静脉用药调配工作制度

PAGE静脉用药调配工作制度一、总则1.目的为规范静脉用药调配工作，提高静脉用药质量，促进合理用药，保障患者用药安全，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及静脉用药调配的部门、岗位及人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、调配人员资质与职责1.人员资质静脉用药调配中心（室）的负责人应具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。从事静脉用药调配工作的药学专业技术人员，应具有药学专业大专以上学历，取得药师以上专业技术职务任职资格。静脉用药调配中心（室）应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。2.调配人员职责调配中心负责人职责全面负责静脉用药调配中心（室）的各项管理工作，制定工作计划并组织实施。负责调配中心人员的排班、培训、考核等工作，确保人员资质符合要求，工作质量达标。协调调配中心与临床科室、药房、药库等部门的工作关系，保障调配工作顺利进行。定期对调配中心的工作进行总结分析，持续改进工作流程和质量控制措施。医嘱或处方适宜性审核人员职责认真审核静脉用药医嘱或处方，依据相关法律法规、临床诊疗指南和药品说明书等，对医嘱或处方的适宜性进行审核。检查药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等是否正确，发现问题及时与临床医师沟通并记录。对审核后的医嘱或处方进行签名确认，确保审核结果准确无误。调配人员职责严格按照操作规程进行静脉用药的调配，确保调配过程准确、规范、安全。核对药品的名称、剂型、规格、数量、有效期等信息，确保与医嘱或处方一致。注意药品的配伍禁忌，合理安排调配顺序，避免药品相互作用。调配完成后，对调配好的成品输液进行核对，检查外观质量，无误后签名并贴上标签。将调配好的成品输液及时传递给运送人员，并做好交接记录。核对人员职责对调配好的成品输液进行双人核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄、床号、住院号等。检查输液的外观质量，如有无变色、沉淀、浑浊、气泡等异常情况。核对无误后，在输液标签上签名确认，并将成品输液放入专用的包装箱或袋中，准备发放。如发现问题，及时与调配人员沟通，重新核对或处理，确保成品输液质量合格。运送人员职责负责将调配好的成品输液安全、及时地运送至临床科室。与临床科室护士进行交接，核对成品输液的数量、患者信息等，确保交接准确无误。做好运送过程中的防护措施，防止输液受到污染或损坏。及时将运送过程中发现的问题反馈给调配中心，以便及时处理。三、调配环境与设施设备管理1.调配环境要求静脉用药调配中心（室）应设置在人员流动少、环境清洁、安静的区域，远离各种污染源。调配中心的房屋应宽敞、明亮、通风良好，温度应控制在18℃26℃，相对湿度应保持在40%65%。调配中心应分为洁净区、辅助工作区和生活区，洁净区应设置一次更衣、二次更衣和调配操作间，各区域之间应有效分隔，并有相应的净化设施。洁净区应定期进行清洁消毒，保持环境整洁卫生，空气洁净度应符合规定要求。2.设施设备管理配备与静脉用药调配工作相适应的设施设备，如生物安全柜、水平层流洁净台、药架、药车、冰箱、温湿度计、空气净化设备等。设施设备应定期进行维护保养，确保其正常运行和性能良好。生物安全柜、水平层流洁净台等关键设备应定期进行检测和验证，合格后方可使用。（具体维护保养和检测验证要求可参考相关设备的使用说明书和行业标准）建立设施设备档案，记录设备的名称、型号、购置时间、维修保养记录、检测验证报告等信息，便于管理和追溯。设施设备出现故障时，应及时维修或更换，维修记录应详细完整，维修后的设备应进行调试和验证，确保其符合使用要求。四、调配流程与操作规范1.医嘱或处方接收调配中心应指定专人负责接收临床科室传来的静脉用药医嘱或处方，接收时间应符合医院规定的时间要求。接收人员应认真核对医嘱或处方的完整性，包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具时间等，如有疑问及时与临床医师沟通确认。将接收的医嘱或处方进行分类整理，按照规定的格式录入计算机系统，建立电子调配记录。2.医嘱或处方适宜性审核审核人员按照审核职责要求，对录入计算机系统的医嘱或处方进行适宜性审核。审核内容包括药品的适应证、禁忌证、用法用量、配伍禁忌、相互作用、不良反应等，同时检查临床诊断与用药的合理性。对于审核中发现的问题，审核人员应及时与临床医师联系，通过电话、电子病历系统等方式进行沟通，要求医师修改或解释医嘱。沟通情况应详细记录在审核记录中。审核合格的医嘱或处方，审核人员应在系统中进行确认，并打印出纸质审核单，签名后交调配人员进行调配。3.调配前准备调配人员在调配前应穿戴好工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，进入洁净区进行二次更衣。按照医嘱或处方要求，从药架上选取相应的药品，核对药品的名称、剂型、规格、数量、有效期等信息，确保与医嘱一致。将药品放置在药车上，推至水平层流洁净台或生物安全柜前，准备进行调配。开启水平层流洁净台或生物安全柜，运行30分钟后，进行台面清洁消毒，待洁净度符合要求后开始调配操作。4.调配操作调配人员按照无菌操作原则，在水平层流洁净台或生物安全柜内进行调配。首先将输液瓶或袋轻轻倒置，检查瓶口或袋口有无松动、裂缝等情况，如有异常及时更换。用注射器抽取适量的溶媒，注入输液瓶或袋中，轻轻摇晃，使药品充分溶解。