DB41T 847-2013 医用氧舱安装监督检验规程

DB41河南省质量技术监督局发布IDB41/T847—2013前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14医用氧舱安装监督检验程序 25医用氧舱安装监督检验项目 6医用氧舱安装监督检验基本要求 3附录A（规范性附录）医用氧舱安装监督检验大纲 4附录B（规范性附录）医用氧舱安全性能监督检验项目表格式 附录C（规范性附录）特种设备监督检验联络单格式 附录D（规范性附录）特种设备监督检验意见通知书 附录E（规范性附录）医用氧舱安装监督检验证书格式 DB41/T847—2013本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由河南省锅炉压力容器安全检测研究院提出并归口。本标准起草单位：河南省锅炉压力容器安全检测研究院。本标准主要起草人：田学军、张兰、马江、吴红伟、桑清莲、王彤、李占斌。本标准参加起草人：齐会、张沛、陈卫民、陈娟、朱磊、霍光明、张占伟、郜志华、李彦伟、王海港、秦峰、阎涛、刘会、刘夕峰、黄晓亮、何薇薇、张焱。DB41/T847—20131医用氧舱安装监督检验规程本标准规定了医用氧舱安装监督检验的术语和定义、监督检验的程序、项目和基本要求。本标准适用于《医用氧舱安全管理规定》规定范围内的医用空气加压氧舱和医用氧气加压氧舱的安装监督检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T12130医用空气加压氧舱GB/T19284医用氧气加压舱TSGR0004《固定式压力容器安全技术监察规程》国务院令549号《特种设备安全监察条例》质技监局锅发[1999]218号《医用氧舱安全管理规定》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医用氧舱是指医疗用空气加压舱和氧气加压舱，以及兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。3.2医用氧舱安装在使用现场组装完成氧舱整体结构（包括：舱体、配套压力容器、供排气系统、供排氧系统、电气系统、空调系统、消防系统及所属的仪器、仪表和控制台等）的活动,是厂内制造过程的继续。3.3医用氧舱安装监督检验是指医用氧舱安装过程中，在安装单位自检合格的基础上，由国家质量监督检验检疫总局核准的检验检测机构(以下简称监检机构)对安装过程进行的强制性、验证性的法定检验。3.4医用氧舱安装单位取得医用氧舱（非金属舱、婴儿舱除外）制造许可的单位。DB41/T847—201324医用氧舱安装监督检验程序4.1医用氧舱安装单位在从事安装施工前，应按照《特种设备安全监察条例》和相关安全技术规范的规定，在向医用氧舱使用地的设区的市级质量技术监督部门书面告知后，向当地承担相应范围的监督检验机构申请监督检验，并附以下资料(或者复印件)各一份：a)特种设备安装改造维修告知书；b)施工合同；c)施工计划；d)施工组织设计（方案）。4.2监督检验机构接到安装单位的申请后，应根据设备的基本情况制定监督检验实施方案，安排符合规定要求的检验人员从事监督检验工作，并将承担监督检验工作的监督检验人员、监督检验方案(包括监督检验项目和要求)告知医用氧舱安装单位。4.3安装单位应在安装现场提供以下材料和条件，并设专人做好配合工作：a)施工计划；b)安装单位质量保证体系文件；c)质量管理人员、专业技术人员和专业技术工人名单；特种设备作业人员的相关证件；d)医用氧舱产品部件的出厂技术文件、相应的安装设计文件等；e)施工工艺文件、施工过程的各种检查、验收资料；f)安装监督检验工作要求的其他相关资料；g)根据监督检验的情况，准备必要的现场办公条件。