经皮耳迷走神经刺激治疗成人癫痫及精神共患病的专家共识(2025年)

经皮耳迷走神经刺激治疗成人癫痫及精神共患病的专家共识(2025)一、引言癫痫是一种常见的神经系统疾病，全球约有5000万患者，我国约有900万患者。癫痫不仅会导致反复发作的痫性发作，还常伴有精神共患病，如抑郁、焦虑、认知障碍等，严重影响患者的生活质量。传统的抗癫痫药物治疗虽然是主要的治疗手段，但仍有部分患者存在药物难治性癫痫，且药物副作用可能加重精神共患病。经皮耳迷走神经刺激（tVNS）作为一种非侵入性的神经调节治疗方法，近年来在癫痫及精神共患病的治疗中展现出了一定的潜力。为规范tVNS在成人癫痫及精神共患病治疗中的应用，特制定本专家共识。二、经皮耳迷走神经刺激的原理迷走神经是人体最长的脑神经，包含感觉、运动和自主神经纤维，广泛分布于颈部、胸部和腹部的多个器官。耳部的迷走神经分支主要分布在耳甲艇、耳甲腔等部位。tVNS通过放置在耳部特定部位的电极，向迷走神经分支施加电刺激，刺激信号经迷走神经传入纤维传导至中枢神经系统，调节神经递质的释放、神经环路的活动以及神经内分泌系统的功能。具体而言，tVNS可以调节γ氨基丁酸（GABA）和谷氨酸等神经递质的平衡，增强大脑的抑制性活动，从而减少癫痫发作的频率和严重程度。同时，它还可以影响下丘脑垂体肾上腺（HPA）轴的功能，改善患者的情绪和认知状态，对精神共患病起到治疗作用。三、经皮耳迷走神经刺激治疗成人癫痫的疗效多项临床研究表明，tVNS对成人癫痫具有一定的治疗效果。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入了200例药物难治性癫痫患者，随机分为tVNS治疗组和安慰剂组。治疗3个月后，tVNS治疗组患者的癫痫发作频率较基线平均降低了35%，而安慰剂组仅降低了10%。治疗6个月后，tVNS治疗组中约40%的患者癫痫发作频率降低了50%以上，部分患者甚至实现了癫痫发作的完全控制。此外，长期随访研究发现，tVNS治疗的疗效具有一定的持续性，部分患者在治疗1年以上仍能维持较好的癫痫控制效果。四、经皮耳迷走神经刺激治疗成人癫痫精神共患病的疗效癫痫患者常伴有精神共患病，如抑郁、焦虑等。tVNS在改善这些精神共患病方面也显示出了积极的作用。在一项针对150例伴有抑郁症状的癫痫患者的研究中，将患者分为tVNS治疗组和常规药物治疗组。治疗8周后，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评估患者的抑郁症状。结果显示，tVNS治疗组患者的HAMD评分较基线平均降低了8分，而常规药物治疗组仅降低了3分。同时，tVNS治疗组患者的焦虑自评量表（SAS）评分也有显著改善。这表明tVNS不仅可以控制癫痫发作，还能有效缓解患者的精神共患病症状，提高患者的心理健康水平。五、经皮耳迷走神经刺激的治疗方案1.电极放置部位：电极应准确放置在耳甲艇、耳甲腔等含有迷走神经分支的部位。在放置电极前，需清洁耳部皮肤，以确保电极与皮肤良好接触。可以使用酒精棉球轻轻擦拭耳部皮肤，待皮肤干燥后再放置电极。2.刺激参数设置频率：一般推荐使用2030Hz的频率。研究表明，该频率范围可以有效激活迷走神经，调节神经活动。脉宽：脉宽通常设置为200500μs。合适的脉宽可以保证刺激信号能够有效地传递到神经纤维。强度：刺激强度应根据患者的耐受程度进行调整。初始强度一般从较低水平开始，如0.51mA，然后逐渐增加至患者能够耐受但无明显不适的强度，通常不超过3mA。3.治疗时间和疗程治疗时间：每次治疗时间建议为2030分钟，每天进行23次治疗。疗程：一般建议连续治疗36个月为一个疗程。根据患者的病情和治疗反应，可适当延长疗程。六、经皮耳迷走神经刺激的安全性tVNS是一种相对安全的治疗方法。常见的不良反应包括耳部轻微疼痛、瘙痒、发红等，这些症状通常在治疗停止后数小时至数天内自行缓解。少数患者可能会出现头晕、恶心等全身不良反应，但症状一般较轻，可通过调整刺激参数或暂停治疗来缓解。与传统的侵入性迷走神经刺激相比，tVNS避免了手术相关的风险，如感染、出血、神经损伤等。在临床应用中，应密切观察患者的不良反应，及时处理。七、经皮耳迷走神经刺激的适应证和禁忌证1.适应证药物难治性癫痫患者，即经过两种或两种以上抗癫痫药物正规治疗后，癫痫发作仍不能得到有效控制的患者。伴有精神共患病的癫痫患者，如抑郁、焦虑等，且对常规抗抑郁、抗焦虑药物治疗效果不佳或不能耐受药物副作用的患者。2.禁忌证耳部皮肤有破损、感染、溃疡等病变的患者。患有严重的心脏疾病，如严重心律失常、心力衰竭等的患者。对电刺激过敏的患者。八、经皮耳迷走神经刺激治疗的监测和评估1.癫痫发作监测：在治疗过程中，患者应详细记录癫痫发作的频率、发作类型、发作持续时间等信息。同时，可定期进行脑电图（EEG）检查，观察脑电活动的变化，评估治疗效果。一般建议在治疗前、治疗3个月和6个月时分别进行EEG检查。2.精神共患病评估：采用专业的精神心理评估量表，如HAMD、SAS等，定期评估患者的精神状态。治疗前进行基线评估，治疗过程中每23个月进行一次评估，以了解精神共患病症状的改善情况。3.安全性监测：观察患者在治疗过程中是否出现不良反应，定期检查耳部皮肤情况，评估生命体征和实验室检查指标，如血常规、肝肾功能等，确保治疗的安全性。九、经皮耳迷走神经刺激与其他治疗方法的联合应用tVNS可以与抗癫痫药物、心理治疗等其他治疗方法联合应用，以提高治疗效果。在药物治疗方面，tVNS与抗癫痫药物联合使用可以增强癫痫的控制效果，同时可能减少抗癫痫药物的剂量，降低药物副作用。在心理治疗方面，tVNS与认知行为疗法等心理治疗方法联合应用，可以更好地改善患者的精神状态，提高患者的应对能力和生活质量。临床医生应根据患者的具体情况，制定个体化的联合治疗方案。十、结论经皮耳迷走神经刺激作为一种非侵入性的神经调节治疗方法，在成人癫痫及精神共患病的治疗中具有一定的疗效和安全性。本专家共识为tVNS在成人癫痫及精神共患病治疗中的应用提供了规范和指导。临床医生应严格掌握tVNS的适应证和禁忌证，合理设置