中药药剂学试题附答案

中药药剂学试题附答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.以下关于中药粉碎目的的描述，错误的是（）A.增加药物表面积，促进有效成分溶出B.便于制备多种剂型（如散剂、颗粒剂）C.提高难溶性药物的生物利用度D.减少药物与其他成分的混合均匀性2.乙醇作为浸提溶剂时，浓度为（）时更适合提取挥发油、树脂等脂溶性成分A.20%～30%B.40%～50%C.60%～70%D.90%～95%3.下列不属于表面活性剂在中药制剂中应用的是（）A.增加难溶性药物的溶解度B.提高浸提效率C.作为崩解剂D.降低液体表面张力，促进润湿4.中药汤剂煎煮时，需后下的药物通常是（）A.质地坚硬的矿物药B.有效成分易挥发的芳香类药物C.胶质类药物D.补益类药物5.制备蜜丸时，老蜜的炼制温度一般为（）A.105℃～115℃B.116℃～120℃C.121℃～125℃D.126℃～130℃6.散剂的质量要求中，除另有规定外，105℃干燥至恒重的减失重量不得超过（）A.2.0%B.3.0%C.5.0%D.7.0%7.片剂制备中，淀粉浆作为黏合剂的常用浓度是（）A.5%～10%B.10%～15%C.15%～20%D.20%～25%8.胶囊剂填充药物时，若药物流动性差，需加入的辅料是（）A.崩解剂B.润滑剂C.稀释剂D.助流剂9.中药注射剂中，热原的主要成分是（）A.蛋白质B.脂多糖C.胆固醇D.核酸10.以下关于中药软膏剂基质的描述，错误的是（）A.油脂性基质（如凡士林）释药较慢，适用于慢性皮肤病B.水溶性基质（如聚乙二醇）易清洗，适用于湿润、糜烂创面C.乳剂型基质（如O/W型）能吸收部分水分，忌用于渗出液多的创面D.基质的pH值应与皮肤相近（4.5～6.5），避免刺激11.超临界CO₂萃取技术不适用于提取（）A.挥发油B.生物碱C.大分子蛋白质D.低极性脂类成分12.中药颗粒剂的干燥温度一般控制在（）A.40℃～50℃B.50℃～60℃C.60℃～80℃D.80℃～100℃13.制备滴丸时，水溶性基质（如PEG）常用的冷凝液是（）A.液状石蜡B.水C.乙醇D.甘油14.以下关于中药浸膏剂的描述，正确的是（）A.每1g相当于原药材2～5gB.需加防腐剂，不可直接口服C.多采用渗漉法制备D.属于无菌制剂15.片剂崩解时限检查中，普通压制片的崩解时间应不超过（）A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟16.中药气雾剂的抛射剂中，目前最常用的是（）A.氟氯烷烃类（CFCs）B.氢氟烷烃类（HFA）C.碳氢化合物（如丙烷）D.压缩气体（如氮气）17.以下不属于中药炮制对制剂影响的是（）A.改变有效成分的溶出率B.降低毒性成分的含量C.调整药物的归经D.增加药物的重量18.中药注射剂的pH值一般应控制在（）A.2.0～4.0B.4.0～9.0C.9.0～11.0D.11.0～13.019.制备缓释制剂时，常用的骨架材料是（）A.硬脂酸B.淀粉C.糊精D.乳糖20.以下关于中药制剂稳定性的描述，错误的是（）A.温度升高会加速有效成分的分解B.光线可引发氧化、分解反应，需避光保存C.水分含量越低，制剂越稳定（如散剂）D.包装材料应选择与药物无相互作用的材料（如玻璃、聚乙烯）二、填空题（每空1分，共20分）1.中药粉碎的方法包括（）、（）、（）和低温粉碎等。2.