药事管理与法规

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题备选项中，只有1个最佳答案）

1.根据《中共中央、国务院有关深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的重要内容不包

括（）。

A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药物供应保障体系

E.医疗卫生人才体系

2.药物质量特性不包括（）。

A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性

3.下列规范性文献中，其法律效力最高的是（）。

A.《中华人民共和国药物管理法实行条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行措施》

D.《有关严禁商业贿赂行为的暂行规定》

E.《药物注册管理措施》

4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降处药质量可疑，根据执业药师的吃业道

德规定，对该批药的最佳处理方式是（）。

A.规定供货单位尽快换货

B.将余下药物退回供货单位

C.由于没有确认为假药可以继续使用

D.在退货H勺同步，及时汇报当地药物监督管理部门

E.不能退、换货，及时汇报当地药物监督管理部门

5.根据《中华人民共和国药物管理法》生产药物的原料、辅料必须符合（）:

A.药理原则B.化学原则C.药用规定D.生产规定E.卫生规定

6.根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物经营企业的必备条件不包括（〉。

A.具有依法通过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药物质量管理的规章制度

D.具有与所经营药物相适应的质量管理机构或人员

E.具有能对所经营药物进行质量检查的机构或人员

7.下列情形中，应按假药论处的是（）。

A.私自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应症项下删除'治疗感冒引起H勺鼻塞”的表述

8.根据《中华人民共知国药物管理法实行条例》，有关药物的包装管理II勺说法，对的H勺是（

A.对不合格的直接接触药物包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

B.药物生产企业不得使用未经同意的直接接触药物的包装材料和容器

C.直接接触药物H勺包装材料和容器，应在药物同意后，再报批

D.药物包装必须按规定印有彩色醒目II勺签

E.特殊管理药物、外用药、非处方药、药用辅料标签必须卬有专有标识

9.《中华人民共和国药物管理法实行条例》，中药饮片必须印有或者贴有（）。

A.标签

B.中药饮片标识

C.同意文号

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

10.某药物牛•产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药物广告宣传方式中，符

合规定的是（）。

A.在广告中对其适应拉和药理作用进行简介

B.邀请某患者在广告中简介自己服药后效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告

D.在广告中简介其药物是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

11.根据《中药物种管理措施实行条例》，国家对获得生产具有新型化学成分药物许可的生产者

提交的，自行获得且未披露试验数据的保护期姑（）O

A.23年B.7年C.6年D.5年E.3年

12.根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，麻醉药物、第一类精神药物的区域性批发企业应当（）«

A.经国家药物监督管理局同意

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药物以便满足边远地区的需求

C.经所在地的卫生行政部门同意，向本省内销售麻醉药物

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药物原料药

E.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

13.根据《麻醉药物和精神药物管理措施实行条例》，急救病人急需第一类精神药物而本医疗

机构无法提供时，可以（）。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.规定患者找其他医疗机构购置使用

D.对患者阐明状况，请患者臼行处理

E.从邻近H勺戒毒单位紧急调用

14.根据《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合

的条件是（）。

A.具有公安报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关诊断科目

C.具有使用麻醉药物、精神药物能力H勺主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药物和第一类精神药物管理的药学专业技术人员

E.有专用H勺麻醉药物、精神药物计算机管理系统

15.根据《医疗用毒性药物管理措施》，有关毒性药物叼管理和使用的说法，对的的是（）。

A.采购的毒性中药材，包装材料上不必标上毒性药标志

B.私自收购毒性药物，可处没收非法所得，并处以警告

c.调配处方时，对处方未标明1•生用R勺毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药物每次处方剂量不得超过三H极量

E.科研和教学单位所需内毒性药物，持本单位的证明信，供应部门方能发售

16.根据《疫苗流通和防止接触管理条例》，下列疫苗中，不属于一类疫苗的是（）。

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.公民应根据政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组堪应急接种疫苗

E.卫生主管部门组织的群体性防止接种所使用的疫苗圣才医学•网搜集整顿

17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（）。

A.立案制度B.考试制度C.原则制度D.登记制度E.注册制度

18.根据卫生部第九部委局《有关建立国家基本药物制度的实行意见》，基本药物纳入基本医疗保

障药物报销目录H勺比例是（）o

A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%

19.根据《国家基本药物目录管理措施（暂行）》国家基本药物目录中生物制品分类的重要根据是（）。

A.临床药理学

B.药物经济学

C.安全性评估成果

D.药物通用名称

E.临床治疗首选程度

20.根据《处方药与非处方药分类管理措施（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，其分类根据是药物H勺

