药品许可持有人转让合同协议书模板

甲方（药品许可出让方）：

法定代表人：

地址：

联系方式：乙方（药品许可受让方）：

法定代表人：

地址：

联系方式：鉴于：

1.甲方是[药品名称]的药品许可持有人，拥有该药品相关的合法权利，包括但不限于药品的生产、销售、使用等方面的许可权利。

2.乙方有意从甲方受让该药品的许可持有人资格，且具备相应的资质和能力来承接该药品的相关业务。

3.双方经友好协商，就药品许可持有人转让事宜达成一致意见，特订立本合同。一、转让标的1.药品信息（1）药品名称：[具体药品名称]

（2）药品批准文号：[具体文号]

（3）药品剂型：[具体剂型]

（4）药品规格：[具体规格]

（5）药品适应症：[详细适应症]2.转让范围（1）甲方将其持有的上述药品的全部许可权利转让给乙方，包括但不限于药品的生产许可、销售许可、临床研究许可等相关权利。

（2）转让还包括与该药品相关的技术资料、生产工艺、质量标准、临床试验数据等所有与药品许可相关的文件和信息。二、转让价款及支付方式1.转让价款（1）本合同项下药品许可持有人转让的总价款为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

（2）该价款为甲方将药品许可权利完全转让给乙方的全部对价，包括但不限于药品的研发成本、市场价值、品牌价值等。2.支付方式（1）本合同签订后[X]个工作日内，乙方应向甲方支付转让价款的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）作为定金。

（2）在甲方完成所有转让手续，包括但不限于向药品监督管理部门办理许可持有人变更登记等手续，并将所有相关文件和资料交付给乙方后的[X]个工作日内，乙方应向甲方支付剩余的转让价款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。3.支付账户（1）甲方指定的收款账户信息如下：

开户银行：[具体银行名称]

账号：[具体账号]

户名：[具体户名]三、双方权利和义务1.甲方权利和义务（1）权利有权按照本合同约定收取转让价款。

在乙方未按照合同约定支付价款或履行其他义务时，有权要求乙方承担违约责任。（2）义务在本合同签订后的[X]个工作日内，向乙方提供与该药品相关的所有技术资料、生产工艺、质量标准、临床试验数据等文件和信息。

协助乙方办理药品许可持有人变更登记手续，包括但不限于提供必要的证明文件、配合乙方进行现场核查等。

在转让手续完成前，继续承担该药品的质量责任和相关法律责任。

不得在转让后再以任何方式使用该药品的许可权利或向第三方转让该药品的许可权利。2.乙方权利和义务（1）权利有权获得该药品的许可持有人资格，享有该药品的生产、销售、使用等相关权利。

有权要求甲方按照合同约定提供相关文件和资料，并协助办理转让手续。（2）义务按照本合同约定的时间和方式支付转让价款。

在获得药品许可持有人资格后，按照国家相关法律法规和药品质量标准生产、销售该药品，承担相应的质量责任和法律责任。

保守甲方提供的技术资料、生产工艺等商业秘密，不得向第三方泄露。四、转让手续办理1.变更登记申请（1）甲方应在本合同签订后的[X]个工作日内，向药品监督管理部门提交药品许可持有人变更登记申请，并提供所需的全部文件和资料。

（2）乙方应积极配合甲方办理变更登记手续，按照药品监督管理部门的要求提供相关证明文件和信息。2.审批和登记（1）双方应共同关注药品监督管理部门的审批进度，及时补充和完善相关文件和资料，确保变更登记申请能够顺利通过审批。

（2）在获得药品监督管理部门的批准后，双方应在[X]个工作日内完成许可持有人的变更登记手续。3.资料交接（1）在变更登记手续完成后，甲方应在[X]个工作日内将与该药品相关的所有文件和资料，包括但不限于药品注册证书、生产许可证、质量标准、生产工艺文件等，移交给乙方。

（2）乙方应在接收资料时进行核对和确认，如有任何疑问或缺失，应及时向甲方提出。五、知识产权1.知识产权归属（1）本合同项下转让的药品许可权利所涉及的知识产权，包括但不限于药品的专利、商标、著作权等，自转让手续完成之日起归乙方所有。

（2）甲方应保证其转让的药品许可权利不存在任何知识产权纠纷或侵权行为，并向乙方提供相关的证明文件。2.保密义务（1）双方应对在本合同签订和履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

（2）保密期限为自本合同签订之日起[X]年。六、违约责任1.甲方违约责任（1）若甲方未按照本合同约定的时间和要求提供相关文件和资料或协助乙方办理转让手续，每逾期一日，应按照转让价款的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本合同，并要求甲方返还已支付的转让价款，同时按照转让价款的[X]%向乙方支付违约金。

（2）若甲方在转让后违反约定使用该药品的许可权利或向第三方转让该药品的许可权利，应向乙方支付转让价款的[X]%作为违约金，并赔偿乙方因此遭受的全部损失。2.乙方违约责任（1）若乙方未按照本合同约定的时间和方式支付转让价款，每逾期一日，应按照未支付价款的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本合同，没收乙方已支付的定金，并要求乙方按照转让价款的[X]%向甲方支付违约金。

（2）若乙方在获得药品许可持有人资格后，违反国家相关法律法规和药品质量标准生产、销售该药品，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。七、争议解决1.协商解决双方在履行本合同过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。2.诉讼解决若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。八、合同生效及其他1.合同生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。2.合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.通知双方在本合同履行过程中发出的所有通知均应采用书面形式，并通过挂号信、快递或传真等方式送达对方。通知送达的日期以对方签收的日期为准。4.合同变更和补充本合同的变更和补充需经双方协商一致，并签订书面协议。该协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：____