知识产权体系程序文件(药业有限公司企业知识产权管理体系)

目录

目录...................................................................................1

文件控制程序...............................................................................2

记录控制程序...............................................................................8

法律法规及其他要求控制程序...............................................................12

管理评审控制程序..........................................................................14

人力资源管理程序..........................................................................18

知识产权信息管理程序.....................................................................20

专利获取管理程序.........................................................................22

专利维护管理程序.........................................................................24

专利实施、许可、转让管理程序.............................................................26

科研管理程序..............................................................................28

知识产权风险管理程序.....................................................................30

知识产权争议处理管理程序.................................................................32

知识产权相关合同管理程序.................................................................34

保密控制程序..............................................................................36

生产经营过程知识产权管理程序.............................................................38

内部审核控制程序.........................................................................40

纠正和预防措施控制程序...................................................................45

商标管理程序..............................................................................47

文件更改页................................................................................49

文件控制程序

1目的

通过实施本程序，确保对知识产权管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用

相应文件的有效版本，及时从所有发放和使用场所收回失效和作废的文件。

2范围

适用于与企业知识产权管理体系有关的文件的控制。

3职责

3.1总经理负责综合管理手册的批准、发布。

3.2管理者代表负责管理手册的审核和程序文件的批准，负责组织有关人员对现行

文件进行评审。

3.3综合管理部负责所有受控文件的发放、回收、销毁、原稿的保存，及公司管理

性文件的控制。

3.4生产管理部负责公司生产技术性作业文件的控制。

3.5研发中心负责公司研发技术性作业文件的控制。

3.6品质保障部负责公司质量性作业文件的控制。

3.7各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。

4程序

4.1新文件的编号

4.1.1综合管理手册

/S-□□□口

年号

管理手册

药业有限公司

4.1.2程序文件

/P□□-□□□□

-------年号

顺序号

程序文件

药业有限公司

4.1.3知识产权体系文件

wq□□-□口口口

年号

顺序号

作业文件

药业有限公司

4.1.4其它作业文件编号按三标综合管理程序文件/HP01-《文件控制程序》4.1.3

执行。

4.1.5文件版本号按A、B、C……顺延；文件修改号按0、1、2、3、4、5,修改次

数过多时按4.6.5执行。

4.2文件和资料的编制、审批

4.2.1《管理手册》由综合管理部编写，经管理者代表审核，总经理批准。

4.2.2《程序文件》由各职能部门负责编制，综合管理部审核，管理者代表批准。

4.2.3各部门编制的管理性文件包括：管理标准、岗位职责、规章制度等由综合管

理部审核，编制部门分管经理批准；编制的技术性文件包括：技术标准、专业操作规程

（规范）、质量指标、工艺设计等，生产系统的由生产管理部审核，研发系统的由研发中

心审核，经编制部门分管经理批准；编制的质量性文件：产品质量标准、检验和试验标

准由品质保障部审核，总经理批准。

4.2.4使用外来文件时需由部门负责人批准后方可使用，并列入《文件（记录）登记

一览表》中。

4.2.5所有文件的审批均采用封面签字的方式。

4.3文件的标识

文件分有效受控、存档、保留、作废、保密四种标识。

4.3.1有效受控：正在使用中的有效文件盖“有效受控”章。

4.3.2存档：文件加盖“存档”章标识，表明文件发放时的原始状态，由综合管理

部、档案室各存放备份。

4.3.3保留及作废：作废文件盖“作废”章标识；作废文件需保留的盖“保留”章,

同时盖“作废”章；并划掉“有效受控”标识。

4.3.4保密：需保密的文件加盖“保密”标识，按保密级别分类存放。

4.4文件的发放和使用

4.4.1《管理手册》、《程序文件》和公司管理性作业文件，由综合管理部控制；生

产技术性作业文件由生产管理部控制；研发技术性作业文件由研发中心控制；质量性作

业文件由品质保隙部控制。

4.4.2文件经审批后由其控制部门组织发放。

4.4.3各文件发放部门须先编制《文件制定（修订）记录表》，明确文件受控范围，

经审批后由综合管理部统一文件编号、盖章，外来文件使用时只给出分发号，无文件编

号，并加盖“有效受控”印章标识，下发时须填写《文件分发登记表》，并要求发放人和

接受人签字，保存发放记录。

4.4.4各文件使用部门须填写《文件（记录）登记一览表》，明确列出本部门所使用

的文件，详细登记文件来源、文件名称、接收日期等信息，包括外来文件和内部制定的

文件，任何部门不能使用未加受控字样的文件。

4.4.5需要编制新文件时，按4.4.3的要求批准后方可使用。

4.4.6新增的文件要及时在《文件（记录）登记一览表》上进行登记；作废或保留

的文件需在《文件（记录）登记一览表》备注栏内注明。

4.4.7法律法规等外来文件的进一步控制，详见《法律法规及其他要求控制程序》。

4.4.8文件借阅需经文件控制部门负责人批准并填写《文件借阅登记表》

4.5文件的评审

4.5.1文件的评审分随时评审和定期评审。

a）随时评审：文件日常更改时的评审。

b）定期评审：对文件进行规定期限的评审。

4.5.2文件评审的内容

a）现有文件是否能满足企业知识产权管理体系要求。

b）现有文件中是否有文字缺陷。

c）现有文件中表达的内容是否准确。

4.5.3文件评审的时间

a）文件日常小范围的更改，各部门应随时进行评审并更改。

b）各部门每年对本部门编制的文件进行一次评审，由管理者代表组织；特殊情况报

管理者代表审批后，随时进行。

4.5.4对于错别字、标点符号的更改不需评审，直接下达《文件制定（修订）记录

表》即可。

4.6文件的更改与收回

4.6.1文件更改必须由文件编制部门填写《文件制定（修订）记录表》，报文件原审

批部门审批，经批准后由文件控制部门组织会签，文件持有人进行更改，更改提出人在

文件更改页上签字。

4.6.2更改完毕应在文件更改记录上标明更改的章节、次数、更改单号、更改人、

更改日期和确认人。

4.6.3文件内容有较大变动更改时必须换页，同时将作废页收回，小部分条款等可

在原文件上将更改内容用细实线划去，在其上方填写正确内容。

