《互联网诊疗服务规范管理试点工作方案》

《互联网诊疗服务规范管理试点工作方案》为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，规范互联网诊疗服务，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委和国家中医药管理局决定开展互联网诊疗服务规范管理试点工作，特制定本工作方案。试点目标通过开展互联网诊疗服务规范管理试点，进一步明确互联网诊疗的业务边界、服务流程和监管机制，完善相关政策法规和技术标准，提升互联网诊疗服务的规范化、同质化水平，为全面加强互联网诊疗服务管理积累经验、提供示范，推动“互联网+医疗健康”持续健康发展，更好地满足人民群众日益增长的医疗卫生服务需求。试点范围在部分省（区、市）选择一定数量具备条件的医疗机构开展互联网诊疗服务规范管理试点。试点地区应综合考虑区域医疗卫生资源分布、信息化发展水平、互联网诊疗服务开展基础等因素进行确定。试点内容准入管理明确准入条件：制定严格的互联网诊疗准入标准，包括医疗机构的基本条件、人员资质、技术能力、信息系统安全等方面的要求。医疗机构开展互联网诊疗服务，应当取得《医疗机构执业许可证》，并具备与所开展互联网诊疗服务相适应的场所、设施、设备和技术条件。规范审批流程：建立健全互联网诊疗准入审批机制，明确审批部门、审批程序和审批时限。申请开展互联网诊疗服务的医疗机构，应当向所在地卫生健康行政部门或中医药主管部门提交相关材料，经审核符合条件的，发放互联网诊疗服务资质证书。业务管理规范服务流程：制定互联网诊疗服务的标准化流程，包括患者注册、身份验证、问诊咨询、诊断治疗、处方开具、药品配送等环节。明确各环节的操作规范和质量要求，确保互联网诊疗服务的安全性、有效性和规范性。加强质量控制：建立互联网诊疗服务质量控制体系，制定质量控制指标和评价标准，定期对互联网诊疗服务进行质量评估和监测。加强对互联网诊疗服务全过程的质量监管，及时发现和解决存在的问题，不断提高服务质量。保障医疗安全：加强互联网诊疗服务的医疗安全管理，制定医疗安全管理制度和应急预案。建立患者信息安全保护机制，确保患者个人信息和医疗数据的安全。加强对互联网诊疗服务中用药安全的管理，规范处方开具和药品配送行为，防止药物滥用和不良反应的发生。人员管理严格人员资质：明确从事互联网诊疗服务的人员资质要求，包括医师、护士等卫生专业技术人员的执业资格、专业技能和培训经历等。从事互联网诊疗服务的医师应当具有三年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意。加强人员培训：建立互联网诊疗服务人员培训制度，定期组织开展相关业务培训和继续教育。培训内容包括互联网诊疗服务的法律法规、业务流程、技术规范、医疗安全等方面的知识和技能，提高人员的业务水平和服务能力。规范人员行为：制定互联网诊疗服务人员行为规范，明确其在服务过程中的权利和义务。加强对人员的职业道德教育和纪律约束，严禁在互联网诊疗服务中存在虚假宣传、诱导消费、违规收费等行为。信息管理完善信息系统：要求医疗机构建立健全互联网诊疗服务信息系统，具备与互联网诊疗服务相适应的信息采集、存储、传输、处理和安全管理等功能。信息系统应当符合国家相关标准和规范，确保数据的准确性、完整性和安全性。加强数据共享：推动医疗机构之间的信息系统互联互通和数据共享，实现患者电子健康档案、电子病历等医疗信息的共享和调阅。促进互联网诊疗服务与线下医疗服务的有效衔接，提高医疗服务的连续性和协同性。保障信息安全：加强互联网诊疗服务信息系统的安全防护，采取必要的技术措施和管理措施，防止信息泄露、篡改和丢失。建立信息安全应急处置机制，及时应对和处理信息安全事件。监督管理建立监管机制：建立健全互联网诊疗服务监管体系，明确卫生健康行政部门、中医药主管部门和其他相关部门的监管职责。加强对互联网诊疗服务的日常监督检查，建立投诉举报机制，及时受理和处理患者的投诉和举报。加强部门协作：加强卫生健康行政部门、中医药主管部门与网信、公安、市场监管等部门的协作配合，形成监管合力。建立健全信息共享、联合执法等工作机制，共同打击互联网诊疗服务中的违法违规行为。强化信用管理：建立互联网诊疗服务机构和人员信用档案，将其信用状况纳入社会信用体系。对存在违法违规行为的机构和人员，依法依规进行失信惩戒，营造良好的互联网诊疗服务市场环境。组织实施试点准备阶段制定试点方案：各试点地区根据本工作方案要求，结合当地实际情况，制定具体的试点实施方案，明确试点目标、试点范围、试点内容、实施步骤和保障措施等。确定试点机构：各试点地区按照试点条件和要求，选择一定数量具备条件的医疗机构作为试点机构。试点机构应具有较强的信息化基础和互联网诊疗服务开展经验，能够积极配合试点工作的开展。开展培训宣传：各试点地区组织开展对试点机构相关人员的培训，使其熟悉试点工作的政策要求和业务流程。同时，通过多种渠道广泛宣传互联网诊疗服务规范管理试点工作的重要意义和相关政策措施，提高社会各界的认知度和参与度。试点实施阶段组织试点机构开展工作：各试点机构按照试点实施方案的要求，积极开展互联网诊疗服务规范管理试点工作。加强内部管理，完善相关制度和流程，落实各项试点任务。加强监督指导：各试点地区卫生健康行政部门和中医药主管部门加强对试点机构的监督指导，定期对试点工作进展情况进行检查和评估。及时发现和解决试点工作中存在的问题，确保试点工作顺利推进。总结经验教训：各试点机构在试点过程中，及时总结经验教训，探索适合本地实际的互联网诊疗服务规范管理模式和方法。各试点地区卫生健康行政部门和中医药主管部门定期组织召开试点工作交流会，推广好的经验和做法。试点总结阶段全面总结评估：各试点地区对试点工作进行全面总结评估，总结试点工作取得的成效、存在的问题和改进措施。形成试点工作总结报告，报送国家卫生健康委和国家中医药管理局。完善政策制度：国家卫生健康委和国家中医药管理局根据各试点地区的总结评估情况，结合互联网诊疗服务发展的实际需求，进一步完善相关政策制度和技术标准。推广试点经验：对试点工作中形成的好经验、好做法进行总结提炼，在全国范围内进行推广应用，推动互联网诊疗服务规范管理工作的全面开展。保障措施加强组织领导各试点地区要高度重视互联网诊疗服务规范管理试点工作，成立由卫生健康行政部门、中医药主管部门等相关部门组成的试点工作领导小组，明确职责分工，加强统筹协调，确保试点工作顺利开展。加大支持力度各试点地区要加大对互联网诊疗服务规范管理试点工作的支持力度，在政策、资金、技术等方面给予必要的保障。鼓励社会资本参与互联网诊疗服务基础设施建设和技术创新，推动互联网诊疗服务产业的发展。强化技术支撑加强互联网诊疗服务相关技术的研发和应用，提高互联网诊疗服务的信息化水平和技术保障能力。建立健全互