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目 录天津市生物医药产业:政策大力支持,创新持续发力 4产业定位:“1+3+4”现代工业产业体系重点之一,产值稳步增长 4发展现状:创新发力,高技术领域国内领先 4政策支持:产业政策接续推出,全链条鼓励创新发展 6产业布局:“双城多区”发展,创新资源富集 10细分行业:传统领域巩固优势,新兴赛道加速培育 12传统领域:巩固优势,再创辉煌 12化学药:传统领域之首,发力医药外包服务 12现代中药:津医卫药,守正创新 14生物药:汇集赛道龙头,产业加速发展 16医疗器械:开拓高端医械,创新成果不断 17新赛道:加速培育,抢滩发展 19生物制造:合成生物发力,培育产业体系 19核酸药:专项方案落地,全产业链运营 20细胞及基因治疗:打造产业生态,合源生物CAR-T产品上市 21核药:政策大力支持,打造同位素基地 23脑机接口:依托海河实验室,实现临床转化闭环 25未来展望:“十五五”支柱产业,厚积薄发谱新篇 27风险提示 28图目录图1:天津市医药制造业增加值占规模以上工业增加值比重(%) 4图2:天津市医药制造业规模以上工业增加值累计同比(%) 4图3:2016-2024年天津市药品临床试验和批准上市数量 5图4:天津市医疗器械产业规模及同比变化 5图5:2018-2022年天津市医疗器械进入创新、优先审批通道产品数量(件) 5图6:天津市医疗器械产品备案数量及同比变化 6图7:天津市二类、三类医疗器械产品注册数量 6图8:凯莱英跨国大制药公司收入情况 13图9:凯莱英中小制药公司收入情况 13图10:汉康集团产业布局 14图天士力重点产品研发进度 15图12:红日药业“全成分”中药配方颗粒 16图13:合源生物科研管线 22图14:脑机接口技术实现方法 25图15:“神工-华佗”脑控针灸装备三大核心突破性技术 26图16:《天津市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中提到培育壮大新兴支柱产业,前瞻培育未来产业 表目录表1:天津市生物医药产业相关政策 7表2:天津市生物医药产业空间布局 10表3:天津市生物医药产业五大集群及代表企业 表4:康希诺已上市产品 16表5:天津市部分医疗器械代表企业 18表6:中源协和细胞治疗板块干细胞新药研发情况 23表7:天津恒瑞医药药物临床试验获批情况 24续发力生天津市生物医药产业快速发展,产值稳步增长。根据天津市发展和改革委员会,2010273.35亿元;根据天津市工业和信息化2020600亿元,总产值占规上工业比重达到年668.327.5%,2022年上360.914.9%。北方网报道显示,20249307.7%。根据天津市人民政府披露的数据,20259007.8%,增加值同8%,产值稳步增长,体现出强劲的发展潜力。图1:天津市医药制造业增加值占规模以上工业增加值比重(%)
图2:天津市医药制造业规模以上工业增加值累计同比(%) 发展现状:创新发力,高技术领域国内领先药品申报与临床试验数量波动上升,企业创新实力不断增强。根据药智数据,从药品临床试验看,2016-2024年天津市药品临床试验数量处于波动上升的趋势,06304年达到006-20412(以品种计年天津1321年高达43个,2016-2024125个(以品种计),在全国所21。在政策支持下,医药企业不断增强研发实力,在临床试验和上市阶段屡获成果。图3:2016-2024年天津市药品临床试验和批准上市数量智数医疗器械稳步发展,创新器械发力。根据众成数科的统计,2022年天津市医疗器械产业规模约451.76120%,占全国总产业规模的3.5%,2018-2022年复合年增长率(CAGR)32.95%;2018年以来天津市发力器械创新和优先审批,2018-20227件,创4378件,优先获件,研发实力不断强劲。在注册与备案方面,根据药智数据,2024101567%;二类和三类医28368个。图4:天津市医疗器械产业规模及同比变化 图5:2018-2022年天津市医疗器械进入创新、优先审批通道产品数量(件)数 数 范图6:天津市医疗器械产品备案数量及同比变化 图7:天津市二类、三类医疗器械产品注册数量数 数高技术领域国内领先,创新平台赋能产业链提质升级。中国科学院天津工业生物技术研究所二氧化碳生物转化、天津大学脱氧核糖核酸(DNA)信息存储、诺和诺德系列降糖产品、凯莱英化学药物合同开发与生产组织(CDMO)、合源生物T细胞免疫疗法(CAR-T)细胞治疗产品、天士力复方丹参滴丸、个国家级创新平台为整个产业链提质升级提供坚实支撑。政策支持:产业政策接续推出,全链条鼓励创新发展“十二五”时期,国务院将生物产业列为战略性新兴产业之一。