（）。

A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径E.经济性

21.根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药H勺包装B.内包装和外包装C.标签和使用阐明书D.使用阐明书和大包装

E.药物经营企业的指南性标志

22.根据《处方管理措施》，处方前记应当标明的是（）。

A.药物金额B.临床诊断C.药物名称D.药物性状

E.使用方法用量

23.根据《处方管理措施》，医疗机构中可以调剂麻醉药物和第一类精神药物的人员必须是（）。

A.经本医疗机构培训，获得临床药师资格的人员圣才医学•网搜集整顿

B.经本单位技术评估具有药卜以上资格的专业技术人员

C.经行级药物监督管理部门考核合格后获得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格的药师

E.经本医疗机构培训，考核合格并获得麻醉药物和第一类精祖药物调剂资格的药师

24.根据《药物注册管理措施》，按照药物补充申请的是（）「

A.对已上市药物变化剂型的注册申请

B.对已上市药物变化给药途径H勺注册申请

C.对已上市药物增长新适应症的注册申请

D.对已上市药物增长原同意事项的注册申请

E.对境外生产的药物在中国境内上市销售的注册申请

25.根据《药物召回管理措施》，药物召回的主体是（）。

A.药物监督管理部门B.药物研究机构C.药物生产企业D.药物经营企业E.药物使用单位

26.根据《药物经营许可证管理措施》，在核定药物零售企业经营范围时，应先核定其（）o

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理告知书

E.注册地址

27.根据《药物经营许可记管理措施》，由原发证机关注销《药物经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药物经营许可证》被依法收回的

B.《药物经营许可证》被依法宣布无效的

C.《药物经营许可证》有效期满未换证的

D.药物经营企业终止经营药物或者关闭的

E.药物经营企业未通过《药物经营质量管理规范》认证的

28.根据《药物经营质量管理规范》，药物经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其（）。

A.招标采购能力和药物质量

B.合法资格和药物价格

C.合法资格和与否是基本药物

D,合法资格和药物质量

E.供货能力和药物质量

29.根据《药物经营质量管理规范实行细则》，有关药物经营企业人员规定的说法，对的的是（）。

A.药物批发企业从事药物验收人员，应当具有大专（含）以上药学学历

B.跨地区连锁经营的药物零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药物经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药物零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作H勺专职人员应不少于职工总数的4%

E.药物零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药物监督管理部门组织的继续教育

30、药物零售企业的下列经营行为中，对II勺的是（）。

A.将本企业购进的药物转售给其他药物经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药物

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.在开展小区健康宣传活动中销售少许非处方药物

E.药师不在岗时，停止向患者销售处方药

31.某县医院配宜的医院制剂A,很受患者欢迎，该医院可以采用H勺服务方式是（）。

A.将A销售给药物经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售该医院制剂

D.将A的价格与其他药物一起进行公告

E.直接应外地患者规定，通过邮局寄少许卧JA

32.根据《互联网药物交易服务审批暂行规定》，有关互联网药物交易服务的说法错误的是（

A.互联网药物交易服务包括直接接触药物的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药物监督管理部门负责审批为药物生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药物交易服务

的企业

C.互联网药物交易服务机构资格证书由国家食品药物监督管理局统一印制，有效期为五年

D.申请向个人消费者提供互联网药物交易服务的企业，至少必须处药物连锁零售企业

E.提供互联网药物交易服务的企业必须在其网站首页明显位置标明互联网药物交易服务机构资格证

书号码

33.根据《医疗机构制剂注册管理措施（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的具有麻醉药物的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应H勺中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应局限性的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药构成的复方止咳糖浆

34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》：制剂出现质量问题需要收回时，制剂收

回记录的内容不包括（）°

A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见

35.根据《医疗机构制剂配制监督管理措施（试行）》，对未经同意私自委托或者接受委托配制制剂的，

应（）。

A.按生产、销售劣药惩罚委托方

B.按生产、销售劣药惩罚受托方

C.按生产、销售劣药惩罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药惩罚委托方或受托方

E,按生产、销售假药惩罚委托方和受托方

36.根据《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》，阐明书【药物名称】项中内容及排列次

序的规定是（）.

