电子质量手册

文件编号:JCH-QMS-2007

版本号：B/0

目录_______________

第1页共1页

目录........................01监视和测量装置的控

制.........23

批准页...................02测量、分析和改进..............

24

公司简介.........................03策

划.........................24

管理者代表任命书............04监视和测

量...................24

质量手册管理规定............05不合格品控

制.................26

范围.............................06数据分

析.....................27

引用标准.................07改进.......................

27

术语和定义..............08附录：

质量管理体系.............091.组织结构

图.............29

总要求.....................092.质量职能分配

表.........30

文件要求....................093.程序文件一览

表.........31

管理职责...................124.质量手册修改记录

表.....32

管理承诺.....................125.职责和权

限.............33

以顾客为关注焦点126.品质流程

图..............36

质量方针......................127.生产流程

图..............37

策划..........................128.质量目标分

解............38

职责、权限和沟通..........13

管理评审..................13

资源管理..................15

资源提供..................15

人力资源..................15

基础设施..................16

工作环境..................16

产品实现..................17

产品实现的策划............17

与顾客有关的过程..........17

设计和开发................18

采购.......................19

生产和服务提供...........20

文件编号:JCH-QMS-2007

-1-

版本号：B/0

JCI卜批准页

第1页共1页

批准页

引言

为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势，不断满足顾客的要

求和期望，提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市

场竞争力，向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力，更加完善的贯

彻质量管理体系，公司决定对原质量手册进行换版。

范围

本手册是依据GB/T190(H):2000idtISO9(X)():2000《质量管理体系一要求》标

准和A版质量手册为基础编制，规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳

定地提供满足和适用的法律法规要求的产品的能力，其适用范围是端子、塑料

件、引线脚及线束系列产品的模具开发、产品生产及售后服务。

发布

本公司依据GB/T19000:2000idtIS09000:2000《质量管理体系一要求》

编制、审核、批准，完成了《质量手册》第B版，准予2007年01月01日颁布实

施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体

系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理:

日期:

文件编号:JCH-QMS-2007

-2-

版本号：B/0

Fi-IO公司简介

第1页共1页

公司简介

文件编号:JCH-QMS-2007

版本号：B/0

」口卜管理者代装任命书

第1页共1页

管理者代表任命及职责

依据GB/T19000:2000idtIS09000:2000标准要求，加强对质

量管理体系运作的领导，经研究决定：

任命为本公司管理者代表，其职责和权限为：

a）确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;

c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成；

d）就质量管理体系的有关事宜与外部联系；

总经理:

□期：

文件编号:JCH-QMS-2007

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」图质量手册管理规定版本号：B/0

II第1页共1页

.质量手册的管理

0.5.1编制、审核和批准《质量手册》的起草工作由总经理主持策划。

《质量手册》起草完毕，由管理者代表组织公司有关部门进行审定，总经理批准

发布。

发放、使用

《质量手册》由办公室负责印刷、保管、发放。

《质量手册》的使用。公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控”标记的《质

量手册》，任何个人或部门不得使用“非受控”的《质量手册》。向顾客及有关

单位提供的《质量手册》必须在封面加盖“非受控”标记，并由办公室进行登记。

《质量手册》的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有《质量手册》

的个人或部门不得向他人或单位提供，也不准复印。

《质量手册》是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政

手段干预其执行。

0.5.2.5当《质量手册》持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到办公室办

理归还手续。

0.5.3手册的修改

0.5.3.1《质量手册》经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，

报管理者代表审核，总经理批准。由《质量手册》原编制人实施修改，如原编制

人已不在，则应由接替其岗位的人实施修改。修改内容应通知到持有“受控”《质

量手册》的所有人员。

0.5.3.2《质量手册》的主要内容或布局有重大修改时，由办公室组织人员进行换

版，并按原审批程序报批。

0.5.4手册持有人的责任

《质量手册》持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。

0.5.4.2《质量手册》持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出

书面材料，并经管理者代表批准，方可向办公室提出补发申请，办理相应手续后

补发。

0.5.4.3手册的有关说明

0.5.4.文件号说明

JCH-OMS-2007

发布年份

4质量手册”代号

令金川电子有限公司”代号

文件编号:JCH-QMS-2007

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版本号：

1B/0

JC1范围

第1页共1页

1范围

总则

a）本质量手册依据GB/T19000:2000idtIS09000:2000标准，规定了公司质

量管理体系的要求；

证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能

力，其适用范围是

是端子、塑料件、引线脚及线束系列产品的模具开发、产品生产及售后

服务。

b）通过质量管理体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程，达到颐客

满意；

c）本手册适用于公司质量管理体系的所有部门。

有无删删减

公司质量管理体系覆盖GB/T19000:2000idtIS09000:2000标准的所有条款，不

存在删减.

