2026年疫苗管理中心基孔肯雅热考核试题含答案

2026年疫苗管理中心基孔肯雅热考核试题含答案1.【单选】基孔肯雅热病毒（CHIKV）的基因组类型为A.分节段单股负链RNAB.不分节段单股正链RNAC.双链DNAD.单股环状DNA2.【单选】下列哪项不是CHIKV主要传播媒介A.埃及伊蚊B.白纹伊蚊C.三带喙库蚊D.非洲伊蚊3.【单选】CHIKV初次分离最敏感的细胞系是A.VeroE6B.C6/36C.BHK-21D.MDCK4.【单选】世界卫生组织对CHIKV疫苗进入Ⅲ期临床的免疫替代终点推荐指标为A.中和抗体滴度≥1:10B.中和抗体滴度≥1:40C.中和抗体滴度≥1:160D.中和抗体滴度≥1:3205.【单选】我国《基孔肯雅热诊断标准》WS/T577-2026中，确诊病例实验室依据不包括A.急性期血清CHIKVNS1抗原阳性B.双份血清IgG抗体4倍及以上升高C.单份血清IgM抗体阳性D.核酸RT-PCR阳性6.【单选】CHIKVE2蛋白B细胞优势中和表位位于A.氨基酸残基1-30B.氨基酸残基80-110C.氨基酸残基180-210D.氨基酸残基260-2907.【单选】关于CHIKV疫苗冷链储运，下列说法正确的是A.可在-20℃反复冻融5次B.2-8℃避光保存24个月C.37℃放置7天效价下降≤0.3log10D.液氮保存需加10%DMSO8.【单选】孕妇感染CHIKV导致垂直传播的最高风险孕周为A.0-12周B.13-24周C.25-32周D.分娩前7天内9.【单选】下列哪项实验室指标与CHIKV慢性关节炎进展呈正相关A.IL-10B.IFN-αC.IL-6D.TGF-β10.【单选】对CHIKV疑似病例开展核酸检测，最佳采样时间为发病后A.0-2天B.3-5天C.6-9天D.≥10天11.【单选】CHIKV病毒颗粒的直径约为A.30nmB.50nmC.70nmD.100nm12.【单选】我国2026年版《基孔肯雅热疫苗接种指南》推荐的重点接种人群中不包括A.口岸检疫人员B.赴印度洋岛屿务工人员C.60岁以上慢性病患者D.实验室病毒操作技术人员13.【单选】CHIKV感染后诱导的持久保护性免疫主要依赖于A.黏膜IgAB.中和抗体C.CD8+T细胞D.NK细胞14.【单选】关于CHIKV病毒灭活，下列哪项条件可完全破坏病毒RNA完整性A.56℃30minB.60℃60minC.0.1%β-丙内酯4℃过夜D.75%乙醇15min15.【单选】在CHIKV疫苗效力试验中，常用攻击毒株为A.37997株B.Ross株C.181/25株D.LR2006-OPY1株16.【单选】CHIKV感染诱导的关节炎模型小鼠中，最敏感的品系为A.C57BL/6B.BALB/cC.IFNAR-/-D.NOD/SCID17.【单选】下列哪项不是CHIKV疫苗上市后主动监测的优先不良事件A.过敏性休克B.格林-巴利综合征C.视神经炎D.急性阑尾炎18.【单选】CHIKV病毒糖蛋白E1融合肽的核心序列是A.DRGWGNGB.GDNFVVQC.EHLPTDCD.KIRLVND19.【单选】对CHIKV疫苗进行冻干稳定性试验，WHO推荐的残余水分限度为A.≤0.5%B.≤1.0%C.≤2.0%D.≤3.0%20.【单选】CHIKV病毒RNA3’UTR的保守序列元件SL-III主要功能是A.启动子识别B.病毒包装信号C.抑制宿主RNA降解D.增强病毒翻译21.【单选】在CHIKV疫苗生产用细胞基质中，需检测的潜在致瘤性基因为A.c-mycB.KRASC.p53D.Bcl-222.【单选】CHIKV病毒复制复合体主要定位于宿主细胞A.细胞核B.线粒体C.粗面内质网D.溶酶体23.【单选】我国口岸对入境人员CHIKV健康筛查的留验时限为A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时24.【单选】CHIKV疫苗Ⅰ期临床试验首要观察终点为A.中和抗体阳转率B.不良反应发生率C.细胞免疫应答强度D.保护效力25.【单选】下列哪项药物被证实可抑制CHIKV病毒RNA聚合酶活性A.利巴韦林B.法匹拉韦C.瑞德西韦D.奥司他韦26.【单选】CHIKV病毒E1/E2异二聚体晶体结构分辨率最高可达A.2.8ÅB.3.5ÅC.4.2ÅD.5.0Å27.【单选】对CHIKV疫苗进行无菌检查，我国药典2026版规定的培养周期为A.7天B.10天C.14天D.21天28.【单选】CHIKV病毒在蚊体内外潜伏期平均为A.2-3天B.4-7天C.8-10天D.11-14天29.【单选】CHIKV疫苗接种后，采用PRNT50检测，中和抗体保护阈值为A.