5医用氧舱安装监督检验项目5.1医用氧舱安装监督检验的内容医用氧舱安装监督检验的内容包括对安装过程中涉及安全性能项目的监督检验和对安装单位质量管理体系运转情况的监督检查。安装监督检验的项目和要求见附录A和附录B。5.2医用氧舱安装监督检验项目分类5.2.1A类监督检验项目A类监督检验项目，监督检验人员应根据附录A的要求，在安装现场进行巡查的基础上，按照规定进行资料核查、现场监督或实物检查，确认检验与试验结果(检查报告、试验报告、记录表、卡等下同)，判定是否符合要求；未经监督检验确认或者监督检验确认不合格，不得转入下道工序。对于A类监督检验项目，监督检验机构可留存一份安装单位提交的检查、试验等工作见证存档。5.2.2B类监督检验项目B类监督检验项目，监督检验人员应根据附录A的要求，在安装现场进行巡查的基础上，按照规定或者随机进行资料核查、现场监督或实物检查，确认结果，判断是否符合要求。5.3医用氧舱安装监督检验方式医用氧舱安装监督检验的方式为资料核查、现场监督、实物检查。监督检验情况应详细记录，并在安装单位提供的相应设计文件、工作见证上签字确认。根据不同的监督检验方式，监督检验人员在工作DB41/T847—20133见证资料上签字确认时，应注明监督检验确认方式（资料核查、现场监督、实物检查）、具体内容和签字日期。6医用氧舱安装监督检验基本要求6.1附录A和附录B中所列的项目和要求，为医用氧舱安装监督检验的通用要求，监督检验机构可按照医用氧舱安装的实际情况，在制定监督检验方案时适当进行调整。6.2在监督检验过程中，监督检验人员应如实做好监督检验记录，并根据监督检验记录填写《医用氧舱安全性能监督检验项目表》。监督检验人员在填写《医用氧舱安全性能监督检验项目表》时，应记录监督检验工作过程和结果。在《医用氧舱安全性能监督检验项目表》的“监检结果”栏内应填“符合”、“不符合”或者“无此项”，在“工作见证”栏内填写监督检验工作见证资料名称或者监督检验工作记录名称；在“记事”栏内记录监督检验项目不符合的具体情况、实测数据以及安装单位对不符合项目的处理情况。6.3监督检验机构或者监督检验人员在监督检验工作中发现安装单位违反有关规定时，一般问题应由监督检验人员向安装单位发出《特种设备监督检验联络单》(见附录C)；当发现严重问题时，应由监督检验机构向安装单位发出《特种设备监督检验意见通知书》(见附录D)。安装单位对监检员发出的《特种设备监督检验联络单》或监督检验机构发出的《特种设备监督检验意见通知书》，应在规定的期限内处理并书面回复。监督检验机构应将《特种设备监督检验意见通知书》同时上报安装单位所在地设区的市级质监部门。6.4医用氧舱安装监督检验工作结束后，监督检验机构应按规定及时向医用氧舱安装单位出具《医用氧舱安装监督检验证书》(见附录E)及《医用氧舱安装监督检验报告》。6.4.1《医用氧舱安装监督检验报告》至少应包括以下内容：a)医用氧舱的基本情况；b)医用氧舱安装单位及现场安装施工过程；c)监督检验工作的具体项目、内容、检查结果、监督检验结论(根据《医用氧舱安全性能监督检验项目表》)；d)现场进行无损检测、壁厚测定等抽查内容的单项报告；e)监督检验过程中发现问题的处理情况(包括《特种设备监督检验联络单》、《特种设备监督检验意见通知书》及发现问题处理结果的书面回复等工作见证)。6.4.2《医用氧舱安装监督检验证书》、《医用氧舱安装监督检验报告》各一式三份，一份送医用氧舱安装单位，一份由医用氧舱安装单位交使用(建设)单位，一份监督检验机构存档。