CN116075769B 用于近视控制的渐进多焦点镜片及其制造方法 （卡尔蔡司光学国际有限公司）

PCT/US2020/0454592020.08.2023.02.03PCT/EP2021/07141220WO2022/029031EN2022.02.10用于近视控制的渐进多焦点镜片及其制造提供了一种设置有微镜片而具有同步近视括焦度变化表面。焦度变化表面(23)至少提供适于视远的指定视远部分(1)、以及配镜十字(17)；位于渐进多焦点镜片的下部区段中的指视远部分(1)与指定视近部分(3)之间延伸的指定中间地带(9)；其中若干微镜片(13)被叠加在被从所述表面(23)的位于假想线(15)以下的所有区域中排除，该假想线在视近参考点(7)以上的竖直坐标(y)处从渐进多焦点镜片(19)的鼻部延伸到颞部极限，其中竖直坐标(y)位于视近参考点(7)以上1.5mm与3mm之间的范围内的距离具有同步近视性离焦的渐进多焦点镜片(19)的(23)至少提供了位于该渐进镜片的上部区段中的指定视远部分(1)、位于该渐进多焦点镜片(19)的下部区段中的指定视近部分(3)、以及在指定视远部分(1)与指定视近部分(3)之间延伸2被从所述表面(23)的位于假想线(15)以下的所有区域中排除，该假想线在视近参考点(7)以上的竖直坐标(y)处从渐进多焦点镜片(19)的鼻部延伸到颞部极限，其中竖直坐标(y)位于视近参考点(7)以上1.5mm与3mm之间的范围内的距离3位于该渐进多焦点镜片(19)的上部区段中的适于视在该指定视远部分(1)与该指定视近部分(3)之间延其中若干微镜片(13)被叠加在该渐进多焦点镜片(19)的其特征在于，微镜片(13)被从所述表面(23)的位于假想线(15)以下的所有区域中排2.如权利要求1所述的渐进多焦点镜片(19)，其特(3)的左边和右边的周边区(11)之间的间隔是25m3.如权利要求1或权利要求2所述的渐进多焦点镜该视近参考点(7)处的该视近屈光焦度是通过该视远屈光焦度加第一下加光焦度而每个微镜片(13)提供至少与该第一下加光焦度一样高的第二下加光焦度。7.如权利要求1或权利要求2所述的渐进多焦点(23)上的这些微镜片(13)形成覆盖所述表面(23)上的区域的微镜片阵列，并且其特征在8.如权利要求1或权利要求2所述的渐进多焦点镜片(每个微镜片(13)是椭圆的，其半长轴和半短轴的算术平均值在0.25mm与0.75mm之间49.如权利要求1或权利要求2所述的渐进多焦点镜片10.一种制造设置有微镜片(13)而具有同步近视性离焦的渐进多焦点镜片(19)的方提供了位于该渐进多焦点镜片(19)的上部区段中的适于视远的指定视远部分(1)、位于该定视近部分(3)之间延伸的指定中间地带(9)，该视近部分(3)包括具有适于视近的视近屈将若干微镜片(13)叠加在该渐进多焦点镜片(19)的表面(23)上，其特征在于，当叠加这些微镜片(13)时，微镜片(13)的叠加被从所远部分(1)包括提供视远屈光焦度的视远参考点(5)，其中该视近参考点(7)处的该视近屈供至少与该第一下加光焦度一样高的第二下分(1)的形成半圆环的区域上，该半圆环的较小半径在4mm与6mm之间并且较大半径在17mm5每个微镜片(13)是椭圆的，其半长轴和半短轴的算术平均值在0.25mm与0.75mm之间和将这些微镜片(13)叠加在该渐进多焦点镜片(19)的所述表面上是针对渐进多焦点镜片进多焦点镜片(19)是通过使用所述模具(31)成型或铸21.一种用于建立设置有微镜片而具有同步近视性离焦的渐进多焦点镜片的数值表示其特征在于，这些指令使该计算机叠加该若干微镜片(13)，表面的位于假想线(15)以下的所有区域中排除，该假想线在该视近参考点(7)以上的竖直坐标(y)处从该眼镜镜片的鼻部延伸到颞部极限，其中该竖直坐标(y)位于该视近参考点23.一种其上存储有程序代码的非易失性计算机可读存储介质，该程序代码包括用于6考点(7)以上的竖直坐标(y)处从该眼镜镜片的鼻部延伸到颞部极限，其中该竖直坐标(y)位于该视近参考点(7)以上1.5mm与3mm之间的范围内序代码包括用于建立圆形未切割渐进多焦点镜片(1925.一种用于建立渐进多焦点镜片的数值表示的数据处理系统，该数据处理系统包括其特征在于，借助于存储在该存储器中的这些指令，该处理该竖直坐标(y)位于该视近参考点(7)以上1.5mm与3mm之间的范围27.一种建立设置有微镜片而具有同步近视性离焦的渐进多焦点镜片的数值表示的计7其特征在于，这些微镜片(13)被叠加为使得微镜片(13)被从所述表面的位于假想线29.