“十二五”时期,国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,其中提到加快培育和发天津市生物医药产业支持政策接续推出,助力全市生物医药产业高速成长。天津市积极响应国家政策,2008年天津市人民政府办公厅制定了《京津冀生物医药产年天津市发展和改革委员5项主要任务,52018发布了《天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018-2020年)》,提出将天年,天津市市场监督管理委员会发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意10项具体措施助力生物医药产业发展。2021年,《天津市制造强市建设三年行动计划(2021-2023年)》和《天津市产业链高质量发展三年行动方(2021-2023年10“十四五”政策再加码,合成生物和医药外包服务行业领先。2021年,天津市工业和信息化局发布《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》,制定3项8项重点工程,目标到“十四五”末期,天津市生物医药产业发2025100010%。20358月,天津2026表1:天津市生物医药产业相关政策时间 机构 名称 主要内容2008-082012-012018-08
天津市人民政府办公厅天津市发展和改革委员会天津市工业和信息化局
《京津冀生物医药政策》《天津市生物医药规划》《天津市智能医疗与健康专项行动计划》
加快推进京津冀生物医药产业化示范区及国家生物医药国际创新园的创新创业环境建设,吸引和鼓励海内外创业领军人才和知名生物医药企业、研发机构进入示范区发展,制定优惠政策。主要回顾了“十一五”的发展情况,分析了面临的环境与形势,明确了指导思想、基本原则和发展目标,制定了5项主要任务(全力打造滨海新区国家级生物医药产业高地,加快推进产业结构调整,全面提升产业创新能力,大力实施龙头带动战略,着力培育生物医药服务外包业),明确5项重点领域(巩固壮大化学药优势,优化提升现代中药大品种,加快培育疫苗、干细胞等生物制品行业,着力提升医疗器械行业,大力发展大健康产业),推进构筑滨海新区生物医药产业集聚区,打造周边区县特色产业集群的空间布局,并推出5项保障措施。2020医药“三医一体化”大健康信息共享平台,基本实现全民健康信息化六大应用,智能医疗与健康服务和业务应用覆盖全市公立医疗卫生机构;建设一批效果突出、可推广的智慧医疗与健康服务试点项目;建设一批与智能医疗与健康产业联系紧密、支撑效果显著20253项主要任务(建设全民健康信息化基础设施体系,提升智能健康服务水平,推进智能医疗与智能产业协同发展(能化管理服务水平,加快医学科技与智能技术的融合发展,促进智慧医疗与健康服务发展),94项保障措施。2018-天津市人民政《天津市生物医药 推进本市生物医药产业提品质、增品种、创品牌,促进技术、产品、质量升级,使本市产业发展三年行动 生物医药产业整体上实现向中高端迈进提出8项重点任(实施化学药转型升级工程;10府办公厅计划(2018-2020 实施中药现代化国际化工程;实施生物制药研发转化产业化工程;实施医疗器械培育成年)》 长工程;实施健康产业精深化工程;实施公共服务平台建设工程;实施生物医药质量品牌提升工程;实施产业一体化发展工程)和6项保障措施。2019-天津市市场监《天津市市场监督 制定10项具体意见全面整合简化审评审批程序要件和流程持续压减审评审批和检05督管理委员会管理委员会关于进 验检测时限;大力支持创新药品种落地生产;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价;2019-092021-052021-052021-062021-112023-04
天津市滨海新区人民政府室室天津市人民政府办公厅信息化局府办公厅
一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》《天津市制造强市建设三年行动计划(2021—2023年)》《天津市产业链高质量发展三年行动年)》《天津市制造业高规划》《天津市生物医药专项规划》政策措施》
