2026年医疗影像诊断数据合作合同协议

2026年医疗影像诊断数据合作合同协议合同编号：[由双方协商填写，如：MIHC-2026-XXX]签订日期：2026年[]月[]日签订地点：[]甲方（数据提供方）：名称：[]地址：[]法定代表人/负责人：[]联系方式：[]统一社会信用代码/身份证号：[]乙方（数据使用方）：名称：[]地址：[]法定代表人/负责人：[]联系方式：[]统一社会信用代码/身份证号：[]鉴于：1.甲方系依法设立并有效存续的医疗机构/医疗数据持有方，拥有合法的医疗影像诊断数据（以下简称“数据”）的所有权或合法使用权，数据来源符合《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理条例》等法律法规规定。2.乙方系依法设立并有效存续的从事医疗影像技术研发、人工智能诊断、临床科研等活动的企业/科研机构，具备数据处理、分析及安全保障能力。3.双方本着“合法合规、优势互补、平等自愿、安全可控”的原则，就数据合作事宜达成协议，旨在通过数据共享与应用，推动医疗影像诊断技术创新，提升医疗服务效率与质量。第一条合作内容1.1数据范围与类型甲方同意向乙方提供以下数据：1.1.1影像数据：包括但不限于CT、MRI、X光、超声、病理切片等医学影像文件（格式为DICOM、NIfTI等标准格式）；1.1.2诊断数据：与影像数据对应的诊断报告、诊断结论、影像特征描述（如病灶位置、大小、形态等）；1.1.3患者基本信息：经匿名化/去标识化处理的patientID（患者唯一标识）、年龄、性别、临床主诉、既往病史等（不得包含可识别个人身份的信息，如姓名、身份证号、联系方式等）；1.1.4元数据：影像设备型号、扫描参数、成像时间、医院科室等辅助信息。1.2数据数量与时间范围1.2.1数据总量：[]例（或[]TB），具体以实际交付为准；1.2.2数据时间范围：202X年1月1日至202Y年12月31日期间产生的数据，双方可根据合作需求调整时间范围。1.3数据用途乙方仅可将数据用于以下目的，不得擅自变更或扩大范围：1.3.1研发医疗影像人工智能诊断模型、辅助决策系统；1.3.2开展医疗影像相关的临床科学研究、学术发表；1.3.3提升医疗影像诊断效率与准确性的技术研发（如算法优化、图像处理等）；1.3.4经甲方书面同意的其他相关用途。1.4数据交付1.4.1交付方式：甲方通过加密存储介质（如加密U盘、硬盘）或安全传输通道（如SFTP、HTTPS加密链接）向乙方交付数据，乙方需在收到数据后[]个工作日内验收，验收通过后签署《数据交付确认书》；1.4.2交付时间：本合同生效后[]个工作日内完成首次交付，后续可根据乙方需求分批交付；1.4.3数据质量：甲方保证数据的真实性、完整性、合法性，数据需符合临床诊疗规范，无明显错误或遗漏。第二条双方权利与义务2.1甲方权利与义务2.1.1权利：（1）要求乙方按照合同约定用途使用数据，有权监督乙方的数据使用情况；（2）获得约定的合作对价（如数据使用费、研发成果共享等，具体见“第四条费用与支付”）；（3）若乙方违反数据保密或使用限制，甲方有权单方解除合同并要求赔偿。2.1.2义务：（1）保证数据来源合法，不存在侵犯第三方权益（如患者隐私、知识产权）的情形；（2）对数据进行匿名化/去标识化处理，确保数据无法识别到具体个人（符合《个人信息保护法》第73条“匿名化”定义）；（3）协助乙方进行数据交接、格式转换等技术支持，提供必要的元数据说明；（4）不得将同一数据重复提供给第三方（除非乙方书面同意或法律法规要求）。2.2乙方权利与义务2.2.1权利：（1）在合同约定范围内使用数据，开展研发与科研活动；（2）要求甲方提供符合约定的数据，对不符合要求的数据有权要求重新交付或整改。2.2.2义务：（1）严格按照合同约定的用途使用数据，不得将数据用于任何非法目的或未经甲方同意的第三方使用；（2）采取必要的安全措施保护数据，包括但不限于：-技术措施：数据加密存储（AES-256及以上）、访问权限控制（最小权限原则）、操作日志记录（保存不少于5年）、网络安全防护（防火墙、入侵检测系统）；-管理措施：建立数据安全管理制度，限定数据接触人员（仅限乙方研发团队核心成员），与相关人员签署保密协议；（3）不得对数据进行逆向工程以还原患者身份信息，不得将数据用于商业销售、广告宣传等非合作目的；（4）定期（每季度）向甲方报告数据使用情况，包括研发进展、数据安全状况等；（5）合作结束后或合同终止后，[]个工作日内删除全部数据（包括备份），并向甲方提交《数据删除证明》。