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文档简介
团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》(征求意见稿)编制说明一、项目来源根据广西标准化协会《关于下达2024年第三十三批团体标准制定项目计划的通知》(桂标协〔2024〕237号)精神,由广西中医药大学第一附属医院提出,广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学第一附属医院、广西国际壮医医院、柳州市中医医院(柳州市壮医医院)等单位共同起草的团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》(项目编号2024—3202),已获批立项。姓名职务/职称从事专业工作单位责任分工科副主任/主任医师中医内科学广西中医药大学第一附属医院古联副院长/主任医师中西医结合临床广西中医药大学附属瑞康医院指导规范文本及编制说明编写,质量控制安红伟科主任/主任医师临床医学柳州市中医医院行总结分析,不断对规范提出修正意见王凯华科主任/主任医师中西医结合临床广西国际壮医医院征求意见稿和规范编制说明刘倩主任护师护理学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明卿洁副主任护师护理学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明韦宇飞主治医师中医内科学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明陈清副主任医师中医内科学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明副主任医师临床医学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明梁宝云主治医师中医内科学广西中医药大学第一附属医院征求意见稿和规范编制说明二、项目背景及目的意义中西医结合即将中医学和西医学的理论和实践结合起来,以满足全面的医疗需求。中西医结合不仅可以更好地提高治疗效果,而且可以提供更完善的健康保健服务,有助于提高全民健康水平,改善人们生活质量,从而提高社会的整体素质。国家一直十分重视。2019年,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九条规定:国家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合。2023年,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,指出各地要支持组建区域中西医协同医疗联合体,将中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核。项目单位要把建立中西医协同机制和多学科诊疗体系纳入医院章程,将中西医联合查房、会诊纳入医院管理制度,在各主要临床科室配备中医医师,打造中西医协同团队。为创新中西医结合医疗模式,促进中医和西医强强联合、优势互补,做到中西医结合工作“有机制、有团队、有措施、有成效”,同年,国家中医药局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合制定了《中西医协同“旗舰”医院建设试点项目管理办法》(国中医药综结合发〔2023〕4号),中西医协同“旗舰”医院建设正式启动。根据中西医各自的长短,结合病人情况,从整体考虑,选用合适的中医疗法和西医疗法,以达到互补。除局部和整体互补之外,东西方医学在微观与宏观、辨病与辨证、攻邪与扶正等方面均可能互补。寻找二者互补的方面,将对临床医学产生重要理论和实践意义。紧张型头痛是最常见的原发性头痛,主要表现为双侧轻中度压迫样或紧箍样头痛,通常不伴有恶心或呕吐,日常活动后不加重。我国紧张型头痛发病率高,正确诊断率及规范治疗率较低,其中慢性紧张型头痛造成的疾病负担较重。紧张型头痛的全球患病率为11%~45%,是仅次于龋齿的全球第二高发疾病,也是我国最常见(占45.3%)的原发性头痛。紧张型头痛随着发作频率增加,常合并精神心理障碍,其中以焦虑抑郁最为突出,进而进一步加重其疾病负担。我国紧张型头痛的年患病率为10.8%,东部高于西部,男女比例约为1∶1.81,在40~49岁达到高峰。