2026年执业药师考试试题及答案

2026年执业药师考试试题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全主体责任的说法，错误的是A.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担责任B.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责C.药品经营企业的主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.药品上市许可持有人、生产经营企业的责任人员，责任追究仅限定于任职期间，离职后不再追究相关责任2.下列人员中，依法不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方的是A.取得执业医师资格并在三级医院注册的麻醉科主治医师B.经考核取得麻醉药品处方权的乡村全科执业助理医师C.在零售连锁药店注册的执业西药师D.在肿瘤专科医院注册取得处方权的副主任医师3.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理办法》，下列药品中，不得纳入医保药品目录范围的是A.预防流行性感冒的灭活疫苗B.按国家标准生产的中药配方颗粒C.含有天然麝香（濒危野生来源）的中成药D.用于急性脑梗抢救的丁苯酞注射剂4.根据《药品网络销售监督管理办法》，关于药品网络销售第三方平台管理的说法，正确的是A.第三方平台可以自行对平台内销售的处方药开展处方审核工作，无需要求入驻企业配备执业药师B.第三方平台应当完整保存所有药品交易记录，保存期限不得少于3年C.第三方平台发现平台内企业存在严重违法行为的，应当立即停止提供服务，并向所在地省级药品监督管理部门报告D.第三方平台可以通过短视频直播向个人消费者推介处方药，吸引流量5.根据《中药配方颗粒管理办法》，关于中药配方颗粒生产管理的说法，错误的是A.生产中药配方颗粒应当持有《药品生产许可证》，并符合相应生产范围要求B.中药配方颗粒上市许可持有人应当按照国家药品标准对产品进行全项检验，合格后方可出厂销售C.符合条件的中药配方颗粒上市许可持有人，可以委托具备相应资质的药品生产企业生产中药配方颗粒D.中药配方颗粒的最小包装标签无需标明所执行的标准编号，仅需标明成份、规格、生产日期即可6.关于药品召回的说法，正确的是A.根据药品安全隐患的严重程度，一级召回是指使用该药品可能引起暂时的健康危害的召回B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体C.药品经营企业应当主动发起对存在安全隐患的药品的召回D.药品召回仅针对已经上市销售的药品，未出厂销售的存在隐患的药品无需召回7.下列药品中，药品标签上必须印有专有标识的是A.外用药B.处方药C.仿制药D.创新药8.某零售药店购进一批感冒灵颗粒，验收时发现其中2盒包装出现破损、污染，根据《药品流通监督管理办法》，该药店对该2盒药品的处理方式，正确的是A.直接降价销售给消费者，告知包装破损情况B.退回给供货企业，不得自行处理C.重新包装后销售D.直接丢弃，无需记录9.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构抗菌药物分级管理的说法，错误的是A.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级B.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.预防感染、治疗轻度感染可以首选特殊使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物需要经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后方可开具10.执业药师资格注册管理，下列情形中，符合延续注册规定的是A.执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月申请延续B.执业药师注册有效期为5年，有效期满前30日申请延续C.执业药师注册有效期为5年，有效期满前3个月申请延续D.执业药师注册有效期为终身，无需延续11.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是A.药品的安全性B.药品的剂型C.药品的适应症D.药品的价格12.下列关于疫苗管理的说法，错误的是A.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同财政部门统一招标采购B.疫苗上市许可持有人应当按照规定建立疫苗电子追溯系统，实现全程可追溯C.接种单位应当具备冷藏设施设备，保证疫苗储存运输符合温度要求D.疾病预防控制机构应当按照规定做好疫苗储存运输温度监测记录13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品生产经营的说法，正确的是A.生产毒性药品，每次配料必须经2人以上复核无误B.毒性药品的生产记录保存2年备查C.零售药店可以自行调配毒性药品处方，不需要处方审核D.毒性药品处方一次有效，保存1年备查14.下列不属于药品上市许可持有人应当开展的上市后研究类型的是A.Ⅳ期临床试验B.一致性评价研究C.药物警戒研究D.新工艺开发研究，目的是降低生产成本，不改变药品质量标准，无需报药品监管部门备案15.