4.6.4若指定其他部门或人员进行文件的更改审批时，该部门或人员必须获得原审

批部门或人员所依据的有关背景、资料飞

4.6.5文件更改次数较多时，由控制部门发布改版通知，发布新文件。

4.6.6新的文件和资料一经发放，控制部门立即将作废文件和资料从现场收回，并

做好收回记录。

4.6.7作废文件收回后由控制部门负责人组织销毁并填入《文件收回处理记录》，同

时保存此记录。

4.6.8对因法律或信息保存原因而保留的任何作废文件的标识见4.3.3。

4.7特殊文件的管理

4.7.1特殊文件是指周期性使用或频繁变化的文件，如：玉米芯采购计划、通知、培

训计划、内部质量计划等。

4.7.2特殊文件使用时先由文件编制部门提出申请，总经理或分管经理批准后执行。

4.7.3特殊文件仍需进行文件编号，在发新文件的同时回收旧文件。

4.7.4有特殊文件的部门应在《文件（记录）登记一览表》上做一次性登记。

4.7.5需以记录方式管理的作业文件除按以上有关规定执行外，其他均按《记录控

制程序》规定要求进行管理。

4.8文件的归档和管理

4.8.1各部门应指定专人负责文件管理，并在每次审核前，文件管理员全面检查各

类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。

4.8.2工程竣工后，在规定期限内该工程的竣工资料经项目部门整理后，技术类由

生产管理部审核，基础设施类由行政部审核等，并交档案室存档，相关单位可保存复印

件。

4.8.3存档文件由控制部门文件管理员到综合管理部加盖“存档”章，整理存档。

4.8.4文件和资料控制过程中产生的记录，由控制部门整理、归档、保存。

4.9文件的保密

公司对所有文件进行密级划分，并对划分的文件进行分级管理，具体参照《保密控

制程序》的要求进行。

5支持性文件

5.1/HP01-《文件控制程序》

5.2/P02-《记录控制程序》

5.3/P03-《法律法规及其他要求控制程序》

6记录

6.1DR—501—00《文件制定（修订）记录表》

6.2DR—502—00《文件分发登记表》

6.3DR—503—00《文件收回处理记录》

6.4DR—504—00《文件（记录）登记一览表》

6.5DR—505—00《文件借阅登记表》

记录控制程序

1目的

规范记录的管理，客观、真实、准确地反映企业知识产权活动和知识产权管理体系

的有效运行，为活动的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。

2范围

本程序文件适用于与企业知识产权管理体系有关的所有记录。

3职责

3.1综合管理部负责制定记录的控制程序，并负责一体化管理体系运行记录的归口

管理工作。

3.2各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。

3.3各部门负责人和公司分管经理审批新编制的记录。

3.4记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字负责。

3.5行政部负责需长期保存的记录的归档工作。

4程序

4.1记录的范围和形式

4.1.1记录是记载所实施的知识产权活动或取得成果的客观证据，记录既包括了本

单位产生的内部记录，也包括接收的外部记录。

4.1.2记录可以是表格、图表、报告、可移动硬盘、照片等形式。

4.2记录格式的编制和审批

4.2.1各部门根据工作需要，可自行编制记录格式。编制时，报综合管理部申请记

录编号。

4.2.2新编制的记录，由使用部门填写《文件制定（修订）记录表》，经主管领导审

批后，到综合管理部登记编号，方可投入使用。

4.3记录格式的发放与更改

4.3.1记录使用部门可借鉴《文件控制程序》的规定做好记录格式的发放与管理。

4.3.2综合管理部应编制《文件（记录）登记一览表》，以便各部门使用。

4.3.3记录格式的更改，部门负责人、公司分管经理签批（在空白处）后，综合管

理部文件管理员负责登记。

4.3.4记录格式更改时，应给予新的版号。更改后的记录仍按4.3.1的要求发放，

同时收回旧格式。

4.4记录的管理

4.4.1填写要求

4.4.1.1记录的字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不应随意涂改，应能准

确识别，并有签字或盖章。如有错误，应用划细线的方式进行更正，并签名，必要时注

明日期。

4.4.1.2如有无需填写的项目，可以在该栏目内以“/”表示。

4.4.1.3不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔填写，重要记录可采用中性笔或钢

笔（蓝黑或碳素墨水）填写。

4.4.2收集、归档

4.4.2.1活动的开展均伴随有记录的产生，一项活动结束后，该项活动的负责人应

将该项记录整理成文进行管理。

4.4.2.2产生的记录若其他部门需要时，各部门记录管理人员，根据需要复制规定

份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背后签字（必要时），原件见进行分类、

装订后归档。

4.4.2.3工程竣工后，在规定期限内该工程的竣工资料及有关记录经项目部门整理

后，技术类由生产管理部审核，基础设施类由行政部审核等，并交档案室存档，相关单

位可保存复印件。

4.4.3查阅、借阅

4.4.3.1记录的借阅应遵守公司的各项保密制度。

4.4.3.2已归档的记录，借出时应填写《文件借阅登记表》。

4.4.3.3经相关部门负责人同意，可查阅其记录；记录控制部门对查阅、借阅情况

做好登记。

4.4.3.4所有记录一律不得借给公司以外的单位/个人（合同约定除外）。

4.4.3.5合同要求时，在商定期限内，记录可以提供给客户或其代表在进行评价时

查阅。

4.4.4记录的标识、贮存和保护

4.4.4.1记录按类别装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识，

保存在适当的档案柜（箱）中便于查阅，并注意做好防虫鼠、防潮、防火等工作，以防

止记录的损坏、变质和丢失。

4.4.4.2采用其他媒介的记录，也应有相应的贮存条件，如移动磁盘，应注意防潮、

防压、防磁，以免贮存内容丢失。必要时可复制备份。

4.4.4.3需存档的记录，由相应部门交档案室进行存档。

4.4.4.4有特殊要求的按使用部门制定期限进行保存；没有特殊要求的记录一般保

存期为3年或产品保质期后1年，以保存期长的为准。

4.5外来记录的控制

4.5.1相关方投诉、建议、法律函件，以及相关方其它记录，由相应部门管理。

4.5.2供方提供的原辅料相关的质量记录（检测单等），由战略采购部向品质保障部

移交，由品质保障部予以管理。

4.5.3顾客的投诉，由营销中心移交品质保障部，由品质保障部进行管理。

4.5.4其他相关方的记录由相应部门管理。

4.6记录的处理

4.6.1已超过保管期或无参考价值的记录，每年年底由各控制部门集中做销毁处理。

4.6.2记录的处理方式为销毁。

4.6.3需销毁的记录，部门文件管理员填写《记录销毁登记表》，经部门负责人审核

批准后集中销毁。

4.7记录编号

口口-□□□-口□

修订号

顺序号

记录类别

记录类别记录编号记录类别记录编号

机构与人员管理记录AR-口口口-□口文件管理记录DR-

厂房设施、设备管理记录ER-生产管理记录PR-口口口-□口

物料管理记录MR-质量管理记录QR-

卫生管理记录CR-口口口-口口销售管理记录SR-口口口-口口

验证记录VR-口口口-口口

5支持性文件

5.1/P01-《文件控制程序》

6记录

6.1DR-501-00《文件制定（修订）记录表》

6.2DR-503-00《文件收回处理记录》

6.3DR-504-00《文件（记录）登记一览表》

6.4DR-505-00《文件借阅登记表》

6.5DR-511-00《记录销毁登记表》

法律法规及其他要求控制程序

1.目的

为获取、识别、更新适用于本公司的知识产权有关的法律法规与其他要求，制定本程序。

2.范围

本程序规定了对法律、法规和其他要求的识别、获取、更新和应用活动的管理和要求。

本程序适用于药业有限公司对知识产权管理适用的法律、法规和其他要求的控制。

3.职责

3,综合管理部

相关管理制度的制定修订，并负责相关活动的组织实施。

3.2人力资源部

负责组织公司有关的法律法规和其他要求的培训学习。

3・2研发技术中心

知识产权管理有关的法律、法规和其他要求归II管理部门，主要负责：

a）负责有关的法律法规的收集及传递，建立公司知识产权法律法规及其他要求清单；

b）确认适用于公司知识产权管理体系有关的法律、法规和其他相关文件；

4,法律、法规和其他要求的获取

4.1适用于公司与知识产权管理有关的法律、法规和其他应遵守的要求包括•：

a）中国政府签署的各种有关知识产权的国际公约；

b）有关知识产权的法律法规、实施细则和条例；

c）地方政府相关法规和其他要求；

d）知识产权相关管理标准；

e）地区性有关规定和要求。

4.2法律、法规和其他要求获取途径包括：

a）相关政府部门;