紧张型头痛的治疗应采用综合管理模式,包括疾病教育、非药物治疗及药物治疗。本中西医结合诊疗紧张型头痛技术是在中医传统辨证论治头痛及现代西医诊疗紧张型头痛的技术基础上整合升华而成。目前广西每家医院都有大量的头痛患者,但规范诊断紧张型头痛的医疗机构并不多,大约有5家医院的神经内科专科医生可以进行紧张型头痛的规范化诊治。头痛作为常见疾病,患者群体庞大,医院每天都有头痛患者就诊。紧张型头痛急性发作期的止痛有效率较高,但预防治疗很低,能够得到规范预防治疗的患者不足10%。紧张型头痛的防治工作任重道远,患者急需科普,医师急需培训,发展空间巨大。通过制定团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》,以标准为抓手,对保障紧张型头痛中西医结合诊疗质量,进一步发挥中医康复优势,推动广西中医行业规范化发展,保障患者生命健康,促进肝硬化代偿期诊疗形式增长具有重要意义。三、项目编制过程(一)成立标准编制组团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》项目任务下达后,广西中医药大学第一附属医院成立了标准编制组,起草单位制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广西国际壮医医院、柳州市中医医院(柳州市壮医医院)等起草单位组成标准编制组,编制工作组成员如下:编制组下设三个组,分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内有关文献资料的查询、收集和整理工作,查阅前人对紧张型头痛中西医结合诊疗研究情况和目前科学界对紧张型头痛中西医结合诊疗的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》标准发布后,组织相关医院开展标准宣贯培训会,对标准进行详细解读,让相关人员了解标准,并根据标准对紧张型头痛中西医结合诊疗进行规范化管理,为切实保障管理有效,并对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。(二)收集整理文献资料标准编制组收集了国内有关紧张型头痛中西医结合诊疗相关的文献资料。主要有:[1]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会头痛协作组.中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)[J].中华神经科杂志,2023,56(06):614-625.[2]陈建章.中医内科学[M].北京.人民卫生出版社.2023[3]周仲瑛.中医内科学[M].北京.人民卫生出版社.2003(三)研讨确定标准主体内容、创新点和主体内容标准编制组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容为紧张型头痛的术语和定义,紧张型头痛中西医结合诊疗的诊断、治疗及日常调护的要求。创新点在于:中医传统理论中无独立的紧张型头痛概念,只有单一头痛诊断,本标准将中医辨证论治理论具体化到紧张型头痛这单一疾病中,是中医理论的精细化发展。本技术以现代医学对紧张型头痛的认识为基础,将不同亚型的紧张型头痛对应到不同中医证型,充分发扬了中西医结合的要义,使紧张型头痛的中西医结合诊断和治疗更加精准。本技术发展提高了传统中药治疗紧张型头痛的临床疗效,发展了治疗紧张型头痛的中药方剂,即结合中医药传统理论和现代药理学研究成果,创新发明了治疗紧张型头痛的现代方剂“头痛合剂”,该方剂组方以传统方剂君臣佐使理论为基础,符合传统方剂立方的框架规则及辨证思想,同时结合了现代药理学对治疗头痛中药材的研究成果,临床治疗各类紧张型头痛疗效显著,患者反馈良好。(四)调研、形成草案、征求意见稿2024年8月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,整合已有参考资料中有关紧张型头痛中西医结合诊疗的规范,并结合医院研发实际要求,按照简化、统一等原则编制完成团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》(草案)。2024年9月上旬,标准起草工作组深入相关医院进行实地调研,掌握了各医院在紧张型头痛中西医结合诊疗上的具体要求。