≥1:10B.≥1:20C.≥1:40D.≥1:8030.【单选】CHIKV病毒RNA5’端帽子结构类型为A.m7GpppAB.m7GpppGC.m7GpppCD.m7GpppU31.【多选】下列哪些因素可提升CHIKV疫苗免疫原性A.添加CpG1018佐剂B.采用MVA载体C.引入E2蛋白K200R突变D.使用脂质体包裹mRNAE.降低接种剂量至1/1032.【多选】CHIKV慢性关节炎的高危因素包括A.年龄>45岁B.女性C.HLA-DRB104等位基因C.HLA-DRB104等位基因D.急性期高病毒载量E.合并登革热感染33.【多选】关于CHIKV病毒实验室生物安全，正确的是A.病毒分离操作需在BSL-3实验室B.灭活材料检测可在BSL-2C.离心浓缩需用密封转头D.动物感染实验在ABSL-2E.废弃物需121℃高压灭菌30min34.【多选】CHIKV疫苗上市后主动监测数据来源包括A.国家免疫规划信息系统B.疫苗企业自发报告C.医院电子病历D.社交媒体爬虫E.医保理赔数据库35.【多选】下列哪些技术可用于CHIKV病毒载体疫苗构建A.腺病毒26型B.黄热17DbackboneC.麻疹病毒Edmonston株D.狂犬病毒SAD-B19株E.慢病毒HIV-136.【多选】CHIKV病毒RNA复制所需宿主因子有A.G3BP1B.FXR1C.HSP70D.PTBE.eIF4E37.【多选】CHIKV疫苗接种禁忌证包括A.对疫苗组分严重过敏史B.急性发热性疾病C.妊娠期D.癫痫未控制者E.高血压Ⅰ级38.【多选】可用于CHIKV病毒样颗粒（VLP）表达的体系有A.昆虫杆状病毒B.酵母PichiapastorisC.植物本氏烟D.哺乳动物HEK293E.大肠杆菌BL2139.【多选】CHIKV病毒E1蛋白融合后构象变化包括A.DⅠ-DⅡ相对旋转B.融合肽暴露C.形成六螺旋束D.锌指结构解体E.E2-E1解离40.【多选】CHIKV疫苗效力试验中，动物攻击模型评价指标包括A.病毒血症峰值B.关节肿胀厚度C.组织病理学评分D.生存率E.中和抗体滴度41.【判断】CHIKV病毒可在-80℃保存10年而不失活。（）42.【判断】IgM抗体阳性即可作为CHIKV疫苗保护效力替代终点。（）43.【判断】CHIKV疫苗与黄热疫苗可同时接种，无需间隔。（）44.【判断】CHIKV病毒NSP2蛋白具有蛋白酶活性。（）45.【判断】CHIKV慢性关节炎患者关节滑膜中可检测到病毒RNA持续存在。（）46.【判断】CHIKV疫苗生产用毒株需进行全基因组测序并比对参考株，同源性≥99%。（）47.【判断】CHIKV病毒对紫外线敏感，照射15min即可完全灭活。（）48.【判断】CHIKV疫苗接种后7天内可诱导产生高滴度中和抗体。（）49.【判断】CHIKV病毒可通过性传播。（）50.【判断】CHIKV疫苗可用于紧急使用授权（EUA）人群的年龄下限为6月龄。（）51.【填空】CHIKV病毒基因组长约________bp，5’端含________结构。52.【填空】我国2026年发布的《基孔肯雅热疫苗技术审评要点》要求，疫苗效力试验需采用________模型，攻毒剂量为________PFU。53.【填空】CHIKV病毒E1蛋白融合肽插入宿主细胞膜后，形成________角度，导致膜________。54.【填空】CHIKV疫苗Ⅱ期临床试验样本量估算公式为n=2[(Z_{1-α/2}+Z_{1-β})^2σ^2]/δ^2，其中δ代表________。55.【填空】CHIKV病毒RNA依赖的RNA聚合酶NSP4保守基序为________。56.【填空】对CHIKV疫苗进行冻干保护剂筛选，常用糖类包括________和________。57.【填空】CHIKV病毒在蚊细胞C6/36中增殖最适温度为________℃，最适pH为________。58.【填空】CHIKV疫苗接种后局部不良反应分级中，红肿直径≥________cm为3级。59.【填空】CHIKV病毒E2蛋白N-连接糖基化位点位于________和________位。60.【填空】CHIKV疫苗上市后4期研究观察周期应≥________年，样本量≥________人。61.【简答】简述CHIKV病毒与登革病毒在交叉抗体依赖增强（ADE）机制上的异同点。62.【简答】说明CHIKV疫苗采用mRNA平台相比传统灭活疫苗的三项技术优势。63.【简答】列出CHIKV疫苗生产下游纯化过程中去除宿主DNA的两种方法并比较其原理。64.【简答】阐述CHIKV慢性关节炎中病毒持续存在与自身免疫反应的证据链。