b）行业协会、行业团体、中介、咨询机构；

c）出版机构；

d）公司相关部门；

e）电视新闻、报刊杂志、公众媒体、互联网等。

4.3获取和更新

4.3.1研发技术中心每半年搜集与公司知识产权管理有关的法律法规和其他要求，通过国家、省、

市和上级主管部门以及科技部、国家知识产权局等相关部委的网站收集法律法规的文木，

4.3.2研发技术中心负责编制《法律法规和其他要求一览表》，经分管经理批准后发至相关部门。

《法律法规和其他要求一览表》内容应包括：

a）法律、法规名称；

b）发布部门；

c）文件编号；

d）发布及实施日期。

4.3.3研发技术中心定期对收集到的法律、法规和其他要求的变更进行确认和更新，以保证法律、

法规和其他要求的适用性。对已失效的法律法规，研发技术中心负责及时对《法律法规和其他要求一

览表》进行更新，更新后的应及时传递到公司各相关部门,

4.3.4获取渠道

类另IJ获取渠道联系时间联系方式

国家国家知识产权局需要时

省省知识产权局需要时

访问网站，

德州市德州市知识产权局需要时

电话联系

禹城市禹城市知识产权局需要时

其他报刊、书店、互联网、标准出版社随时

5.法律、法规和其他要求的传递

由研发技术中心将适用于公司的法律、法规和其他要求对公司相关部门进行传递。传递的方式可

以是邮件、会议、文件等。

6.法律、法规及其他要求的发放与宣贯

综合管理部负责按《文件控制程序》的要求向有关人员发放法律法规和其他要求的文本，也可以

是电子文档。各部门应结合刍己所承担的职责和内容组织对相关法律法规的学习、宣贯和培训，培训

工作按《人力资源控制程序》的要求执行。

7.支持性文件

/01-MS《文件控制程序》

/05-MS《人力资源控制程序》

8.相关记录

/-JS-03法律法规和其他要求一览表

管理评审控制程序

1目的

确保企业知识产权管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围

本程序适用于对知识产权管理体系进行的评审工作。

3职责

3.1总经理负责主挣管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。

3.2管理者代表经总经理授权负责组织评审工作，市核管理评审计划和管理评市报

告，监督管理评审会议提出的各项决议和措施及验证工作的落实情况；负责向最高管理

层报告知识产权管理体系运行情况并提出改进建议。

3.3综合管理部负责编制管理评审计划、管理评审报告；提供全面的质量、环境、

职业健康安全管理体系运行情况的报告（包括方针和目标的实施情况）；对管理评审报告

中提出的各项纠正和预防措施的实施情况，组织有关人员进行跟踪和验证。

3.4各部门负责准备并提供各自业务范围内的质量、环境、职业健康安全活动的实

施情况报告；制定并实施管理评审中与本部门有关的各项纠正和预防措施。

4程序

4.1评审频次

4.1.1一般情况下，公司定于每年底进行一次管理评审。管理评审一般安排在内部

审核结束后，外部审核开始之前。

4.1.2在特殊情况下，由总经理提出，适时进行管理评审：

①当公司的组织结构、产品结构发生重大调整，市场战略及社会要求或环境条件发

生重大变化时；

②国家或产品出口国现行知识产权法规发生重要变更；

③本公司发生重大知识产权侵权或司法败诉事件；

④本公司知识产权管理体系及过程、资源等发生重大变化；

⑤当总经理认为必要时。

4.2评审人员

4.2.1参加管理评审的人员通常有：总经理、管理者代表、各分管经理及各部门负

责人。

4.2.2必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。

4.2.3每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中做出具体规定。

4.3管理评审计划

4.3.1一般情况下，在每年11月下旬编制管理评审计划。如发生4.1.2之情况，则

适时编制管理评审计划。管理评审计划由综合管理部编制。管理评审计划的内容包括：

评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料等，报管理

者代表审核，并报总经理批准。

4.3.2管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关

人员。

4.3.3管理评审计划的审批原件由综合管理部归档保存。

4.4管理评审的输入

管理评审的输入应包括：

①知识产权方针、目标的适宜性、有效性；

②企业经营目标、策略及新产品、新业务规划；

③企业知识产权基本情况及风险评估信息；

④技术、标准发展趋势；

⑤体系前期审核情况；

⑥预防和纠正措施的实施情况；

⑦以往管理评审的跟踪措施实施情况；

⑧可能影响管理体系正常运行的变化，如体制、法律法规、政策的变化等；

⑨资源需求。

4.5管理评审的实施

4.5.1管理评审一般采用会议的形式进行，由总经理主持。

4.5.2管理者代表报告企业知识产权管理体系运行基本情况及内部市核和外部审核

情况的报告。

