药事管理与法规练习试卷3（共400题）

药事管理与法规练习试卷3（共7套）

（共400题）

药事管理与法规练习试卷第1套

一、A1型题（本题共29题，每题7.0分，共29分。）

1、省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品

和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位（）。

A、生产、经营、使用的数量以及流向

B、生产、进货、销售、储存的数量以及流向

C、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

D、研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

E、研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向

标准答案：C

知识点解析：本题考查《麻醉药品与精神药品管理条例》审批程序和监督管理。

2、我国生产及使用的麻醉药品有（）。

A、芬诺酯

B、巴比妥

C、劳拉西泮

D、嘎口比坦

E、司可巴比妥

标准答案：A

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件1。

3、我国生产及使用的第一类精神药品有（）。

A、舒芬太尼

B、丁丙诺啡

C、扎来普隆

D、咪达嗖仑

E、硝西泮

标准答案：B

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

4、我国生产及使用的第二类精神药品有（）。

A、右丙氧芬

B、双氢可待因

C、福尔可定

D、纳布啡

E、三理仑

标准答案：D

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

5、毒性药品是指（）。

A、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品

B、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品

C、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

D、毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品

E、毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品定义。

6、毒性药品的包装容器上必须印有（）.

A、特殊标志

B、毒字

C、特殊图案

D、专有标志

E、毒药标志

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品管理。

7、毒性药品（）。

A、供医疗单位在医师指导下使用

B、在省级新药特药商店零售

C、在医药商店零售

D、在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方

E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品管理。

8、毒性药品每次处方剂量不得超过（）。

A、二日常用量

B、三日常用量

C、二日极量

D、三日极量

E、七日常用量

标准答案：c

知识点露析：本题考查医疗用毒性药品管理。

9、下列说法不正确的是（）。

A、经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

B、生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

C、经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

D、经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

E、其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

标准答案：A

知识点解析：本题考查处方药与非处方药管理。

10、非处方药目录发布机关是（）。

A、各级药品监督管理部门

B、国务院劳动保障部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、省级药品监督管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考查处方药与非处方药管理。

11、非处方药的标签和说明书必须经何部门批准（）。

A、各级药品监督管理部门

B、国务院劳动保障部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、省级药品监督管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考查处方药与非处方药管理。