加速药品上市许可持有人试点制度落地;全力打造先进研发、制造配方颗粒生产基地;支持药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构发展;扩大医疗器械注册人制度试点范围和优先审批适用范围;大力支持医疗器械融资租赁发展和产品出口销售;积极鼓励生物医药企业提升专利综合能力。聚集全球细胞产业高端创新资源,打造京津冀特色“细胞谷”,将滨海新区建成具有国20225055家,聚集示范性临床520251002030年,建200亿元。提出6(台;加强孵化转化和产业化;加强伦理安全),2项政策创新,4项组织保障。以智能科技产业为引领,着力壮大生物医药、新能源、新材料等战略性新兴产业,巩固1+3+4”现代工业产业体系,推动冶金、轻纺等传统产业高端化智能化绿色化升级。培育壮大新兴产业,其中包含生物医药产业。推动实施金耀药业软吸雾剂、药明康德北方基地二期、中新药业滴丸智能制造基地、京津冀天津中医药产业基地、津村盛实制药高品质中药经典名方制剂生产基地等一批重大项目。高标准规划建设北辰京津医药谷,加快建设细胞工程创新中心、国际生物医药联合研究院二期等重大平台,积极创建血液学国家重点实验室和临20238209.5%100250310高端装备、汽车和新能源汽车5条“强链”;培育壮大新一代信息技术、生物医药等战略性新兴产业集群等。102023150家;涌现一批龙头企1002503家,在基因、免疫、疫苗、血液学检测等细分领域形成一批“专精特新”企业。产业链中重点企业研3.5%9820亿元。立足全国先进制造研发基地定位,围绕产业基础高级化、产业链现代化,以智能科技产2025100010%,成为国内领先的生物医药研发转化基地。主要回顾了天津市生物医药产业发展情况,分析了“十四五”时期面临的形势,明确了指导思想、基本原则及目标,制定了3项重点任务(着力构建“双城多区”产业发展空间格局;打造五大特色产业集群;实施八项重点工程,包括实施生物医药产业规模质量双提升工程、实施产业链融通发展促进工程、实施产业服务体系建设工程、实施产业发展路径优化工程、实施“卫药”品牌塑造工程、实施产业智能化升级引领工程、实施医药供应链优化重构工程、实施产业国际竞争力培育工程),并提出8项保障措施。推动产业高质量发展,支持生物医药、中医药发展。对通过购买药品、医疗器械等批件(证件)引进重大项目、加快产业化步伐的生物医药企业,按照购买批件(证件)价格10%1000万元支持。引导企业获得化学药、现代中药、生物制2024-082024-082024-102025-012025-032025-04
府办公厅府办公厅信息化局府办公厅生健康委员疗保障局府办公厅
生物创新策源推质量发展实施方案》发展实施方案》案(2024-2027年)》展的若干措施》展的若干举措》若干政策措施》
品、医疗器械、特殊医学用途配方食品等领域市场准入,鼓励药品通过仿制药一致性评价,培育医药合同定制生产企业(CMO)、医药合同定制研发及生产企业(CDMO),分级分类给予最高1000万元支持。2026局一批具有明显经济效益的生物制造产业化项目,并从创新策源能力持续增强、产业化3个方面明确了具体目标。重点任务方面,从构筑生物制造创新策源体系、持续支持基础和应用研究攻关、加速创新成果转化产业化、多层次培育壮大产业主体、打造标志性产业集聚区、探索提升行业治理能力、构建高水平产9个方面提出具体3项措施。总体要求方面,强调发展全链条全流程的科技服务体系,优化医药外包服务行业发展生2026业发展能级,医药外包服务行业整体实力位居全国前列。重点任务方面,围绕医药外包服务行业发展需求,从支持研发创新、加强对接服务、鼓励临床试验、加快引育项目、推进集聚发展、强化人才保障、加强金融投资等多维度出发,统筹创新平台、上下游企7条重点任务。保障措施方面,主要包括强化统筹协调、加强政策支持、争取国家资源3个方面。2027100100亿元。空间布局方面,高标准614条主要任务(建设产业创新和服务平台载体;提升临床研究能力;建立创新药械多元支付机制;完善金融服务体系;优化科创生态体系;深化产业协同创新),推出3条保障措施。加强创新策源能力建设,推动临床研究高水平发展,加速创新药械注册审批进程,促进625围绕天津市高端医疗器械重点领域开展支持,包括但不限于先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断、人工智能器械。提出6项支持举措(强化总体统筹协调;加强创新策源能力;提高审评审批效率;发挥临床支撑作用;促进创新产品应用;优化集中带量采购)。支持新型药物发现、药物递送、脑机接口、基因测序等关键技术研发,最高给予市财政200万元项目支持;对于生物制造,支持核心菌种创制、酶工程、基因编辑等关键10001500500万元项目200万元项目支持;支持200万元项目支持。对于生物制造,围绕医药、食品、天然产物等开展产业化攻关,最高给予市财政资金5000万元项目支持。2025年初发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,持续增强全市生物医药创新策源与产业化能力,推动生物医药产业高质量发展。2025年1月,天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,25AI+天津市拥有富集的生物医药领域创新资源32个国家级创新平台、4家海河232134家中国医药工业百强企业,持续增强创新策表2:天津市生物医药产业空间布局区域 发展路径“滨城”生物医药产业聚集核心区