一种设置有微镜片而具有同步近视性离焦的渐进多焦点镜片(19)，其中焦度变化位于该渐进多焦点镜片(19)的上部区段中的适于视其中若干微镜片(13)被叠加在该渐进多焦点镜片(19)的其特征在于，微镜片(13)被从所述表面(23)的位于假想线(15)以下的所有区域中排其中，在该渐进多焦点镜片的没有排除微镜片(13)的那些部分中镜平方误差(SphErr)和平均散光平方误差(AstErr)与权重A、B(RMS模糊)加在一起所感受30.如权利要求29所述的渐进多焦点镜片(19)分(3)的左边和右边的周边区(11)之间的间隔是25m该视近参考点(7)处的该视近屈光焦度是通过该视远屈光焦度加第一下加光焦度而每个微镜片(13)提供至少与该第一下加光焦度一样高的第二下加光焦度。8每个微镜片(13)是椭圆的，其半长轴和半短轴的算术平均值在0.25mm与0.75mm之间9系统以及一种建立渐进多焦点镜片的数值表anditsassociationwithbodystatureandeducationallevelin19_year_oldTR、WilsonDA等人，GlobalPrevalenceofMyopiaandHighMyopiaandTemporalTrendsfrom2000through2050.Ophthalmology2016,123:1036–1042(“2000年至2050年anddiseaseburdenofpathologicmyopiaandmyopicchoroidalneovascularization:anevidence_basedsystematicreview.AmJOphthalmol2014；社会在治疗视觉损害和生产力损失方面的成本非析(Bayesianmeta_analysis)已表明，PAL(渐进多焦点果适中，在10个随机临床试验(RCT)中PAL的平均近视延迟率为28但是在24个月之后效果减弱至20并且在36个月之后降至仅15％(VarnasGu和Metc需要加强PAL的设计以增强其延缓近视进展的功效并且克服其功效随时间推移而减弱的问焦点接触镜片在中央凹上提供同步近视性离焦(LamCS、TangWC、TseDY等人，DefocusIncorporatedSoftContact(DISC)lensslowsmyopiaprogressioninHongKongChineseschoolchildren:a2_yearrandomisedclinicaltrial.BrJOphthalmol人，SoftContactLenseswMyopiaControlwithBifocalContactLenses:ARandomizedClinicalTrial,OptomPrieto_GarridoFL、Gutierrez_OrtegaR、Villa_ColarC，MiSightAssessmentStudySpain(MASS):A2_yearrandomizedclinicaltrial,Graefe’sArchiveforClinicalandExperimentalOphthalmology256,1011–1021,2018(“西班牙MiSight评估研究 peripheralpluscontactlensesandextendeddepthoffocuscontactlenses:2yearresultsfromarandomisedclinicaltrial.OphthalmicPhysiolOpt2019；39 试验的2年结果”，《眼科光学与生理光学》，2019年，第39卷第4期，第294–307页)；RandomizedClinicalTrialofMiSightLensesforMyopiaControl.OptomVis触镜片，并且假设这些接触镜片通过其对周边视觉的影响为眼睛生长提供停止信号，该周边视觉在近视眼中往往展现为相对的远视性漂移(例如，WallineJJ，MyopiaControl:A果相矛盾，这一系列临床研究结果显示，近视的进展速度与周边的远视性漂移之间的相关RelativePeripheralRefractiveErrorandtheRiskofOnsetandProgressionof RefractiveErrorinSingaporeChineseChildren,Invest.Ophthalmol.Vis.Sci.,52 卷第2期，第1181–1190页)；HasebeS、JunJ、VarnasSR，Myopiacontrolwithpositivelyaspherizedprogressiveadditionlenses:a2_year,multicentre,第2014年，第55卷，第7177–7188页))。