2026年执业药师继续教育考试试题及答案

2026年执业药师继续教育考试试题及答案一、药事管理与法规新动态【本章聚焦】2025—2026年度国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的系列规范性文件，以及《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》实施细则的落地要点。1.单选题（每题1分，共8分）1.1根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售处方药时，下列哪项做法符合规定？A.由执业药师在24小时内完成人工复审即可发货B.处方审核与调配可由同一名执业药师完成C.审核后的处方保存年限不得少于3年，保存形式仅限电子数据D.处方审核记录应可追溯到审核药师，保存时间不少于5年，且能随时导出纸质文件答案：D解析：办法第十九条明确要求“处方审核记录应当可追溯，保存不少于5年，并能够以纸质形式快速输出”，故D正确。1.22025年12月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售连锁总部对所属门店的执业药师在职在岗管理实行：A.年度抽查制B.季度考核制C.月度视频巡检制D.实时信息化考勤与随机现场核查相结合答案：D解析：办法第三十七条提出“采用信息化手段实时考勤，并随机开展现场核查”，确保执业药师真正在岗履职。1.3关于医保谈判药品“双通道”管理，下列说法错误的是：A.医保谈判药品在定点医疗机构和定点零售药店施行统一支付政策B.参保患者凭外配处方在“双通道”药店购药，医保基金按规定予以结算C.“双通道”药店必须配备与供应药品相适应的执业药师，但可不设冷链专区D.医保经办机构对“双通道”药店实行年度动态调整答案：C解析：国家医保局2025年3号文强调“冷链药品必须设置独立冷链专区并实时监控”，C项错误。1.4药品上市许可持有人委托生产，下列哪一情形必须向省级药监部门申请监督检查？A.委托双方均通过药品GMP符合性检查且同一剂型B.受托方增加新的生产线但仍生产原剂型C.委托生产地址在同一园区内变更楼层D.委托协议到期后续签，生产场地、工艺、质量标准均未变化答案：B解析：委托生产管理办法（2025修订）第十一条，新增生产线视同变更生产场地，须申报检查。1.5国家药监局2026年1月发布的《药品说明书和标签管理规定》补充公告指出，对于儿童用药规格，说明书必须：A.在【用法用量】项下仅标注“儿童酌减”B.按年龄、体重、体表面积分别给出剂量范围，并附临床换算表C.仅给出最小起始剂量D.可引用国外儿科指南剂量，无需换算答案：B解析：补充公告第三条首次强制要求“分别按年龄、体重、体表面积给出剂量，并附换算表”，以减少儿科用药错误。1.6药品零售企业设置自动售药机，下列哪项符合2025年药监部门试点意见？A.可销售含麻黄碱类复方制剂B.可销售处方药，但须远程视频审核C.可销售非处方药，但须与实体门店在同一县级行政区域内D.自动售药机可不配备温湿度监测系统答案：C解析：试点意见第三条明确“自动售药机不得销售处方药、含特殊药品复方制剂，且须与门店在同一县域”。1.7关于药品类易制毒化学品管理，下列哪一行为构成犯罪？A.零售企业未凭处方销售含麻黄碱复方制剂一次B.批发企业将含麻黄碱复方制剂销售给诊所，数量未超限C.药品批发企业超出许可范围一次性销售5000盒含麻黄碱复方制剂给无资质单位D.执业药师未在柜台公示含麻黄碱药品目录答案：C解析：《刑法》第347条及《易制毒化学品管理条例》第38条，超范围大批量销售视为非法买卖制毒物品罪。1.82025年国家药监局发布的《药物警戒质量管理规范》要求，上市许可持有人对个例不良反应报告的评价时限为：A.自获知之日起15日内完成评价B.自获知之日起30日内完成评价C.自获知之日起7日内完成评价D.自获知之日起3日内完成初步评价，15日内完成因果关系评价答案：D解析：规范第二十八条将“3日初步、15日因果”写入，与ICHE2A接轨。2.