12、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签

的（）。

A、左上角

B、左上角或右上角

C、左上角

D、左上角和右上角

E、左下角和右下角

标准答案：B

知识点解析：本题考查商品名与通用名。

13、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A、为保证药品质量和安全性

B、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众

用药安全

C、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

D、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E、为保证药品生产过程的质量和安全

标准答案：B

知识点解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》总则。

14、应报告药品不良反应的单位是（）。

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品生产企业、药品经营企业

E、医疗卫生机构

标准答案：A

知识点解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》总则。

15、在库药品均应实行（）。

A、专门管理

B、特殊管理

C、专人管理

D、色标管理

E、集中管理

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品零售——关于陈列与储存。

16、企业已售出的药品如发现质量问题，应（）。

A、给予消静者赔偿

B：2有关管理晚6报告，并及时追回药品和做好记录

C、及时回收药品

D、立即销毁药品

E、在企业内部作出处理

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品批发—关于销售和售后服务。

17、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当（）。

A、拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售

B、拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销告

C、经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

D、拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方

可调配和销售

E、拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品零售—关于销售药品。

18、企业主要负责人是指（）。

A、最高管理者

B、法定代表人

C、具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者

D、不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者

E、法人

标准答案：C

知识点解析：本题考查《药品经营质量管理规范》其他内容。

19、拆零药品出售时，药袋上写明（）。

A、名称、用量、有效期等内容

B、名称、规格、有效期等内容

C、服法、用量、有效期等内容

D、名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

E、名称、规格、服法、用量、有效期等内容

标准答案：E

知识点解析：本题考查药品零售一关于销售药品。

20、药品零售连锁门店（）。

A、可以独立购进药品

B、不得独立购进药品

C、可以独立配制制剂

D、只可以出售处方药

E、可以从中药材集贸市场购进药材

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

21、药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后（）。

A、1年，但不得少于2年

B、1年，但不得少于3年

C、1年，但不得少于4年

D、2年，但不得少于4年

E、1年，但不得少于5年

标准答案：A

知识点解析：本题考直药品零售质量管理。

22、对近效期的药品，应（）。

A、按日填报效期报表

B、按月填报效期报表

C、按季度填报效期报表

D、按年度报效期报表

E、按半年度报效期报表

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护。

23、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品

的相邻批号药品、储存时间长的药品、应进行（）。

A、抽样检验

13、逐批验收

C、逐个验收

D、抽样送检

E、全部检验

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护。

24、从事验收工作的人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须

（）O

A、有1年以上药品经营工作经验

B、有2年以上药品经营工作经验

C、有3年以上药品经营工作经验

D、有4年以上药品经营工作经验

E、有5年以上药品经营工作经验

标准答案：E

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

25、药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品（）。

A、应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告

B、应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告

C、应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告

D、应及时退回配送中心并销毁

E、应及时入库并向总部质量管理机构报告

标准答案：c

知识点词析：本题考查药品零售质量管理。

26、对贮存中发现有疑问的药品（）。

A、不得摆上柜台销售，应由本企业检验

B、不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门

C、可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

D、可以摆上柜台销售

E、不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

标准答案：E

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

27、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于（）。

A、在国内从事药品研究的企业

B、在国内从事药品批发、零售的企业

C、在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理

D、境内医疗机构

E、在国内从事药品生产企业

标准答案：C

知识点解析：本题考查制定本规定的宗旨和适用范围。

28、普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。

A、宾馆、机场等繁华场所

B、具有药品经营许可证

C、在城乡集贸市场

D、在药品零售企业分布合理的区域

E、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

标准答案：E

知识点解析：木题考查普通商业企.业零售。

29、普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（）。

A、从具有药品经营许可证的企业采购

B、从药品生产企业采购

C、从药品批发企业采购

D、由分店独自采购

E、由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购

标准答案：E

知识点解析：本题考查普通商业企业零售。

二、A1型题/单选题（本题共29题，每题7.0分，共29

分。）

30、省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品

和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位（）。

A、生产、经营、使用的数量以及流向

B、生产、进货、销售、储存的数量以及流向

C、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

D、研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

E、研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向

标准答案：C

知识点解析：本题考查《麻醉药品与精神药品管理条例》审批程序和监督管理。

31、我国生产及使用的麻醉药品有（）。

A、芬诺酯

B、巴比妥

C、劳拉西泮

D、嗖毗坦

E、司可巴比妥

标准答案：A

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件1。

32、我国生产及使用的第一类精神药品有（）。

A、舒芬太尼

B、丁丙诺啡

C、扎来普隆

D、咪达噗仑

E、硝西泮

标准答案：B

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

33、我国生产及使用的第二类精神药品有（）.

A、右丙氧芬

B、双氢可待因

C、福尔可定

D、纳布啡

E、三嗖仑

标准答案：D

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

34、毒性药品是指（)O

A、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品

B、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

C、毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

D、毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品

E、毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品定义。

35、毒性药品的包装容器上必须印有（）。

A、特殊标志

B、毒字

C、特殊|斗案

D、专有标志

E、毒药标志

标准答案：E

知识点露析：本题考查医疗用毒性药品管理。

36、毒性药品（）。

A、供医疗单位在医师指导下使用

B、在省级新药特药商店零售

C、在医药商店零售

D、在医药商店凭盖有瑟疗单位公章的医师处方配方

E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品管理。

37、毒性药品每次处方剂量不得超过（）。

A、二日常用量

B、三日常用量

C、二日极量

D、三日极量

E、七日常用量

标准答案：C

知识点解析：本题考查医疗用毒性药品管理。

38、下列说法不正确的是（）。

A、经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

B、生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

C、经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

D、经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

E、其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

标准答案：A

知识点解析：本题考查处方药与非处方药管理。

39、非处方药目录发布机关是（）。

A、各级药品监督管理部门

B、国务院劳动保障部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、省级药品监督管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考直处方药与非处方药管理。

