成人紫斑中医诊疗规范 编制说明

吉林省地方标准

《成人紫斑中医诊疗规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本任务来源于吉林省市场监督管理厅《关于下达202（）年度吉林省地方标准制修订项目

计划的通知》（吉市监标准字（2020）81号）要求,计划编号为DBXM093-2020,计划项目名

称为《成人紫斑中医诊疗规范》。

（-）起草单位

长春中医药大学附属丢院。

二、制（修）订标准的必要忤、目的和意义

（一）必要性

成人紫斑（成人特发性血小板减少性紫藏）是临床中常见的出血性疾病，约占出血性

疾病的30心西医治疗本病主要依靠糖皮质激素、大剂量丙种球蛋白及免疫抑制剂、脾切

除等疗法，但存在着副作用大、价格昂贵、病人难以接受等问题。其困境亟待突破，且现

有的指南和标准多属于西去范畴，很少涉及中医学，目前，国内外未见有成人紫斑（成人特

发性血小板减少性紫瘢）相关中医诊疗标准的颁布。但已颁布和实施的中医诊疗术语、中药、

针灸、贴敷等国家和行业标准和国家十二五、十三五成人紫斑（成人特发性血小板减少性紫

疲）重大科技专项研究成果为本标准的起草奠定了良好的基础。

本地方标准制定的背景主要是紫斑为常见的出血性疾病，严重危害了人们的身心健康，

临床中具有西医治疗副作用大、易复发及难治型治疗较为困难等特点。总结临床经验，规范

成人紫斑的中医诊断和治疗，通过制定本地方标准，提出成人紫斑的诊断、辨证、治疗、预

防和调护规范建议，包括术语和定义、诊断、辨证、治疔、预防和调护建议；适用丁成人紫

斑患者的诊断和防治。目前我国治疗紫斑现状：①在中国，据统计成人ITP的年发病率约在

5T0/10万年。②西医治疗本病主要免疫抑制治疗为主，效果尚可，但存在着副作用大、价

格昂贵、易复发、病人难以接受等问题。因此，进一步规范成人紫斑的治疗，减轻药物所带

来的不良反应及家庭负担等，具有广阔的推广前景。

（-）目的

根据国内大样本调查，我国成人紫斑（成人特发性血小板减少性紫瘢）的发病率逐年升

高。成人紫斑（成人特发性血小板减少性紫搬）的发生可给患者的健康带来很大的影响。目

前西医治疗主要以免疫抑制治疗为主，其副作用大，而其他疗法，特别是治疗费用较高，令

一般家庭难以承受。大鼠I缶床实践证明中医药治疗成人紫斑具有明显优势，疗效显著，不易

兔发，不良反应较少。但至今仍无中医药诊断治疗本病的统一标准。所以，中医药系统化规

范化的研究治疗思路就显得尤为重要，这也是本标准申报的根本目的所在。

（三）意义

本标准的制定规范了成人紫斑的中医诊断和治疗，为临床医生推荐可以实际应用的成人

紫斑诊断、中医辨证和治疗方法，可以很好地指导中医药临床医疗，同时对中医药学的继承、

发扬也将有很大的现实意义。

三、主要起草过程

（一）预研阶段

1、拟定标准内容提要

对成人紫斑中医诊疗提出规范性建议，并率先在吉林省内开展中医药治疗成人紫斑。

2、确定制定标准的原则和依据

成人紫斑是指年龄在18周岁以上，出现血液溢出肌肤之间，出现青紫瘀点或瘀斑的病

证。常采用激素、免疫抑制剂等药物，副作用较大，效果不佳，治疗成本较高。规范成人紫

斑的中医药诊断和治疗，为临床医生推荐可以实际应用的成人紫斑诊断、中医辨证和治疗策

略与方法，为本病今后的中医药系统化规范化治疗提供全新的临床思路与方法，为今后的临

床研究工作指明了方向。

3、必要性论证

①在中国，据统计成人ITP的年发病率约在5-10/10万年。

②西医治疗本病主要以免疫抑制治疗为主，效果尚可，但存在着副作用大、价格昂贵、

易复发、病人难以接受等问题。因此，进步规范成人紫斑的治疔，减轻药物所带来的不良

反应及家庭负担等，具有广阔的推广前景。

（二）立项阶段

对本标准科学严谨的充分论证后，编写了标准项目建议书和标准草案，向省中医药管理

局、省市场监督管理厅提交了标准相关材料；2020年7月经吉林省市场监督管理厅批准立

项并下达该标准制定任务，立项后小组成员进行分工，明确职责，正式开展标准的制定工作。

（二）起草阶段

本标准制订过程中，成立标准起草工作组（见表1）,召开项目计划会议，对项目工作

进行细化，制定实施计划和进度安排。项目组遵循循证医学方法，将收集到的资料进行归纳

整理和研究。同时起草人员认真查阅了标准制订的有关文件，对标准的格式、内容、术语表