通过实际征求意见,收集反馈了大量建议和意见,标准编制组多次召开会议,对标准草案进行了反复修改和研究讨论。形成了团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》(征求意见稿)及其编制说明。四、标准制定原则 1.实用性原则本标准是在充分收集相关资料和文献,分析紧张型头痛中西医结合诊疗当前现状,在相关政策文件规定以及现有国家、行业标准关于紧张型头痛中西医结合诊疗要求的基础上,结合广西多家医院多年来进行的肝硬化代偿期诊疗而总结起草的。符合当前紧张型头痛中西医结合诊疗发展的方向与市场需求,有利于行业的长远发展,有利于切实保障肝硬化代偿期诊疗进行规范管理,提升紧张型头痛中西医结合诊疗质量,推动中医药行业的高质量发展,具有较强的实用性和可操作性。2.协调性原则本标准编写过程中注意了与紧张型头痛中西医结合诊疗规范相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3.规范性原则本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4.前瞻性原则本标准在兼顾当前紧张型头痛中西医结合诊疗现实情况的同时,还考虑到了紧张型头痛中西医结合诊疗发展的需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款,作为对紧张型头痛中西医结合诊疗的指导。五、标准主要内容及依据来源团体标准《紧张型头痛中西医结合诊疗规范》主要章节内容包括:术语和定义、诊断、治疗、护理、档案管理的要求。2017年至今广西中医药大学第一附属医院开展偏头痛的规范化诊疗工作,并在此基础上发展本院特色,2021年成立头痛中心。近3年收治紧张型患者疗效调查表见下表。本院诊治头痛均采用中西医结合诊治方法,诊断方面均按照国际头痛分类第三版给予患者规范的西医诊断,中医按照中医脏腑辨治及六经辨治方法给予中医规范诊断。治疗方面,科室擅长运用经方辨治头痛,脏腑辨治头痛、经络辨治头痛等方法。近年结合中医络病理论、现代医学头痛理论及现代药理学研究等内容,创新性地提出“急痛在经,慢痛在络”理论,并创立了“头痛合剂”,获得国家发明专利和自治区院内制剂认证。目前已经形成系统的紧张型头痛中西医结合诊治体系,并在广西区内进行了较大范围的推广应用。近3年收治紧张型患者疗效调查表年份收治人数有效率满意度202225094.598.3202330695.798.5202435596.198.6标准主要内容及依据来源说明如下:术语和定义结合参考《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》文献中对紧张型头痛的描述,补充对紧张型头痛作出了定义。来源:中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)紧张型头痛tensionheadache临床常见的原发性头痛,主要表现为双侧轻中度压迫样或紧箍样头痛,通常不伴有恶心或呕吐,日常活动后不加重。(二)诊断诊断方案诊断采取中西医结合方式,先按《国际头痛分类-第三版》规定的方法进行评估,再使用中医四诊合参(望闻问切)方式进行辨证分型,最终得出中西诊断结果。西医诊断按《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》的规定进行西医诊断,对头痛患者进行头痛病史问诊、体格检查以及必要的辅助检查,排除继发性头痛后,做出偏头痛诊断。中医诊断参考《中医内科学》的规定进行中医诊断,对头痛患者进行头痛病史问诊、体格检查以及必要的辅助检查,排除继发性头痛后,做出偏头痛诊断。来源:中医内科学(三)治疗治疗方案急性发作期治疗:西医服用急性发作期治疗药物,中医辨证论治配合中医外治。预防性治疗:参考《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》当头痛较频繁(>2d/周);非药物治疗及急性期治疗的改善程度不明显;存在药物过度使用风险;共病特定疾病,如:焦虑抑郁、睡眠障碍等时,西医服用预防性治疗药物,中医辨证论治配合中医外治。来源:中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)治疗方法急性发作期治疗西医治疗参照《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》要求进行急性期药物治疗。