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PAGE特检院内部审核制度一、总则(一)目的为确保特检院(以下简称“本院”)管理体系的有效运行,持续改进管理体系的有效性、充分性和适宜性,及时发现和纠正管理体系运行中的不符合项,特制定本内部审核制度。(二)适用范围本制度适用于本院管理体系所覆盖的各部门、各工作过程及各项活动。(三)审核依据1.国家相关法律法规、安全技术规范及标准。2.本院管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。(四)审核原则1.独立性原则:审核人员应独立于被审核部门,确保审核结果的客观性和公正性。2.系统性原则:全面审核管理体系的各个要素、过程和活动,确保管理体系的整体有效性。3.基于证据原则:审核以客观事实和证据为基础,避免主观臆断。二、审核策划(一)审核频次1.每年至少进行一次全面的内部审核。2.当管理体系发生重大变更、出现严重不符合项或外部环境发生重大变化时,应适时增加审核频次。(二)审核时间安排1.年度内部审核计划应在每年年初制定,明确审核的范围、时间、审核组人员组成等。2.每次审核应提前通知被审核部门,确保被审核部门有足够的时间准备。(三)审核组的组建1.审核组成员应具备相应的专业知识、审核经验和良好的沟通能力。2.审核组应包括熟悉不同部门和过程的人员,以确保审核的全面性。3.审核组组长应由具备丰富管理经验和审核能力的人员担任,负责审核计划的制定、审核过程的组织和审核报告的编制。三、审核准备(一)文件资料收集1.审核组组长组织审核组成员收集与审核范围相关的管理体系文件、法律法规、标准规范等资料。2.收集被审核部门的相关文件、记录、报告等资料,了解其工作流程和实际运行情况。(二)审核文件编制1.审核组组长根据审核范围和审核依据,编制审核文件,明确审核的目的、范围、方法、步骤和要求等。2.审核文件应包括审核计划、审核检查表等。审核检查表应根据管理体系文件和被审核部门的工作特点制定,确保审核内容的全面性和针对性。(三)首次会议1.在审核开始前,由审核组组长主持召开首次会议。2.首次会议的目的是介绍审核的目的、范围、方法、步骤和要求,明确审核组与被审核部门的职责分工,确定审核的时间安排和沟通方式等。3.首次会议应邀请被审核部门的负责人及相关人员参加,确保各方对审核工作有清晰的了解。四、审核实施(一)文件审核1.审核组对被审核部门提供的文件资料进行审查,检查文件的完整性、准确性、适用性和有效性。2.文件审核主要包括管理体系文件、操作规程、记录表格等。审核内容包括文件的编制、审批、发放、使用、修订和废止等环节是否符合管理体系要求。(二)现场审核1.审核组按照审核检查表的内容,对被审核部门的工作现场进行实地观察、询问、查阅记录等,收集客观证据,评价管理体系的运行情况。2.现场审核应覆盖管理体系的各个要素和过程,包括人员资质、设备管理、检验检测过程控制、文件管理、记录管理、不符合项管理等。3.在现场审核过程中,审核组应保持客观、公正的态度,如实记录审核发现的问题和证据。(三)沟通与交流1.在审核过程中,审核组应与被审核部门保持良好的沟通与交流,及时了解被审核部门的工作情况和存在的问题。2.对于审核发现的问题,审核组应与被审核部门相关人员进行沟通,确认问题的真实性和准确性,并共同分析问题产生的原因。3.审核组应鼓励被审核部门人员积极参与审核工作,提出改进建议和意见,共同推动管理体系的持续改进。五、审核记录(一)记录要求1.审核组应如实记录审核过程中发现的问题、证据及与被审核部门的沟通情况等。2.审核记录应清晰、准确、完整,能够反映审核的全过程和审核结果。3.审核记录应包括审核计划、审核检查表、审核记录单、首次会议记录、末次会议记录等。(二)记录整理与保存1.审核结束后,审核组组长应组织审核组成员对审核记录进行整理和汇总。2.审核记录应妥善保存,保存期限应符合本院档案管理规定。审核记录是管理体系运行情况的重要证据,可供内部管理评审、外部审核及持续改进参考。六、审核报告(一)报告编制1.审核组组长根据审核记录编制审核报告,审核报告应客观、公正地反映审核的结果。2.审核报告应包括审核概况、审核目的、范围、方法、审核发现的不符合项及分布情况、不符合项的原因分析、审核结论和改进建议等内容。(二)报告审批1.审核报告编制完成后,应提交审核组组长审核,确保报告内容的准确性和完整性。2.审核报告经审核组组长审核通过后,提交本院管理层审批。管理层应对审核报告进行认真审查,批准审核结论和改进建议。(三)报告发放与存档1.审核报告经管理层审批后,应及时发放给被审核部门及相关部门。2.审核报告应存档保存,作为管理体系运行情况的重要文件,供内部查阅和参考。七、不符合项管理(一)不符合项识别与分类1.审核组对审核发现的问题进行识别和分类,不符合项可分为严重不符合项和一般不符合项。2.严重不符合项是指违反法律法规、安全技术规范及标准,或对管理体系的有效性、充分性和适宜性产生重大影响的不符合项。3.一般不符合项是指未达到管理体系要求,但对管理体系的运行影响较小的不符合项。(二)不符合项原因分析1.对于审核发现的不符合项,审核组应与被审核部门共同分析原因,找出问题的根源。2.不符合项原因分析应从人员、设备、文件、环境等方面进行全面考虑,确保原因分析的准确性和全面性。(三)不符合项整改措施制定与实施1.被审核部门应针对审核发现的不符合项制定整改措施,明确整改责任人、整改期限和整改目标。2.整改措施应具有针对性和可操作性,能够有效解决不符合项问题。3.被审核部门应按照整改措施认真组织实施整改工作,并及时向审核组反馈整改情况。(四)不符合项整改效果验证1.审核组应对被审核部门的整改措施实施情况进行跟踪验证,检查整改效果是否达到预期目标。2.整改效果验证可通过现场检查、查阅记录、询问相关人员等方式进行。3.对于整改效果未达到预期目标的不符合项,审核组应要求被审核部门重新分析原因,制定更有效的整改措施,并再次进行整改效果验证,直至问题得到彻底解决。八、审核后续跟踪(一)跟踪计划制定1.审核组应根据审核报告和不符合项整改情况,制定审核后续跟踪计划。2.跟踪计划应明确跟踪的范围、时间、跟踪方式等,确保对不符合项整改情况进行持续跟踪。(二)跟踪实施1.审核组按照跟踪计划对被审核部门的整改情况进行跟踪检查,确保整改措施得到有效落实。2.在跟踪过程中,审核组应关注整改措施的执行情况、整改效果以及是否出现新的不符合项等。(三)跟踪结果报告1.审核组应定期向本院管理层报告审核后续跟踪结果,包括整改措施的执行情况、整改效果评价、是否存在新的不符合项等。2.审核后续跟踪结果报告应作为管理体系持续改进的重要依据,为本院管理层决策提供参考。九、培训与资源保障(一)审核培训1.本院应定期组织内部审核员培训,提高审核员的专业素质和审核能力。2.审核员培训内容应包括管理体系标准、审核技巧、法律法规等方面的知识。3.培训应采用理论授课、案例分析、模拟审核等多种方式,确保培训效果。(二)资源保障1.本院应

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