DB41/T847—20134（规范性附录）医用氧舱安装监督检验大纲A.1监督检验工作见证的基本要求A.1.1根据监督检验的工作方式，在安装单位提供的工作见证上签字确认有以下三种形式：a)根据提供的资料，对项目完成情况进行确认；b)在现场对安装活动进行监督，在有关工作见证上签字确认；c)对实物进行了检查(包括全面检查或者抽查)，在有关工作见证上签字确认。A.1.2监督检验情况应详细记录，包括监督检验确认方式和现场检查、抽查的项目以及监督检验结果；有具体数据要求的，应记录实际测量的数据和结果；进行无损检测的，应按照有关规定出具无损检测报告；进行壁厚测定等项目抽查的，也应出具单项抽查检验报告；检验结果与安装单位提供的工作见证不一致时，应将不一致情况在监督检验记录上做出详细记载，并查明原因，视具体情况做相应处理。监督检验记录表格由监督检验机构制定，在本机构正式颁布使用。A.1.3应根据监督检验记录填写《医用氧舱安全性能监督检验项目表》。A.2医用氧舱安装监督检验项目和方法A.2.1安装资格证件A.2.1.1核查氧舱安装许可证核查氧舱安装单位的许可证。A.2.1.2核查安装告知书核查氧舱安装施工告知手续及安装分包项目备案告知手续。A.2.1.3核查现场安装人员应持有的资格证件核查现场安装人员（含分包方人员）应持有的资格证件，包括焊工证、无损检测人员证、电工证、压力容器操作人员证等。A.2.2设计文件及相关资料A.2.2.1审查医用氧舱设计文件（包括舱体设计图样、强度计算书、各系统设计图样）是否已经国家质检总局核准的检验机构鉴定，图样上是否有设计审批标志（设计文件鉴定专用印章）。A.2.2.2审查设计图样中所选用的制造、安装和检验标准的有效性。A.2.2.3检查氧舱配套压力容器的合格证、质量证明书、竣工图和监检证书。A.2.2.4检查从事氧舱制造（安装）和检验有关人员的资格。包括：焊工、无损检测人员和电工等。A.2.2.5审查氧舱人均舱容是否符合有关标准规定。A.2.2.6核查设计变更及材料代用文件。DB41/T847—20135A.2.3安装施工工艺文件A.2.3.1审查安装施工的设计技术条件。A.2.3.2审查现场安装施工组织设计（方案）。A.2.3.3审查各专业施工作业指导书及相应的规范性记录表、卡。A.2.3.4审查受控质量技术文件的发放记录和技术交底记录。A.2.4氧舱零部件的开箱检查A.2.4.1审查施工单位提供的氧舱零部件到货验收及开箱检查记录。A.2.4.2检查到货零部件清单。A.2.4.3检查产品出厂质量证明文件。A.2.4.4审查氧舱零部件的型号、规格、材料、数量等与设计技术条件的一致性、符合性。A.2.4.5审查相关规范、标准要求进行抽查（或复验）项目的记录及报告。A.2.4.6审查氧舱零部件的外观检查记录(主要检查是否在运输等过程中造成损坏、腐蚀等)。A.2.4.7必要时，监督检验人员可现场抽查氧舱零部件的外观质量。A.2.5安装材料A.2.5.1审查舱体主要金属受压元件材料及焊接材料的质量证明书（现场组焊时）。A.2.5.2审查供排气、供排氧管材质量证明书，管材的选用应符合相关法规、标准的规定。A.2.5.3审查有机玻璃舱及观察窗有机玻璃材料质量证明书，有机玻璃材料应符合相关法规、标准的规定；现场抽查有机玻璃材料，不得有明显划伤和机械损伤，不得有老化银纹。A.2.5.4检查舱内装饰所用材料及阀件、密封件质量，应符合相关法规、标准规定。A.2.5.5审查对外购材料分供方实施质量体系控制的规定（或合格供方名录）。A.2.5.6审查材料的验收或复验记录及材料标识移植。