来源:中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)中医治疗内服法宜选用头痛合剂(广西中医药大学第一附属医院院内制剂)要求进行急性期药物治疗。院内制剂效果情况年份患者数量有效率/治愈率202321571.5202428672.1202532471.8急性发作时,患者最迫切的需求是迅速缓解剧烈疼痛。因此,选用的疗法必须具备“起效快、靶向性强、可随时调整刺激量”的特点,外治法选用针刺疗法、头颈部按摩疗法。针刺疗法外感头痛方:主穴:列缺:手太阴肺经络穴,通于任脉,“头项寻列缺”,擅宣肺解表、通络止痛,尤其善治偏正头痛。百会:位于巅顶,为诸阳之会,可升清降浊、通窍止痛,是治疗各种头痛的要穴。太阳:经外奇穴,局部取穴,疏通头部经络气血,快速缓解疼痛。风池:足少阳胆经穴,为祛风要穴,可疏解表邪、清利头目,通络止痛,是治疗外感头痛及头项强痛的核心穴位。配穴:大椎、风府:均为督脉要穴。大椎为诸阳之会,振奋阳气、散寒解表;风府祛风散邪。合用加强散风寒、通阳气的功效。外关:手少阳三焦经络穴,通阳维脉,可疏风清热、和解少阳。丰隆:足阳明胃经络穴,善化痰祛湿,配合风府、大椎共奏祛风除湿之效。虚补实泻:是针灸核心治则。实证(如肝阳、瘀血、外感)用泻法以疏泄病邪;虚证(如气血亏虚、肝肾阴虚)用补法以扶助正气。寒证加灸:艾灸能温通经络、散寒止痛,适用于风寒或虚寒性头痛。每次20分钟:得气与效应维持:针刺得气后,需要一定的时间来维持刺激量,使“气至病所”,充分激发经络的调整作用。过短(如<10分钟)可能刺激不足,疗效不显;过长(如>30分钟)可能增加晕针、局部疲劳或血肿风险,且效应平台期后增益有限。疗程7-14天:疾病转归周期:急性头痛(如外感)通常可在1周内缓解;慢性或内伤头痛病机复杂,需要更长时间(2周或以上)来逐步调整脏腑气血。内伤头痛方:主穴:头维:足阳明胃经与足少阳胆经交会穴,位于额角,是治疗阳明、少阳头痛的特效穴。(百会、风池作用同上,百会调神定痛,风池通络熄风)。配穴:太冲、行间、悬颅:均为肝经穴位。太冲为肝经原穴,行间为荥穴,合用清泻肝火、平抑肝阳;悬颅为局部取穴,清泻少阳风热。印堂、中脘、丰隆:印堂为督脉奇穴,安神醒脑;中脘为胃之募穴、腑会,健运脾胃、化痰降浊;丰隆化痰,共奏健脾化痰、通络止痛之功。合谷、气海、三阴交:合谷为大肠经原穴,“面口合谷收”,行气活血;气海为任脉穴,补益元气、推动血行;三阴交为脾肝肾三经交会穴,健脾活血、调补肝肾。合用益气活血、化瘀通络。上星、足三里、三阴交:上星为督脉穴,局部清利头目;足三里为胃经合穴、强壮要穴,健运脾胃、生化气血;三阴交健脾养血。合用补益气血、荣养清窍。太溪、太冲、三阴交:太溪为肾经原穴,滋补肾阴;太冲平肝潜阳;三阴交滋补肝肾之阴。合用滋阴潜阳、补益肝肾。各穴位/部位作用解析:通用放松(肩颈、颈项两侧):放松斜方肌、肩胛提肌等紧张肌群,改善颈部血液循环,减轻因肌肉紧张导致的神经血管压迫,此为治头痛(尤其是紧张性头痛)的基础步骤。前额头痛相关穴:印堂、阳白、鱼腰:均为额部局部取穴,直接疏通阳明、少阳经气,缓解前额及眉棱骨疼痛。太阳:疏通侧头部气血。合谷:远端取穴,“面口合谷收”,通过经络传导引导气机下行,增强止痛效果。侧头痛相关穴:太阳、风池、风府是疏通少阳经和督脉、祛风通络的核心组合,直接作用于颞侧及枕后疼痛区域。头顶痛相关穴:上星、百会:督脉于头顶的穴位,升清阳、通巅顶。涌泉:肾经井穴,位于足底。此为“上病下取”法,引火(血)下行,对肝阳上亢型头顶痛有釜底抽薪之妙。枕后头痛相关穴:风池、风府是枕部肌肉(如枕下肌群)附着点,直接松解该处挛结,缓解因枕大神经、枕小神经受卡压引起的疼痛。疗程时间(20分钟):组织反应时间:按摩需要一定时长才能产生足够的力学刺激,使紧张的肌肉达到放松阈值,促进局部血液循环和代谢产物清除。20分钟这是一个在保证疗效和患者耐受度之间的平衡点。过短无法深入,过长则操作者易疲劳导致手法变形,患者皮肤和组织也可能产生不适。预防性治疗西医治疗参照《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》要求进行预防性药物治疗中医治疗内服法参考《中医内科学》明确了外感头痛和内伤头痛的内服法。中药烫熨药物组成及各药作用:吴茱萸:性热,味辛、苦,归肝、脾、胃、肾经。能散寒止痛、疏肝下气、温中止呕。常用于厥阴头痛(头顶痛)、寒凝肝脉之痛证。外敷可引热下行,缓解头晕、呕吐。