40、非处方药的标签和说明书必须经何部门批准（）。

A、各级药品监督管理部门

B、国务院劳动保障部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、省级药品监督管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考查处方药与非处方药管理。

41、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签

的（）。

A、左上角

B、左上角或右上角

C、左上角

D、左上角和右上角

E、左下角和右下角

标准答案：B

知识点解析：本题考查商品名与通用名。

42、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A、为保证药品质量和安全性

B、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众

用药安全

C、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

D、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E、为保证药品生产过程的质量和安全

标准答案：B

知识点解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》总则。

43、应报告药品不良反应的单位是（）。

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品生产企业、药品经营企业

E、医疗卫生机构

标准答案：A

知识点解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》总则。

44、在库药品均应实行（）。

A、专门管理

B、特殊管理

C、专人管理

D、色标管理

E、集中管理

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品零售一关于陈列与储存。

45、企业已售出的药品如发现质量问题，应（）。

A、给予消费者赔偿

B、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

C、及时回收药品

D、立即销毁药品

E、在企业内部作出处理

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品批发一关于销售和售后服务。

46、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当（）。

A、拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售

B、拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售

C、经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

D、拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方

可调配和销传

E、拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品零售——关于销售药品。

47、企业主要负责人是指（）。

A、最高管理者

B、法定代表人

C、具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者

D、不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者

E、法人

标准答案：C

知识点解斤：本题考查《药品经营质量管理规范》其他内容。

48、拆零药品出售时，药袋上写明（）。

A、名称、用量、有效期等内容

B、名称、规格、有效期等内容

C、服法、用量、有效期等内容

D、名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

E、名称、规格、服法、用量、有效期等内容

标准答案：E

知识点解析：本题考直药品零售—关于销售药品。

49、药品零售连锁门店（）。

A、可以独立购进药品

B、不得独立购进药品

C、可以独立配制制剂

D、只可以出售处方药

E、可以从中药材集贸市场购进药材

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

50、药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后（）。

A、1年，但不得少于2年

B、1年，但不得少于3年

C、1年，但不得少于4年

D、2年，但不得少于4年

E、1年，但不得少于5年

标准答案：A

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

51、对近效期的药品，应（）。

A、按日填报效期报表

B、按月填报效期报表

C、按季度填报效期报表

D、按年度报效期报表

E、按半年度报效期报表

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品批发企业和零售连锁企业一关于药品储存与养护。

52、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品

的相邻批号药品、储存时间长的药品、应进行（）。

A、抽样检验

B、逐批验收

C、逐个验收

D、抽样送检

E、全部检验

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护。

53、从事验收工作的人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须

（）O

A、有1年以上药品经营工作经验

B、有2年以上药品经营工作经验

C、有3年以上药品经营工作经验

D、有4年以上药品经营工作经验

E、有5年以上药品经营工作经验

标准答案：E

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

54、药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品（）。

A、应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告

B、应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告

C、应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告

D、应及时退回配送中心并销毁

E、应及时入库并向总部质量管理机构报告

标准答案：C

知识点解析：本题考查药品零售质量管理。

55、对贮存中发现有疑问的药品（）。

A、不得摆上柜台销售，应由本企业检验

B、不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门

C、可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

D、可以摆上柜台销售

E、不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

标准答案：E

知识点解析：本题考查药品零售质量管理.