多选题（每题2分，共6分）2.1以下哪些情形，药品零售企业必须立即启动药品召回程序并报告药监部门？A.国家药监局公告某批次药品存在安全隐患B.总部通知某批次药品外观不符合标准但疗效不受影响C.门店自查发现冷藏药品断链2小时D.消费者投诉药品包装破损，未造成健康损害E.执业药师发现所售药品有效期剩余仅20天答案：A、C解析：A属一级召回法定情形；C因断链影响质量，必须召回；B、D、E未构成安全隐患，无需启动召回。2.2根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录调整专家评审阶段考虑的主要因素包括：A.临床必需性B.经济性C.创新性D.医保基金可承受性E.药品生产企业纳税额答案：A、B、C、D解析：办法第十三条明确四维度，未提及纳税额。2.3关于药品追溯系统，下列哪些记录必须上传至国家药品追溯协同平台？A.药品最小销售包装追溯码B.药品批发出库日期C.药品零售销售日期D.药品运输温度记录E.药品召回通知文件答案：A、B、C解析：追溯码、出库、销售为“一物一码”关键节点，温度与召回文件不上传协同平台。3.案例分析题（10分）背景：2026年3月，某连锁药店A门店通过“双通道”供应医保谈判药品B，该药需2–8℃冷链。患者李某凭外配处方购买2盒，回家后发现药品包装内无冷链指示标签，遂投诉。经调查，A门店冷链专区温控记录显示当日温度曾升至12℃，持续1.5小时；执业药师在岗但未实时监测温度。问题：（1）指出A门店违反的法规条款；（2）说明医保部门可采取的处理措施；（3）提出企业整改措施。答案：（1）违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条“冷链药品应当全程符合温度要求并实时监测”；违反《药品网络销售监督管理办法》第九条“药品零售企业应当配备符合要求的储存设施设备”；违反医保“双通道”协议中“冷链药品必须全程可追溯并实时预警”条款。（2）医保部门可采取：①暂停A门店“双通道”资格6个月；②追回已结算医保费用；③将违规行为纳入年度考核，扣减质量保证金。（3）整改：①升级冷链监测系统，增加短信、微信双通道报警；②执业药师每2小时人工复核并签字；③建立冷链中断应急预案，一旦超温立即下架、召回；④总部对涉事门店全员培训，考核合格后方可恢复“双通道”资格。二、药物治疗学前沿与精准用药【本章聚焦】2025—2026年国内外新获批重磅药物、治疗指南更新、药物基因组学及治疗药物监测（TDM）前沿。1.单选题（每题1分，共8分）1.12025年10月获批上市的托伐普坦新适应症为：A.多囊肾B.肝硬化低钠血症C.心力衰竭合并高容量性低钠血症D.抗利尿激素分泌异常综合征答案：C解析：国家药监局批准托伐普坦扩展适应症至“射血分数降低型心力衰竭合并高容量性低钠血症”，成为首个针对该人群的口服排水剂。1.2关于新型口服抗凝药（NOAC）艾多沙班，下列哪项描述正确？A.肌酐清除率<15mL/min时无需调整剂量B.与利福平合用可增加出血风险C.与强效Pgp抑制剂合用需减量至30mgqdD.可经透析清除答案：C解析：艾多沙班说明书明确与环孢素、酮康唑等强效Pgp抑制剂合用时剂量减半。1.32025年《中国银屑病生物治疗指南》将哪种IL23抑制剂列为中重度斑块型银屑病一线治疗？A.乌司奴单抗B.司库奇尤单抗C.古塞奇尤单抗D.依那西普答案：C解析：古塞奇尤单抗（IL23p19）长期缓解率更高，被指南首次列为一线。1.4关于新型降糖药GIP/GLP1双受体激动剂替尔泊肽，下列说法错误的是：A.每周一次皮下注射B.可用于1型糖尿病C.最常见不良反应为胃肠道反应D.可使体重下降平均10–15%答案：B解析：替尔泊肽仅批准用于2型糖尿病，1型糖尿病未列入适应症。1.5药物基因组学检测提示CYP2C192/2基因型，对下列哪种药物疗效影响最大？A.阿托伐他汀B.氯吡格雷C.华法林D.美托洛尔答案：B解析：CYP2C192导致氯吡格雷活化受阻，血栓风险显著增加。