A.只需要列明通用名称即英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音次序列明

E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音次序列明

37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行措施》，申办定点零售药店须（）。

A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药物监督管理部门碎］定圣才医学*网搜集整顿

B.经统筹地区卫牛.行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

C.经统筹地区劳动保障厅政部门审查，并经社会保险经办机构确定

D.经统筹地区劳动保障吁政部门审查，并经药物监督管理部门确定

E.经统筹地区药物监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行措施》，外配处方必须由（）。

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.乡镇卫生院全科医师开具

D.个体诊所医师开具

E.定点医疗机构的临床药师开具

39.违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药物广告公布中匍明治愈率或有效率的，对广告者员令改

正、没收广告费用，可并惩罚款，实行惩罚H勺机关（）。

A.药物监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

E.公安部门

40、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不波及消叛者在购置商品时应享有的权利是（）。

A.人身安全不受损害

B.知悉所购置商品的真实状况

C.自主选择商品

D.无理由退货

E.公平交易

二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题I1分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可反复选

用，每题只有1个最佳答案）。

[41-42]

A.国家食品药物监督管理局

B.中国食品药物检定研究所

C.行级药物监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.省级卫生行政部门

41.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。

42.负责基本药物评估性抽验工作的是（）。

43-46]

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

43.负贡建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是（）。

44.负责统筹确定医疗保险、生育保险等政策规划和原则的政府部门是（）°

45.承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门处（）o

46.负贡对麻辞药物流入非法渠道H勺行为进行查处的政府部门是（）。

[47-50]

A.中国药典

B.企业原则

C.药物注册原则

D.行业原则

E.炮制规范

47.国家药物原则的关键是：）o

48.一般每五年修订一次的国家药物原则是（）。

49.由国家食品药物监督管理局同意给申请人的特定药物原则是（）。

50、可以由省级药物监督管理部门制定的药物原则是（）。

[51-54]

A.刑事责任

B.行政贡任

C.民事责任

D.违宪贡任E.行政惩罚

51.药物监督管理部门因药物经营企业销售假药而吊销其《药物经营许可证》，属于（）。

52.药物批发企业在药物购销活动中履行协议不妥，承担违约责任，属于（）o

53.个体医生使用假药，导致某患者健康严重受损，被处有期徒刑并惩罚金，属于（）.

54.药物监督人员因玩忽职守被罢职并减少级别和职务工资，屈于（）:

[55-58]

A.黄黄

B.黄柏

C.黄岑

D.半夏

E.羚羊角

55.资源处在衰竭状态的重要野生药材物种是（）。

56.资源严重减少的重要常用野牛.药材物种是（）。

57.濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种是（）。

[58-60]

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

E.为合格药物

根据《中华人民共和国药物管理法》

58.所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的（）。

59.药物成分的含量不符合国家药物原则的（）。

60.药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的（）,

[61-63]

A.新药

B.初次在中国销售的药物

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药

61.不得在市场销售或者变相销售的是（）。

62.在销售前，必须经指定的药物检查机构检查的是（）。

63.药物管理法规定实行品种保护制度的是（）。

[64-65]

A.臼蛋臼

B.福尔可定

C.头抱哌酮

D.氧羸,沙星

E.鱼腥草注射液

64.国家实行特殊管理的药物是（）。

65.标签必须印有专有标识的药物是（）°

[66-67]

A.《药物生产许可证》

B.《药物经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口药物注册证》

66.医疗机构违反药物管理法规定，从无许可证企业购进药物且情节严重的，应吊销其（）.

67.药物经营企业违反药物管理法规定，在购销药物中无真实、完整的购销记录且情节严重的,

应吊销其（）。

[68-71]

A.《进口药物注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药物经营许可证》

E.《进口药物通关单》

根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》

68.进口药物到岸后进U单位向海关办理报关验放手续应凭（）。

69.进口在中国台湾地区生产的药物首先应获得（）。

70、进口在英国生产的药物首先应获得（）。

71.进口在中国香港地区生产的药物首先应获得（）。

[72-75]

A.市（地）级药物监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药物监督管理部门

D.省级工商行政管理部门圣才医学*网搜集整顿

E.国家食品药物监督管理局

72.药物生产企业使用的直接接触药物的包装材料和容器，其同意注册部门是（）。

73.医疗机构配制制剂所用的直接接触药物的包装材料和容器，其同意部门是（）o

74.制定药物包装、标签、阐明书印制规定的部门是（）°

75.组织制定和公布直接接触药物的包装材料和容器H勺药用规定与原则的部门是（）。

[76-77]