56、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于（）。

A、在国内从事药品研究的企业

B、在国内从事药品批发、零售的企业

C、在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理

D、境内医疗机构

E、在国内从事药品生产企业

标准答案：C

知识点解析：本题考查制定本规定的宗旨和适用范围。

57、普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。

A、宾馆、机场等繁华场所

B、具有药品经营许可证

C、在城乡集贸市场

D、在药品零售企业分布合理的区域

E、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

标准答案：E

知识点解析：本题考查普通商业企业零售。

58、普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（）。

A、从具有药品经营许可证的企业采购

B、从药品生产企业采购

C、从药品批发企业采购

D、由分店独自采购

E、由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购

标准答案：E

知识点解析：本题考查普通商业企业零售。

药事管理与法规练习试卷第2套

一、A1型题（本题共30题，每题7.0分，共30分。）

1、我国目前实施执业药师资格制度的单位是（）。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品使用单位

D、药品科研单位

E、药品生产、经营、使用单位

标准答案：E

知识点解析：本题考查执业药师的地位与概念。

2、执业药师资格制度的地位是（）。

A、纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B、纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C、纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D、纳入全国药学资格制度管理范围

E、纳入国家职业技术资格范围

标准答案：C

知识点解析：本题考查执业药师的地位与概念。

3、《药品经营许可证管理办法》适用于（）。

A、《药品经营许可证》发证

B、《药品生产许可证》换证

C、《药品经营许可证》变更

D、药品监督管理变更

E、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

4、在超市等其他商业企业内设立零售药店的（）。

A、必须24小时提供药品

B、必须有执业药师

C、必须具有药品仓库

D、必须具有独立的区域

E、必须具有质量管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

5、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）。

A、经市县级药品监督管理部门考核合格的人员

B、执业药师

C、执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D、从业药师或执业药师

E、药学专业本科以上学历的人员

标准答案：C

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

6、《药品经营许可证》有效期（）O

A、3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

B、4年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

C、5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

D、5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可.证》

E、3年，有效期届满前3个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

标准答案：D

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序。

7、处方管理办法适用于（）。

A、开具、审核处方的相应机构

B、开具、审核处方的人员

C、调剂、保管处方的人员

D、调剂、保管处方的相应机构

E、开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

标准答案：E

知识点解析：本题考查《处方管理办法（试行）》制定目的、依据和适用范围。

8、洁净室仅限于进入的人员为（）。

A、该企业人员

B、该企业生产操作人员

C、该企业管理人员

D、该区域生产操作人员

E、该区域生产操作人员和经批准的人员

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

9、进入洁净室（区）的人员（）。

A、应穿着洁净服装，不得裸手操作

B、不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品

C、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

D、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作

E、不得暴露头发和足部,不得裸手操作

标准答案：C

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

1。、直接接触药品的生产人员每年（）。

A、至少体检1次

B、至少体检2次

C、至少体检3次

D、至少体检4次

E、至少体检5次

标准答案：A

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

11、洁净室应维持一定的（）“

A、负压

B、正压

C、压差

D、压力

E、高压

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》房屋、设施、

物料。

12、配制制剂所用的物料应符合（）。

A、化学纯要求

B、分析要求

C、药用要求

D、监测要求

E、质量要求

标准答案：C

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》房屋、设施、

物料。

13、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）。

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

14、医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办

法》的规定予以记录，或表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至

少（）。

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》使用管理。

15、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑

的药品（）。

A、可以自行处理

B、可以退换货

C、可以自行作销售或退换货处理

D、不得自行销售，只可退货

E、不得自行作销售或退、换货处理

标准答案：E

知识点解析：本题考查经营企业管理。

16、《药品流通监督管理办法》适用于（）。

A、购买消费药品的单位和个人

B、药品生产、经营企业