1.62026年新版《中国万古霉素TDM指南》推荐目标AUC0–24为：A.200–300mg·h/LB.400–600mg·h/LC.600–800mg·h/LD.800–1000mg·h/L答案：B解析：基于2025年大型前瞻性研究，降低肾毒性同时确保疗效，目标区间调整为400–600。1.7对于携带HLAB5801等位基因的汉族患者，使用下列哪种药物最易诱发重症药疹？A.别嘌醇B.非布司他C.苯溴马隆D.秋水仙碱答案：A解析：HLAB5801与别嘌醇重症药疹强相关，指南建议用药前筛查。1.82025年获批的KRASG12C抑制剂达格拉西布，其最常见3级以上不良反应为：A.腹泻B.肝酶升高C.骨髓抑制D.高血压答案：B解析：临床研究显示ALT/AST升高发生率15%，为最常见3级事件。2.多选题（每题2分，共6分）2.1下列哪些药物需常规进行TDM？A.伏立康唑B.利奈唑胺C.万古霉素D.美罗培南E.氟康唑答案：A、C解析：伏立康唑、万古霉素具有明确目标浓度范围及毒效关系，指南推荐常规TDM。2.22025年《中国高血压防治指南》新增推荐的可降低蛋白尿的降压药物包括：A.非奈利酮B.达格列净C.美托洛尔D.阿利吉仑E.螺内酯答案：A、B解析：非奈利酮（非甾体MRA）及SGLT2抑制剂达格列净被证实具有肾脏获益。2.3下列哪些药物与西柚汁同服可致严重不良反应？A.非洛地平B.阿托伐他汀C.环孢素D.氯沙坦E.丁螺环酮答案：A、B、C解析：西柚抑制CYP3A4及OATP，升高非洛地平、阿托伐他汀、环孢素血药浓度。3.案例分析题（10分）背景：患者，男，68kg，65岁，因社区获得性肺炎入住呼吸科，给予哌拉西林他唑巴坦4.5gq8hiv，治疗第5天仍发热38.5℃，PCT2.8ng/mL。药敏示肺炎克雷伯菌ESBL+，MIC哌拉西林他唑巴坦16mg/L。实验室：Scr1.2mg/dL，eGFR58mL/min。问题：（1）判断当前给药方案是否达标；（2）根据2025年《中国β内酰胺类TDM共识》提出优化方案；（3）列出监测要点。答案：（1）MIC16mg/L高于敏感折点（≤8mg/L），且患者eGFR下降，标准剂量无法达到%T>MIC50%目标，故未达标。（2）优化：①改用美罗培南1gq8hiv，延长输注3小时，目标%T>MIC40–50%；②或继续哌拉西林他唑巴坦但增至4.5gq6h，延长输注4小时，并监测血药浓度，目标稳态游离浓度>MIC60%时间。（3）监测：①每日复查体温、PCT、CRP；②第3天查美罗培南谷浓度，目标>2mg/L；③监测肾功能、肝功能；④观察有无神经系统不良反应（癫痫）；⑤治疗7天评估降阶梯可能。三、中药现代化与临床合理用药【本章聚焦】2025版《中国药典》一部增修订、中药注射剂再评价、经典名方制剂新政、中药药物相互作用循证证据。1.单选题（每题1分，共8分）1.12025版药典新增“DNA条形码”鉴别项目的中药是：A.三七B.川贝母C.阿胶D.人参答案：B解析：川贝母与其伪品平贝母、伊贝母形态近似，药典引入ITS2序列条形码鉴别。1.2关于中药注射剂再评价，下列哪项不是2026年底必须完成的节点？A.完成药学研究与工艺验证B.完成大样本上市后安全性研究C.完成循证医学有效性研究D.完成药品说明书【禁忌】修订答案：D解析：国家药监局2025年35号文要求2026年底完成药学、安全性、有效性再评价，说明书修订可延后至2027年。1.3经典名方“葛根汤颗粒”制剂豁免临床试验的依据是：A.处方来源于《伤寒论》且条文明确B.处方不含毒性药材C.处方在境内有30年以上使用历史D.同时满足A、B、C且工艺与古代基本一致答案：D解析：经典名方目录（第二批）管理规定，必须同时满足四条件方可豁免。1.4下列哪味中药与华法林合用可显著增强INR？A.丹参B.黄芪C.甘草D.葛根答案：A解析：丹参酮抑制CYP2C9、血小板聚集，多篇RCT显示INR升高30%。1.52025版药典对附子炮制减毒指标性成分为：A.乌头碱B.苯甲酰乌头原碱C.中乌头碱D.次乌头碱答案：B解析：药典以苯甲酰乌头原碱作为质量控制与减毒标志，要求≥0.01%。1.6关于中药配方颗粒，下列说法正确的是：A.可在零售药店自行分装销售B.无需标明相当于饮片量C.