A.2.5.7审查材料的存放、保管、领用和使用控制规定及相关记录。A.2.6金属材料舱体金属材料舱体制造过程（包括组装、焊接、热处理、无损检测等）一般在厂内进行，审查部件出厂A.2.7受压元件焊接与检验（现场制造部分）A.2.7.1审查氧舱焊接工艺评定。A.2.7.2抽查焊工钢印以及施焊焊工资格。A.2.7.3检查焊接接头表面质量（现场组焊时）。重点检查观察窗与筒体、递物筒与筒体、舱门门框与封头连接处角焊缝。舱门门框与封头连接的焊接接头应采用全焊透的接头型式；氧气加压舱封头与法兰连接的焊接接头应进行焊后消除应力热处理。A.2.7.4检查布片（排版）图和无损检测报告，核实无损检测比例、位置和评定结果。A.2.8舱内设施A.2.8.1安全联锁装置检查快开式外开门结构的递物筒、舱门的安全联锁装置。审查安全联锁装置调试记录，审查锁定压力、复位压力是否符合相关法规、标准规定。其锁定压力应不大于0.02MPa，复位压力应不大于0.01MPa。DB41/T847—20136A.2.8.2舱门操作机构检查设有电动机构或气动机构传动的舱门的手动操作机构，审查手动操作机构调试记录，审查手动操作机构开门时间是否符合相关法规、标准规定。采用电动操作的外开门，安全联锁装置应保证舱内有压力时自动切断电动控制系统的电路；设有电动操作的舱门应配置手动操作机构，手动开门的时间不得超过1min。A.2.8.3舱内导线电缆检查舱内导线电缆的选用、导线的安装及导线与舱内电器的连接是否符合相关法规、标准规定。进舱导线不得有中间接头；导线应敷于金属保护套管内，管口处设置防磨塞；舱内导线与舱内电器的接点应焊接并裹以绝缘材料；各焊接接点位置应相互错开；便于检验和修理。A.2.8.4舱内采氧口检查舱内采氧口的位置是否设置在舱室中下部且出口伸出装饰板外，采样口应采取有效保护措施，防止污物堵塞。测氧仪采样口应分别与舱室和定标气体（或大气）相通；采样流量计的量程应符合测氧仪的要求。A.2.8.5静电导除装置检查氧气加压舱舱内静电导除装置是否符合相关法规、标准规定。A.2.9电气和通讯A.2.9.1舱内照明确认氧舱照明采用冷光源、外照明，并备有应急照明系统。氧舱供电中断时，应急照明系统应自动A.2.9.2通讯对讲装置检查氧舱控制台与舱室之间的通讯对讲装置。氧舱控制台与各舱室之间应配置双工对讲通讯系统和应急呼叫装置，通话应清晰；舱内按钮应采用无电气触点式按钮，在控制台上应设置声光信号发生装置。A.2.9.3空调装置检查空调装置的电机及控制装置是否设在舱外。空调系统的控制部分应安装在控制台上，电机应配备短路及过载保护装置。A.2.9.4电气保护装置检查氧舱带有过放电保护的应急电源装置是否符合相关法规、标准规定。检查舱体接地装置连接情况，检查进舱电压是否符合相关法规、标准规定。审查对地漏电流测试记录。检查配套电器的合格证或质量证明书。应配置带有过放电保护的应急电源装置。正常供电中断时，应急电源能自动投入使用，并保持应急呼叫、应急照明、对讲通讯和测氧仪的正常工作时间不少于30min。A.2.10供排气和供排氧系统A.2.10.1供排气系统DB41/T847—20137检查供排气系统的管路材质。供气系统管路应采用无缝钢管，密封元件不得采用石棉制品。检查空压机（应选用无油润滑空压机）、空气冷却器、储气罐（数量、容量）、气液分离器、空气净化器等的配置；压缩空气贮气罐内壁的防锈涂料应选用无毒型涂料。检查应急排气装置的标志及其灵敏可靠性，审查应急排气试验记录；氧舱舱内、外均应设置机械式快速开启的应急排气阀，并配以红色警示标记和标示应急排气阀手柄开关方向的标记；单人氧舱允许仅在舱外设置应急排气阀；舱外应急排气阀应设置在控制台附近；应急泄压时间应符合GB／T12130或GB/T19284的要求。