浸提过程的四个阶段是（）、（）、（）和扩散。3.常用的固液分离方法有（）、（）和离心分离法。4.丸剂按赋形剂分类可分为（）、（）、（）和浓缩丸等。5.片剂的质量检查项目包括（）、（）、（）、崩解时限和溶出度等。6.中药注射剂的附加剂包括（）、（）、（）和止痛剂等。7.影响药物制剂生物利用度的主要因素是（）、（）和剂型因素。三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学2.浸出制剂3.包合物4.热原5.生物利用度四、简答题（每题6分，共30分）1.简述影响中药浸提效果的主要因素。2.简述散剂的质量要求（至少列出5项）。3.简述蜜丸制备中炼蜜的目的及老蜜、中蜜、嫩蜜的适用范围。4.分析片剂崩解迟缓的可能原因（至少列出4项）。5.简述中药注射剂常见的质量问题及解决措施。五、论述题（共15分）试述中药提取液浓缩与干燥工艺的选择依据及典型设备，并结合具体中药（如黄芪）为例说明其应用。参考答案一、单项选择题1.D2.D3.C4.B5.C6.A7.B8.D9.B10.B11.C12.C13.A14.A15.A16.B17.D18.B19.A20.C二、填空题1.干法粉碎；湿法粉碎；超微粉碎2.浸润与渗透；解吸与溶解；扩散；置换3.滤过法；沉降分离法4.蜜丸；水丸；水蜜丸5.外观；重量差异；硬度（或脆碎度）6.增溶剂；抗氧剂；抑菌剂7.药物的理化性质；机体因素三、名词解释1.中药药剂学：研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用科学，以中医药理论为指导，结合现代药剂学方法，实现中药制剂的安全、有效、稳定、可控。2.浸出制剂：以中药饮片或粗颗粒为原料，采用适当的溶剂和方法浸提有效成分，经分离、浓缩制成的供内服或外用的一类制剂，如汤剂、合剂、酊剂、流浸膏剂等。3.包合物：一种分子（客分子）被包嵌于另一种分子（主分子）的空穴结构内，形成的分子囊状复合物，可提高药物的稳定性、溶解度，掩盖不良气味。4.热原：微生物代谢产生的内毒素，主要成分为脂多糖，注入人体后可引起发热反应，中药注射剂需严格控制热原。5.生物利用度：药物经血管外给药后，药物原形到达体循环的相对量（绝对生物利用度）或程度（相对生物利用度），是评价制剂质量的重要指标。四、简答题1.影响中药浸提效果的主要因素包括：①药材的粒度：适当粉碎可增加表面积，但过细可能堵塞毛细孔，影响扩散。②浸提温度：温度升高可加速分子运动，提高溶解度和扩散速率，但高温可能破坏热敏性成分。③浸提时间：时间过长可能导致杂质溶出增加，有效成分分解，需控制最佳时间。④溶剂的性质与用量：溶剂的极性（如水、乙醇）需与有效成分极性匹配；用量不足影响浸提效率，过量增加后续浓缩负担。⑤浓度梯度：通过搅拌、更换溶剂等方式保持较高浓度梯度，促进扩散。⑥浸提压力：加压可加速溶剂渗透，适用于质地致密的药材。2.散剂的质量要求包括：①粒度：口服散剂一般通过6号筛（100目），儿科及外用散剂通过7号筛（120目），眼用散剂需通过9号筛（200目）。②外观均匀度：色泽一致，无花纹、色斑。③水分：除另有规定外，不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装散剂需检查装量差异，符合《中国药典》规定。⑤微生物限度：口服散剂需控制细菌数、霉菌和酵母菌数；局部用散剂需符合相应无菌或非无菌要求。