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文档简介
处方管理制度
(一)目的
为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高
处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《处方管
理办法》《医疗机构药事管理规定》和《医院处方点评管理规
范(试行)》《医疗机构处方审核规范》《中药处方格式及书
写规范》等国家有关法律、法规、规章,制定本管理规定。
(二)范围
对医院全部处方的管理规定,以及处方权的获得,处方的
开具,处方的审核与调剂,处方的监督及管理,处方的保存。
(三)一般规定内容
1.处方
由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊
疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的
药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作
为患者用药凭证的医疗文书。处方包括门诊、急诊使用的处方
和病区使用的用药医嘱单。
2.处方原则
应根据诊断及患者病情,正确施治,合理用药充裕考虑药
物的有效性、安全性和经济性。医师对所开药品要充裕了解,
要注意药物之间的相互作用和配伍禁忌,凡可口服治疗的不要
采用肌肉或静脉给药。抗菌药物利用要根据病原菌、感染部位、
感染严重程度和患者的生理、病理情况制定抗菌药物治疗方案,
包孕抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程
及联适用药等。
3.普通处方采用白色纸张印制;急诊处方右上角标注“急
诊”;儿科处方右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药
品处方右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方右上角标
注“精二”。处方包括电子处方及纸质处方,电子处方标准及处
方格式执行卫生行政部门相关规定,纸质处方由医院按照规定
的标准和格式统一印制。
4.处方书写应符合下列规定
(1)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病
历记载相一致。
(2)每张处方限一名患者的用药。
(3)字迹清楚,不得涂改;如需要修改,应当在修改处
签名并注明修改日期。
(4)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文
名称的可以使用规范的英文名称书写;医师、药师不得自行编
制药品缩写名称或者使用代号,书写药品名称、剂量、规格、
用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉
丁文或者缩写体书写,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字
句。
(5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、
月龄,必要时要注明体重。
(6)西药和中成药可以分别开具处方,也能够开具统一
张,中药饮片应当单独开具处方。
(7)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,
每张处方不得超过5种药品,不得分解处方。如确有必要,医
师注明特殊情况。
(8)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、
使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,
并加括号,如包煎、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特
殊要求的,应当在药品名称之前写明。中药饮片、中成药的处
方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。
(9)医院HIS系统中药品名称应当使用经药品监督管理
部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名
称和复方制剂药品名称,医院制剂应当使用药品监督管理部门
正式批准的名称。
1.经注册的执业医师在医院取得相应的处方权离开医院后,
相应的处方权无效。经注册的执业助理医师开具的处方,应当
经执业医师签名或加盖专用签章后方有效。
2.医师应当在医疗管理部门、药剂科签名留样或者专用签
章存案后,方可开具处方。存案应明确划定医师具有何种处方
权,如普通处方权、麻醉药品和第一类精神药品处方权、特殊
级抗菌药物及限制级抗菌药物处方权等。
(1)麻醉药品和第一类精神药品处方权:执业医师经医院
培训、考核及格后,方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药
品处方。但不得为自己开具该类药品处方。
(2)抗菌药物的处方权:所有具有处方权的医师经过医院
培训、考核合格后,才获得抗菌药物的处方权。“限制使用”的
抗菌药物,原则上职称为主治医师及以上的医师有权使用;
“特殊使用”的抗菌药物,原则上副主任医师及以上的医师有权
使用。
3.对于因各种原因被停止或取消处方权的医师和增加某种
处方权的医师,医疗管理部门应及时将通知书送达药剂科和相
关科室,并对签名/签章留样册进行相应的删除或增加,药剂
科自接到通知之日起,停止或允许调配该医师处方。
4.进修医师按照医院相关管理规定,由医疗管理部门(科)
与相关临床专业科室对其胜任本专业工作的实际情况进行认定
后,授予相应处方权。
(五)处方的开具
L医师应当根据医疗、预防、保健需要按照诊疗规范、药
品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌证、
不良反应和注意事项等开具处方。特殊情况需要使用“药品未
注册用法”的,医师必须向患者说明并签字,如用药危险程度
和偏离度大应按照医院《超说明书用药管理规定》,要求患者
填写知情同意书。
2.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开
