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文档简介

PAGE西药库保管员工作制度一、总则1.目的本工作制度旨在规范西药库保管工作流程,确保西药的质量安全,保障临床用药需求,提高西药库管理水平和工作效率。2.适用范围本制度适用于本公司西药库所有保管员及相关工作人员。3.职责分工西药库主管:全面负责西药库的管理工作,制定工作计划、监督执行情况、协调解决问题等。保管员:负责西药的验收入库、储存保管、养护检查、出库发放等具体工作。质量管理人员:对西药的质量进行监督检查,确保入库西药符合质量标准。二、西药验收入库制度1.验收准备保管员应提前了解到货信息,包括药品名称、规格、数量、生产厂家等,准备好验收场地和验收工具。验收场地应清洁、干燥、通风良好,验收工具应齐全、完好、准确。2.验收依据以药品质量标准、合同约定、随货同行单等为验收依据。验收时应检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。3.验收内容数量验收:按照随货同行单核对药品的名称、规格、数量是否一致。质量验收:检查药品的外观性状、包装、标签、说明书等是否符合规定,有无破损、污染等情况。资质验收:索取加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件、营业执照复印件、药品质量标准、药品检验报告书、药品销售发票等资料,审核其合法性和有效性。4.验收记录验收合格的药品,保管员应及时填写验收记录,包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并妥善保存。验收不合格的药品,保管员应填写拒收记录,注明拒收原因,并及时通知采购部门和质量管理人员处理。三、西药储存保管制度1.储存条件西药应按照药品的性质、剂型、包装等要求,分类存放于相应的仓库中。常温库温度应保持在10℃30℃之间,阴凉库温度应不高于20℃,冷库温度应保持在2℃8℃之间。仓库应保持通风、干燥、清洁,相对湿度应保持在35%75%之间。2.分类存放药品应按照剂型分类存放,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。同一剂型的药品应按照药品名称、规格、批号等顺序排列存放,便于查找和管理。特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品(一类精神药品、二类精神药品)、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照国家有关规定,专库(专柜)存放,双人双锁保管,并有明显的标志。3.堆码要求药品应按照垛间距不小于5厘米、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米、与地面间距不小于10厘米的要求堆码。药品堆码应整齐、牢固,不得倒置、重压、混垛。不同批号的药品不得混垛,垛位应设有明显标志。4.养护检查保管员应定期对储存的药品进行养护检查,一般每月检查一次,重点品种应增加检查次数。养护检查内容包括药品的外观性状、包装、标签、说明书等是否符合规定,有无破损、污染、变质等情况,库房的温湿度是否符合要求等。对养护检查中发现的问题,保管员应及时填写养护记录,并采取相应的措施进行处理。如发现药品有质量问题,应立即停止发货,并通知质量管理人员进行复查处理。5.库存盘点西药库应定期进行库存盘点,一般每季度盘点一次,年终进行全面盘点。盘点时,保管员应认真核对药品的名称、规格、数量、批号等,确保账物相符。盘点结束后,保管员应填写盘点记录,对盘盈、盘亏的药品进行详细记录,并分析原因,提出处理意见。四、西药出库发放制度1.出库原则西药出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。严格按照药品采购合同、临床用药需求等进行发货,不得擅自更改发货数量和品种。2.出库凭证西药出库必须凭医生开具的处方或科室的领药单等有效凭证进行发放。出库凭证应填写完整、准确,包括药品名称、规格、数量、批号、领用科室、领用人等内容,并加盖领用科室或领用人的印章。3.出库复核保管员应按照出库凭证,对出库药品进行认真核对,包括药品的名称、规格、数量、批号、质量等是否与凭证一致。复核无误后,保管员应在出库凭证上签字,并将药品发放给领用科室或领用人。4.出库记录保管员应及时填写出库记录,包括药品名称、规格、数量、批号、领用科室、领用人、出库日期等内容。