CN117919397B 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法 （北京智飞绿竹生物制药有限公司）_第1页
CN117919397B 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法 （北京智飞绿竹生物制药有限公司）_第2页
CN117919397B 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法 （北京智飞绿竹生物制药有限公司）_第3页
CN117919397B 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法 （北京智飞绿竹生物制药有限公司）_第4页
CN117919397B 一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法 （北京智飞绿竹生物制药有限公司）_第5页
已阅读5页，还剩23页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

司一种肺炎球菌结合物组合疫苗及其制备方法本发明公开了一种肺炎球菌结合物组合疫合物包括26种不同的肺炎球菌多糖一蛋白结合将多糖和TT通过氰基活化法共价结合制备多糖制备的肺炎球菌结合疫苗用于相关血清型肺炎2％～4型多糖蛋白结合物原液游离多糖不高于45其他25个血清型多糖蛋白结合物原液单位剂量的组合疫苗中，各型肺炎多糖的含量为2.2μg±306B为4.434发生侵袭性感染。大约75％的侵袭性肺炎球菌性疾病例(IPD)和83％的肺炎球菌脑膜炎发多糖疫苗(Pneumococcalpolysaccharidevaccine，PPV)和肺炎球菌结合疫苗购)生产的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对优势血清型的免疫覆盖率可以在全球各个洲的发展趋势。全球首个上市PCV是惠氏公司生产的PCV7(Prevnar7)，于2000年获得FDA批接种。目前已通过WHO预认证的PCV共3个，GSK公司PCV10(Synflorix)，辉瑞公司PCV13包括辉瑞公司Prevnar20(PCV20)和默沙东公司VAXNEUVANCE(PCV15)。国内上市肺炎球菌多糖结合疫苗沃森生物的PCV13和民海生物的PC[0005]目前已上市的肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗是通过化学方法将多糖抗原与载体蛋5[0007]CN108079286A“一种13价肺炎球菌多糖_蛋白结合物组合物及其制备方法和应用”公开了对于分子大小在SepharoseCL_4B柱上检测KD值＜0.20的肺炎球菌荚膜多糖，在活化、衍生前采用超声波降解或70_85℃高温水解工艺将多糖分子大小降低到在Sepharose[0011]多糖抗原性是免疫反应性和免疫原性的一个重要指标。球菌病的最常见血清型。本发明在原有23价肺炎球菌多糖疫苗(血清结合物由相应血清型的肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白破伤风类毒素通过化学共价结合方67[0047]按照每剂疫苗各型肺炎多糖的含量为2.2μg±306B为4.4μg±30分别称取[0050]本发明26价肺炎球菌结合物组合疫苗临床前动物实验结果显示具有良好的安全[0052](1)本发明26价肺炎球菌结合物组合疫苗在多糖蛋白结合工艺中使用的精制多糖8[0054](3)利用速率比浊法对肺炎球菌多糖、结合物及其制备过程中间品进行抗原性监[0055](4)临床前动物实验结果显示本发明26价肺炎球菌结合物组合疫苗具有良好的安[0068]下面结合具体实施例对本发明所述的产品及其9[0070]26个肺炎球菌血清型菌株来源于中国食品药品检定研究院中国医学细菌保藏管果炎球菌多糖连续三批衍生物衍生率检定结果见表3，24型肺炎球菌多糖蛋白结合物原液检[0088]按照每剂疫苗各型肺炎多糖的含量为2.2μg±306B为4.4μg±30分别称取[0098]采用速率比浊法对肺炎球菌多糖及其多糖结合物制备过程中的样品进行免疫反

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论