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

E.非法经营罪

76.甲报社对某假药进行虚假宣传，构成犯罪，其罪名应定为（）.圣才医学•网搜集整顿

77.乙药厂生产的某药物含量明显低于国家药物原则，对人体健康导致严重危害，构成犯罪，其罪

名应定为（）。

[78-80]

A.丫-羟丁酸

B.枸椽酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司嗖仑

根据国家食品药物监督管理局、公安局、卫生部联合公布的麻醉药物和精神药物品种目录

78.属于麻醉药物的是（）。

79.属于第一类精神药物H勺是（）。

80.属于第二类精神药物I内是（）o

[81-84]

A.由药物监督管理部门取消其定点批发资格，并根据药物管理法的有关规定惩罚

B,由药物监督管理部门责令改正，予以警告，没收违法交易的药物，并惩罚款

C.由设区H勺市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，予以警告圣才医学•网搜集整顿

D.由县级以上人民政府卫生主管部门予以警告，暂停其执业活动

E.由药物监督管理部门责令限期改正，予以警告

根据《麻醉药物和精神药物管理条例》

81.定点批发企业未根据规定储存麻醉药物和精神药物的()。

82.未获得麻醉药物处方资格的执业药师私自开具麻醉药物的()。

83.定点批发企业使用现金进行麻醉药物和精神药物交易叼().

84.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药物和精神药物的()。

[85-86]

A.确定使用国家基本药物目录外药物品种数量

B.制定国家基本药物药物原则

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配置使用国家基本药物目录外I内民族药

根据卫生部等九部委局《有关建立国家基本药物制度I内实行意见》

85.国家基本药物工作委员会（）

86.国家发展和改革委员会（）o

[87-88]

A.国家食品药物监督管理局

B.国家药典圣才医学*网搜集整顿委员会

C.卫生部

D.省级药物监督管理部门

E.省级卫生行政部门

根据《处方药和非处方药分类管理措施（试行）》

87.负责非处方药目录审批的部门是（）.

88.非处方药的标签和阐明书的同意部门是（）。

[89-91]

A.一次常用量

B.3平常用量

C.5平常用量

D.7平常用量

E.15平常用量

根据《处方管理措施》

89.盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量为（

90、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为（）。

91.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过（）。

[92-95]

A.对药物性状、使用方法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

根据《处方管理措施》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

92.查处方（）。

93.查药物（）。

94.查配伍禁忌（）。

95.查用药合理性（）。

[96-98]

A.1日内

B.2口内

C.3日内

D.7H内

E.10日内

根据《药物召回管理措施》，药物生产企业在启动药物召回后，应当将调行评价汇报和召回计划提交所在

地省级药物监督管理部门立案的时限是圣才医学"网搜集整顿

96.一级召同在（）。

97.二级召回在（）。

98.三级召[S]在（）。

[99-101]

A.质量审核

B.专柜寄存

C.质量复核

D.抽样检查

E.抽样送检

根据《药物经营质量管理规范》，药物零隹企业

99.中药饮片装斗前应（）o

100.购进首营品种应（）。

101.对拆零药物应（）。

[102-105]

A.红色色标

B,黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标圣才医学*网搜集整顿

根据《药物经营质量管理规范实行细则》

102.合格药物库（区）应标示（）。

103.待发药物库（区）应标示（）°

104.不合格药物库（区）应标示（）。

105.退货药物库（区）应标示（）。

[106-108]

A.有效期至10月/2023年

B.有效期至2023年11月

C.有效期至2023年10月31号

D.有效期至2023年11月Cd号

E.有效期至2023年10月30号

某片剂的有效期为2年，根据《药物阐明书和标签管理规定》

106.生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。

107.生产Fl期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为（）。

108.生产口期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（

[109-110]

A.注射剂的阐明书圣才医学•网搜集整帧

B.原料药的标签

C.药物包装内标签

D.药物包装外标签

E.药物最小包装标签

根据《药物阐明书和标签管理规定》

109.应当列出所有辅料名称的是（）.

110.应当注明执行原则H勺是（）。

[111-112]

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

E.【药物互相作用】

根据《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》

111.“服用本品后也许出现皮疹，停药后可恢复”应列入阐明书的（）.