出库记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并妥善保存。5.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定进行发放。发放时,保管员应认真核对领用凭证,双人复核签字,并做好发放记录。发放记录应保存至药品有效期满后不少于5年。五、西药库温湿度管理制度1.温湿度监测西药库应安装温湿度监测设备,实时监测库房的温湿度情况。温湿度监测设备应定期校准和维护,确保监测数据准确可靠。保管员应每天定时记录库房的温湿度数据,发现温湿度异常时,应及时采取措施进行调整。2.温湿度调控当库房温湿度超出规定范围时,应及时采取相应的调控措施。温度过高时,可采用空调降温、通风换气等措施;温度过低时,可采用暖气升温等措施。湿度过高时,可采用除湿机除湿、通风换气等措施;湿度过低时,可采用加湿器加湿等措施。3.温湿度记录温湿度记录应包括日期、时间、温度、湿度等内容,记录应真实、完整、准确。温湿度记录应妥善保存,保存期限不少于3年。六、西药库设备管理制度1.设备购置根据西药库的工作需要,合理购置设备,确保设备的性能和质量符合要求。设备购置应按照公司的相关规定进行审批,办理采购手续。2.设备验收设备到货后,保管员应会同质量管理人员、设备管理人员等进行验收。验收内容包括设备的名称、规格、型号、数量、质量、外观等是否符合要求,随机附件、工具、资料等是否齐全。验收合格的设备,应及时填写验收记录,并办理入库手续。3.设备安装调试设备安装调试应由专业技术人员进行,确保设备安装牢固、运行正常。设备安装调试后,应进行试运行,检查设备的性能和运行情况,发现问题及时处理。4.设备使用设备使用人员应经过培训,熟悉设备的性能、操作规程和维护保养要求。设备使用人员应严格按照操作规程使用设备,不得擅自更改设备的参数和设置。设备使用过程中,如发现异常情况,应立即停止使用,并通知设备管理人员进行维修。5.设备维护保养设备管理人员应制定设备维护保养计划,定期对设备进行维护保养。设备维护保养内容包括设备的清洁、润滑、紧固、调整、防腐等,确保设备的性能和精度。设备维护保养记录应详细记录设备的维护保养时间、内容、维修情况等,并存档保存。6.设备报废设备达到报废条件时,设备使用部门应填写设备报废申请单,报设备管理部门审核。设备管理部门应组织相关人员对设备进行鉴定,确认符合报废条件后,报公司领导审批。设备报废后,应及时办理报废手续,注销设备台账,并将报废设备妥善处理。七、西药库安全管理制度1.安全设施西药库应配备必要的安全设施,如消防器材、防盗报警装置、温湿度调控设备等。安全设施应定期检查、维护和保养,确保其性能良好、正常运行。2.消防安全西药库应制定消防安全制度,明确消防安全责任人。保管员应熟悉消防器材的使用方法,定期组织消防演练,提高消防安全意识和应急处置能力。库房内严禁吸烟和使用明火,严禁存放易燃易爆物品。消防通道应保持畅通无阻,不得堆放杂物。3.防盗安全西药库应加强防盗措施,安装防盗报警装置,设置专人值班。保管员应妥善保管库房钥匙,不得随意转借他人。下班前,保管员应检查库房门窗是否关闭、锁好,确保库房安全。4.药品安全严格按照药品储存保管要求,确保药品质量安全。对贵重药品、特殊管理的药品等应加强管理,防止丢失、被盗。发现药品有质量问题或安全隐患时,应立即采取措施进行处理,并及时报告上级领导。5.安全检查西药库应定期进行安全检查,一般每月检查一次,重点部位应增加检查次数。安全检查内容包括安全设施是否完好、消防器材是否有效、防盗报警装置是否正常、药品储存是否安全等。对安全检查中发现的问题,应及时整改,消除安全隐患。八、西药库人员培训制度1.培训计划西药库主管应根据工作需要和人员实际情况,制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训师资等内容。2.培训内容法律法规:学习国家有关药品管理的法律法规、规章制度等。专业知识:学习西药的分类、剂型、药理作用、储存保管要求、质量标准等专业知识。操作技能:学习西药的验收入库、储存保管、养护检查、出库发放等操作技能。安全知识:学习消防安全、防盗安全、药品安全等安全知识。3.培训方式内部培训:由西药库主管或经验丰富的保管员担任培训讲师,对本库人员进行培训。外部培训:选派人员参加上级主管部门或相关机构组织的培训课程。网络学习:鼓励员工利用网络资源,自主学习相关知识。4.培训考核培训结束后

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