2026年食品药品安全责任书

2026年食品药品安全责任书为进一步加强食品药品安全监管，落实食品药品安全责任，有效防控食品药品安全风险，保障人民群众饮食用药安全，根据国家有关法律法规和政策要求，结合本地区实际情况，签订本食品药品安全责任书。责任主体本责任书责任主体为[具体责任单位名称]，以下简称“责任单位”。责任单位应严格遵守国家食品药品安全相关法律法规，依法从事食品药品生产、经营、使用等活动，对其生产经营使用的食品药品安全负责。责任目标1.食品药品质量安全：确保生产、经营、使用的食品药品符合国家相关质量标准和安全要求，不发生重大食品药品安全事故。食品抽检合格率达到[X]%以上，药品抽检合格率达到[X]%以上。2.经营行为规范：严格按照许可范围和相关规定从事食品药品生产经营活动，做到证照齐全、亮证经营，不超范围经营，不销售假冒伪劣、过期变质、三无等不合格食品药品。3.追溯体系建设：建立健全食品药品追溯体系，实现食品药品来源可查、去向可追、责任可究。食品药品追溯信息记录完整、准确，可追溯率达到[X]%以上。4.从业人员管理：加强从业人员健康管理和培训教育，从业人员持有效健康证明上岗率达到100%，每年至少组织一次食品药品安全知识培训，培训覆盖率达到100%。5.应急管理：制定完善食品药品安全应急预案，定期组织应急演练，提高应急处置能力。发生食品药品安全事故时，能够及时、有效应对，最大限度减少事故危害。责任内容食品生产经营单位责任1.资质与许可严格按照《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》等相关规定，依法取得食品生产经营许可，并在许可范围内从事生产经营活动。保持生产经营场所环境整洁，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，具备相应的生产经营条件。及时办理许可变更、延续、注销等手续，确保许可证书合法有效。2.原料采购与管理建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。严格执行索证索票制度，从合法渠道采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，查验供货者的许可证和产品合格证明文件。对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行检验或查验，确保其符合食品安全标准。不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.生产过程控制按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，建立健全生产过程控制体系，严格执行生产操作规程，确保食品质量安全。对生产过程中的关键环节进行监控和记录，如实记录食品生产过程的安全管理情况，包括生产工序、质量检验、食品添加剂使用等内容。记录保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。定期对生产设备、设施进行维护保养和清洗消毒，确保其正常运行和卫生状况良好。严格控制食品添加剂的使用，按照国家标准规定的品种、范围和限量使用食品添加剂，并在产品标签上如实标明。4.产品检验与销售建立食品出厂检验记录制度，对出厂的食品进行检验，检验合格后方可出厂销售。如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。销售的食品应当具有标签，标签内容应当符合《食品安全法》《预包装食品标签通则》等相关规定，如实标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等信息。不得销售无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合规定的食品。建立食品销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。5.食品召回发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。对召回的食品，应当采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。但是，对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。药品生产经营单位责任1.资质与许可严格按照《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等相关规定，依法取得药品生产、经营许可，并在许可范围内从事药品生产经营活动。保持生产经营场所、设施设备等符合药品生产经营质量管理规范的要求，定期进行维护、保养和验证，确保其正常运行和有效使用。及时办理许可变更、延续、注销等手续，确保许可证书合法有效。2.药品采购与验收建立药品采购管理制度，从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品，严格审核供货单位的资质和药品的质量证明文件。建立药品进货查验记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于药品有效期满后一年，且不得少于三年。对采购的药品进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容，确保药品质量符合要求。验收不合格的药品不得入库。3.药品储存与养护按照药品的储存要求，设置相应的仓库、货架、温湿度调控设备等设施设备，确保药品储存环境符合规定。