指标来评估其生育能力状况(强烈推荐,C级证据)。AQ临床问题7.对于通过自体卵巢移植进行生育力保存的患者,应推荐采用原位移植还是异位移植?推荐意见:对于采用卵巢组织冷冻保存技术进行生育力保护的患者,应进行原位移植(强烈推荐,D级证据)。AQ临床问题8.对于卵巢组织冷冻进行生育力保存的患者,是否建议除了进行病理检查外,还采用多种检测方法(免疫组织化学、PCR以及裸鼠异种移植)来评估卵巢组织中的肿瘤携带情况?推荐意见:对于卵巢组织冷冻进行生育保护治疗的癌症女性患者,应通过病理检查来评估卵巢组织中是否存在肿瘤。对于卵巢转移风险中等的女性癌症患者,应采用病理检查、免疫组织化学和PCR相结合的方法进行检测。对于卵巢转移风险较高的女性癌症患者,通常不建议进行卵巢移植。若特殊情况需要进行移植,则应在包括病理检查、免疫组织化学、PCR以及将组织移植到裸鼠体内等多种检测方法均未得出阳性结果之后,谨慎考虑(有条件推荐,D级证据)。AQ临床问题9.对于卵巢储备功能下降(DOR)且计划进行生育保护的患者,应推荐使用卵母细胞冷冻还是卵巢组织冷冻?推荐意见:对于成年后患有卵巢发育不良且需要进行生育保护的患者,应考虑使用卵母细胞冷冻。而对于青春期前患有卵巢发育不良的患者,例如患有特纳综合征的患者,应考虑使用卵巢组织冷冻(有条件推荐,D级证据)。AQ共识性问题1.女性进行生育能力保存的年龄上限和下限分别是多少?(1)2020年欧洲医学肿瘤学会和欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)的指南并未建议对36岁以上的女性进行生育力保存。2021年中国生育力保存专家共识将非手术性冷冻保存和移植的年龄上限设定为35岁,而卵巢切除术的年龄上限则设定为40岁。(2)对于患有乳腺癌的女性而言,专家共识(《湖南省年轻女性乳腺癌患者生育力保存实施计划专家共识(2018年)》)建议在进行生育力保存和保护卵巢功能方面,年龄上限设定为40岁。(3)对于早期子宫内膜癌患者而言,2019年的专家共识也建议将生育力保存的年龄上限设定为40岁。如果患者有强烈的生育意愿,经医疗团队评估后,这一年龄上限可适度延长至45岁。(4)对于早期宫颈癌患者而言,《中国早期宫颈癌生育力保存专家共识》建议将年龄上限设定为45岁。(5)对于患有早期上皮性卵巢癌、恶性卵巢生殖细胞肿瘤以及早期性腺支持-间质肿瘤的女性而言,《2022版恶性卵巢肿瘤生育力保存专家共识》规定,年龄需在40岁以下才可考虑进行生育力保存。(6)2023年《中国淋巴瘤患者生育力保存专家共识》建议,仅对患有霍奇金淋巴瘤以及年龄在40岁以下的低度恶性非霍奇金淋巴瘤患者进行生育力保存。AQ共识性问题2.从事生育力保存工作的机构的基本设置应满足哪些条件?(1)多学科团队与专业要求①跨学科医疗团队与协作:接受可能导致生育能力受损治疗的女性需要一个多学科的医疗团队。该团队可能包括肿瘤学家、生殖内分泌学家、泌尿科医生以及接受过生育保存技术培训的生殖外科医生。②心理健康指导:生育保存项目应能及时获得经过培训的心理健康专业人员,以便为患者在这一往往艰难的决策过程中提供咨询和支持。③遗传咨询:对于可能具有遗传性的病症,应有遗传咨询师提供服务,以讨论将疾病遗传给后代的潜在风险,并进行基因检测。④患者咨询的提供者选择:与癌症患者及其家属讨论生育保存和计划生育方案的提供者的选择,应更多地取决于提供者的专业能力、患者的状况以及当地生育专家的可用性,而不能局限于某一特定学科。可能的提供者包括儿科肿瘤医生、内分泌学家(包括儿科内分泌学家)、生育专家、专科护士或其他相关的医疗保健人员。(2)设施要求提供生育力保存服务的诊所应具备必要的基础设施,以能够立即进行卵巢刺激治疗。生育力保存项目应与具备丰富经验的辅助生殖技术项目相结合,这些项目应提供全面的生育力保存技术,包括胚胎冷冻保存和睾丸组织冷冻保存。这些项目应全年开放,能够迅速接

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