部分为模具的开发设计。

文件编号:JCH-QMS-2007

-6-

版本号：B/0

JCI卜引用标准

第1页共1页

2引用标准

GB/T19000:2000idtIS09000:2000《质量管理体系一基础和术语》

GB/T19000:2000idtIS09000:2000《质量管理体系一要求》

国家、行业有关质量的法律法规

上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有

关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得最新有效版本。

文件编号:JCH-QMS-2007

版本号：B/0

JCI卜术语和意义

第1页共1页

3木治和定义

术语

本《质量手册》采用GB/T1900():2000idtIS09000:2000中的术语和定义，以

及GB/T19001:2000idtIS09001:2000标准描述供应链和产品的术语和定义，其

供应链的术语如下：

供方------啕织-----哙

定义

顾客：接受产品的组织或个人；

供方：提供产品的纪织或个人；

组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施；

外协件(项目)：指本公司委托供方加工的零部件、工艺或检验和试验等项目；

外购件：指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资。

文件编号:JCH-QMS-2007

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版本号：B/0

质量管量体系

第1页共3页

总要求

4.1.1按照质量管理的基本原则一一过程方法，本公司的质量管理体系，分为四

大过程；

4.1.1.1管理职责过程

确定本公司的质量方计和质量目标，明确公同组织机构设置及组织内名部门的

职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行人员的职责、权限和相互关系，明

确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的关注焦点，明确质量

目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制。

4.1.1.2资源管理过程

资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源

管理、设施和工作环境管理二个具体过程进行，并编写相应程序文件予以控制。

4.1.1.3产品实现过程

本公司在生产提供过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根

据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程可以划分为：设计开发、

产品实现的策划、与旗客有关的过程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置

的管理六个具体过程，并编写相应程序文件进行挖制。

4.1.1.4测量、分析和改进过程

规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和活动。对这一过程的管理,

分为：顾客满意程度测量、内部审核、、过程和产品的监视和测量、不合格品控

制、数据分析、纠正预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。

4.1.1.5除以上四大过程外，公司对质量记录、文件控制两个具体过程，编写有相

应的程序文件予以管理。

4.1.2本公司质量管理体系是以上述四大过程、十八个具体程序控制为基础，并通

过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运与的

方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体

系的持续改进。

4.1.3本公国为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。

公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，

并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的提供,然

后通过对过程的测量、监视和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意

和对过程的持续改进。

文件要求

(1)职责

•总经理负责制定并发令质量方针、目标。批准并发作质量手册。

•办公室负责组织各责任部门编制质量手册，管理者代表负责对质

量手册迸行审定。

•各部门主管负责本部门支持性文件和资料的编制，管理者代表负

责审批。

•办公室负责文件的统一管理。

(2)控制要求

总则

又件编号:JCH-QMS-2007

9

版本号：B/0

质量管量体系

第2页共3页

本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件:

4.2.1.1第一层次文件一一《质量手册》

本＜＜手册》系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括:

a）公司的质量方针、质量目标；

b）公司的组织机构；

c）与质量有关也管理人员及部门的职责、权限；

d）质量管理体系总体要求；

e）体系及产品实现过程的持续改进。

4.2.1.2第二层次文件一一程序文件：是规定过程的质量控制活动出现的公司法

规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，本公司编制

了十八个程序文件进行控制。

4.2.1.3第三层次文件一一作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操乍进

行描述或规定的详细作业文件。包括有工艺文件、工艺规程、检验规程、流程图、

质量记录、报告、相关的标准和制度等。

a）根据本公司的业务范围，结合本公司职工队伍的现状，制定比较详细的、便

于操作的工

艺文件；

b）质量记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了

确保质量体系

的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了

具体的规定和要求，并按照《质量记录控制程序》进行管理；

c）本公司质量管理体系第三层次文件，还制定了相关制度、标准、准则、工

艺规程等。

4.2.2质量手册

4.2.2.1总贝！J

《质量手册》是对本公司质量管理体系归纳性的文件，旨在实现本公司的质量方

针和质量目标，满足顾客的需求。

4.2.2.2质量手册的管理

办公室是《质量手册》的归口管理部门，负责发放、使用和修订等环节的管理和

控制。详见质量手册管理规定。

4.2.3文件控制

4.2.3.1为保证本公司质量管理体系的有效运行，对与质量管理体系要求有

关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效

版本。

（1）文件的批准

a）所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；

b）《质量手册》、程序文件由总经理批准;

c）第三层次文件由管理者代表审批。

（2）文件的评卑

公司质量管理体系文件编号:JCH-QMS-2007

一、二层次文件发

布运行后，在适当版本号：B/0

时期内，应收集文

件执行情况的信

息，对其可操作性

和有效性进行评

审，必要时根据本质量管量体系

节（4）条进行更改第3页共3页

并再次得到批准。

」图

通过工程部和办公室填写的“文件发放、回收记录”及“部门受控文件和质

量记录清单”识别文件的现行有效和修订状态。

（3）文件的管理

质量管理体系文件（包含外来文件）由办公室免责管理，技术性文件（包

含外来文件）由工程部负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放

时进行标识，以确保：

a）公司各使用场所都能得到有效版本；

b）文件保持清晰、易于识别和检索；

c）外来文件得到识别和分发得到控制；

d）及时从使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；

e）若为法律或积累经验需要保留已作废的文件，在文件上标识“作废留用”

章并隔离存放。

（4）文件的更改

本公司文件的更改应处于受控状态：

a）文件的更改由编写部门填写“文件更改申请单”，并经批准后实施；

b）文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其

他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资

料。

4.2.4质量记录的控制

本公司实施质量记录挖制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观

证据。为此，组织应编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、

保护、保存和处置等予以规定。除此之外，组织还应规定与质量管理体系有关的

文件和记录的保存时间，以满足法规和顾客的最短期限的要求。

4.2.4.1记录保存

本要求不替代任何政府要求。

a）关键记录

GB/T19001:2000idtIS0900I:2000标准要求的记录，是内部质量管理体系的

基本组成部分，是体系符合性评审的最起码的证据。这样的记录需保存3年。

b)重要记录

程序要求的补充记录属重要记录，是内部质量管理的基本需要，所需有关记

录均已在各程序文件中列出，应力保其齐全。这样的记录需保存2年。

c)一般记录

作业文件要求的补充记录属一般记录，是完善内部质量管理的需要。所需有关记

录均已在作业文件中列出，应认真填写。这样的记录需保存1年。

4.2.4.2支持性文件

《文件控制程序》

《文件控制流程图》

《质量记录控制程序》

《质量记录控制流程图》

文件编号:JCH-QMS-2007

版本号：B/0

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JCI卜管理职责

第1页共3页

5管理职责

(1)职责

•总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批;隹发

布。

•总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作。

•管理者代表协助总经理对质量管理体系的策划。

•办公室归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责

部门负责人岗位职责的制定。

(2)控制要求

管理承诺

总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系

的承诺提供证据：

5.1.1利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

5.1.2主持制定本公司的质量方针和质量目标；

5.1.3主持实施管理评审；

5.1.4确保所必需的人力、物力、财力等资源。

以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求.公

司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，

使要求得到满足，过些要求还应考虑符合法律、法规的要求。

质量方针

为实现以顾客满意为目标，确

保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特

制定公司的质量方针：瞄准市场创优质品牌

诚信诚实让顾客满意

持续改进达行业先进

5.3.1质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量

方针是公司各项工作的宗旨和方向；

5.3.2通过制定的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实

施和评价；

5.3.3通过每次的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，

促进质量管理体系的持续改进；

5.3.4质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制，执行《管理策划控制程序》

和《文件控制程序》。

批准（总经理）：

年月日

策划

文件编号:JCH-QMS-2007

版本号：B/0

管理职责----------------

第2页共3页

质量目标

本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质

量目标是对质量方针的展开，也是公司员工所追求并加以实现的主要工作任务。

a）本公司质量总目标：

b）产品一次交验合格率达到95%,今后三年内每年递

增％;

c）产品出厂批抽样检验合格率达100%;

d）顾客满意度95%,今后三年内每年递增％;

e）顾客投诉处理率100%;