关于进口药品管理的说法，正确的是A.进口原料药无需取得《进口药品注册证》，直接由制剂生产企业进口使用即可B.进口药品应当从允许药品进口的口岸进口，由口岸药品监督管理部门进行检验C.个人自用少量进口药品，无论数量多少，都不得入境D.未取得《药品经营许可证》的单位，不得进口药品用于销售二、配伍选择题（共50题，每题1分。每题备选项中只有1个最符合题意）[1-4]A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规1.《中华人民共和国疫苗管理法》属于2.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于3.《药品网络销售监督管理办法》属于4.《山东省药品使用条例》属于[5-8]A.不予注册B.注销注册C.变更注册D.延续注册5.执业药师赵某注册有效期满，拟继续在原单位执业，应当申请6.执业药师王某受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起不满5年，申请执业注册，应当7.执业药师张某从甲省A市零售药店调到乙省B市零售药店执业，应当申请8.执业药师李某因健康原因，不能正常履行执业药师岗位职责，主动申请停止执业，应当[9-12]A.一次常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量9.门诊慢性癌痛患者开具吗啡控释片，每张处方最大限量是10.急诊患者开具盐酸哌替啶注射剂，每张处方最大限量是11.门诊普通感冒患者开具头孢克洛片，每张处方最大限量是12.门诊重度慢性疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方最大限量是[13-16]A.国药准字H+四位年份+四位顺序号B.国药准字Z+四位年份+四位顺序号C.国药准字C+四位年份+四位顺序号D.国药准字S+四位年份+四位顺序号13.境内生产的生物制品的药品批准文号格式是14.境内生产的化学药品的药品批准文号格式是15.中药配方颗粒的药品批准文号格式是16.境内生产的中成药的药品批准文号格式是[17-20]A.橙色B.红色C.黄色D.绿色17.药品经营企业库存药品，质量为合格的，标识颜色是18.药品经营企业库存药品，质量不合格的，标识颜色是19.药品经营企业库存药品，质量待确定的，标识颜色是20.药品召回一级召回的召回标识颜色是三、综合分析选择题（共20题，每题1分。每题备选项中只有1个最符合题意）（一）甲药品上市许可持有人，取得了治疗原发性高血压的创新处方药X的《药品注册证书》，X药品规格为10mg/片，有效期24个月，甲企业不具备生产条件，拟委托乙药品生产企业生产X药品，甲企业通过本省丙药品批发企业面向全国医疗机构和药店销售，同时甲企业计划通过自建官方网站向个人消费者销售本企业生产的非处方药维生素C片。根据上述背景，回答下列问题：1.关于甲企业作为X药品上市许可持有人的义务，说法错误的是A.甲企业应当建立X药品全生命周期的质量保证体系，配备专门的质量管理人员独立负责质量管理B.甲企业应当建立X药品的上市后风险管理体系，主动开展上市后Ⅳ期临床试验，监测不良反应C.甲企业委托乙企业生产X药品，仅需要监督乙企业生产，质量责任由乙企业承担D.甲企业应当建立X药品的追溯体系，保证X药品可追溯2.关于甲企业委托乙企业生产X药品的说法，正确的是A.创新药不得委托生产，甲企业必须自行生产B.乙企业仅需要取得《药品生产许可证》即可接受委托C.甲企业应当将委托生产情况向省级药品监督管理部门备案D.甲企业委托生产无需签订合同，口头约定即可3.关于甲企业通过自建网站销售药品的说法，正确的是A.甲企业不需要进行药品网络销售备案，即可开展网售活动B.甲企业可以同时通过自建网站向个人消费者销售X药品（处方药）和维生素C片（非处方药）C.甲企业应当在自建网站首页显著位置公示其《药品生产许可证》、《药品注册证书》等信息D.甲企业开展网售，仅需要配备1名兼职执业药师负责处方审核即可4.丙药品批发企业经营X药品的说法，错误的是A.丙企业应当查验甲企业的资质证明文件和X药品的检验合格报告B.丙企业储存X药品，应当按照X药品说明书标示的储存条件储存，做好温湿度监测记录C.丙企业可以向未取得药品经营资质的个人代购X药品，赚取差价D.丙企业应当建立X药品的购销记录，记录保存期限为超过X药品有效期1年，且不得少于3年（二）患者刘某，男，58岁，因“2型糖尿病10年，周围神经病变”到某二级医院内分泌科就诊，医师开具处方如下：甲钴胺片0.5mgtid14，依帕司他片50mgtid14，胰岛素注射液（笔芯）300U2支，每日皮下注射。刘某持处方到家附近的某零售连锁药店购药，该药店驻店执业药师王某负责处方审核和调剂。患者刘某，男，58岁，因“2型糖尿病10年，周围神经病变”到某二级医院内分泌科就诊，医师开具处方如下：甲钴胺片0.5mgtid14，依帕司他片50mgtid14，胰岛素注射液（笔芯）300U2支，每日皮下注射。刘某持处方到家附近的某零售连锁药店购药，该药店驻店执业药师王某负责处方审核和调剂。根据上述背景，回答下列问题：5.执业药师王某审核处方时，发现刘某既往有严重的肾功能不全，血清肌酐清除率<30ml/min，下列药物需要调整剂量的是A.甲钴胺B.依帕司他C.胰岛素D.以上都需要调整6.关于该处方的限量，说法正确的是A.该处方中所有药品都是处方药，总用量不得超过7天，应当拒绝调配B.糖尿病属于慢性病，处方用量可以适当延长，该处方14天用量符合规定C.胰岛素注射液不得在零售药店销售，应当拒绝调配D.