4.5.3各管理部门对分管职能范围内知识产权相关工作进行述评。

4.5.4参加评审人员对上述报告内容进行分析、评议。

4.5.5总经理就企业知识产权方针和目标、企业知识产权管理体系及过程的适宜性、

有效性进行总体评价并提出改进意见。

4.5.6综合管理部负责建立、保存评审会议记录。

4.6管理评审结论（评审输出）

总经理在以上评审的基础上做出评审结论，并对评审后的改进活动提出明确要求。

评审结论包括：

①管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。

②组织机构是否需要调整。

③管理体系文件（主要指知识产权管理体系管理手册、程序文件）是否需要修改。

④资源配备是否充足，是否需要调整增加。

⑤确定改进、纠正和预防措施。

⑥方针、目标、管理方案是否适宜，是否需要修改。

⑦制定下一年度知识产权目标、指标的建议。

4.7管理评审报告

4.7.1管理评审结束后三日内，由管理者代表编写完成《管理评审报告》，

内容包括：评审目的、评审日期、评审内容、评审时间、组织人员、参加人员、管

理评审结论（包括采取的改进、纠正和预防措施）。

4.7.2管理评审报告经总经理审批后，由管理者代表负责在管理评审结束7个工作

日内，分发给参加管理评审会的有关部门及人员。

4.8改进、纠正和预防措施的实施与验证

4.8.1对管理评审中确定的重大改进项目，责任部门制定改进方案，方案应明确改

进项目、具体措施、责任部门、完成时间等信息，改进方案实施效果由管理者代表进行

验证。

4.8.2对管理评审中确定的一般改进项目，由综合管理部开具《不符合项报告》，经

管理者代表批准后，下发给相应的责任部门，纠正和预防措施的实施与跟踪验证执行《纠

正和预防措施控制程序》。

4.8由管理评审所引起的文件更改执行《文件控制程序》。

4.9综合管理部负责按《记录控制程序》的有关规定，保存与管理评审有关的记录。

5支持性文件

5.1/P01-《文件控制程序》

5.2/P02-《记录控制程序》

5.3/P16-《内部审核程序》

5.4/P17-《纠正和预防措施控制程序》

5.5/W01-20XX《管理评审实施方案》

5.6/W02-20XX《综合管理体系运行情况报告》

5.7/W03-20XX《管理评审报告》

6记录

6.1AR-111-00《会议签名表》

6.2VR-804-00《不符合项报告》

6.3VR-807-00《纠正措施实施表》

人力资源管理程序

1.目的

识别、确定并保障具备知识产权管理所需能力的人力资源，加强人力资源配备过程知识产权的

管理，降低或杜绝知识产权侵权或被侵权风险。

2.范围

本程序规定了人力资源岗位能力要求、员工培训、人事合同、入职、离职、激励等过程相关知

识产权的管理要求。

本程序适用于药业有限公司涉及知识产权的人力资源管理。

3.职责

3.1分管经理负责审批员工岗位能力标准，确定人事合同条款内容，批准人事合同＜

3.2人力资源部负责人力资源归口管理，负责人力资源的有效提供、调配及员工培训的组织实施。

3.3人力资源部负责人力资源管理过程相关知识产权的管理。

4.管理要求

4.1人员岗位能力标准

4.1.1知识产权相关岗位人员，应该具备知识产权管理或具体工作能力。

4.1.2人力资源部负责组织编制《岗位说明书》，对涉及知识产权相关岗位人员，分别从教育、

培训、技能和经验等方面规定其知识产权岗位能力标准。

4.1.3《岗位说明书》日人力资源部组织编写，分管经理审核，总经理批准。是公司员工岗位能

力确认及人力资源提供、调配的的主要依据。

4.2培训、意识和能力

4.2.1公司通过培训使知识产权相关岗位人员具备、保持应有的岗位能力。

4.2.2人力资源部负责知识产权教育培训的归口管理，负责根据知识产权管理及各部门培训需

求，制定《年度培训计划》，确定培训内容、时间及组织实施的安排。

对确定的培训项目，由人力资源部组织或委托相关主管部门组织实施。

4.2.3研发技术中心及其他各部门负责提山培训要求，根据计划的安排组织或协助人力资源部组

织培训活动的开展。

4.2.4对从事知识产权相关工作的人员，根据不同工作类别和管理层级进行必要的培训，培训人

员登记在《员工培训签名表》中，培训的情况按要求保留记录。

a）知识产权工作人员，主要侧重于相关法律法规、知识产权专业基础知识和技能的培训。

b）全体员工，按业务流程和岗位职责要求开展知识产权培训，主要侧重于与其岗位工作相关知

识产权管理基础知识、相关程序文件，管理制度的要求的培训。

c）公司中、高层管理人员，主要侧重于相关法律法规、知识产权基础知识、国家及当地政府知

识产

权相关政策和要求的培训。

<1）研究开发人员及主要业务骨干，主要侧重于专利、保密等相关基础知识、公司科技创新激励

政策、相关程序文件、管理制度的培训。

e）新入职员工，主要侧重于保密基础知识、公司相关程序文件、管理制度的培训。

人力资源部负贡对培训效果进行评价，并建.培训实施及效果评价记录。人力资源部负贡保存

员工教育、培训、技能和经验的所有记录。

4.3人事合同