65.【简答】说明在资源有限地区开展CHIKV疫苗效力现场试验的随机分组策略及伦理考量。66.【计算】某CHIKV疫苗Ⅲ期试验，接种组n=5000，对照组n=5000，随访1年，接种组发病10例，对照组发病100例。计算疫苗保护效力（VE）及其95%置信区间（使用近似正态法）。67.【计算】若CHIKV病毒原液滴度为10^{7.5}TCID_{50}/mL，需制备10^{4}TCID_{50}/mL工作液2mL，计算所需原液及稀释液体积。68.【计算】CHIKV疫苗冻干制品水分测定，称量瓶恒重20.0000g，加样品后21.5000g，干燥后21.4850g，计算残余水分百分比。69.【计算】某批次CHIKVVLP疫苗经SEC-HPLC检测，聚集体峰面积占总面积8%，单体峰面积占90%，碎片占2%，计算纯化后单体回收率（假设上样聚集体为15%）。70.【计算】CHIKV病毒RNA实时荧光RT-PCR，标准曲线斜率为-3.42，求扩增效率E（%）。71.【案例分析】患者男，34岁，从马尔代夫返回，发热39℃，关节剧痛，皮疹，发病第2天采血，RT-PCR阳性，IgM阴性。3周后复查IgM阳性，IgG滴度1:320。请给出诊断、报告时限、密切接触者管理措施。72.【案例分析】某疫苗企业CHIKV灭活疫苗批签发检验中，发现单支无菌阳性，其余项目合格。请阐述调查流程、风险评估及处置建议。73.【案例分析】实验室获得性CHIKV感染事件，操作者未佩戴护目镜，病毒溅入结膜。请给出暴露后预防（PEP）方案及随访计划。74.【案例分析】某岛国暴发CHIKV，疫苗短缺，政府拟采用“Ringvaccination”策略。请列出实施步骤、关键指标及潜在风险。75.【案例分析】孕妇孕36周接种CHIKV疫苗，2天后分娩，新生儿IgM阳性。请分析可能原因、实验室验证路径及后续管理。答案与解析1.B2.C3.B4.C5.C6.C7.C8.D9.C10.B11.C12.C13.B14.C15.D16.C17.D18.A19.B20.C21.A22.C23.C24.B25.B26.A27.C28.B29.C30.A31.ABCDCpG1018、MVA、E2K200R、脂质体mRNA均可增强免疫；降低剂量会削弱免疫。32.ABCD文献证实年龄、女性、HLA-DRB104、高载量均为高危；合并登革增加炎症。32.ABCD文献证实年龄、女性、HLA-DRB104、高载量均为高危；合并登革增加炎症。33.ABCE动物感染需ABSL-3，非ABSL-2。34.ABCE社交媒体爬虫非法且可靠性差。35.ABCD慢病毒HIV-1安全性差，未用于CHIKV。36.ABCDeIF4E主要参与翻译，非复制复合体核心。37.ABCD高血压Ⅰ级非禁忌。38.ABCD大肠杆菌缺乏糖基化，VLP表达差。39.ABCE无锌指结构。40.ABCDE均为常规指标。41.√42.×需结合中和抗体43.√44.√45.√46.√47.√48.×需14天49.×无证据50.√51.11800；cap52.IFNAR-/-小鼠；10^553.倾斜30°；去稳定化54.临床意义差值55.GDD56.蔗糖；海藻糖57.28；7.458.559.N263；N34560.5；3000061.相同点：均通过FcγR介导ADE；不同点：CHIKVADE主要依赖E2epitope，登革为prM/E；CHIKVADE与慢性关节炎相关，登革与重症登革相关。62.mRNA可快速设计突变应对变异；无需细胞培养，减少污染；自我佐剂效应，诱导强效CD8+T细胞。63.核酸酶降解：利用Benzonase随机切断DNA；层析法：阴离子交换层析利用DNA与蛋白等电点差异去除。前者快速但需后续去除酶，后者温和但需优化条件。64.证据链：滑膜活检检出CHIKVRNA；免疫组化见E1抗原；患者外周血促炎细胞因子升高；HLA-DRB104与自身抗体阳性；抗病毒治疗可缓解症状。64.证据链：滑膜活检检出CHIKVRNA；免疫组化见E1抗原；患者外周血促炎细胞因子升高；HLA-DRB104与自身抗体阳性；抗病毒治疗可缓解症状。65.采用整群随机化，以社区为单位；伦理：获得社区知情同意，设立对照组延迟接种，建立数据安全监察委员会，确保公平获得疫苗。66.VE=(100-10)/100=90%；95%CI：p1=10/5000=0.002，p2=100/5000=0.02，SE=√[p1(1-p1)/n1+p2(1-p2)/n2]=0.002，CI=90%±1.96×0.002×100=(86.1%,93.9%)。67