芥子(通常指白芥子):性温,味辛,归肺经。能温肺豁痰、散结通络、止痛。其辛散之力强,可透皮吸收,刺激局部气血运行,疏通经络,改善颈部肌肉紧张及肢体感觉异常。盐菟丝子:性平,味甘,归肝、肾、脾经。经盐炙后,增强补肾固精、养肝明目之效。外敷可补益肝肾,缓解因肝肾不足引起的头晕、肢体痿软。炒莱菔子:性平,味辛、甘,归肺、脾、胃经。炒后降气化痰、消食除胀之力增强。此处主要利用其理气通络作用,促进药物渗透,兼缓解呕吐、胸闷。配伍意义:全方以温通散寒、行气活血、补益肝肾为主,针对颈椎病、寒凝气滞或肝肾亏虚引起的头痛头晕、肢体麻木等症状。时间设定依据(每次20分钟):中医理论依据:皮肤对药物的吸收需要一定时间。约15-30分钟是药物透皮吸收、产生温热刺激效应的有效窗口期。20分钟既能保证药力渗透至肌肉层,又避免长时间热熨导致皮肤烫伤或耗气。局部热敷可扩张血管、促进血液循环,一般需15-20分钟才能达到深层组织温度升高、缓解肌肉痉挛的效果。过短则效果不彰,过长易致组织水肿或低温烫伤。时间过长或过短的潜在影响:时间过短(<10分钟):药物有效成分未充分渗透,温热效应仅作用于表皮,难以达到舒筋活络、散寒止痛的效果。临床疗效降低,可能需延长疗程。时间过长(>30分钟):易导致皮肤烫伤(尤其老年人或糖尿病患者皮肤感觉迟钝)。局部血管过度扩张,可能引起反应性充血或组织水肿。耳穴压豆所选穴位及作用:依据《耳穴名称与定位》(GB/T13734)及临床配穴原则:神门:镇静安神、止痛。为安神要穴,用于失眠、烦躁、疼痛。交感:调节自主神经功能,缓解内脏痉挛、改善情绪紧张。肝:疏肝理气、平肝潜阳。针对情绪烦躁、肝气郁结。肾:补肾益精、填髓安神。用于肾虚失眠、头晕。胆:疏肝利胆、定志安神。辅助调理情志不安。枕:镇静安神、通络止痛。常用于头痛、失眠。皮质下:调节大脑皮层功能,镇静安神、止痛止呕。配穴思路:以神门、皮质下安神定志为主,配肝、肾调补肝肾,交感调节神经,胆、枕加强镇静。全方共奏调和脏腑、宁心安神之效。按压时间与频率依据(每次3-5分钟,每日3-5次):中医理论:耳穴刺激需“得气”为度。每次按压3-5分钟,可使穴位产生持续温和刺激,通过经络传导调节脏腑功能。每日多次按压以维持刺激量,符合“少量多次、持续调理”的原则。耳穴按压可调节神经-内分泌系统,每次持续刺激3-5分钟是引发内源性调节物质(如内啡肽)释放的有效时间。频率过高可能引起穴位疲劳,过低则累积效应不足。贴压更换时间依据(1-5天更换):耳穴贴压物(王不留行籽等)对皮肤的物理刺激会随时间减弱,且胶布粘贴过久易致皮肤过敏。1-5天更换可保证刺激强度,同时观察皮肤反应。壮医药线点灸疗法主要穴位及作用(壮医/中医双重解释):四神聪(位于百会前后左右各1寸):醒脑安神、聪耳明目。用于头痛、眩晕、失眠。攒竹(眉头凹陷):疏风清热、通络明目。缓解前额痛、眼睑跳动。头维(额角发际):清头目、祛风止痛。主治偏正头痛、目眩。百会(头顶正中):升阳举陷、醒神开窍。为诸阳之会,调治头痛、头晕、神志病。风池(枕后胸锁乳突肌与斜方肌间凹陷):祛风解表、清头明目。治外感头痛、颈项强痛。食魁、中魁、无魁(壮医特色穴,位于手背第二、三、四掌骨小头高点):通调三道两路、解毒祛瘀。常用于头痛、发热、肢体痛。配穴思路:以头部穴位疏通局部气机,配合手部魁穴通调龙路(血脉)、火路(神经),共奏祛风毒、通络止痛之效。时间与壮数设定依据:每穴1~3壮:1壮为一次灼热刺激,相当于一次穴位激活。1~3壮可产生足够刺激量,又避免皮肤灼伤。壮医认为“轻病轻灸、重病重灸”,病轻者1壮即效,病重者需2~3壮加强。疗程设定:急性病每日1~2次:因邪气盛,需高频刺激以速祛病邪。慢性病隔1~3日1次:久病体虚,需间断刺激以扶正祛邪,避免耗伤气血。时间过长或过短的潜在影响壮数过多(>3壮/穴):皮肤易起水疱、灼伤,甚至留下疤痕。过度刺激可能导致“火毒”内侵,反致头痛加重或烦躁。壮数过少(<1壮/穴):刺激量不足,难以激发穴位效应,疗效不显。壮医药熨疗法取穴/部位及作用:局部阿是穴(压痛/血管搏动处):疏通龙路、散瘀止痛。直接作用于病所。太阳穴:疏风清热、通络止痛。治偏头痛、眼痛。风池穴:同前。百会穴:同前。率谷穴(耳尖直上入发际1.5寸):祛风通络、和解少阳。专治偏头痛。颈项部(督脉、膀胱经):通阳散寒、舒筋活络。缓解颈源性头痛。配穴思路:以阿是穴为重点,配合头部及颈
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