C、医疗预防保健机构

D、所有从事药品购销的单位和个人

E、乡村卫生院

标准答案：D

知识点解析：本题考查《药品流通监督管理办法（暂行）》总则。

17、从事药品经营的销售人员条件（）。

A、具有初中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

B、具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

C、具有中专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

D、具有大专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

E、具有大学以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品销售人员监督管理。

18、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（）。

A、由药品生产、经营仝业的销售部承担法律责任

B、由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

C、由其本人承担法律责任

D、承担行政法律责任

E、由药品生产企业的办事机构承担法律责任

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品销售人员监督管理。

19、办事机构所为活动由（）。

A、该办事机构承担法律责任

B、设立该办事机构的企业承担法律责任

C、企业负责人承担法律责任

D、企业质量管理负责人承担法律责任

E、企业销售部门承担法律责任

标准答案：B

知识点解析：木题考查生产企业销售v

20、社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

标准答案：A

知识点解析：本题考查定点零售药店。

21、国家对野生药材资源实行（）。

A、保护政策

B、保护、采猎相结合的原则

C、有计划采猎的原则

D、保护与人工种养相结合的原则

E、分类管理的原则

标准答案：B

知识点解析：本题考查《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

22、野生药材保护管理条例适用于（）。

A、境内外采猎、经营野生药材的任何单位

B、境内采猎、经营野生药材的任何单位

C、境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人

D、境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人

E、境内采猎、经营野生药材的任何个人

标准答案：D

知识点解析：本题考查《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

23、属于二级保护野生植物药材物种的是（）。

A、龙血树

B、诃子

C、蔓剂子

D、山茱萸

E、胡黄连

标准答案：A

知识点解析：本题考查《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

24、国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（）。

A、药品批准文号

B、治疗性药品

C、按医师处方购买和使用

D、禁忌警告

E、药物相互作用

标准答案：C

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》广告准则。

25、《广告法》规定不得广告的药品有（）。

A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医院制剂

C、麻醉药品、精神药品、据性药品、放射性药品

D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、医院制剂

E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

标准答案：c

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》广告准则。

26、违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处（）。

A、违法所得5倍以下罚款

B、违法所得3倍以下罚款

C、2万元以下罚款

D、1万元以下罚款

E、5000兀以下罚款

标准答案：E

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》法律责任。

27、不属于不正当价格行为的是（）。

A、提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

B、捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过度上涨的

C、依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

D、为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

E、利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交

易

标准答案：C

知识点解析：本题考查经营者的价格行为。

28、经营者有不正当价格行为的罚款数额为（）。

A、违法所得5倍罚款

B、违法所得3倍罚款

C、2万元以下罚款

D、1万元以下罚款

E、5000元以下罚款

标准答案；A

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》法律责任。

29、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到

的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的（）。

倍

A一

倍

二

倍

BU.三

倍

4四

五

立

已

口

除

演

案：A

知识点解析：本题考查经营者承担民事责任的情况。

30、消费者享有知悉（）。

A、其商品或者接受的服务的成本权利

B、其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利

C、其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D、其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利

E、其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利

标准答案：C

知识点解析：本题考查消费者的权利。

二、Al型题/单选题（本题共30题，每题1.0分，共30

分。）

31、我国目前实施执业药师资格制度的单位是（）。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品使用单位

D、药品科研单位

E、药品生产、经营、使用单位

标准答案：E

知识点解析：本题考查执业药师的地位与概念。

32、执业药师资格制度的地位是（）。

A、纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B、纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C、纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D、纳入全国药学资格制度管理范围