112."服用本品也许影响某些临床检查成果"应列入阐明书的（）o

[113-114]

A.《基本医疗保险药物目录》中的“甲类圣才医学•网搜集整帧目录"药物

B.《基本医疗保险药物目录》中的“乙类目录”

C.《基本医疗保险药物目录》中的中药饮片

D.新型农村合作医疗药物目录

E.定点药店可经营的药物种类和品种

113.由国家统一制定，各地不得调整的是（）。

114,由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯合适进行调整的是（）°

[115-116]

A.氯雷他定片（OTC）

B.艾司陛仑片

C.阿奇霉素分散片（抗菌药）

D.曲马多片

E.复方樟脑酊（医院制剂）

根据《药物广告审查公布原则》

115.可以在大众传播媒介公布广告的药物是（）。

116.必须在广告中注明"本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药物是（）°

[117-118]

A.暂停该药物在辖区内销售，同步责该企业在当地对应媒体公布改正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告同意文号

E.责令停产该品种的生产

117.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药物广告同意文号口勺，药物广告审查机关应当（）。

118.对任意扩大药物功能主治范围的违法广告，省以上药物监督管理部门一经发现，应当采用的行政强

制措施是（）°

[119-120]

A.盈利性互联网药物交易服务

B.非盈利性互联网药物交易服务

C.经营性互联网药物信息服务

D.非经营性互联网药物信息服务

E.互联网药物交易服务

根据《互联网药物信息服髡管理措施》

119.通过互联网向上网顾客免费提供公开的、共享性药物信息服务活动，属于（）。

120、通过互联网向上网顾客有偿提供药物信息服务的活动，属于（）。

三、多选题（共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个圣才医学网搜集整顿或2个以上对的答案，

错选或少选均不得分）。

121.《中共中央、国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

（）0

A.立足国情

B.以人为本

C.统筹兼顾

D.政事分开

E.公平与效益统一

122.我国现行药事管理有关法律法规确定的行政许可有（）.

A.药物生产许可

B.药物临床研究许可

C.药物上市许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可

123.药学职业道德规范规定，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括（）。

A.济世为怀，清廉正派

B.仁爱救人，文明服务

C.科学严谨，理明术精

D.互相监督，文明促销

E.谦让谨慎，独立创新

124.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡，经药物监督

部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101圣才医学网搜集整顿的“糖脂宁胶囊"，致人死亡的药物系乙非

法生产，羟药物检存所检杳，该药物中非法添加了化学物质“格列本服"，对本领件的处理，对的的有（）。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C,对甲和乙同步按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实行召回

E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实行召回

125.根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》，药物零售企业在城镇集市贸易市场设点销售的药物

超过了同意经营的药物范围，应予以口勺惩罚包括（）。

A.警告，责令改正

B.对于犯罪的，依法追究刑事贡任

C.依法予以取缔，没收药物和违法所得

D.处违法销售药物货值金额二倍以上五倍如下的罚款

E.直接负责人员五年内不得从事药物生产、经营活动圣才医学网搜集整顿

126.根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》,有关医疗机构制剂配制的说法，对的的有（）。

A.制剂可以在市场上销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得私自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

E.同品种可以增长剂型

127.《麻醉药物和精神药物管理条例》对药物零售连锁企业经营.•类精神药物的规定包括（）。

A.实行专人管理圣才医学网搜集整顿

B.建立专用账册

C.设置独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

E.设置监控报警设施

128.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人

员，发证机构应（）.

A.收回《执业药师资格证书》

B.取消执业药师资格

C.注销执业药师注册证

D.通报批评

E.予以1000元如下罚款

129.下列药物销售行为中，违法的行（）。

A.药店经同意在边远城镇集市贸易市场内发售维C银翘片

B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

C.药物生产企业在交易会上现货发售非处方药

D.药物零售企业直接向个人消费者提供互联网药物交易服务

E.处方药不采用开架自选方式销售

130、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销圣才医学网搜集整顿售处方药和甲类非处方药的

零售药店必须（）。

A.具有《药物经营许可证》

B.配置驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.将处方留存1年备查

D.将口服和外用药分柜摆放

E.配置质量授权人

131.有关医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，对的的行（）o

A.药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

B.药帅对于不规范处方或者不能鉴定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.药师应对麻醉药物处方按年月口逐口编制次序号