按照医嘱或处方要求，将各种药品依次加入输液瓶或袋中，注意药品的加入顺序和剂量准确。在调配过程中，应注意避免药品相互污染，严格遵守配伍禁忌原则，如有疑问及时与审核人员或临床医师沟通。调配完成后，在输液瓶或袋上贴上标签，注明患者姓名、性别、年龄、床号、住院号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、调配日期、调配人员签名等信息。5.成品输液核对调配好的成品输液由核对人员进行双人核对。核对人员按照核对职责要求，认真核对输液标签上的各项信息与医嘱或处方是否一致，同时检查输液的外观质量。核对无误后，核对人员在输液标签上签名确认，并将成品输液放入专用的包装箱或袋中。6.成品输液发放与交接核对后的成品输液由运送人员及时运送至临床科室。运送人员与临床科室护士进行交接，核对成品输液的数量、患者信息等，双方在交接记录上签名确认。如临床科室对成品输液有疑问或发现问题，应及时与调配中心联系，调配中心应及时进行处理。五、质量管理与控制1.质量管理制度建立健全静脉用药调配质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量目标、质量标准、质量控制措施和质量考核办法等。定期对质量管理体系进行评审和修订，确保其有效性和适应性。加强全员质量意识教育，使全体工作人员认识到质量管理的重要性，严格遵守质量管理制度和操作规程。2.质量控制措施人员培训与考核定期组织调配人员进行专业知识和技能培训，包括法律法规、药学知识（如药品配伍禁忌、药物相互作用等）、操作规程、质量控制要求等方面的培训。对调配人员进行定期考核，考核内容包括理论知识、实际操作技能、工作质量等，考核结果与绩效挂钩，激励调配人员提高工作质量。医嘱或处方审核严格执行医嘱或处方适宜性审核制度，确保审核工作的准确性和规范性。审核人员应认真履行审核职责，及时发现并纠正医嘱或处方中的问题。定期对审核工作进行总结分析，统计审核中发现的问题类型和发生率，针对存在的问题提出改进措施，不断提高审核质量。调配过程监控在调配过程中，加强对调配人员操作的监控，确保调配过程符合无菌操作原则和操作规程要求。定期对调配环境进行监测，包括空气洁净度、温湿度等指标的监测，确保调配环境符合规定要求。对调配好的成品输液进行质量抽检，检查外观质量、澄明度、不溶性微粒等指标，确保成品输液质量合格。成品输液核对与发放严格执行成品输液双人核对制度，确保核对工作的准确性和可靠性。核对人员应认真核对各项信息，防止差错发生。对成品输液的发放过程进行监控，确保运送人员及时、准确地将成品输液发放至临床科室，并做好交接记录。3.质量问题处理建立质量问题报告制度，调配人员、核对人员、运送人员等在工作中发现质量问题时，应及时报告上级主管人员。对于质量问题，应立即进行调查分析，查找原因，采取有效的纠正措施，防止问题再次发生。对质量问题的处理情况进行记录，包括问题描述、原因分析、处理措施、处理结果等，作为质量管理的重要资料保存。定期对质量问题进行总结分析，评估质量管理体系的有效性，针对存在的问题提出改进建议，不断完善质量管理工作。六、药品管理1.药品采购与验收按照医院药品采购计划，由专人负责静脉用药调配中心（室）药品的采购工作。采购药品应选择合法的药品生产企业和经营企业，确保药品质量可靠。采购人员应严格审核供货企业的资质、药品的合法性等相关证明文件。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员按照药品验收标准，对药品的名称（通用名、商品名）、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、有效期、批准文号、生产企业等进行逐一核对。对药品的外观质量进行检查，包括药品的色泽、形状、有无破损、变质等情况。验收合格的药品应及时办理入库手续，填写入库记录，注明药品名称、剂型、规格、数量、到货日期、验收人员签名等信息。验收不合格的药品应及时与供货企业联系，办理退货或换货手续。2.药品储存与养护设立专门的药品储存区域，按照药品的性质和储存条件进行分类存放。药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。对易受温度、湿度影响的药品，如生物制品、抗生素等，应配备相应的温湿度调控设备，确保药品质量稳定。定期对药品进行盘点和养护检查，检查药品的质量状况、有效期等情况。对近效期药品应进行标识和催用，对变质、过期药品应及时清理，办理报损手续。建立药品养护记录，记录药品的养护情况、检查结果、处理措施等信息，便于追溯和管理。3.药品效期管理建立药品效期管理制度，对药品的效期进行跟踪管理。定期检查药品的效期情况，将接近效期的药品进行统计和标识，提醒调配人员优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，填写报损申请表，经审批后进行销毁处理，并做好销毁记录。加强与药房、药库等部门的沟通协调，确保药品在有效期内使用，避免药品过期浪费。七、职业健康与安全管理1.职业健康管理为调配人员提供必要的职业健康防护用品，如工作服、工作帽、口罩、手套、护目镜等，并指导其正确使用。定期组织调配人员进行健康体检，建立个人健康档案，及时发现和处理职业健康问题。针对调配工作中可能存在的职业危害因素，如化学药品接触、生物感染等，开展职业健康培训，提高调配人员的自我防护意识和能力。为调配人员提供必要的休息场所和设施，合理安排工作时间，避免过度劳累，保障调配人员的身体健康。2.安全管理建立健全安全管理制度，加强对调配中心的安全管理，确保工作环境安全。对调配中心的设施设备进行定期检查和维护，确保其安全运行，防止发生火灾、爆炸、漏电等安全事故。加强对