此外，在涉及2700名中国儿童的大规模研究中predictdevelopmentandprogressionofmyopiainchildren.InvestOphthalmol触镜片在延缓近视儿童眼球的轴向伸长方面的功效取决于同步近视性离焦在中央凹而非[0005]困难在于如何在眼镜镜片中以将不影响年轻患者对这种镜片的接受度的方式传的光学中心为中心并且具有约两个瞳孔直径的小区域避开了微镜片以增加配戴者的舒适[0006]WO2019/166654A1披露了一种眼镜镜片，该眼镜镜片具有以眼镜镜片的光学中进多焦点镜片在视近部分附近具有高负平均焦度梯度来减少调[0007]WO2020/113212A1披露了一种具有散射中心和两个无散射中心的清晰孔径的眼[0008]根据WO2019/166654A1，本发明的第一目的是提供一种设置有微镜片而具有同[0009]本发明的第二目的是提供一种制造设置有微镜片而具有同步近视性离焦的渐进[0010]本发明的第三目的是提供一种用于建立设置有微镜片而具有同步近视性离焦的点镜片有助于避免不适感和眼睛疲劳并且可以很容易地与在视近部分附近的高负平均焦失性存储介质、按照本发明的数据处理系统以及按照本发明的计算机实现的方法来实现[0014]渐进多焦点镜片(PAL)(有时也被称为渐进焦度镜片(PPL)或变焦镜片)是焦度变[0016]视远部分是指渐进多焦点镜片的具有用于视远的屈光焦度的那部分(DINISO[0018]视远参考点是眼镜镜片前表面上应用用于视远部分的验证焦度的点(DINISO[0020]视近部分是指渐进多焦点镜片的具有用于视近的屈光焦度的那部分(DINISO[0022]视近参考点是眼镜镜片前表面上应用用于视近部分的验证焦度的点(DINISO点镜片中的表面散光低并且表面焦度从视远部分到视近部分变[0026]下加光焦度规定了在渐进多焦点镜片的视近部分的顶焦度与渐进多焦点镜片的[0030]焦度变化表面是在其部分或全部区域上表面焦度平滑变化而没有不连续的表面[0032]实际配戴位置是指在配戴期间眼镜镜片相对于眼睛和面部的位置(包括取向)值表示的至少一个参数化函数(典型地借助于多个参数化函数)来描述眼镜镜片的数值表“add”值规定眼镜镜片的视近部分的顶焦度与眼镜镜半径)的能力的度量。优化点处的表面散光表示在表面的优化点处的主子午线上的表面焦[0042]在本说明书的上下文中，RMS模糊应被认为是渐进多焦点镜片的配戴者由于平均生理性模糊，以反映人类视觉整合这种光学误差的方式(RMS＝Sqrt(A·SphErr2+(B·AstErr/2)2小凸结构设置在眼镜镜片的表面上并且其横向尺寸至少比眼镜镜片本身的尺寸小一个数参考点以上的竖直坐标处从渐进多焦点镜片的鼻部延伸到颞部极限，其中坐标的值位于[0054]将微镜片从渐进多焦点镜片的下部区段中排除有两个目的：(1)有利于符合用于视近的视近部分的预期用途，和(2)保持了视近部分的负非球面化的有益效果以减少调节[0056]微镜片阵列是微镜片在本说明书的上下文中被称为阵列区域的区域上的系统性[0058]在香港理工大学(HKPolyU)对大约80名儿童的临床试验中(对照组的数量类似)成multiplesegments(DIMS)spectaclelensesslowmyopiaprogression:A2_year间整合及其对眼长演变的影响方面，近视性离焦比远视性离焦更强大(WallmanJ和动物实验中显示，全天配戴提供远视性离焦的负镜片可以被在白天四次2分钟的正眼镜镜myopicdefocusinlens_compensation.Invest.Ophthalmol.Vis.Sci.44,2818_2827[0059]在WO2019/166654A1中披露的渐进多焦点镜片中，环形微镜片阵列也存在于视降低调节响应，如在用双焦点接触镜片的调节研究中已示出的(GongCR、TroiloD和RichdaleK，AccommodationandPhoriainChildrenWearingMultifocalContactLenses.OptomVisSci2017；94:353_360(“配戴多焦点接触镜片的儿童的调节和隐斜中心视野中提供微镜片而存在近视性离焦，近视眼会经常感到双眼疲劳并且调节滞后增调节并且因此增加在由微镜片之间的间隙创建该竖直坐标位于选自在视近参考点以上1.5mm与3mm之间的范围的距离，特别是具有为约[0062]在本发明的有利的发展中，在渐进多焦点镜片的没有排[0063]焦度变化表面可以典型地提供位于渐进多焦点镜片的上部区段中的指定视远部在半圆环上延伸的区域上，该半圆环的较小半径在4mm与6mm之间并且较大半径在17mm与的视远焦度测量圆的内部中排除。