公司通过《劳动合同》或专项协议的形式，规定对员工进行知识产权相关管理的要求及约定。对

研发人员，合同中应约定知设产权权属，明确发明创造人员享有的权利和负有的义务；人力资源部负

责对涉及公司技术、商业秘密的员工，签订《知识产权附加协议》，明确其保密责任和义务，必要时

应约定竞业限制和补偿条款，

人事合同中知识产权相关条款内容，由人力资源部制定，研发技术中心进行审核，人力资源分管

经理批准。

4.2入职

人力资源部负责新入职员工知识产权相关事项的管理.

a）采用适当的方式，对不同岗位新入职员工进行适当程度的知识产权背景调查，填写《知识产权

背景调查表》，以识别并分析侵害他人知识产权的风险，采取必要的规避措施。

府新入职员工的知识产权背景调查，应根据该员工原有工作经历涉及知识产权的程度，而采用适

当的调查方式和程度。包括口头询问、查阅档案等。

b）对于研究开发、涉及关键技术等与知识产权关系密切的岗位，应要求新入职员工签署知识产权

声明文件，承诺其知识产权背景的真实性，明确其侵权、违约的责任。

4.3离职

a）人力资源部负责对离职员工进行必要的知识产权相关事项提醒，强调相关合同约定及公司管

理制度要求。

b）涉及公司关键技术、重要秘密的员工离职时,应签署并执行《离职知识产权协议》或《竞业限

制协议》。

4.6激励

本公司制定并实施《知识产权奖惩制度》，确定知识产权考核、激励的政策，规定员工知识产权

创造、保护和运用的薪酬和奖励的方法及标准，并且规定了员工造成知识产权损失应承担的责任。研

发技术中心负责具体组织实施。

5.支持性文件

/QC-RL-01《闵位说明书》

/QC-RL-05《知识产权奖惩制度》

6.相关记录

/-RL-02年度培训计划

/-RL-03培训记录

/-RL-15知识产权背景调查表

/-RL-19知识产权附加协议

/-RL-16离职知识产权协议

/-RL-07员工培训签名表

知识产权信息管理程序

1目的

为规范知识产权信息的管理，提高知识产权信息的利用效率.，制定本程序。

2范围

本程序规定了知识产权信息的类型、来源、收集、分析利用、传递、更新和发布等方面的管理要

求。

本程序适用于药业有限公司知识产权信息管理的要求。

3职责

3.1研发技术中心

a）负责公司知识产杈信息的归口管理，负责有关知识产权信息管理制度的制修定和组织实施;

b）负责对信息进行收集、分类筛选和分析加工，并通报公司其他部门；

c）负责信息发布前的检查与审核；

d）负责信息数据库的维护和及时更新。

3.2各职能部门

负责本部门相关知识产权信息的收集、整理，按规定传递。

4总则

4.1研发技术中心负责本公司知识产权信息的归口管理，组织、指导各相关部门建立适用的信

息检索、收集渠道，制定信息整理、传递的管理制度及操作规范，并监督实施。

4.2本公司知识产权相关信息主要包括以下类别：

a）本行业新产品、新技术发展、创新趋势、动态信息；

b）所关注国家、地区、产品或技术的专利申请、获准信息；

c）相关国家及行业法规发布、更新的信息；

b）相关产品、技术的市场需求及知识产权贸易信息；

e）竞争对手专利申请、布局的状态及趋势：

e）所关注的国家、地区、产品或技术的争议、诉讼案件信息；

f）知识产权管理体系运行及改进的信息。

5信息的来源、渠道

5.1本公司知识产权信息的来源及渠道主要包括：

a）国际、国家知识产权管理机构的公告；

b）相关知识产权专业期刊、文献；

c）互联网专业网站、数据库及专业搜索引擎；

d）相关产品、技术的学术文献、论著；

e）产品展会、行业活动；

f）国家政府机关网站、法律文件汇编资料。

5.2各部门针对以上信息来源，分别建立确定适宜的信息收集、整理方法，并不断改进更新。

5.3研发技术中心负责建立本公司专利数据库，负责具体管理、维护，提供各部门使用查询。

6信息查询、收集

6.1研发技术中心每六个月进行一次定期技术信息查询，收集本公司产品及工艺技术相关信息，

主:要包括本行业新产品、新技术的发明成果及发展动态，技术创新的焦点及方向，专利申请及分布的

状态及趋势，专利技术贸易的需求及动态，竞争对手产品技术创新及专利获取、维护的状况，同行业

相关专利纠纷案件的处理方式及结果。为公司的创新发明活动及专利的布局与管理提供及时准确的决

策依据。

6.2综合管理部每六个月进行一次定期商标信息查询，收集商标相关信息，主要包括与本公司

相同或近似产品商标的注册及保持状态，新申请注册商标是否对本公司商标权有侵权嫌疑，在所关注

地区本公司或竞争对手商标产品的市场占有率。及时识别、处理商标侵权事件，保护商标权正常实施。

6.3在科研项目立项及研发阶段，研发人员应对该研发项目相关信息进行检索查询和跟踪，重

点收集相关产品、技术当前的研发成果或进展程度、已申请或授权专利与该研发项目是否存在潜在的

侵权纠纷隐患。

确保科研项目的开展提供实施依据，消除侵权风险。

俏售部门在开展市场开发和产品宣传推广活动前，应对产品或产品工艺技术相关专利的申请和授

权信息进行检索杳询，识别并消除侵权风险。此外，通过FT场观察他人销售产品、产品施加的专利标

志等情况，查询了解与本公司专利的关联程度，识别并及时处埋专利纠纷事件.