质量管理体系策划

（1）总经理按照GB/T19001:2000标准对本公司质量管理体系进行策划，X确

保满足质量目

标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施

时，质量管理体系的完整性。

(2)质量管理体系策划的结果应形成以《质量手册》、程序文件和作业指

导书以及质量记录

等三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。

a)《质量手册》、程序文件均留有修改页和修改栏，解决局部的修改。在经过

一段时间的运行改动较大时，进行更换版本；

b)公司质量管理体系文件的更改在受控状态下遂行，其具休规定详见木《质量

手册》文件控制、执行《文件控制程序》

职责、权限与沟通

5.5.1对公司领导、各部门及负责人、从事质量活动的相关人员的主要职责和权

限加以规定，详见《岗位职责汇编》，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一

过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。

5.5.2管理者代表

最高管理者应指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有

章节规定的职责和权限。

5.5.3内部沟通

总经理通过办公室的运作,确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通,其沟

通方式如下：

(1)文件沟通：通过公司内部文件的分发达到沟通；

(2)会议沟通：通过各种会议进行沟通；

(3)通过简报、探讨等方式进行沟通。

管理评审

(1)职责

•总经理负责主持管理评审工作；

文件编号:JCH-QMS-2007

-13-版本号：B/0

管理职责

第3页共3页

•办公室组织实施管理评审活动，并管理有关评审记录。

(2)控制要求

总则

总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，评审间隔时间不超过12个

月，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。汉审应评价组织的质量管理体系

改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审要求必须包括质

量管理体系的所有要素，并不仅仅限于那些特定的条款。

评审输入

本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关

的信息：

a）外部和内部审核结果；

b）顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及

其它；

c）过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和

不合格产品

等；

d）预防和纠正措施的状况；

e）以往管理评审所确定措施的实施情况；

f）对质量管理体系改进的建议。

5.6.3评审输出

a）管理评审的结果；

b）公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目

标的调整，

c）职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等，与顾客要求

有关的产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；

d）资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。

5.6.4支持性文件

JCH-QMSP-《管理策划控制程序》

《管理评审程序》

《管理评审控制流程图》

文件编号:JCH-QMS-2007

管理资源版本号：B/0

||第1页共2页

6资源管理

(1)职责

•总经理领导人力资源的管理；

•生产部经理领导工作环境的管理；

•工程部经理领导生产设施的管理；

•办公室归口管理人力资源；

•工程部归口管理生产设施

•生产部归口管理工作环境。

(2)控制要求

资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运

行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资

源；

a)人力资源

b)设施；

c)工作环境。

资源提供

公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部

门负责及时提供以确保：

6.1.1实施和改进现有质量管理体系的过程。

6.1.2提供满足顾客要求的产品。

人力资源

6.2.1人员安排

6.2.1.1公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应以规定，其规定

详见QB/《岗位职责汇编》。

6.2.1.2公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能等方面，

并结合公司现状考虑。

6.2.2能力、意识和培训

公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员

进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行人员的意识和能力能适应顾客需求

的变化。

对从事影响质文件编号:JCH-QMS-2007

量活动人员的现

有能力和公司发版本号：B/0

展要求的预期能

力进行比较分

析，制定培训教

育计划，使人员

能力达到预期要

求。

公司应根据员工管理资源

的发展需求为其提第2页共2页

供培训，使员工具

备相应的知识，这

些知识与技能和经

」6

验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。

622.3生产部负责通过大幅度笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达

到培训计划所制

定的目标。

通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管

理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做

出贡献。

622.5培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格

认可记录，由办公室按《质量记录控制程序》规定执行，并作为改进培训效

果的依据。

基础设施

6.3.1公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设

备及支持性服务等设施。

6.3.2生产设备的配备和维护。

6.3.2.1工程部应编制设备保养计划和日常使用情况检查表。

632.2根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。

63.2.3设备的购置申请单、维修记录、验收资粒、说明书和技术资料等应予以

保存。