具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天,急
诊处方当日有效。
3.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3
日用量;对于如结核、慢性肝、肾疾病、高血压、冠心病、高
血脂、糖尿病等慢性病、老年病或行动不便等特殊情况,按当
地医保规定处方用量可适当延长,同时医师应当注明理由,并
告知患者在长期服药时应注意可能出现的不良反应及简单的处
理办法。
4.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严厉遵照
有关法律、法规和规章的划定。毒性药品每次处方剂量不得超
过2日极量。放射性药品必需由具相关专业资质医师开具和利
用。
5.获得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师应当按照
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品
和精神药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》开具麻
醉药品、第一类精神药品处方。
6.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长
期利用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查
患者,树立相应的病历,要求其签署知情同意书,病历中应当
保存下列材料复印件:(1)二级以上医院开具的诊断证明。
(2)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文
件。(3)为患者代办人员身份证明文件。
7.麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方限一次用量,仅
限于院内使用;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂
处方不得超过7日用量。哌(醋)甲酯治疗儿童多动症,每张
处方不得超过15日常用量。
8.为癌痛,慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品和第
一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;控缓释制剂,每
张处方不得超过15日常用量,其他剂型处方不得超过7日用
量。
9.对于需要特别加强管制的麻醉药品,如盐酸二氢埃托啡、
盐酸哌替咤处方限一次用量,仅限于医院内使用。
10.住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品需逐日开
方,不超过1日量。
1L第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;关于某
些特殊情况(如长期失眠患者),处方用量可适当延长,并且
医师须在诊断栏中注明来由。
12.开具电子处方时,如需同时打印纸质处方时,经签名
(包含电子签章)或者加盖签章后有效。
13.用药必需详细记实于门诊手册或病历上,避免科室间
反复开药。专科医师开具非本专业疾病诊疗处方时,应具有以
下条件:
(1)医师诊疗活动应以本专业疾病为主根据病情需要代
开其他专科药物为辅,并做好病历记实。
(2)院内信息系统可查看其他专科医师对患者疾病诊断
和治疗方案的记录。
(3)代开其他专科的处方应属于目前该疾病治疗过程的
一部分,即为连续治疗,疾病无进展,不需要调整治疗方案
(包孕药品、剂量、时间)。
(六)处方的审核与调剂
1.处方审核权
在医院工作的药学专业人员,取得药师及以上药学专业技
术职务任职资格。具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作
经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
2.药品调剂权
在医院工作的药学专业人员,取得药学专业手艺职务任职
资格的人员方可从事处方调剂工作。药师应当经过《处方管理
办法》及药事管理相关知识的培训后在医院取得处方调剂资格。
经药剂科批准后具有处方调剂权。具有处方调剂权的药师,须
在药剂科签名及签章存案。
3.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处
方核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作。
4.药师应进行专业培训,经考核及格,取得麻醉药品和第
一类精神药品调剂资格后,方可调剂麻醉药品和第一类精神药
口□口O
5.院内处方药和非处方药均应凭医师处方销售、调剂和使
用。非经医师处方不得调剂。
6.药学专业技术人员应当按照操作规程调剂处方药品:认
真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明
患者姓名和药品名称、用法、用量;向患者交付药品时,按照
药品说明书或者处方用法、用量,进行用药交代与指导,包括
每种药品的用法用量、注意事项等。
7.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否
清晰、完整,并确认处方的合法性。
8.药师应审核处方合法性、规范性及用药适宜性审核内容
包括:
(1)西药及中成药处方,应当审核以下项目:
1)处方用药与诊断是否相符;
2)规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的
判定;
3)处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规
定;
4)选用剂型与给药途径是否适宜;
5)是否有反复给药和相互作用情况,包孕西药、中成药、
中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在反复给药和有
临床意义的相互作用;
6)是否存在配伍禁忌;
7)是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、
脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否
