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文档简介

PAGE药房上墙工作制度总则1.目的为加强药房管理,规范药房工作流程,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员。3.基本原则药房工作应遵循依法经营、诚实守信、质量第一、服务至上的原则,严格执行国家药品管理法律法规及相关行业标准。人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,取得国家认可的药学专业学历或相关资格证书。直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划并组织实施。确保药房工作符合法律法规和行业标准要求,对药品质量、服务质量负责。组织人员培训,提高药房工作人员业务水平。协调与其他部门的工作关系,保障药房工作顺利开展。药师职责负责药品的调配、发放和核对工作,确保药品调配准确无误。为患者提供用药咨询服务,指导患者合理用药。参与药品质量管理,对药品的采购、验收、储存等环节进行监督。协助药房负责人开展其他相关工作。药品采购人员职责负责药品的采购工作,严格按照药品采购计划进行采购,确保药品供应及时、充足。选择合法、信誉良好的药品供应商,审核供应商资质,签订采购合同。收集药品市场信息,了解药品价格动态,合理控制采购成本。做好采购记录,保存相关采购凭证。药品验收人员职责负责药品的验收工作,按照规定的验收标准和程序对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,核对药品的数量、规格、剂型等。对验收合格的药品出具验收报告,对验收不合格的药品及时上报处理。做好验收记录,保存相关验收资料。药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作,按照药品的储存条件分类存放药品,确保药品质量稳定。定期对药品进行盘点,做到账物相符。发现药品质量问题或其他异常情况及时上报处理。做好仓库的温湿度监测和调控工作,保持仓库环境符合药品储存要求。负责药品的养护工作,对库存药品进行定期检查和养护,防止药品变质、损坏。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加业务培训,培训内容包括法律法规、专业知识、操作技能等,以提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度,对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行定期考核。考核结果与绩效挂钩,激励工作人员积极工作。药品采购管理1.采购计划根据药房的药品销售情况、库存状况及临床需求,制定药品采购计划。采购计划应合理、准确,避免药品积压或缺货。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商,建立供应商评估档案,定期对供应商进行评估和管理。3.采购合同与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等。采购合同应符合法律法规要求,确保合同的合法性、有效性和可操作性。4.采购验收药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序对购进药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期等。对验收合格的药品出具验收报告,对验收不合格的药品及时上报处理,并做好记录。5.采购记录采购人员应做好采购记录,记录内容包括药品的名称、规格、数量、供应商、采购日期、采购价格等。采购记录应真实、完整、可追溯,保存期限不少于五年。药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确药品质量管理的职责、流程和标准,确保药品质量符合法律法规和行业标准要求。质量管理制度应包括药品采购质量管理、药品验收质量管理、药品储存质量管理、药品养护质量管理、药品销售质量管理、药品不良反应监测与报告等内容。2.质量控制措施加强药品采购环节的质量控制,选择合法、信誉良好的供应商,审核供应商资质,签订质量保证协议。严格执行药品验收制度,对购进药品进行逐批验收,确保入库药品质量合格。按照药品的储存条件分类存放药品,做好仓库的温湿度监测和调控工作,定期对药品进行盘点和养护,防止药品变质、损坏。在药品销售过程中,严格执行药品调配、核对制度,确保患者用药安全。建立药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行及时监测、报告和处理。3.质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量信息。药品质量档案应真实、完整、可追溯,保存期限不少于五年。定期对药品质量档案进行整理和分析,总结药品质量管理经验教训,不断改进药品质量管理工作。药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等。各储存区域应配备相应的温湿度调控设备,确保储存环境符合药品储存要求。药品应按照规定的储存条件分类存放,药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。药品应按照批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。2.养护措施定期对库存药品进行养护检查,一般药品每月检查一次,重点养护品种每半月检查一次,对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量状况等,发现药品有变质、损坏、过期等情况应及时处理。根据药品的特性和养护要求,采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫、防鼠等。对库存药品进行定期盘点,做到账物相符。3.温湿度监测仓库应配备温湿度监测设备,定期对仓库的温湿度进行监测和记录。温湿度监测记录应真实、完整,保存期限不少于五年。根据温湿度变化情况,及时调整仓库的温湿度,确保仓库温湿度符合药品储存要求。当温湿度超出规定范围时,应及时采取措施进行调控,并记录调控过程和结果。药品调配与发放1.调配流程药师收到患者处方后,应认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对处方进行合法性、规范性和适宜性审核,对存在问题的处方应及时与医师沟通,确认无误后方可调配。按照处方内容准确调配药品,调配时应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、有效期等,确保调配准确无误。将调配好的药品进行核对,核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等,核对无误后在处方上签字。将调配好的药品发放给患者,并向患者交代药品的用法用量、注意事项等,指导患者合理用药。2.核对制度建立药品调配核对制度,调配和核对工作应由不同人员完成,以确保药品调配准确无误。核对人员应认真核对处方内容和调配好的药品,核对无误后方可发放给患者。核对内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等,核对过程中发现问题应及时纠正。3.特殊药品管理严格按照国家有关规定管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品。特殊药品的采购、储存、调配、发放等环节应严格执行双人核对制度,确保特殊药品的安全使用。建立特殊药品专用账册,详细记录特殊药品的出入库数量、日期、流向等信息,账册保存期限不少于五年。处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方,处方内容应清晰、完整、准确,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、诊断等。医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师开具处方应当使用药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。2.处方审核药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。3.处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应监测工作,及时收集、整理、分析药品不良反应信息。药房工作人员在日常工作中应注意观察患者用药后的反应,发现药品不良反应应及时记录,并向药品不良反应监测人员报告。2.报告流程药品不良反应监测人员接到报告后,应及时对药品不良反应信息进行核实和评估,对符合药品不良反应报告范围的,应按照规定的程序及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用

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