6.3.3支持性服务（如运输或通讯）

工作环境

6.4.1工程部在产品工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产部

在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。

6.4.2各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理

搭配作业组成员。

6.4.3各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。

6.4.4生产部、办公室负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。

6.4.5支持性文件

《人力资源管理程序》

《人力资源控制流程图》

《设施和工作环境管理程序》

《工作环境控制流程图》

《基础设施控制流程图》

文件编号:JCH-QMS-2007

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版本号：B/0

JCI卜产品实现

笫1页共7页

7.产品实现

产品实现的策划

(1)职责

•工程部主管领导实现过程的策划；

•工程部归口管理实现过程的策划。

(2)控制要求

产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及

本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应文件。

7.1.1本公司产品实现过程有如下的过程：

确认顾客要求和期望f采购一设备管理一生产和服务提供f监视和

测量

7.1.2产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划。当特定产品项目或合同要求

时，工程部应按照《实现过程的策划程序》编写质量计划(该文件并非一定称“质

量计划”，但内容要符合质量计划的要求)。

7.1.3支持性文件

《实现过程的策划程序》

《质量计划管制流程图》

与顾客有关的过程

（1）职责

•供销部经理领导与产品有关要求的评审工作；

•供销部归口管理与产品有关的要求的评审工作。

（2）控制要求

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.1.1供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织

公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。

7.2.1.2产品有关的要求，主要包括：

a）顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；

b）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；

c）产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品

和服务符合其要求；

d）公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标注以及超越顾客的需求。

7.2.2与产品有关要求的评审

7.2.2.1评审管理

供销部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的

附加要求实施评审。评审必须在合同签定之前进行，确保合同的履行符合顾客要

求。

7.2.2.2评审方式

本公司主要根据合同的不同要求，确定用电话评审、会签评审等方式。

7.2.23通过产品要求评审达到：

a）确保准确理解产品要求；

b）在顾客没以以文件的形上提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确

认；

c）公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对

产品使用、交

付和各方面的要求。

文件编号:JCH-QMS-2007

________.I..___________________

'版本号：B/0

产品实现---------------

_______________________________第2页共7页

7.2.2.4评审记录

产品要求的评审记录由供销部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，

填写产品要求评审记录并按《质量记录控制程序》进行管理。

与产品有关要求的变更

与产品有关的要求发三变更时，由供销部及时将变更信息书面传递到有关部门

和人员，确保合同能全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。

7.2.3顾客沟通

公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾

客档案。

7.232沟通方式根据具体条件选定，如电话、信函、传真、上门访问，必要时组

织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。

7.233联络、沟通主要内容：

a)合同签订前，日供销部人员通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条

款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。

b)合同签订后，明确一定的联系方式，保持履约期与顾客的沟通。

c)履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾

客抱怨，要给予必要的回复。

7.2.4支持性文件

《与顾客有关的过程控制程序》

《合同评审控制流程图》

《顾客信息反馈控制流程图》

设计与开发

(1)职责

•工程部经理领导新产品的设计开发工作和产品设计更改工作；

•工程部归口管理设计开发工作；

(2)控制要求

7.3.1设计与开发策划

工程部组织生产部、品质部和其它相关部门于每年年底召开立助会议，依据设计

输入，确定设计项目，由工程部编制公司产品开发计划，并报请总经理批准后,

对每I页设计，组织制订具体的设计开发任务书。明确任务的来源、目标、人员、

技术要求、进度安排、经费预算和必要的资源保障等，提交总经理批准。

工程部应委派具有一定资格的人员任项目负责人和技术负责人，组成设计开发

小组.为其配备必要的仪器设备、人员等资源.项目负责人可根据计划执行情况.

随时调整计划。

7.3.1.3在设计任务书中应明确与设计过程有关的组织和技术接口，包括设计部门

内部以及设计部门与其它等部门之间的接口关系.项目负责人负责对设计过程进

行监控、检查组织和技术接口的合适性，将必要的信息形成文件、及时传递到有

关部门并定期复审.

732设计输入

732.1设计输入包括顾客、合同要求、技术、性能、功能说明、经销公司获取的

市场信息、有关的技术情报信息、环境安全和法规要求以及合同评审的有关结果

工程部在下达设计文件编号:JCH-QMS-2007

任务书前应组织有

关人员审查设计输版本号：B/0

入，对设计要求产品实现

等.

