贵州省药品采购制度

PAGE贵州省药品采购制度一、总则1.目的为加强贵州省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，确保药品质量，降低药品采购成本，根据相关法律法规和行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于贵州省行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家法律法规和药品采购相关政策规定，确保采购活动合法合规。质量优先原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。公平公正原则：采购过程应公开透明，保障各参与方平等竞争，维护市场秩序。集中采购原则：推行集中采购模式，提高采购效率，降低采购成本。廉洁高效原则：杜绝采购活动中的腐败行为，提高工作效率，优化服务流程。二、采购主体与职责1.医疗机构负责本单位药品采购计划的制定和执行，按照规定程序组织药品采购活动。建立健全内部药品采购管理制度，明确采购流程、岗位职责和监督机制。对采购药品的质量、供应及时性等进行跟踪和评估，确保临床用药需求。配合药品监管部门和相关部门开展药品采购监督检查工作。2.药品经营企业依法取得药品经营资质，遵守药品采购相关法律法规和本制度规定。按照药品采购合同约定，及时、准确地供应药品，保证药品质量和供应的稳定性。建立药品采购、验收、储存、销售等全过程质量管理体系，确保药品质量符合标准要求。配合医疗机构和相关部门做好药品采购信息沟通和反馈工作。3.药品集中采购机构负责组织实施本省药品集中采购工作，制定集中采购方案和操作规程。建立药品集中采购平台，发布采购信息，组织采购交易活动。对集中采购药品的质量、价格进行审核和监管，维护集中采购市场秩序。协调解决药品集中采购过程中的问题，保障集中采购工作顺利进行。三、采购目录与计划1.采购目录制定药品集中采购机构会同相关部门，根据国家基本药物目录、贵州省医保药品目录以及临床用药需求，制定贵州省药品集中采购目录。采购目录应定期调整和更新，确保纳入品种的合理性和适用性。2.采购计划编制医疗机构根据本单位临床用药需求、药品库存情况等，编制年度、季度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并报药品集中采购机构备案。药品经营企业根据医疗机构采购计划和市场需求，制定相应的药品供应计划。四、采购方式1.集中采购对纳入贵州省药品集中采购目录的药品，原则上实行集中采购。集中采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行，具体采购方式根据药品特点和采购需求确定。药品集中采购机构应按照规定程序组织采购活动，发布采购公告，接受企业报名，组织开标、评标、定标等工作。2.直接挂网采购对于临床用量小、市场供应短缺、价格低廉以及经公开招标采购后仍无企业投标的药品，实行直接挂网采购。药品集中采购机构通过集中采购平台发布直接挂网采购药品信息，医疗机构和药品经营企业可在平台上进行交易。3.备案采购因临床急需、突发公共卫生事件等特殊情况，医疗机构可进行备案采购。备案采购药品应符合相关规定，并报药品集中采购机构备案。备案采购的药品应严格控制数量和使用范围。五、采购流程1.采购申请医疗机构相关部门或科室根据临床用药需求，填写药品采购申请表，明确药品名称、规格、数量、采购理由等信息，提交至本单位采购管理部门审核。2.采购审核采购管理部门对采购申请表进行审核，核实采购需求的合理性、必要性以及库存情况等。审核通过后，将采购申请表提交至药品采购负责人。3.采购执行药品采购负责人根据采购审核结果，按照规定的采购方式组织采购活动。对于集中采购项目，通过药品集中采购平台进行采购操作；对于直接挂网采购和备案采购项目，按照相应流程与药品经营企业进行交易。4.合同签订采购成功后，医疗机构与药品经营企业签订药品采购合同。合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等条款。5.药品验收药品到货后，医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等。验收合格的药品办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与药品经营企业联系，按照合同约定处理。6.付款结算医疗机构按照药品采购合同约定的付款方式和时间，及时支付药品货款。付款结算过程应严格遵守财务管理制度，确保资金安全。六、采购价格与支付1.采购价格管理药品集中采购机构应加强对采购药品价格的管理，通过公开招标、谈判等方式，合理确定药品采购价格。采购价格应包括药品的出厂价、配送费、利润等，并应符合价格政策和市场实际情况以及医保支付要求。鼓励药品生产企业和经营企业通过优化成本、提高效率等方式，降低药品价格，参与市场竞争。2.医保支付标准医保部门根据药品采购价格、临床疗效、医保基金承受能力等因素，制定医保支付标准。医疗机构采购药品时，医保支付部分按照医保支付标准结算，超出医保支付标准的部分，由医疗机构或患者自行承担。3.支付方式医疗机构与药品经营企业应在采购合同中明确付款方式，可采用银行转账、支票、汇票等方式进行支付。鼓励推行药品货款集中支付制度，减少资金流转环节，提高资金使用效率。七、质量控制与监督管理1.质量控制药品经营企业应建立健全药品质量管理体系，严格把控药品采购、验收、储存、运输等环节的质量。医疗机构应加强对采购药品质量的验收和使用管理，发现质量问题及时与药品经营企业沟通处理，并按照规定报告药品监管部门。药品集中采购机构应对集中采购药品的质量进行审核和监管，确保采购药品符合质量标准要求。2.监督管理药品监管部门负责对药品采购活动中的药品质量进行监督检查，依法查处违法违规行为。卫生健康部门负责对医疗机构药品采购工作进行指导和监督，规范医疗机构采购行为。医保部门负责对药品采购价格和医保支付情况进行监督管理，确保医保基金合理使用。审计部门负责对药品采购资金使用情况进行审计监督，防范资金风险。在药品采购过程中，应建立投诉举报机制，接受社会监督。对投诉举报事项应及时调查处理，并将处理结果反馈给举报人。八、信息管理与公开1.信息管理药品集中采购机构应建立药品采购信息管理系统，记录和管理药品采购相关信息，包括采购目录、采购计划、采购交易、合同签订、验收付款等。医疗机构和药品经营企业应及时将药品采购相关信息录入信息管理系统，确保信息的准确性和完整性。2.信息公开药品集中采购机构应通过集中采购平台等渠道，定期公开药品采购目录、采购结果、价格信息、企业诚信记录等内容，接受社会监督。医疗机构应在本单位内部公开药品采购情况，包括采购品种、数量、价格、供应商等信息，提高采购透明度。九、信用管理1.信用评价建立药品采购信用评价制度，对医疗机构、药品经营企业等参与药品采购活动的主体进行信用评价。信用评价内容包括药品质量、供应及时性、价格执行情况、合同履行情况、诚信经营等方面。药品集中采购机构会同相关部门定期开展信用评价工作，并公布评价结果。2.信用奖惩对信用良好的医疗机构、药品经营企业给予表彰和奖励，在药品采购等方面给予一定的政策支持。对存在失信行为的主体，采取限制采购、降低信用等级、公开曝光等惩戒措施，督促其整改提高。十、应急管理1.应急预案制定药品集中采购机构、医疗机构和药品经营企业应制定药品采购应急管理预案，应对突发公共卫生事件、自然灾害等紧急情况。应急预案应明确应急组织机构、职责分工、采购流程、保障措施等内容。2.应急采购实施在紧急情况下，按照应急预案规定的程序启动应急采购工作。应急采购应优先保障急救药品、防控药品等重点药品的供应，确保医疗救治和公共卫生防控工作的顺利进行。应急采购结束后，应及时对应急采购情况进行总结和评估，完善应急预案。十一、培训与宣传1.培训药品集中采购机构、卫生健康部门等应定期组织开展药品采购相关培训，提高参与采购活动人员的业务水平和法律法规意识。培训内容包括采购政