经开区高新区保税区
经开区聚焦生物药,医疗器械与大健康;高新区聚焦现代中药、生物药、医疗器械、智慧医疗与大健康领域;保税区聚焦生物制造、医疗器械等领域,着力打造“细胞谷”“生物制造谷”等特色园区,不断完善生物医药产业发展生态,提升产业配套水平,增强产业链关键环节竞争力。发挥自贸区优势,创新生物医药研发、生产装备融资租赁模式,引进聚集华润等央企医管集团,塑造生物医药总部经济特色。“津城”中心两区“津城”环城
河东区 依托现有产业基础和平台载体,着力发展新一代医疗器械产品,加快推动人工智能与医疗器械相结合。南开区 依托天南大等高等学府丰富的人才资源,聚焦医疗器械、智慧医疗与大健康等特色领域,着力推进产学研用相结合,不断探索新应用场景,突出创新优势。西青区 立足传统中成药老字号品牌的资源优势,围绕西青经济技术开发区,打造以生物药、现代中药、医疗器械、智慧医疗与大健康为核心的生物医药产业聚集区。北辰区 立足北辰科技园、北辰京津医药谷等重点园区,聚集生物药、现代中药、高端医疗器械、医疗大数据领域企业与平台构建以现代中药医疗器械生物药智慧医疗与大健康为主要特色的医药产业聚集区天津四区东丽区
智慧医疗等产业,推动医疗健康产业向精准医疗和个性化医疗发展,以创建医疗健康特色主题园区和做大现代医疗器械产业为目标,打造形成以市场需求为导向的集研发、制造、商贸和孵化等领域为一体的高端医疗器械产业生态体系。津南区 深入挖掘津南区在医疗器械、医疗健康等领域的产业资源,立足新冠疫情爆发带来的产业发展机遇,加快提升产品质量,推动产品升级换代,着力构建生物药、医用试剂、通用医疗器械等产业特色。依托武清经济技术开发区,武清国际健康产业园等重点园区,充分发挥武清作为京津协同发展第一站的“津城”外围三区
武清区静海区
优势地理位置,聚集北京高层次生物医药企业资源,构建生物药、现代中药、智慧医疗与大健康产业聚集区。充分发挥天津中医药大学等高校科研力量,围绕中日健康产业发展合作示范区、静海经济开发区、中德生态城等重点园区载体,打造以现代中药、生物药、健康医疗及医疗器械、兽用药品等为核心的产业聚集区。宝坻区 加快建设中关村高端医疗器械园特色产业园区,积极承接北京中关村医疗器械相关项目外溢,打造生物药、高端医疗器械产业聚集区。五大特色产业集群,紧密跟踪产业发展新趋势。天津市充分发挥生物医药传统特色,紧密跟踪产业发展新趋势,打造化学药品、现代中药、生物药、高端医疗器械、智慧医疗与大健康五大特色产业集群,成果丰硕。表3:天津市生物医药产业五大集群及代表企业产业集群 “十四”政策支持内容 代表企扩展化学原料药的生产规模保持传统产品优势推进关键药物中间体和高端原料药的研发制造提升业集群业集群生物药产业集群高端医疗器械产业集群智慧医疗与大健康产业集群
CMO大仿制药以及大品种化学合成创新药物等。天津血管及造影导管等各类植介入人工器械。突破高端医用试剂产品,发展人类免疫抗体临床检测试剂盒、(抗原/抗体/新型示踪物质/新型固相功能材料等具备核心竞争能力的体液分析仪的制造能力。
药业等草等等通用电气医疗、正天医疗、瑞奇外等健康等培育传统领域:巩固优势,再创辉煌4个传统领域着力发展,巩固优势。202512月,天津市拥有现246家,主要包括以诺和诺德、中美史克、51201993576家。化学药:传统领域之首,发力医药外包服务产业优势显著,形成企业集聚效应。化学药板块是天津市生物医药产业四大传统苯乙酰胺基-3-氯甲基头孢烷酸对甲氧基苄酯生产规模B1大力发展医药外包服务行业,出台专项政策。在医药外包服务领域,天津市拥有8月,天津市人民政府办公厅出台《天津市加快推动医药外7项重点任务,进一步满足医药外包服务行业2026企业层面,天津市拥有多家化学药领域上市公司,能力全面。津药药业(600488.SH):公司隶属于天津市医药集团有限公司,其前身为193980多年历史的大型制药企业,公司是全球知名的皮质激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,401760%70凯莱英(002821.SZ/06821.HK):CDMO家客户提供了药品全生命周期的一站式服CDMO,中国最大商业化阶段化学药物CDMOSandwich等多个国家和地区建有研发生产基地,覆盖化学小分子药、TIDES、生物药、202420余个已获批上市原料药/制剂产品、150余个工艺验证产品(原料药+制剂)、90余次通过全球各监管机构审查。