在知识产权转让、许可、质押融资、投资入股等各项经营活动前，研发技术中心和综合管理部应

分别组织对专利权和商标权进行必要的调查和相关信息查询，收集了解知识产权的权属关系、经济价

值、运行成本及收益、相关组织的经济技术实力等方面的资讯，为知识产权经营活动提供决策依据。

6.6研发技术中心负责识别收集使用的知识产权相关国际公约、国家及地方颁发的法律、法规、

条例、规范，负责建立《法律法规及其他要求•览表》，并及时更新。具体按照《法律法规及其他要

求控制程序》的规定进行.

7.信息的整理、分析和传递

7.1各部门对收集的信息及时进行分类、整理，必要时采用适用的统计方法，需传递给公司领

导或其他部门的，应按规定及时传递。

7.2各部门对所收集的信息应在整理的基础上进行必要的分析，通过分析发现规律性及趋向性

的要素，识别潜在的问题及风险，提出相应的分析意见和建议。必要时应编制信息分析报告，报送相

关领导和部门。

7.3研发技术中心应将定期信息杳询的情况编写《知识产权信息检索报告》，定期报送公司领导

及相关部门，报告内容应包括以下适用内容:

一本行'也近期新产品、新技术的发明成果：

—木行业技术创新的关注焦点及发展动向；

一近期专利申请及授权的数量及类别分布；

一关注地区专利申请及分布的状态及趋势；

一专利技术贸易的需求及实际成交状况；

一标杆企业或竞争对手产品、技术创新的动态及专利获取、维护的状况；

一同行业相关专利纠纷案件的处理方式及结果；

一相关建议

X信息管理更新

各部门对所收集的信息应妥善保管，对于需保存使用的信息，应有专人管理保存，并针对信息

不断查询的情况，对所保存信息及时更新。

研发技术中心负责对本公司专利数据库的管理、维护.