有食物药物敏史禁忌证诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌
证;
8)溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给
药速度是否适宜;
9)是否存在其他用药不相宜情况。
(2)中药饮片处方,应当审核以下项目:
1)中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相
符;
2)饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚
注等是否完整、准确;
3)毒麻贵细饮片是否按划定开方;
4)特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器
功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;
5)是否存在其他用药不相宜情况。
9.处方经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知
处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用
药,处方医师不同意修改时,药师应当做好记录并纳人处方点
评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,
及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。
10.处方审核常用临床用药依据
国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、
指南,临床途径,药品说明书,国家处方集等。
11.药师调剂处方时必须做到“四查十对”
查处方,对科别、姓名、年岁;查药品,对药名、剂型、
规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合
理性,对临床诊断。
12.完成处方调剂后,应当及时在处方上签名或者加盖专
用签章。药师单独值班时,在完成处方调剂后,应分别在处方
上的调配、核发栏处签字。
13.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行逐日
登记。
14.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,
不得调剂。
(七)监督管理
1.医院加强对机构处方开具、调剂和保管的管理,医院药
事管理和药物治疗学委员会负责制定药品处方集、相关制度、
措施并监督实施相关职能科室和药剂科共同负责具体实施。
2.医院根据《医院处方点评管理规范(试行)》制定并实
施医院的处方点评管理规范和实施细则。
3.药剂科负责处方点评工作。树立点评-反馈申诉制度,
点评结果定期通过医疗管理部门反馈给临床科室与临床医生。
处方点评结果分为合理处方和不合理处方,不合理处方分为不
规范处方、用药不相宜处方及超常处方。对呈现超常处方3次
以上且无合理来由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方
权后,仍连续2次以上呈现超常处方且无合理来由的,取消其
处方权。
4.医师呈现下列情形之一的,其处方权予以取消:
(1)被责令暂停执业。
(2)考核不及格离岗培训期间。
(3)被注销、吊销执业证书。
(4)不依照划定开具处方,造成严重后果的。
(5)不按照规定使用药品,造成严重后果的。
(6)因开具处方牟取私利。
5.未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处
方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开
具麻醉药品和第一类精神药品处方。
6.除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医
疗用毒性药品和放射性药品处方。
7.未取得药学专业手艺职务任职资格的人员不得从事处方
调剂工作。
8.医疗保险办公室负责门、急诊大额处方监督管理医疗管
理部门负责毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品处方监督检
查;药剂科负责处方的用药合理性考核。
9.处方审核质量管理小组听取各部门检查结果,核定检查
结果,提出监督管理的改进建议。对连续违反规定三次以上的
科室或医生情况向药事委员会汇报;当事科室及医生需要向医
院药事委员会进行解释,由药事委员会做出最终裁决。
10.处方书写质量监督管理:处方书写质量的检查已由医师
工作站在线自动考核完成,如果处方书写不及格,将不克不及
开具处方。
11.门、急诊大额处方监督管理
医疗保险管理办公室负责保障医院处方药品费用控制的合
理性、防止“大处方”。医疗保险管理办公室负责定期根据原卫
生部《处方管理办法》及当地劳动和社会保障局医疗保险事务
管理中心要求对相关科室及医生的处方进行分析,对门诊及急
诊处方信息进行回顾性统计,联合药剂科进行重点科室、重点
医生与重点药品的专项处方点评,对处方的用药合理性进行审
查。如发现有违反相关规定的及时以书面形式通知科室及医生;
当事人需要以书面报告形式给予答复。
12.毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品处方的监督检
查
医疗管理部门负责保障医院毒麻药品处方的医生资质及处
方书写吻合国家要求。并定期对毒麻药品处方进行监督检查。
对查出的不吻合划定处方进行注销,及时反馈给当事人,并向
特殊药品管理小组报告。
13.抗菌药物利用监督管理外
药剂科负责保障医院处方的抗菌药物利用的合理性、防止
滥用。药剂科根据抗菌药物临床应用指南进行监督检查。每月
抽查肯定量数量处方,依据处方的诊断与用药情况判断抗菌药
物用药的合理性。对查出的不吻合划定处方进行注销,及时反
馈给当事人,并向抗菌管理工作小组报告。
14.处方的用药合理性审查
药剂科负责保障医院处方的用药安全及合理性。药师尤其
存眷处方中配伍禁忌、反复开药、超说明书利用、给
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