E、纳入国家职业技术资格范围

标准答案：C

知识点露析：本题考查执业药师的地位与概念。

33、《药品经营许可证管理办法》适用于（）。

A、《药品经营许可证》发证

B、《药品生产许可证》换证

C、《药品经营许可证》变更

D、药品监督管理变更

E、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

34、在超市等其他商业企业内设立零售药店的（）。

A、必须24小时提供药品

B、必须有执业药师

C、必须具有药品仓库

D、必须具有独立的区域

E、必须具有质量管理部门

标准答案：D

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

35、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）。

A、经市县级药品监督管理部门考核合格的人员

B、执业药师

C、执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D、从业药师或执业药师

E、药学专业本科以上学历的人员

标准答案：C

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

36、《药品经营许可证》有效期（）。

A、3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

B、4年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

C、5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

D、5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

E、3年，有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

标准答案：D

知识点解析•：本题考查《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序。

37、处方管理办法适用于（）。

A、开具、审核处方的相应机构

B、开具、审核处方的人员

C、调剂、保管处方的人员

D、调剂、保管处方的相应机构

E、开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

标准答案：E

知识点解析：本题考查《处方管理办法（试行）》制定目的、依据和适用范围。

38、洁净室仅限于进入的人员为（）。

A、该企业人员

B、该企业生产操作人员

C、该企业管理人员

D、该区域生产操作人员

E、该区域生产操作人员和经批准的人员

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

39、进入洁净室（区）的人员（）。

A、应穿着洁净服装，不得裸手操作

B、不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

E、不得暴露头发和足部，不得裸手操作

标准答案：c

知识点露析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

40、直接接触药品的生产人员每年（）。

A、至少体检1次

B、至少体检2次

C、至少体检3次

D、至少体检4次

E、至少体检5次

标准答案：A

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

41、洁净室应维持一定的（）。

A、负压

B、正压

C、压差

D、压力

E、高压

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》房屋、设施、

物料。

42、配制制剂所用的物料应符合（）。

A、化学纯要求

B、分析要求

C、药用要求

D、监测要求

E、质量要求

标准答案：C

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》房屋、设施、

物料C

43、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）。

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

44、医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办

法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至

少（）。

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》使用管理。

45、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑

的药品（）。

A、可以自行处理

B、可以退换货

C、可以自行作销售或退换货处理

D、不得自行销售，只可退货

E、不得自行作销售或退、换货处理

标准答案：E

知识点解析：本题考查经营企业管理。

46、《药品流通监督管理办法》适用于（）。

A、购买消费药品的单位和个人

B、药品生产、经营企业

C、医疗预防保健机构

D、所有从事药品购销的单位和个人

E、乡村卫生院

标准答案：D

知识点解析：本题考查《药品流通监督管理办法（暂行）》总则。

47、从事药品经营的销售人员条件（）。

A、具有初中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

B、具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

C、具有中专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

D、具有大专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

E、具有大学以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品销售人员监督管理。

48、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（）。

A、由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任

B、由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

C、由其本人承担法律责任

D、承担行政法律责任

E、由药品生产企业的办事机构承担法律责任

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品销售人员监督管理。

49、办事机构所为活动由（）。

A、该办事机构承担法律责任

B、设立该办事机构的企业承担法律责任

C、企业负责人承担法隹责任

D、企业质量管理负责人承担法律责任

E、企业销售部门承担法律责任

标准答案：B

知识点解析：本题考查生产企业销传。

50、社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）。

A1年

、

B2年

、

c3年

、

D4年

、

E5年

、

标准答案：A

知识点解析：木题考查定点零售药店.