控制台上对应于每一舱室应配置2只指示舱内压力的压力表：精度分别为0.4级和不低于1.6级；最大量程应一致（为最高工作压力的1.5倍～2.0倍）。A.2.10.2供排氧系统检查控制台上测氧仪的工作可靠性，测氧仪应能同时发出声、光报警功能；检查电化学式测氧仪的氧传感器寿命是否符合相关法规、标准规定。检查工作压力高于0.8MPa的供氧系统阀门是否为渐开式；检查氧气瓶连接处的防错装置和警示标检查供排氧系统的管路材料，应采用紫铜或不锈钢材质；检查供排氧系统管路上的阀件，应采用铜质或不锈钢材质，其密封元件应采用紫铜、聚四氟乙烯等难燃材料，不得采用铝、尼龙等不耐燃材料和石棉制品。检查排氧管与舱内连通情况及排氧管口的安装位置是否符合相关标准规定。排氧口应高出地面3m以上，排氧管不与舱内连通时，吸氧装具与排氧管路之间应设置截止阀。审查供排氧管路及管路附件安装前脱脂处理报告，供排氧系统管路和管路附件均应脱脂处理。控制台上应设置氧源压力表和供氧压力表：精度不低于1.6级，最大量程应为最高工作压力的1.5~A.2.10.3测量仪表检查流量计、测温计、压力表等仪表的合格证或质量证明书。A.2.11舱室气压试验及气密性试验A.2.11.1核查气压试验及气密性试验前应具备的条件。A.2.11.2确认气压试验及气密性试验的范围。A.2.11.3核查安全附件是否按规定装配齐全。A.2.11.4审查气压试验及气密性试验方案，检查试验装置及仪表。A.2.11.5现场监督气压试验及气密性试验全过程（必要时）,确认试验结果。A.2.11.6审查确认有机玻璃舱总装完成后的气压试验记录和报告。A.2.11.7审查确认舱室整体气密性试验记录和报告。A.2.12安全附件A.2.12.1核查氧舱及配套压力容器上装设压力表的出厂质量证明、合格证、检定报告，检查压力表的数量、精度、量程、安装等是否符合有关规定；A.2.12.2核查氧舱舱体及配套压力容器上安装的安全阀的出厂质量证明、合格证、校验报告，检查安全阀的型式、数量、整定压力、安装等是否符合有关规定。每一治疗舱室应设置不少于2只弹簧式安全阀，不做治疗用的过渡舱至少应设置1只弹簧式安全阀；多人氧舱应选用带扳手的弹簧直接载荷式安全阀。DB41/T847—20138整定压力为Pw+0.02MPa（Pw为舱室的最高工作压力，MPa）。整定压力偏差为±0.014MPa。启闭压差：当整定压力≤0.2MPa时，启闭压差应≤0.03MPa；当整定压力＞0.2MPa时，启闭压差应≤15%的整定压力。A.2.13消防灭火装置检查空气加压舱灭火装置，应符合相关法规、标准规定。多人氧舱应设置独立的水灭火装置，应能从舱内和舱外任意一侧开启，向舱内地板均匀喷水；水灭火装置的供水管路及阀件应选用铜材或不锈钢材料；压力水柜应配置液位指示器，配套容器内壁应作防锈涂层处理。A.2.14施工过程中质量管理体系运转情况A.2.14.1查阅现场安装组织机构、质量管理机构和相关质量管理责任人的任命文件。A.2.14.2查阅质量管理手册及程序文件。A.2.14.3查阅相关作业指导书。A.2.14.4检查相关责任人员到位履行相应的职责和特种设备作业人员持证上岗情况。A.2.14.5核查施工过程中发生设计变更时办理的审批手续。A.2.14.6核查施工用设备和检验检测设备仪器检定证书，必要时与实物对照。A.2.14.7检查受压元件材料(包括焊接材料)的管理(包括验收、保管、发放、回收、标识及移植)情况。A.2.14.8检查施工过程中不符合项或不一致项的处理情况。A.2.14.9检查监检员提出问题的处理和反馈情况。