达方式等进行了深入学习，确定标准制订原则及基本框架，严格遵循GB/T1.1-2009《标准

化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》所规定的标准编写要求和格式，编写完成了

《成人紫斑中医诊疗规范》初稿。

标准起草小组人员及分工

性年研究

姓名职称单位（部门）

别龄分工

项主持标准制定全

旋静女41副主任医师长春中医药大学附属医院

目面工作

负责起草审核标

工丁庆刚男41副主任医师长春中医药大学附属医院

准各项内容

作

负责标准各项材

旋菲女33主管护师长春中医药大学附属医院

人料收集整理

负责起草审核标

员张文龙男37主治医师长春中医药大学附属医院

准各项内容

基

负责制定专家调

本孙琳琳女35主治医师长春中医药大学附属医院查问卷和专家意

见收集、整理

情

负责标准制定程

况李岫女28研究生长春中医药大学中医学院

序推进

标准相关文献整

周帆男25研究生长春中医药大学中医学院

理与分析

（四）征求意见阶段

项目组组织专家进行研讨,对标准初稿进行审阅。根据专家意见对初稿进行修改和完善,

形成标准征求意见稿。项目组将征求意见稿、编制说明及征求意见表发给相关的标准、临床、

教学、科研单位或个人进夕亍征求意见。征求意见过程中遵循民主性、代表性的原则，广泛征

求来自临床、科研、教学等10个单位专家意见，共发出征求意见表12份，回收反馈意见表

1术语和定义

成人紫斑是指年龄在18周岁以上，出现血液溢出肌肤之间，出现青紫瘀点或瘀斑的病

证。相当于现代医学“特发性血小板减少性紫搬(ITP)”的范畴。

经过本团队广泛调查了国际形成循证标准证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献

研究法”、“专家问卷调查法(Delphi法)”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保

证了诊疗标准的科学性。定义主要参考文献①、②，中医学中没有ITP的病名，归属于肌1«1

范畴，肌llffl又称紫斑，故本标准采用第3版《中医内科学》血证中紫斑及第4版《中医诊断

学》望诊中的斑相结合，以上教材为全国普通高等中医院校通用教材，具有权威性和普遍性,

并根据其临床特点整理得出。最终确定为成人紫斑中医诊疗规范的定义。

2禁忌症

严重消化道出俶需要禁食水者。对其中中药成分过敏者。在应用中医药治疗时风险较高,

故列入成人紫斑中医诊疗规范的禁忌症。禁忌症主要参考攵献③,,该教材为全国普通高等

医院校通用教材，具有权威性和普遍性。严重消化道出血者若服用中药汤剂会引起胃肠道的

蠕动，而且还会引起胃酸的大量的分泌，不利于出血部位的愈合，甚至可能使刚刚愈合的部

位再次出血，所以列为本诊疗规范的禁忌症。在临床中，患者有任何药物过敏都应禁用，故

本标准提出对其中中药成分过敏者常表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难，严重

者可出现休克或死亡，故列为本诊疗规范的禁忌症。

3诊断

成人紫斑的诊断，主要依据：参考文献①、③、④、⑤、⑥；

中医学中没有明确的成人紫斑的诊断标准，中医学以辨证为主，故撰写本标准过程中采

用的中医诊断方法可参考《中医内科学》第2版中紫斑的诊断方法：四肢及躯干部皮肤出现

青紫斑点或瘀斑，甚至融合成片、压之不褪色，常反复发作。

目前普遍采用的西医诊断方法为：四肢及躯干部皮肤出现青紫斑点或瘀斑，甚至融合成

片、压之不褪色，常反复:发作。至少2次化验检查血小板比数减少，血细胞形态无异常；脾

脏不增大或仅轻度增大；骨髓检查巨核细胞数增多或正常，有成熟障碍；排除继发性血小板

减少症。特殊实验室检查:①血小板抗体的检测；②血小板生成素(TPO)检测；上述项目不作

为ITP的常规检测。木标准中的中医诊断参考《中医内科学》第2版并结合临床提出。本标

准中的西医诊断参考《内科学》第9版、《中医血液病学》人民卫生出版社、《中医血液病

学》科学出版社和《成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识》(2016版)，尤

具以中国专家共识为主，专家共识中详细提出排除继发性血小板减少症的相关疾病，考虑本

标准为中医诊疗规范，故仅保留继发性血小板症而未具体罗列病名，其余各条均与共识相同。