9对外信息发布

9.1涉及公司知识产权及技术秘密对外发布的信息，应在发布前由研发技术中心进行审查，填

写《知识产权信息发布审查表》，主要包括：

a）尚未公告的专利申请信息，包括含有该类信息的学术报告、论文、专业期刊等；

b）知识产权经营、交易的相关计戈I、标底、合同、淡判记要及相关文件资料；

c）产品广告宣传及会展资料；

d）技术合作、委托技术服务合同。

9.2审查内容主要包括：

a）信息是否涉嫌侵权；

b）是否泄漏公司的技术秘密；

c）是否影响拟申请专利的新颖性

9.3经审查通过的信息方可对外发布。

经审查存在问题的应按要求予以修改补正，经研发技术中心复审通过后对外发布；不能通过修

改补正满足要求的，应撤销原对外发布的安排。

11.支持性文件

/03-MS《法律法规及其他要求控制程序》

12.相关记录

/-JS-11知识产权信息检索报告

/-JS-10知识产权信息发布审查表

/-JS-04法律法规及其他要求一览表

专利获取管理程序

工•目的

为了规范、管理专利权获取过程，确保本公司发明创造成果依法获取专利权，特制订本程序。

2.范围

本程序规定了药业有限公司专利权获取的职责、途径、过程要点及管理控制要求。

木程序适用于药业有限公司专利权获取的管理。

3.职责

3.1

领导专利权获取工作，决定专利权申请过程相关重大事项。

3・2研发技术中心

a）负责本公司专利权获取工作的归口管理，负责相关管理制度的制修订和组织实施。

b）负责组织专利申请资料的撰写、准备及修改补充，具体承办专利申请相关工作。

c）负员专利代理机构的管理，保持相关的沟通。

4.总则

4.1专利权的类型

本公司依据国家相关法规的规定，依法获取本公司发明创造成果专利权，其类型包括：发明、

实用新型和外观设计。

4.2专利权获取的途径

本公司专利权的获取主要有两种途径：

a）本公司自行研究开发的发明创造成果，经法定专利机关按法定程序审核、授权。

b）他人依法获取的专利，按照相关法规规定，通过受让、被许可使用等技术贸易形式，获取

专利所有权或使用权。

本程序针对本公司实际情况，分别规定了以上两种专利权获取途径的基本管理要求，其中未涉

及的内容执行《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法专利法实施细则》，（以下简称《专

利法》、《专利法实施细则》）及相关国际公约的规定。

4.3专利权获取计划

研发技术中心负责组织编制公司的《企业知识产权年度工作计划》，在其中确定专利权获取的年

度工作安排，主要内容应包括：

a）专利权获取的总体目标：

b）拟申请专利的国家或地区；

c）专利布局的基本意图；

d）拟申请专利的各项发明成果及其获取的方式、时机、进度；

e）上一年度已申请专利项目的讲度。

《知识产权年度工作计划》由研发技术中心负责组织编制，管理者代表审核，总经理批准后执行。

该计划是本公司专利权获取工作的基本依据，每年申请专利权的具体项目，主要由该计划确定。

此外，在公司技术创新、研发过程中，经创新、研发项目主管领导或技术人员评议认为应申请专利权

的发明成果，也按照本程序的规定进行申请、获取。

4.4专利代理机构管理

4.4.1研发技术中心负责专利代理机构的选择和管理。负责确定拟申请项目是否委托代理及代

理的事项。对经评价确定的代理机构应签订代理协汉，确定代理事项和代理权限，并出具《代理委托

书》。

4.4.2研发技术中心负责对本公司所申请专利权的专利技术的保护内容、关键技术要点、保护

意图及策略，与代理人员进行技术交底，并对其对其理解程度及实施效果进行跟踪。

4.4.3代理机构应具备相关法规规定的执业资质，应具有熟悉本公司产品及工艺技术的专业代

理人员和相同产品或行业的代理业绩。应能够正确有效地贯彻实现被代理人对所申请专利权的技术成

果的保护意图。代理机构对被代理人发明创造的内容，除专利申请已经公布或者公告的以外，负有保

密责任。

5专利权的申请、审批及登记

5.1信息检索分析

对拟申请专利权的技术成果，研发技术中心负责组织进行信息检索和分析。检索分析工作可利用

本公司现有数据库及网络资源进行，或者委托代理机构进行。检索分析的目的：

a）收集相关专利申请公告，识别“抵触申请”信息，分析对拟申请专利技术新颖性的影响程度：

b）了解拟申请国家、地区同族专利分布，分析专利空间状态；

c）收集同行业、竞争对手相关技术专利布局状况及趋势，分析研究拟申请专利技术保护要求的

策略及具体内容。

检索信息的情况及分析意见，由检索、分析人员在《知识产权申请审批表》记录。

5.2技术交底

对拟申请专利权的技术成果，研发技术中心负责组织举行技术交底会议。参会人员主要包括：分

管经理、该成果主要研发人员、专利管理员、申请文件撰写或代理人员。

技术交底的主要内容应包括：拟申请项目信息检索、分析的结果、体现该成果新颖性、创造性和

实用性的主要技术特性、实施专利保护的意图及策略、要求专利保护的技术内容和请求授予专利权的

范围、申请优先权的必要性。由研发技术中心对上述内容进行说明，参会人员进行评议，提出必要的

调整、补充意见。

通过技术交底会议，最终确定要求专利保护的技术内容和请求授予专利权的范围，为申请文件的

撰写及申请工作的具体实施明确要求。技术交底会议的参会人员及结果，应在《知识产权申请审批表》

中记录。

5.3启动申请工作

5.3.1对计划确定和研发人员建议的专利申请项目，分别由研发技术中心专利管理员和主要研

发人员建立《知识产权申请审批表》，根据5.1、5.2条的规定，组织填写信息检索和技术交底的记

录，经部门负责人审核、签字后交研发技术中心.