⑥溶散时限（或分散性）：部分散剂需检查在水中的分散速度和均匀性。3.炼蜜的目的：除去水分、杀死微生物、破坏酶类，增强黏性，减少蜂蜜中的杂质（如蜡质）。老蜜（炼制温度121℃～126℃，相对密度1.40）：黏性大，适用于含大量纤维、矿物质的药材（如牛黄、磁石），需强黏性黏合剂的丸剂。中蜜（炼制温度116℃～120℃，相对密度1.37）：黏性适中，适用于含部分纤维、淀粉、糖类的药材（如黄芪、党参）。嫩蜜（炼制温度105℃～115℃，相对密度1.34）：黏性小，适用于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉的药材（如熟地黄、枸杞子）。4.片剂崩解迟缓的可能原因：①崩解剂选择或用量不当：如崩解剂（淀粉、羧甲淀粉钠）用量不足，或型号不匹配（如内加法与外加法比例失衡）。②黏合剂黏性过强或用量过大：如高浓度淀粉浆、羟丙甲纤维素（HPMC）导致片剂硬度过大，阻碍水分渗入。③压片压力过大：颗粒被过度压缩，孔隙率降低，水分难以渗透。④药物本身的性质：如疏水性药物（油脂类）或结晶性药物（如硫酸钡）不易被水润湿，影响崩解。⑤环境因素：片剂储存环境湿度不足，崩解剂失去膨胀能力；或湿度过高导致片剂吸潮，黏合剂回黏。5.中药注射剂常见的质量问题及解决措施：①澄明度问题（如沉淀、浑浊）：原因是有效成分（如鞣质、蛋白质）与其他成分反应析出，或杂质未除尽。解决措施：采用醇沉、酸碱沉淀、大孔树脂吸附等方法纯化，控制有效成分的溶解度（调节pH值）。②刺激性（如疼痛、静脉炎）：原因是有效成分（如挥发油、皂苷）对血管的刺激，或pH值偏离生理范围。解决措施：加入止痛剂（如苯甲醇）、调节pH至4～9，减少刺激性成分的含量。③热原反应：原因是生产过程中微生物污染（如原药材带菌、设备未灭菌）。解决措施：严格控制原药材质量，采用超滤、活性炭吸附去除热原，规范灭菌工艺（如湿热灭菌121℃30分钟）。④过敏反应：原因是蛋白质、多糖等大分子物质作为抗原引发免疫反应。解决措施：采用超滤法去除大分子杂质，进行过敏试验（如豚鼠法），控制杂质含量。五、论述题中药提取液浓缩与干燥工艺的选择需综合考虑有效成分的性质（如热敏性、溶解性）、制剂类型（如颗粒剂、浸膏剂）及生产效率。浓缩工艺选择依据及设备：①有效成分的热敏性：对热敏性成分（如挥发油、苷类），需选择减压浓缩（如减压蒸馏器）或薄膜浓缩（如升膜式、降膜式蒸发器），降低沸点，减少受热时间。②溶液的黏度：高黏度提取液（如黄芪多糖提取液）宜用刮板薄膜蒸发器，避免结垢，提高传热效率。③浓缩程度：需得到浸膏（相对密度1.20～1.35）时，可采用常压浓缩（适用于耐高温成分）或减压浓缩（适用于热敏成分）。干燥工艺选择依据及设备：①热敏性：热敏成分（如黄芪甲苷）需选择冷冻干燥（低温、真空，保留活性）或喷雾干燥（瞬间干燥，适用于液体物料）。②物料状态：液态提取液（如黄芪水提液）常用喷雾干燥（制成干浸膏粉）；稠膏状物料常用真空干燥（如真空干燥箱）或微波干燥（快速加热，适用于厚层物料）。③制剂需求：颗粒剂需干燥后整粒，宜用沸腾干燥（干燥与整粒同步）；散剂需细粉，可结合超微粉碎与干燥（如气流干燥）。以黄芪为例的应用：黄芪的主要有效成分为黄芪多糖（水溶性）、黄芪甲苷（极性较小，微溶于水）。其水提液浓缩干燥工艺如下：①浓缩：黄芪水提液含多糖、皂苷等，多糖热敏性较强，采用减压浓缩（真空度-0.08MPa，温度60℃～70℃），避免多糖分解；同时，黄芪