A.2.15竣工资料A.2.15.1审查氧舱安装质量证明书；A.2.15.2审查建设单位、氧舱安装单位自检合格签证书（交工验收证书）。A.2.15.3审查氧舱竣工图，包括：医用氧舱总体布置图，舱体及配套压力容器总图，供氧、供气系统流程图，电气系统原理图和接线图。单人医用氧舱可只提供舱体竣工图。A.2.15.4审查氧舱安装施工过程质量检查记录，包括：系统气密性试验记录、供排氧和供排气管路清洗记录、供排氧管路及管路附件脱脂记录、焊接检查记录及无损检测记录等。A.2.15.5审查现场调试报告内容的完整性与正确性，各项性能应符合标准、规范的要求。A.2.15.6审查施工过程缺陷处理记录、不符合项或不一致项（交工前已取得建设单位及当地安全监察机构同意）的备忘录签证。A.2.15.7审查施工过程设计变更报告。A.2.16产品铭牌A.2.16.1检查氧舱及配套压力容器安装铭牌的内容、参数，应符合有关要求。A.2.16.2经监督检验合格的氧舱，由监督检验机构在氧舱铭牌上打监督检验钢印。A.2.17监督检验资料A.2.17.1监督检验人员应根据监督检验记录填写《医用氧舱安全性能监督检验项目表》。A.2.17.2根据《医用氧舱安全性能监督检验项目表》的要求，汇总、审核监督检验过程的见证资料。A.2.17.3经监督检验合格的产品，由监督检验单位出具《医用氧舱安装监督检验证书》和《医用氧舱DB41/T847—20139在氧舱制造单位完成的工序，由氧舱制造单位所在地监督检验机构实施监督检验并出具相应的监督检验证书。在氧舱安装现场完成的工序，由安装现场所在地监督检验机构实施监督检验并出具相应的监督检验证书。经制造过程监督检验合格的项目，在安装监督检验中，不得重复监督检验。DB41/T847—2013（规范性附录）医用氧舱安全性能监督检验项目表格式B.1医用氧舱安全性能监督检验项目表监检编号制造单位制造日期氧舱规格人均舱容m3产品编号设计压力MPa加压介质舱体材料1A2A3A5料B*6B*7B*8B9BBBBBBBBB*B*B*BBBBB表B.1（续）BBBB金属材料舱体制造过程（包括组装、焊接、热处理、无损检测等）一般在厂内进行，审查部B验ABBBBBBBB电气讯BBBB统BBBBBBBABB表B.1（续）氧舱及配套压力容器上装设压力表的数量、精B舱体及配套压力容器上安装的安全阀的出厂质BB况现场安装组织机构、质量管理机构和相关质量BBB相关责任人员到位履行相应的职责和特种设备BBB受压元件材料(包括焊接材料)的管理(包括验BBBB建设单位、氧舱安装单位自检合格签证书（交B氧舱竣工图，包括：医用氧舱总体布置图，舱体及配套压力容器总图，供氧、供气系统流程B氧舱安装施工过程质量检查记录，包括：系统气密性试验记录、供排氧和供排气管路清洗记录、供排氧管路及管路附件脱脂记录、焊接检BB施工过程缺陷处理记录、不符合项或不一致项（交工前已取得建设单位及当地安全监察机构BBBDB41/T847—2013（规范性附录）特种设备监督检验联络单格式特种设备监督检验联络单 经监督检验，你单位在医用氧舱（产品编号的安装过程中，存在以下影响安全性能的问题，请于年月日前将处理结果报送监检组或者监检机构：处理结果：受检单位主管负责人：日期受检单位公章）注：本联络单一式三份：一份监检机构存档，两份送受检单位，其中一份受检单位应在要求的日期内返回监检机构。DB41/T847—2013（规范性附录）特种设备监督检验意见通知书格式特种设备监督检验意见通知书 经监督检验，你单位在医用氧舱（产品编号的安装过程中，存在以下影响安全性能的问题，请于年月日前将处理结果报送监检机构：监检机构技术负责人：日期