51、国家对野生药材资源实行（）。

A、保护政策

B、保护、采猎相结合的原则

C、有计划采猎的原则

D、保护与人工种养相结合的原则

E、分类管理的原则

标准答案：B

知识点解析：本题考查《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

52、野生药材保护管理条例适用于（）。

A、境内外采猎、经营野生药材的任何单位

B、境内采猎、经营野生药材的任何单位

C、境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人

D、境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人

E、境内采猎、经营野生药材的任何个人

标准答案：D

知识点解析：本题考直《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

53、属于二级保护野生植物药材物种的是（）。

A、龙血树

B、诃子

C、蔓剂子

D、山茱萸

E、胡黄连

标准答案：A

知识点解析：本题考查《野生药材资源保护管理条例》适用范围、保护原则、分级

及管理办法。

54、国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（）。

A、药品批准文号

B、治疗性药品

C、按医师处方购买和使用

D、禁忌警告

E、药物相互作用

标准答案：C

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》广告准则。

55、《广告法》规定不得广告的药品有（）。

A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医院制剂

C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、医院制剂

E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

标准答案：C

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》广告准则。

56、违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处（）。

A、违法所得5倍以下罚款

B、违法所得3倍以下罚款

C、2万元以下罚款

D、1万元以下罚款

E、5000元以下罚款

标准答案：E

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》法律责任。

57、不属于不正当价格行为的是（）。

A、提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

B、捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过度上涨的

C、依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

D、为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

E、利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交

易

标准答案：c

知识点露析：本题考查经营者的价格行为。

58、经营者有不正当价格行为的罚款数额为（）。

A、违法所得5倍罚款

B、违法所得3倍罚款

C、2万元以下罚款

D、1万元以下罚款

E、5000元以下罚款

标准答案：A

知识点解析：本题考查《中华人民共和国广告法》法律责任。

59、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到

的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的（）。

A倍

一

、

倍

B二

、

倍

c三

倍

、

四

D立

、

五

E口

、

标准答案：A

知识点解析：本题考查经营者承担民事责任的情况。

60、消费者享有知悉（）。

A、其商品或者接受的服务的成本权利

B、其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利

C、其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D、其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利

E、其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利

标准答案：C

知识点解析：本题考查消费者的权利。

药事管理与法规练习试卷第3套

一、B1/B型题（含2小题）（本题共2题，每题7.0

分，共2分。）

A.1年B.2年C.3年D.3个月E.6个月

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：c

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满医疗机构向市级卫生行政

部门重新提出申请的时限是期满前（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

二、B1/B型题（含3小题）（本题共27题，每题7.0

分，共27分。）

A.3日内B.5日内C.10日内D.20日内E.40日内

3、市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接

到医疗机构的申请后（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

4、医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

变更手续的时限是自变更发生之日起（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

5、市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请

之日起（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

A.淡红色B.淡蓝色C.淡绿色D.淡黄色E.白色

6、麻醉药品处方的颜色（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

7、第一类精神药品处方的颜色（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定「

8、第二类精神药品处方的颜色（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.省、自治区、直辖市简称B.化学制剂C.中药制剂D.中成药E.西药制剂

9、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，各

字母的含义：H（）o

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

10、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，

各字母的含义：X（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

11、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，

各字母的含义：Z（）u

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

A.以病人为中心，实现人道主义B.坚持社会效益和经济效益并重C.病人和药

学人员双方的权利D.承担的道德责任E.献身精珅

12、所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

13、药学职业道德的基本原则的主要内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

14、药学职业道德规范的基本内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

A.药学职业道德的权利B.药学职业道德的义务C.药学职业道德的节操D.药

学职业道德的良心E.药学职业道德的情感

15、依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

16、对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

17、有权拒绝医师的错误处方体现了（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

A.敬业爱岗，尽职尽责B.尊重科学，精益求精C.不为名利，廉洁奉公D.语

言亲切，态度和蔼E.尊重人格，保护隐私

18、药学职业道德准则的重要内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

19、作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

20、药学人员与病人之间最基本的道德要求是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则c

A.执业药师的责任B.执业药师的权力C.执业药师的义务D.执业药师的权利

E.执业药师的执业行为规范

21、维护病患者的健康利益和其他合法权益是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

22、开展用药调查及药品利用评价是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

23、应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

三、B1/B型题（含4小题）（本题共32题，每题7.0

分，共32分。）

A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，

可以并处罚款C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把

罪追究刑事责任E.给予行政处分

24、使用不合格的计量揩具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

25、制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

26、制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的，情节严重的，对个人或

者单位直接责任人员（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

27、属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用

的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知火点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

A.一次用量B.不得超过3日用量C.不得超过7日用量D.得超过15日用量

E,不得超过2周用量

28、麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

29、麻醉药品非注射剂处方、麻醉药品片剂处方、第一类精神药品非注射剂处方

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

30、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

31、第二类精神药品处方（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.处方前记B.处方台头C.处方正文D.处方后记E.处方签名

32、医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

33、病情及诊断属于（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

34、药品名称、规格、数量、用法用量属于（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

35、医师签章以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名属于

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省

药品监督管理部门备案B.在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证

机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化

之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后

30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当

在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料，经省

药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

36、医疗机构变更《医疗机构制剂许可