第三条数据规范与安全3.1数据合规性3.1.1数据的收集、处理、使用需符合《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理指南》（GB/T42430-2023）等法律法规；3.1.2若数据涉及人体研究，乙方需通过所在机构伦理委员会审查，并提供审查报告。3.2数据安全责任3.2.1乙方需承担数据存储、传输、使用过程中的安全责任，若因乙方原因导致数据泄露、篡改、丢失，乙方需承担全部法律责任（包括但不限于赔偿甲方损失、向患者及监管部门承担相应责任）；3.2.2乙方发生数据安全事件（如黑客攻击、数据泄露）时，需立即（24小时内）通知甲方，并采取补救措施，同时向相关监管部门报告（如适用）。3.3数据跨境传输未经甲方书面同意，乙方不得将数据传输至中国境外（符合国家数据出境安全评估规定的除外）。第四条费用与支付4.1合作对价双方约定采用以下第[]种方式：（1）数据使用费：甲方收取数据使用费，总额为人民币[]元（大写：[]），支付方式为：[]（如：合同签订后7个工作日内支付50%，数据交付完成后7个工作日内支付50%）；（2）研发成果共享：乙方基于数据研发的技术成果（如AI模型、软件著作权、专利等），甲方享有[]%（如：免费使用权、优先合作权、成果收益分成权等）具体权益；（3）其他方式：[双方协商约定，如技术服务费、联合申报项目经费等]。4.2支付账户甲方账户信息：开户行：[]账户名：[]账号：[]乙方需按时支付费用，逾期超过30日的，每逾期一日按应付金额的[]‰支付违约金。第五条知识产权5.1现有知识产权（1）甲方拥有数据的原始所有权及相关知识产权（如诊断报告的著作权），乙方在合作范围内仅享有数据的使用权；（2）乙方拥有基于数据独立研发的技术成果（如算法、模型、软件等）的知识产权，但需注明数据来源为甲方。5.2合作研发成果双方共同研发的技术成果，知识产权归属由双方另行协商并签订书面协议；若未约定，则按双方贡献大小确定归属，贡献大小由双方共同确认。5.3权利保证甲方保证数据不侵犯第三方的知识产权；若因甲方数据导致乙方知识产权纠纷，甲方需承担全部责任并赔偿乙方损失。第六条期限与终止6.1合作期限本合同有效期自2026年[]月[]日起至2028年[]月[]日止。6.2合同终止（1）期限届满，双方未续签的，合同自动终止；（2）双方协商一致，可提前终止合同；（3）一方严重违约（如乙方泄露数据、甲方提供非法数据），另一方有权单方解除合同；（4）因不可抗力（如地震、战争、政策变化等）导致合同无法履行的，双方均可解除合同。6.3终止后处理合同终止后，乙方需按“第二条双方权利与义务”第2.2.2条第5项要求删除数据，结清所有费用，提交终止报告。第七条违约责任7.1甲方违约责任（1）若甲方提供数据不合法、不完整或存在重大错误，乙方有权要求甲方限期整改，逾期未整改的，乙方有权解除合同并要求甲方退还已支付费用（如有），赔偿乙方直接损失；（2）若甲方擅自将数据提供给第三方，需向乙方支付合同总金额[]%（如：30%）的违约金，违约金不足以覆盖损失的，按实际损失赔偿。7.2乙方违约责任（1）若乙方超范围使用数据、泄露数据或未按要求删除数据，甲方有权解除合同，要求乙方支付合同总金额[]%（如：50%）的违约金，并赔偿因此造成的全部损失（包括但不限于甲方对患者的赔偿、监管部门的罚款、商誉损失等）；（2）若乙方逾期支付费用，按“第四条费用与支付”第4.2条约定支付违约金；逾期超过60日的，甲方有权解除合同。7.3责任限制因不可抗力导致违约的，双方互不承担违约责任，但需及时通知对方并提供证明。第八条不可抗力8.1不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律法规变化等。8.2发生不可抗力后，遭遇方需立即通知对方，并在[]日内提供不可抗力详情及证明文件，双方协商决定是否延迟履行、部分履行或解除合同。8.3因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但已发生的费用（如数据交付成本）由双方协商分担。第九条争议解决9.1本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，按以下第[]种方式解决：（1）提交[]仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力；（2）向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款。第十条其他约定10.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。10.2通知送达双方确认本合同首部载明的联系方式为有效联系方式，通知以书面形式