该处方中甲钴胺片是医保乙类药品，零售药店不得销售7.该处方属于普通处方，零售药店调剂后，处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年8.关于零售药店销售胰岛素的管理要求，说法正确的是A.胰岛素属于肽类激素，零售药店不得经营胰岛素B.零售药店必须凭医师处方销售胰岛素C.零售药店销售胰岛素，可以开架自选销售D.零售药店经营胰岛素不需要特殊管理，按普通处方药管理即可（三）某省药品监督管理局在日常监督检查中，发现某药品生产企业存在以下违法行为：1.生产的某中成药，实际成份中未添加处方标示的人参，添加了价格低廉的党参，该药品成份与国家药品标准规定不符；2.生产的某化学感冒药，未按照规定对原料进行检验，且生产批号涂改后销售，该药品已经超过有效期1个月；3.该企业为了扩大销售，给多家医疗机构的医师回扣，促进该企业药品的使用。根据上述背景，回答下列问题：9.该企业生产的上述中成药，应当定性为A.假药B.劣药C.合格药品D.按假药论处10.该企业生产的超过有效期的化学感冒药，应当定性为A.假药B.劣药C.合格药品D.按劣药论处11.关于该企业给予医师回扣的违法行为，应当由哪个部门处罚A.市场监督管理部门B.药品监督管理部门C.卫生健康部门D.公安机关12.该企业生产假药，对人体健康造成严重危害，应当承担的刑事责任是A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑，并处罚金D.处无期徒刑或者死刑，并没收财产四、多项选择题（共10题，每题1分。每题备选项中有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，开展药物警戒活动，下列属于药物警戒活动内容的有A.主动收集药品不良反应信息B.对不良反应进行分析、评价C.对存在风险的药品采取控制措施，如召回、修改说明书等D.开展上市后安全性研究2.关于零售药店执业药师职责的说法，正确的有A.负责处方审核，保证处方调配准确无误B.提供用药咨询，指导公众合理用药C.负责药品质量验收和管理D.开展药物不良反应监测和报告3.下列药品中，不得在零售药店销售的有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.第二类精神药品4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品储存管理的说法，正确的有A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B.专库应当配备防盗设施，安装报警装置C.建立专用账册，账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年D.入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符5.下列属于违反药品管理规定应当从重处罚的情形有A.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药B.生产、销售生物制品属于假药、劣药C.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果D.生产、销售假药、劣药，经处理后重犯6.关于中药饮片管理的说法，正确的有A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地市级药品监督管理部门备案C.生产中药饮片应当选用符合国家标准的中药材D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期7.药品广告中不得出现的内容有A.含有不科学地表示功效的断言或者保证，如“治愈率100%”B.与其他药品进行比较，贬低其他药品C.利用明星、专家、医师的名义或者形象作推荐证明D.标明药品的通用名称、成份、适应症、不良反应8.下列属于国家基本药物遴选原则的有A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.中西药并重9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应的有A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或者住院时间延长D.导致永久的人体伤残或者器官功能的永久性损伤10.关于药品网络销售的说法，正确的有A.药品网络销售分为持有人自行销售和药品上市许可持有人、药品生产经营企业委托销售两种形式B.第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动C.处方药不得通过网络销售给个人消费者D.药品网络销售者应当对配送药品的质量安全负责，保证储存运输条件符合要求参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：D解析：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产经营企业的相关责任人员对药品安全质量承担终身责任，即使离职后发现其任职期间存在违法行为，仍然需要追究责任，因此D选项错误，ABC均符合法律规定。2.答案：C解析：只有取得医师资格并注册的执业医师才具备处方权，零售药店注册的执业药师不具备医师处方权，因此不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方，C选项符合题意，ABD均具备合法处方权。