医疗技术分级和授权准入管理制度

医疗技术分级和授权准入管理制度为规范医疗技术临床应用的管理，根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》及卫生行政部门颁布的各类技术管理规范和要求，制定本制度。（一）医疗技术分为三类：1.非限制类是指未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。2.限制类是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：

（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（2）需要消耗稀缺资源的；

（3）涉及重大伦理风险的；

（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

3.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：

（1）临床应用安全性、有效性不确切；

（2）存在重大伦理问题；

（3）该技术已经被临床淘汰；

（4）未经临床研究论证的医疗新技术。

（二）分级管理的医疗技术分级管理的医疗技术有手术（含腔镜手术）分级、麻醉分级等高风险技术，需要实行授权准入的管理与审批。手术以外的医疗技术如有需要，可参照下列标准进行技术分级管理。1.手术（含腔镜手术）分级依据其技术难度、复杂性和风险程度，手术分为四级：（1）一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；（2）二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；（3）三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；（4）四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。2.麻醉分级（1）一级麻醉：难度或风险小的各种麻醉或麻醉技术，如ASA分级Ⅰ-Ⅱ级患者的麻醉如神经阻滞麻醉、低位椎管内麻醉及部分全麻，一级或二级手术的（手术分级，下同）的麻醉，部分失血性休克手术麻醉、气管插管术、深静脉穿刺置管术（中心静脉压测定）、动脉穿刺置管术（有创血压测定）等。（2）二级麻醉：难度或风险较小的各种麻醉或麻醉技术，如ASA分级Ⅲ级患者的各种麻醉，二级手术的麻醉，手术室外麻醉、麻醉后复苏室管理、椎管内麻醉穿刺术、颈内静脉穿刺置管术、锁骨下静脉穿刺置管术、控制性降压、控制性低温、体外循环灌注等。（3）三级麻醉：难度或风险大的麻醉或技术，如ASA分级Ⅳ-Ⅴ级患者的各种麻醉、三级或四级手术的麻醉、深低温循环麻醉等。（4）四级麻醉：难度或风险极大的麻醉或技术，如特殊麻醉、高风险麻醉等。（三）医师分级本制度适用的医师为依法取得执业医师资格，并且执业地点在我院的医师。根据其卫生技术资格、受聘技术职务、从事相应技术岗位工作的年限和临床工作经验，制定医师的分级。1.住院医师（1）低年资住院医师：从事住院医师工作3年以内；或获得硕士学位、从事住院医师岗位工作2年以内者。（2）高年资住院医师：从事住院医师工作3年以上；或获得硕士学位、从事住院医师岗位工作2年以上者；或获得临床博士学位，从事住院医师岗位工作1年以上者。2.主治医师（1）低年资主治医师：从事主治医师工作3年以内；或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。（2）高年资主治医师：从事主治医师工作3年以上；或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。3.副主任医师（1）低年资副主任医师：从事副主任医师工作3年以内。（2）高年资副主任医师：从事副主任医师工作满3年及以上者。4.主任医师：受聘主任医师岗位工作者。（四）医疗技术授权或再授权的依据对医师个人进行医疗技术授权或再授权，应依据下列因素1.医疗技术分级应与医师分级相适应；2.个人技术职称和获得职称年限；3.个人技术能力的评估和考核；4.工作经历，工作经验和处理技术并发症等相关疑难问题的能力5.个人和科室的专业范围与专业技术力量6.个人医疗技术的不良事件记录和技术并发症发生率情况7.医德医风考评及所在科室、职能部门、患者对医师个人的评价8.其他因素。（五）医疗技术的分级授权准入管理原则1.关于医师手术资格准入与授权管理：医师依法取得医师执业资格，执业地点注册在**市第二妇幼保健院，方有资格进行各类手术。医院按照《手术分级和授权管理制度》，根据医师的技术资质（住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师）及其实际能力水平，确定该医师所能实施和承担的相应手术、腔镜诊疗等高风险技术操作的准入级别，授权后方可获得从事手术、腔镜诊疗等高风险技术操作的资格，具体授权管理参考医院的《手术分级和授权管理制度》。医院对手术、腔镜诊疗等高风险技术操作资格实行动态管理，医务部每年组织一次对医师技术能力的再评价与再授权，对人员的资质能力进行复评，进行再授权考核评价及动态跟踪管理。再授权必须依照医师实际能力提升而变动，不能仅随职称晋升而变动。2.关于麻醉授权麻醉作为高风险技术操作，需授权后方可获得准入从事麻醉操作的资格，具体参考医院的《麻醉分级授权管理制度》。麻醉资格实行动态管理，医务部每年组织一次对麻醉医师技术能力的再评价与再授权，对人员的资质能力进行复评，进行再授权考核评价及动态跟踪管理。授权与再授权必须依照麻醉医师实际能力提升而变动，不能仅随职称晋升而变动。3.关于其他医疗技术的授权：其他一类医疗技术如放射诊疗技术等可参考上述管理方式，进行医疗技术的资格准入及授权管理。（六）医师医疗技术资格准入与授权审批管理1.医院医疗质量与安全管理委员会负责医师医疗技术资格的授权，医务部负责管理，医疗技术直接授权到医师个人。2.医务部建立全院医师的医疗技术管理档案，定期监督和检查资格准入及分级授权管理制度执行情况，定期进行考核认定。3.科室成立医疗质量与安全管理小组，建立科室的医疗技术授权目录和准入管理档案，并受理个人的准入与授权申请，对科内人员进行医疗技术培训及科内考核，提出科室医疗质量与安全管理小组意见。4.医师必须获得医院的医疗技术授权后方可开展相应级别的医疗技术，不能开展超越授权范围的医疗技术，但紧急和抢救情况下除外。5.对于技术复杂性较高，风险较大、重大的医疗技术，科室医疗质量与安全管理小组应该根据技术管理规范的要求，制定该项技术的授权标准。6.医疗技术授权目录应定期更新，特殊情况可随时调整。医师个人应知晓自己的医疗技术授权范围。（七）出现下列情况之一，医务部可取消技术授权或降低医师的医疗技术操作级别1.被上级卫生行政部门吊销或暂停医师执业资格的。2.发生与所开展的医疗技术有关的医疗事故，导致严重后果的。3.个人技术能力低于所开展级别医疗技术管理要求的。4.不遵守医院医疗管理制度，违规开展超越授权范围医疗技术的。5.手术、腔镜、麻醉等高风险技术操作者，在年度经治患者中，发生3例次与医疗技术有关的医疗纠纷者。6.手术、腔镜、麻醉等高风险技术操作者，在年度经治患者中，手术死亡率＞5%，并发症发生率＞10%，重返手术室率＞