对药品进行分类储存，实行色标管理，不同批号的药品不得混垛。定期对库存药品进行养护检查，做好养护记录，发现药品质量问题及时处理。建立近效期药品管理制度，对近效期药品进行重点监控和催销。4.药品销售与运输建立药品销售记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售价格、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于药品有效期满后一年，且不得少于三年。销售药品时，应当严格按照处方调配药品，向购买者正确说明药品的用法、用量、禁忌等注意事项。药品运输过程中，应当采取必要的冷藏、保温、防潮、防破损等措施，确保药品质量安全。5.药品不良反应报告建立药品不良反应监测报告制度，指定专门人员负责药品不良反应监测报告工作。发现药品不良反应时，应当及时向所在地省级药品不良反应监测机构报告，并配合药品监督管理部门、卫生行政部门等有关部门进行调查处理。餐饮服务单位责任1.资质与许可依法取得食品经营许可（餐饮服务类），并在许可范围内从事餐饮服务活动。保持餐饮服务场所环境整洁，布局合理，具备相应的加工操作、清洗消毒、冷藏冷冻等设施设备。及时办理许可变更、延续、注销等手续，确保许可证书合法有效。2.食品采购与加工建立食品采购索证索票和进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。严格执行食品加工操作规范，生熟食品分开存放、加工，防止交叉污染。食品加工过程中，要烧熟煮透，确保食品安全。不得采购、加工、使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品以及国家禁止生产经营的食品。3.餐饮具清洗消毒配备足够数量的餐饮具清洗消毒设备设施，严格按照清洗消毒流程对餐饮具进行清洗、消毒、保洁。定期对餐饮具进行消毒效果检测，确保餐饮具符合食品安全标准。消毒后的餐饮具应当储存在专用保洁设施内备用，保洁设施应当定期清洗消毒，保持清洁卫生。4.从业人员健康管理建立从业人员健康管理制度，组织从业人员每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。从业人员在工作过程中应当保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，遵守操作规范，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴饰物等。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。医疗机构责任1.药品采购与管理按照《医疗机构药事管理规定》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关规定，建立健全药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度。从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品，严格审核供货单位的资质和药品的质量证明文件。建立药品进货查验记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于药品有效期满后一年，且不得少于三年。按照药品的储存要求，设置相应的仓库、药房、药柜等设施设备，确保药品储存环境符合规定。定期对库存药品进行养护检查，做好养护记录，发现药品质量问题及时处理。2.药品调配与使用医疗机构应当配备依法经过资格认定的药学技术人员从事处方调配工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。严格执行处方审核、调配、核对制度，确保患者用药安全。调配药品时，应当严格按照处方所列药品的品种、规格、剂量、用法等进行调配，不得擅自更改处方。加强药品不良反应监测报告工作，指定专门人员负责药品不良反应监测报告工作。发现药品不良反应时，应当及时向所在地省级药品不良反应监测机构报告，并配合药品监督管理部门、卫生行政部门等有关部门进行调查处理。3.医疗器械使用管理建立医疗器械采购、验收、使用、维护、保养等管理制度，从具有合法资质的医疗器械生产、经营企业采购医疗器械，严格审核供货单位的资质和医疗器械的质量证明文件。对购进的医疗器械进行验收，检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书等内容，确保医疗器械质量符合要求。验收不合格的医疗器械不得使用。按照医疗器械的使用说明书和操作规程使用医疗器械，定期对医疗器械进行维护、保养和校准，确保其正常运行和安全使用。建立医疗器械不良事件监测报告制度，指定专门人员负责医疗器械不良事件监测报告工作。发现医疗器械不良事件时，应当及时向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告，并配合药品监督管理部门、卫生行政部门等有关部门进行调查处理。监督与考核1.监督检查：上级食品药品监督管理部门将定期或不定期对责任单位的食品药品安全工作进行监督检查，责任单位应积极配合，如实提供有关情况和资料。2.考核评价：上级食品药品监督管理部门将按照本责任书的责任目标和内容，对责任单位的食品药品安全工作进行年度考核评价。考核评价结果将作为责任单位评先评优、奖励惩处的重要依据。3.责任追究：对未履行或未正确履行食品药品安全责任，导致发生食品药品安全事故或存在严重食品药品安全隐患的责任单位，将依法依规追究其相应的责任。构成犯罪的，依法追究刑