图8:凯莱英跨国大制药公司收入情况 图9:凯莱英中小制药公司收入情况官 官1999CRO-CDMO一体化服务企业,以仿制药立足,以创新药行远,致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。目前汉康已为国内外600200余个品种,曾服务创新药10余个,成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品3010余个创新制剂与原料药开发平台,并在华北、华中、华东、华南实现产业布局,夯实了集团为国内外医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。图10:汉康集团产业布局现代中药:津医卫药,守正创新天津市历史上名医辈出,百家争鸣,近年来中医、中西医结合亦异军突起。我们202592》中详细分析了天津市中医药行业的发展现状和前景展望。2023年中医142.2512.5%2023年基本形成“15分钟中医药健康圈”;科研创新方面,天津2亿元,为产业注入新动力;文化传承方面,天津市实施津沽中医药人才系统培育工程和四级人才培养体系,优化人才结构,吸引聚集创新拔尖人才,截至202412356名、岐黄6名,同时实施中医药文化弘扬工程,打造“津医卫药”文化传播品牌,扩大中医药文化影响力。长远来看,天津市中医药国际化进程加速,以天士力为例,企业层面,天津市拥有天士力、达仁堂、红日药业等多家头部企业。(600535.SH):1994式、个性化健康服务,同时前瞻布局细胞治疗等产业。天士力坚持创新中药、(疾病树+产品树)为/精神、消化三大疾病领域,开发培育出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、14个年销售额过亿元产品。图11:天士力重点产品研发进度公 2025报达仁堂(600329.SH):A+S股上市公司,以绿41+5”战略规3大核心,构建以“速效救心丸”“京万红软膏”和达仁堂品牌养生健康品类为代表的“核心战力”群;强化呼吸、消化、风湿骨痛等9类产品线协调发展,努力成为现代中药引领者。红日药业(300026.SZ):19962009年全国首批创业板6大板块,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关2个国家级研发平台。中药配方颗粒板块紧紧围绕康仁堂“全成分®”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津、河北、8个智能制造生产基地,通过建设大型中药1050余个国家和地FDA510(k)认证。医疗健康服务板块打造上医明家互联网医图12:红日药业“全成分”中药配方颗粒日药业公司官生物药:汇集赛道龙头,产业加速发展根据天津市工业和信息化局数据,α-2b业康希诺、动保龙头企业瑞普生物、CAR-T龙头企业合源生物等,还有全球跨国公司(MNC)诺和诺德的天津工厂等。康希诺(688185.SH/06185.HK):2009年成立,以A+H疫苗股。公司已上市多款产品,另有多((VLP)表4:康希诺已上市产品产品 商品名 适应症 产品简介ACYW135菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
曼海欣® 脑膜炎球
曼海欣®202112授予新药申请批准,成为中国首个获批的MCV4疫苗®疫苗均为MPSV4®33岁(MCV4) (47个月)的儿童,并在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。优佩欣®于2025年6月获NMPA授予新药申请批准。与国内已上市肺炎球菌13价肺炎球菌多糖结载体)(PCV13i)A群C载体)(MCV2)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)吸入用重组新冠病毒XBB.1.5型腺病毒载体)重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)(Ad5-EBOV)
优佩欣® 肺炎球菌美奈喜® 脑膜炎球菌克威莎® 新冠肺炎克威莎® 新冠肺雾优®埃博拉病毒病