是否明确和合适进

行评审。对不完备

的、不明确的要求，

应与负责提出要求

第3页共7页

的人员研究解决。

」6

733设计输出

设计输出是提供采购、生产、安装、检验与试验，以及服务用的最终技术文件，通

常包括图纸、工艺文件、调试要求、验收准则、包装作业指导书和产品说明书等,

具体应按国际、国家、企业有关标准和顾客要求来编制.

设计输出文件应由工程部组织相关人员审查，并由工程部经理批准后方可下发.

保证设计输出满足设计输入要求，且设计输出中明确规定了与安全和产品功能

关系重大的设计特性（如操作、搬运、存储、维护和处理要求等）。

设计评审

在设计的适当阶段，工程部应按设计计划，组织有关部门代表对设计过程和结果

进行评审。在设计性试验阶段设计评审包括:设计方案论证、模具结构的设计评

审、样品评审、定型前的技术评审，在生产性试制阶段设计评审包括：工艺方案

实施评审、投产前的技术评审、生产定型前的技术评审等。评审的结果应该文件

化，并由工程部保存.

7.3.5设计验证

在设计的适当阶段，工程部应组织对设计进行验证，以保证各阶段的输出满

足输入的要求。设计验证的方法和结果应文件化，并由工程部保存.

7.3.6设计确认

工程部应在交付前，格产品置于模拟的使用和规定操作条件下进行设计确认,

如实施全部确认不现实，应在可能的实用范围内实施局部确认。确认结果应文件

化。

7.3.7设计更改

组织应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进

行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价

更改对产品要求组成部份和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施

的记录应予保持。提出设计更改的部门应填写“设计更改申请单”，项目负责人

组织复审，评审应考虑更改对交付产品及其组成部分的影响，经批准后方可实施,

并对这些更改进行适当的验证和确认。

7.3.8支持性文件

《设计开发控制程序》

《设计开发控制流程图》

采购

(1)职责

•供销部主管领导采购管理工作；

•供销部归口管理采购工作。

(2)控制要求

7.4.1采购过程

7.4.1.1采购的分类

针对本公司情况,采购控制分两部分:原料采虹外购供夕物件(项目)。

采购过程的控制文件编号:JCH-QMS-2007

主要包括评价和选

择供方，制定采购版本号：B/0

产品要求和对采购

产品验证活动的识

别与安排等。产品实现

第4页共7页

」6

7.4.1.3评价与选择供方

(1)对本公司提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录

评价结果，对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复

评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施

以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理。

(?)评价世户方式•

a)现场调研评价，会4价结果应进行会签；

b)样品检验和试验评价，其评价结果应进行会签；

0电话传真评价，其评价结果应进行会签

采购信息

采购申蓍由需用部门编制月度物资需用计划、临时项目填写采购申请单，并经审

批。

对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息，信息内容主要包

括：

a)规格、型号、数量、验收标准；

b)适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求。

7.4.3采购产品的险证

7.4.3.1负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。

7.432当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，采购部门应在

采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。

7.4.4支持性文件：

《采购控制程序》

《采购控制流程图》

生产和服务提供

（I）职责

•生产部经理领导生产计划、信息传递、工作环境管理工作，作业指

导书的编写，一般

过程、特殊过程的监视和测量控制活动；

•供销部经理领导产品交付和交付后的实施工作；

•生产部归口管理生产计划、信息传递、设备管理和环境管理工作，作

业指导书的编写，

般过程、特殊过程的监视和测量控制活动；

•供销部归口管理产品交付和交付后的实施工作。

（2）控制要求

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信

息。

751.2必要时，组织应为负责过程操作的人员提供文件化的过程监视和作业指

导书，这些指导书在工作卤位必须易于得到。

7.5.1.3应保证设备的过程能力，必要时应进行确认。

751.4根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的监视和测量装置。

7.5.1.5在生产和服务提供过程中，根据产品的质量特性要求实施监视和测量活

动。

放行前交付的产文件编号:JCH-QMS-2007

品必须满足顾客的

要求，应做好售后版本号：B/0

服务，做到满足或

超越顾客要求。产品实现

」事第5页共7页

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1当生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证或开展的验证活动