必须标明相当于饮片量、产地、批号D.可与西药颗粒随意调配答案：C解析：2025年配方颗粒备案细则强制要求标明相当于饮片量、产地、批号。1.7下列哪项属于中药注射剂说明书必须黑框警告内容？A.可能发生过敏性休克B.孕妇慎用C.老年人减量D.输液速度不宜过快答案：A解析：国家药监局统一要求中药注射剂以黑框警告“严重过敏反应可致休克”。1.82026年启动的中药真实世界研究（RWS）平台，其数据首要来源不包括：A.医院电子病历B.医保支付数据C.社交媒体用药体验D.实验室检验数据答案：C解析：社交媒体数据真实性、结构化差，暂不纳入首要来源。2.多选题（每题2分，共6分）2.1下列哪些中药含有肾毒性马兜铃酸？A.关木通B.广防己C.青木香D.细辛E.天仙藤答案：A、B、C、E解析：细辛不含马兜铃酸，其余四种均含。2.22025版药典对下列哪些中药采用“一测多评”Qmarker？A.黄连B.黄芩C.连翘D.金银花E.板蓝根答案：A、B解析：黄连（小檗碱、巴马汀、药根素）、黄芩（黄芩苷、汉黄芩苷）已建立一测多评方法。2.3与地高辛合用可增加其血药浓度的中药包括：A.甘草B.人参C.大黄D.黄连E.刺五加答案：A、B解析：甘草酸抑制Pgp、人参Rb1抑制CYP3A4，均可升高地高辛浓度。3.案例分析题（10分）背景：患者，女，56岁，因乳腺癌术后接受CAF方案化疗，同时服用他莫昔芬。为减毒增效，患者自行服用中药汤剂（含丹参、黄芪、当归、甘草）。第3周期化疗后出现下肢水肿，测得血清白蛋白28g/L，ALT120U/L。问题：（1）分析可能的中药相关不良反应机制；（2）提出药学干预措施；（3）给出替代中药建议。答案：（1）甘草长期大量服用可致伪醛固酮症，水钠潴留、低钾、水肿；丹参可抑制CYP3A4、Pgp，升高他莫昔芬血药浓度，增加肝毒性风险。（2）干预：①立即停用甘草、丹参；②监测电解质、肝功能；③必要时给予保肝、利尿、补钾治疗；④告知患者不可自行配伍中药。（3）替代：以茯苓、白术健脾利湿，以灵芝、枸杞免疫调节，避免甘草；如需活血，改用少量红花并监测INR。四、特殊人群用药与慢病管理【本章聚焦】儿童、妊娠、肝肾功能不全、老年多重用药及2025年慢病用药医保支付新政。1.单选题（每题1分，共8分）1.1根据2025年《中国儿童用药剂量手册》，6月龄婴儿（7kg）急性中耳炎首选阿莫西林克拉维酸钾剂量为：A.20mg/kg/d分2次B.40mg/kg/d分2次C.80mg/kg/d分2次D.90mg/kg/d分2次答案：D解析：指南推荐90mg/kg/d（按阿莫西林计）分2次，覆盖肺炎链球菌。1.2妊娠期高血压首选口服降压药为：A.卡托普利B.拉贝洛尔C.厄贝沙坦D.硝苯地平控释片答案：B解析：拉贝洛尔α、β受体阻断，胎盘透过率低，安全证据最充分。1.3老年患者（>75岁）使用下列哪种药物需常规评估Beers标准？A.奥美拉唑B.苯海索C.阿仑膦酸钠D.对乙酰氨基酚答案：B解析：苯海索属2025年Beers清单“老年人避免使用”药物，易致中枢抗胆碱副作用。1.4对eGFR25mL/min的糖尿病患者，下列哪种降糖药无需调整剂量？A.利格列汀B.西格列汀C.达格列净D.格列美脲答案：A解析：利格列汀主要经胆汁排泄，肾功能不全无需调整。1.52026年医保支付改革中，高血压、糖尿病“长处方”最长可开：A.4周B.8周C.12周D.24周答案：C解析：国家医保局2025年98号文明确慢病长处方最多12周。1.6肝功能ChildPughC级患者，下列哪种他汀禁用？A.瑞舒伐他汀B.普伐他汀C.辛伐他汀D.阿托伐他汀答案：C解析：辛伐他汀经CYP3A4代谢，肝损明显，ChildPughC级禁用。1.7新生儿使用下列哪种药物需监测耳毒性？A.头孢曲松B.万古霉素C.阿奇霉素D.青霉素G答案：B解析：万古霉素在新生儿可致耳毒性，需监测听力。1.8老年患者使用华法林，INR目标范围应为：A.1.0–1.5B.1.5–2.0C.2.0–3.0D.2.5–3.5答案：C解析：非瓣膜性房颤老年患者，指南仍推荐2.0–3.0。2.多选题（每题2分，共6分）