5.3.2研发技术中心专利管理员负责对《知识产权庠请审批表》内容进行审核，必要时提出调

整、补充意见，审查无误后在申请表上签字并分别报研发技术中心负责人审核和分管经理批准。

5.3.3《知识产权申请审批表》经分管经理批准后，由研发技术中心保存，并组织专利权申请工

作启动实施。

5.4专利申请过程控制

5.4.1专利申请文件的准备

5.4.1.1专利申请文件的基本内容

专利申请文件包含的内容应该符合《方利法》及《专利法实施细则》的规定，主要内容应包括：

一发明或实用新型专利：应包括请求书、说明书及其摘要（必要时包括附图）、权利要求书。

—外观设计专利的：应包括请求书，该外观设计的图片或者照片、对该外观设计的简要说明。

5.4.1.2专利申请文件的基本要求

专利申请文件的内容应符合以下基本要求：

a）申请文件的格式应采用规定格式，填写的内容应完整、清晰、准确，杜绝错误或遗漏。

b）申请文件中的技术术语应采用国家规范的术语定义；涉及的计量单位及符号，应采用国家法

定计

量单位及符号。

c）发明或者实用新型专利的说明书，应按照规定的方式和顺序撰写，应当用词规范、语句清楚，

并，避免使用商业性宣传用语。

d）按要求提交的附图、照片，应按照规定方式编号、排列和注释。

e）遵循单一性原则，一件专利申请仅限于一项发明创造。

f）符合《专利法》及《专利法实施细则》的其他规定。

5.4.1.3专利申请文件的审核

研发技术中心负责人或其指定人员，对拟提交的专利申请文件进行审核，重点关注文件的格式及

内容是否规范性、正确，发明或实用新型专利申请的说明与、权利要求书，其中专利技术特性及要求

专利保护的技术内容的表述是否充分、恰当。

5.4.2.专利申请文件的提交

5.4.2.1研发技术中心委派专人或委托代理机构承办申请文件的提交，提交的形式主要有：向

专利行政机关直接提交、邮寄或专利机关认可的其他形式。

申请文件提交人员应收集文件交接的证据，交研发技术中心保存，如交接凭证、邮寄单证、邮戳

等，作为确定申请口的主要依据。

5.4.2.2要求优先权的申请项目，应当在申请的时候提出书面声明，并且在三个月内提交第一

次提出的专利申请文件的副本。

5.4.2.3所提交的专利申请通过初步审查后，如无特别原因，研发技术中心应及时向专利行政

部门提出进行实质审杳的请求，并按规定提供在申请日前与该发明有关的参考资料。

5.4.2.4对于拟申请外国申请发明或者实用新型专利权，由研发技术中心负责事先报经专利行

政机关进行保密审查。具体依据《专利法实施细则》规定的方式及要求办理。

5.4.2.5研发技术中心负责确认研发人员在专利研发过程中的贡献，确定署名的杈利，报分管

经理审批

5.4.3专利申请的撤回

出于专利的布局、应用及风险管控的考虑，必要时对已提交的专利申请，可在被授予专利权之前

随时撤回。

撤回的决定，由相关部门负责人及以上人员提出，研发技术中心组织相关研发、技术及专利管理

人员评议，由管理者代表批正。

研发技术中心负责向专利行政部门提出撤回声明，按要求办理相关手续，建立并保存申请撤回评

议、审批及办理结果的记录,

5.4.4专利申请文件的修改、补正

5.4.4.1主动修改

为使专利申请文件表述更加充分、准确，可对已经提交的申请文件进行主动修改，但应符合《专

利法》及《专利法实施细则》相关规定。包括：

a）要求修改的时限：

一发明专利：申请人在提出实质审查请求时及在收到专利行政部门发出发明专利申请进入实质审

查阶段通知书之日起的3个月内。

一实用新型或者外观设计专利：自申请口起2个月内。

b）修改内容：

一对发明和实用新型专利：申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围；

—外观设计专利：申请文件的修改不得超出原图片或者照片表示的范围。

合规性修改

专利行政部门经对专利申请文件进行初步审查或实质审查，提出不符合《专利法》的问题或缺陷,

研发技术中心应及时按要求的期限提出陈述意见，或者对申请文件进行修改补正。

在提出陈述意见前或者修改、补正申请文件前，研发技术中心负责组织申请文件撰写人员及相关

研发、技术、专利管理人员，对陈述意见或拟修改、补正内容进行评审，确保满足相关法规及申请审

查要求。

在按照专利行政机关的审查意见对申请文件进行修改时，应仅针对审查意见提出的缺陷进行修

改。发明或者实用新型专利申请的说明书或者权利要求书的修改部分，除个别文字修改或者增删外，

应当按照规定格式提交替换页。外观设计专利申请的图片或者照片的修改，应当按照规定提交替换页。

5.5专利权获准、登记

5.5.1研发技术中心专利管理员负责对专利申请项目的跟踪管理，随时收集专利行政部门对申

请的审查意见并及时组织处理；对代理机构的工作进行管理协调，及时缴纳相关费用，建立、保存相

关记录。

5.5.2通过专利行政部门审查的专利申请，在接到授予专利权的通知后，由研发技术中心专利

管理员或督促代理机构代理人员，在2个月之内办理登记手续，领取专利证书。

5.6专利申请复审

5.6.1如专利申请审查结果为驳回申请，研发技术中心应及时组织相关法务、技术、专利管理

人员研究相应对策，必要时句专利复审委员会请求复审.

5.6.2研发技术中心负责组织编写复审请求书，说明复审理由，必要时还应当附具有关证据，

在收到驳回申请通知三个月内提交复审委。

5.6.3如对专利更审委员会的更审决定仍然不服，口r委托法律代理机构，在收到通知三个月内

向人民法院起诉。

6专利权受让和被许可使用

研发技术中心负责受让和被许可使用他人专利权相关工作的管理和具体组织实施，管理者代表负

贡领导、协调该项工作的实施。

项目确立

6.1.1受让和被许可使用专利权的项目，主要通过以下途径提出：

a）根据公司《企业知识产权年度工作计划》的安排，由研发技术中心专利管理员提出。

b）根据专利信息检索、相关专业期刊披露、行业活动了解发现的信息，由研发技术中心专利管理

员汇集，经甄选、分析后提出。

6.1.2受让和被许可使用他人专利权的目的，应主要从以下方面考虑：

a）加快所需技术的研发进度，减少研发经费；

b）借助他人技术优势，提而产品特性及工艺技术水平；

c）享有专利技术的独占权，依法形成相关产品、技术或市场的合理垄断。

6.1.3研发技术中心制定拟实施项目的工作计划，确定受让和被诧可使用的具体专利内容、项目

负责人及进度。工作计划经研发技术中心分管经理审核，由管理者代表批准后实施。

可行性调研、分析

6.2.1研发技术中心组织对拟受让或被许可使用项目进行可行性调研,调研的主要方式：

a）通过相关网站、期刊收集了解相关资料；

b）访问出让方或许可方，对其进行现场考察；

c）访问拟受让或被许可使用专利权的相关方，了解相关信息；

d）对所涉及专利权之前已经许可使用的被许可方进行实地考察。

通过调研，重点收集、了解所涉及专利技术研发及权属美系背景、技术水平、应用成本及经济效

益出让方或许可方的技术实力、经营作风及商业习惯等方面信息，提供可行性分析的客观资料

6.2.2在信息检索查询和调研分析基础上，研发技术中心组织相关人员，对拟受让或被许可使

用的专利进行价值评估，必要时委托专业评估机构进行评估。评估的内容及结果应形成《专利价值评

估报告》，作为确定拟受让或被许可使用专利权预期价格的依据。

6.2.3研发技术中心负责收集汇总调研资料，组织对拟受让或被许可使用项目进行可行性分析、

评价，并建立、保存相关记录。

参与分析评价人员包括：管理者代表、相关分管经理、技术、生产、法务及专利管理等部门负责

人或主管人员。

分析评价应重点关注拟受让或被许可使用专利权：

一权属关系是否清晰、明确，是否涉及产权、债务的纠纷；

一转让、许可的内容及形式是否合法、是否适宜本公司；

一实施受让或被许可使用的技术成果所需的建设投资及运行成本：

一相关产品的市场前景、开发成木及风险；

一期望的许可、转让费用；

一出让方或许可方的信誉水平，可提供的技术支持。

经分析评价应形成明确的可行性意见，研发技术中心负责编写可行性分析报告，报告可行性调研、

分行的实施情况及评价分析意见。可行性分析报告经管理者代表审核，报总经理批准后，研发技术中

心组织实施。

谈判

6.3.1谈判是与专利权出让方或许可方沟通、达成一致的主要形式。其基本任务是确定转让、

许可合同内容，以预期的价格获得适宜的专利权或专利使用权。

6.3.2管理者代表负责组建谈判小组，指定谈判负责人。研发技术中心负责谈判活动的组织、

管理，提供必要的协助和支持。负责相关文件、记录的建立和保存。

6.3.3谈判前，谈判小组应充分查阅、掌握相关文件、资料，应确定总体Fl标和具体策略，必

要时制定最优、次优和备选方案。

6.3.4谈判过程中，谈判小组成员应合理分工、充分运用好各种资料数据，把握谈判的方向，

并采用灵活的谈判技巧