4辨证论治

本病病位虽在皮肤，以肝脾肾病变为发病基础，故治疗以清热解毒，凉血止血；健脾益

气，摄血止血；滋阴清火，凉血止血；活血化瘀，养血止血为主要治疗方法，以犀角地黄汤、

归脾汤、茜根散、桃红四物汤为主方加减，常见的病因有热、瘀、虚，在具体治疗过程中，

根据热、瘀、虚的不同加减用药,辨证论治主要参考文献①、⑤，中医学中ITP的治疗可参

考紫斑的治疗，故木标准参考《中医内科学》第2版及《中医血液病学》科学出版社，中医

内科学中提出该治疗以前三法为主，而临床中多见久病致瘀患者，亦有一部分患者起初即以

血瘀为主要表现，在《中医血液病学》中记载此治法，该标准结合以上情况，故提出以上四

种治疗方法。教材为全国普通高等中医院校通用教材，具有权威性和普遍性并通过总结各个

证型的临床特点，结合多年临床经验得出，对于不同证型的病症应采取不同的方剂，加减用

药，才会产牛较好的疗效，不可一概而论。临床中常有久病致体者合用柴胡疏肝散，越壅脾

虚者继用归脾汤，以上两治法经长期临床实践疗效较好，申请吉林省中医药管理局项目2

项，并发表相关论文5篇，故将其纳入本标准。

5其他疗法

H前针对该病的病机特点及发病相关因素，在中医辨证论治基础上，确立祛邪补虚的治

疗大法，同时配合穴位贴敷、中药塌渍、艾灸等中医方法，将为治疗该病提供了很好的作用。

经我科室长期临床实践发现，采用内治法联合穴位贴敷、中药漏渍及艾灸的治疗方法要优于

单纯使用中药口服疗法，我科室已将以上疗法写入科室诊疗规范并逐年优化。穴位贴敷疗法

对于治疗气不摄血型成人紫斑取得了良好的临床疗效，穴位贴敷疗法是根据君、臣、佐、使

的组方原则，选用适当中药制成穴位贴，经过较长时间刺激穴位，通过经络传入刺激信息，

激发和调整机体内在的生理功能，将健脾益气，摄血止血等中药（黄芭、太子参、熟地等）

研磨后酌加水、蜂蜜调和成丸状，辨证选取足三里、关元、内关、三阴交、脾俞、血海、肾

俞等穴位贴敷，口1-2次，每次持续40分钟。经过我科多年临床实践，脾大者可应用中药•溺

渍进行治疗。中药溺渍疗法具有操作简便、起效迅速、直达病所疗效明确的特点，根据中药

君、臣、佐、使遣药组方，将具有化瘀消等功效的中药（醋乳香、醋没药、醋元胡、

炒川楝子、降香、白芍、槟榔、莪术、三棱）研磨后蜂蜜调和，外用瀑渍，日2次，

早晚各1次，每次持续40分钟。经过我科多年临床实践得出艾灸疗法对于ITP的患者具有

明确的治疗作用。艾灸疗法通过艾叶燃烧，借助艾叶油的挥发，穿透皮肤直达表皮深部，调

整阴阳，琉通经络气血，通过近处及远处评证取穴，直接作用于具有益气健脾，补气摄血功

效的穴位（脾俞、膈俞、足三里、三阴交、血海、涌泉），每日1次，每次持续20分钟。

6预防调护

成人紫斑的预防调护，主要依据：参考文献④；

本标准预防为：要起居有节，避免外邪的侵袭，防止感冒。对于病程较长的慢性型患者,

要注意增强体质，应避免过度劳累，注意饮食的调节，避免反复感邪，否则会导致病情反复

发作，数年缠绵难愈。木标准调护需根据中医不同证型进行调护，不可一概而论。项目组经

过“文献研究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究

方法最终确定了预防和调护。本标准参考《中医血液病学》人民卫生出版社中ITP的预防和

调护，并结合多年临床实践归纳整理得出，适用于普遍的ITP患者。

7疗效评价

本标准中疗效评价,主要依据:参考文献⑦；

本标准中参考文献为国家中医药管理局医政司撰写，为临床中普遍便用的疗效评价标

准。经过我科多年临床实践证实此疗效评价准确，并作为多项科研项目的评价指标及依据，

对于判断成人紫斑的治疗情况具有正确的评价。

六、重大分歧意见的处理经过、依据和结果

未见重大分歧意见。

七、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比

情况

省内现无成人紫斑相关标准。本标准适用于除严重消化道出血的成人紫斑。

八、贯彻标准的措施建议

（-）技术措施

要求熟悉本标准内容，熟练掌握中医常见病证的病名、诊断依据、证候分类、中医药治

疗。

（二）管理措施

本标准实施过程中，由吉林省中医药管理局进行评估，以使标准取得预期效果。

（三）实施方案

本标准由吉林省市场监督管理厅批准发布，并由吉林省中医药管理局组织实施。