渐进镜片中的视远参考点通常被放置在配镜十字以上H，GradedCompetingRegionalMyopicandHyperopicDefocusProduceSummatedEmmetropizationSetPointsinChick,InvestOphthalmolVisSci.2011；52:8056–情况的圆形微镜片。这种微镜片阵列允许区化表面。在另一表面上提供微镜片会使微镜片在渐进多焦点镜片的周边区域上产生散光。供取决于所观看物体的取向的对立焦点图像(conflictin[0069]提供具有焦度变化表面的渐进多焦点镜片，其中焦度变化表面至少提供了位于[0070]将若干微镜片(13)叠加在渐[0072]本发明的方法允许制造实现关于本发明的渐进多焦点镜片所描述的优点的渐进均下加光焦度不超过0.125D，并且在视近部分的左边和右边的周边区之间的间隔可以为[0074]若干微镜片可以被叠加，使得在渐进多焦点镜片的没有排除微镜片的那些部分应于可以舒适地维持可感知时间长度的最大眼睛旋转，并且在渐进多焦点镜片的下部区[0075]视近参考点处的视近屈光焦度可以是通过视远屈光焦度加第一下加光焦度而给焦度将是2.00D或更高，并且在第一下加光焦度是2.00D的示例中，第二下加光焦度将是[0080]提供渐进多焦点镜片和将微镜片叠加在渐进多焦点镜片的所述表面上可以通过进多焦点镜片的所述表面上可以通过提供没有微镜片的渐进多焦点镜片、将额外材料应用在渐进多焦点镜片的所述表面上、以及对额外材料进行成形以形成微镜片来完成。添加额外材料和对额外材料进行成形可以通过各种手段来完成。例如，可以使用热回流方法、压印、微滴喷射或基于MEMS的方法。以下文章描述了使用这些方法来形成微镜片：WYuan, 件。焦的渐进多焦点镜片的数值表示的计算机程序。该计算机程序包括具有指令的程序代码，[0082]获得在渐进多焦点镜片的上部部分部分中的适于视远的视远屈光焦度和在渐进[0083]优化数值表示的工作眼镜镜片的表面，以便至少提供位于渐进多焦点镜片的上[0084]将若干微镜片叠加在渐[0085]建立具有叠加的微镜片的优化的数值表示的工作眼镜镜片作为渐进多焦点镜片[0088]获得在渐进多焦点镜片的上部部分中的适于视远的视远屈光焦度和在渐进多焦[0089]优化数值表示的工作眼镜镜片的表面，以便至少提供位于渐进多焦点镜片的上[0090]将若干微镜片叠加在渐[0091]建立具有叠加的微镜片的优化的数值表示的工作眼镜镜片作为渐进多焦点镜片处从渐进多焦点镜片的鼻部延伸到颞部极限，其中坐标的值位于1.5mm与3mm之间的范围[0094]获得在渐进多焦点镜片的上部部分中的适于视远的视远屈光焦度和在渐进多焦[0095]优化数值表示的工作眼镜镜片的表面，以便至少提供位于渐进多焦点镜片的上[0096]将若干微镜片叠加在渐[0097]建立具有叠加的微镜片的优化的数值表示的工作眼镜镜片作为渐进多焦点镜片[0101]获得在渐进多焦点镜片的上部部分中的适于视远的视远屈光焦度和在渐进多焦[0102]优化数值表示的工作眼镜镜片的表面，以便至少提供位于渐进多焦点镜片的上[0104]建立具有叠加的微镜片的优化的数值表示的工作眼镜镜片作为渐进多焦点镜片[0105]微镜片被叠加为使得微镜片被从所述表面的位于假想线[0112]图5示出了建立其表面上叠加有微镜片的渐进多焦点镜片的数值表示的计算机实[0114]图7至图10示出了用于制造具有微镜片的渐进多焦点镜片的制造过程中的不同状示出了具有+1.50D的第一下加光焦度的渐进多焦点镜片的焦度变化表面的RMS模糊的等高[0116]应该注意的是，RMS模糊的等高线图踪的假设物场具有从无限远(0.00D的屈光距离)处开始的竖直变化的距离，针对在配镜十字(FC)以上的高度处通过在FC以下的线性增加的屈光物距直到视近参考点穿过镜片前表相邻的区域中提供了大的平均下加光焦度梯度。在WO2018/100012A1中描述了这种焦度[0119]为了提供同步近视性离焦，微镜片13被叠加在渐进多焦点镜片的焦度变化表面