3.答案：C解析：根据医保药品目录管理规定，含国家濒危野生动植物药材的药品不得纳入医保目录，天然麝香属于濒危野生来源的野生动植物药材，因此含有该成份的中成药不得纳入目录，C选项正确，ABD均符合纳入目录的条件。4.答案：B解析：第三方平台应当完整保存所有药品交易记录，保存期限不得少于3年，B选项正确。A选项错误，处方审核必须由入驻企业配备的依法取得资质的药师负责，第三方平台不得直接代替入驻企业审核处方；C选项错误，发现严重违法行为应当向所在地县级药品监督管理部门报告，不是省级；D选项错误，不得通过直播方式向个人消费者推介处方药。5.答案：D解析：根据《中药配方颗粒管理办法》规定，中药配方颗粒最小包装标签必须标明所执行的标准编号，因此D选项错误，ABC均符合规定。6.答案：B解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，B选项正确。A选项错误，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡的召回；C选项错误，召回责任主体是持有人，经营企业无权主动发起召回；D选项错误，未出厂销售的存在安全隐患的药品也需要召回或者销毁处理。7.答案：A解析：外用药的标签必须印有专有标识，A选项正确，处方药仅要求标注“处方药”字样，无统一专有标识，仿制药和创新药没有强制要求标注专有标识。8.答案：B解析：零售药店验收发现包装破损污染的不合格药品，不得自行销售处理，应当退回给供货企业，B选项正确。A选项错误，包装破损污染的药品属于不合格药品，不得销售；C选项错误，零售药店不得私自重新包装药品；D选项错误，退回供货企业需要做好完整记录，不得自行丢弃。9.答案：C解析：预防感染、治疗轻度感染应当首选非限制使用级抗菌药物，特殊使用级抗菌药物仅用于难治性或者特殊细菌感染，因此C选项错误，ABD均符合抗菌药物分级管理规定。10.答案：C解析：执业药师注册有效期为5年，有效期满前3个月，持证者应当申请延续注册，因此C选项正确。11.答案：A解析：非处方药根据药品安全性分为甲类和乙类，A选项正确。12.答案：A解析：国家免疫规划疫苗由各省自治区直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，不是国家统一招标，因此A选项错误，BCD均符合疫苗管理规定。13.答案：A解析：生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，A选项正确。B选项错误，毒性药品生产记录保存5年备查；C选项错误，毒性药品处方必须由执业药师审核调配；D选项错误，毒性药品处方保存2年备查。14.答案：D解析：上市许可持有人改变生产工艺开发新工艺，即使不改变质量标准，也需要报药品监督管理部门备案，因此D选项错误，ABC均属于法定上市后研究内容。15.答案：B解析：进口药品应当从允许药品进口的口岸进口，由口岸药品监督管理部门检验，B选项正确。A选项错误，进口原料药也需要取得《进口药品注册证》；C选项错误，个人自用少量符合规定的药品可以入境；D选项错误，药品上市许可持有人进口自身上市的药品不需要取得《药品经营许可证》，因此该说法错误。二、配伍选择题[1-4]答案：A、B、C、D解析：《疫苗管理法》是全国人大常委会制定的法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》是国务院制定的行政法规；《药品网络销售监督管理办法》是国家药监局制定的部门规章；《山东省药品使用条例》是山东省人大常委会制定的地方性法规，因此答案依次为A、B、C、D。[5-8]答案：D、A、C、B解析：注册有效期满继续执业申请延续注册；受刑事处罚执行完毕不满5年不予注册；变更执业单位地点申请变更注册；执业药师不能履职主动申请注销，因此答案依次为D、A、C、B。[9-12]答案：D、A、C、D解析：门诊癌痛和慢性重度疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌替啶处方仅为一次常用量；普通处方药处方不得超过7日常用量，因此答案依次为D、A、C、D。[13-16]答案：D、A、C、B解析：境内生产生物制品批准文号格式为国药准字S开头，化学药为H，中药配方颗粒为C，中成药为Z，因此答案依次为D、A、C、B。[17-20]答案：D、B、C、A解析：药品库存合格药品标识为绿色，不合格药品为红色，待确定质量的药品为黄色，一级召回标识为橙色，因此答案依次为D、B、C、A。三、综合分析选择题1.答案：C解析：上市许可持有人对委托生产的药品质量承担全部责任，不是由受托企业承担，因此C选项错误。2.答案：C解析：目前药品委托生产实行备案管理，持有人应当向省级药监部门备案，C选项正确。A错误，创新药可以委托生产；B错误，乙企业还需要符合GMP要求和相应生产范围；D错误，必须签订书面委托合同明确双方质量责任。3.答案：C解析：持有人通过自建网站售药，应当在首页显著位置公示《药品生产许可证》、《药品注册证书》等信息，C选项正确。A错误，需要进行网售备案；B错误，题目中明确甲仅计划销售非处方药，且处方药网售需满足严格的展示和处方要求，不得随意混同销售；D错误，必须配备专职执业药师，不得兼职。4.答案：C解析：药品批发企业不得向无资质的个人销售药品，因此C选项错误，ABD均符合规定。5.答案：D解析：严重肾功能不全患者，甲钴胺、依帕司他、胰岛素都需要根据肌酐清除率调整给药剂量，因此D正确。6.答案：B解析：对于慢性病、老年