不经济时，生产部应对任何这样的过程进行确认，确认应证实过程实现所策划的

结果能力。

本公司特殊过程为：注塑成型工序。

关键工序为：焊锡工序

7.5.2.2对这些过程的确认安排包括：

a）进行技术工艺评定，并在实施前得到批准；

b）对人员资格和设备的能力进行鉴定；

c）编写相应的作业指导书；

d）对过程参数诳行监视；

e）当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。

标识和可追溯性

（1）职责

•品质部经理领导标识和可追溯性的管理工作；

•品质部归口管理标识和可追溯性工作。

（2）控制要求

753.1总贝!]

本公司的产品将进行适当标识，防止混淆、误用，对产品质量有可追溯性要求时

进行追溯。

753.2标识的范围和方式

a）标识的范围：供方提供的产品，顾客提供产品，制造过程产品和成品。

b）标识的方式可采用以下一种或数种：钢印、挂牌、围栏、色标、记号、

记录、标签

和分区域等。

753.3可追溯性

a）对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做

好记录；

b）有可追溯性要求的物资领用时，由各领用部门做好记录，以备查

询；

c）本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于顼客进行追溯。当顾客要求时,

必须满足

附加的验证/标识要求（如：引入新型号）。

7.5.4顾客财产

（1）职责

•工程部经理领导顾客财产的管理；

•工程部归口管理顾客提供财产；

（2）控制要求

7.5.4.1本公司顾客财产主要包括：

a）顾客提供的样品；

b）顾客知识产权，包括提供的规范、图样。

7.5.4.2本公司对顾客财产要求做到:

接受、验证、标识顾客财产；

a）验收合格的顾文件编号：JCH-QMS-2007

客财产要妥善保

管，按合同要求投版本号：B/0

用；

JCk产品实现

第6页共7页

b）发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时

进行鉴定，并作好记录；

C）顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和《文件控制程序》

要求执行。

产品防护

（1）职责

•生产部经理领导过程产品的防护工作；

•供销部经理领导成品防护工作；

•生产部归口管理生产过程产品的防护；

•供销部归口管理成品的防护。

（2）控制要求

总则

在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾

客满意。

755.2产品的实现过程建立并保持有适当防护标识。

7.5.5.3产品搬运过程

a）一般物资搬运要采取可靠的防损坏或变质的措施，包括使用正确的搬

运方法、合

适的搬运工具和合适的人员；

b）属重大的、特殊的物资，生产部和供销部要组织策划和制定专门的搬运

措施。

7.5.5.4贮存

a）库存物资要做到无锈蚀、无霉烂变质、无损坏、无丢失、规格不串、材

质不混、标识

清楚，例（到帐、物、卡相符；

b）易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒物资必须专库存放，配备相应防拉措施，并

专人保管

定期检查；

c）精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度。贵重物资入库柜加锁或加封

保管；

d）对易腐蚀品、霉烂产品进行防护；

e）室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环

境要求地面

无积水、堆放区域界限明确、通风整治；

0对库存的物资或产品要进行检查，发现问题做好记录及时报告。组织应制

定相应的物

资贮存管理办法，以优化库存周转期，确保货物周转并最大限度地减少库存量。

7.5.5.5产品包装

a）按照产品包装作业指导性文件进行包装；

b）在包装前应核对实物和包装箱标识的符合性，包括数量、型号规格等；

c）按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。

d）顾客包装标准：组织必须符合所有顾客的特殊包装标准/指南，包括适用

的维修零件包

装标准。

e)标签：组织必须建立确保所有装运材料都按顾客要求进行标识的系统。

7.5.5.6产品的防护

a)在生产过程中，对产品零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保

护措施；防

止损坏;

b)按产品特性及文件编号:JCH-QMS-2007

说明进行防护，并

将产品分门别类地版本号：B/0

堆放，以明确区分

产品，防止错用、

产品实现

」6

第7页共7页

错发、丢失或损坏;

7.557支持性文件

《生产和服务运作控制程序》

《生产和服务动作控制流程图》

《产品防护控制流程图》

《标识可追溯性控制流程图》

监视和测量装置的控制

(1)职责