®为辅双载体肺炎结合疫苗技术,可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反(19F19A7F3)提供更优保护。美奈喜®20216授予新药申请批准。美奈喜®III期临床试验MCV2MCV23月61223个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。克威莎®已获得中国附条件上市批准及海外紧急使用授权。克威莎®5病毒S抗原,用于预防新冠肺炎疾病。克威莎®雾优®已于中国获批用于序贯加强免疫接种及获得海外紧急使用授权。克威莎®雾优®是全球首款吸入用新冠疫苗®雾优®202312XBB.1.5变异株疫苗被纳入紧急使用。Ad5-EBOV(一种由埃博拉病毒引起50201710d5-V在中国获得新药申请批准,作应急使用及国家储备,这是中国首个获批的埃博拉病毒疫苗。希诺公司公
诺和诺德:1923(中国)19942002年和2008年对胰岛素耐用注射器械和胰岛素灌装生产进行大规模的注资扩产。近20213年公司启动40亿元的无菌制剂扩建项目,20257月公司与天津经济技术开8亿元人民币,启动天津生产厂质量20261995医疗器械:开拓高端医械,创新成果不断20244(应用场景3月天津市药品监督管理局等四部门出台《关于支持天审评审批前置指导,第三类器械逐步获批。天津市按照“提前介入、一企一策、市工作时限,促进产品注册全链条提质增效。根据天津市药品监督管理局,截至202584个第三类医疗器械产品,同比增长八成,总数稳居全国前列。企业层面,天津市拥有九安医疗、赛诺医疗等医疗器械上市公司,同时迈达医学、科炬生物等也在新三板挂牌,GE医疗、正天医疗、中核安科锐等亦成果不断,助力全市医疗器械产业高质量发展。表5:天津市部分医疗器械代表企业企业名称 所属板块 基本情况(002432.SZ)(688108.SH)(430220.NQ)天津中新科炬生物制药股份有限公司(872334.NQ)(天津司天津正天医疗器
体外诊断(IVD)、家用医疗健康电子产品、互联网医疗高端介入医疗器械超声诊断与治疗设备IVDIVD医学影像设备
公司成立于1995年,是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业,同时也是一家专注于搭建移+2010610日在25002007826款;拥有多项全球专利,覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区。成立至今,公司主营产品冠脉药物支架、260HTSupremeCE202112HT医院勾选,为医生提供更为丰富的临床解决方案,更多患者将受益于国际品质的创新介入产品。200430006000国内临床占有份额达602003(POCT)2017127354个、欧盟认证CE25POCT+精准POCT+MI-POCT瘤等多个领域。产品获得三级甲等医院认可,并远销亚洲、欧洲、美洲等57个国家和地区。2025年,科炬生物HIV(1+2)三线抗体快检试剂盒获得欧盟IVDRCEClassD认证,这是中国首个获得IVDR最高风险等级的HIV三线产品,为全球HIV防控体系提供了更高质量、更高合规性的专业检测工具。(IFD)5G+5G+,创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构,并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80多个国家和地区。(GE)(GE年6月建成投产,是GE医疗在中国建设的第四大生产基地,也是GE20255为GE10001.5T3T/1302024GE5年520261公司隶属于中国知名的骨科产业集团纳通科技集团,在骨科植入物领域深耕近30年,目前是国内骨科内植入物行械限公司 骨植入物
业单一品牌年产能、年产值最大的研发生产型企业,具有关节、脊柱、创伤等骨科全系列产品的研发、生产、检测能力,具备II类、III类医疗器械生产及经营资质,产品远销欧洲、美洲、亚洲等100多个国家与地区。通过持续(天津公司
高端放疗设备
1499.8%90%70%,通过线边智能立库与AGV50%30%公司是核药龙头中国同辐(01763.HK)与全球放疗巨头美国安科锐共同设立,专注于推动高端放疗设备国产化、普及化,旗下有螺旋断层放射治疗系统及X-射线立体定向放射外科手术机器人(射波刀)等高端精准放射治疗技术和产品。2023年,中核安科锐成立以来最重要的项目——首款国产新型双螺旋断层放疗系统TomoC正式发布,开启了高端精准放疗新质生产力发展之路,弥补了国产高端放疗产品的市场空缺,造福更多的肿瘤患者。GE新赛道:加速培育,抢滩发展生物制造:合成生物发力,培育产业体系“十四五”以来,具有天津特色的生物制造产业体系加速形成,成果丰硕。在工业和信息化部公布的全国首批43家入选生物制造中试能力建设平台名单中,中国科学院天津工业生物技术研究所、华熙生物科技(天津)5星4星等级,5星获评数量位居全国第一,充分彰显天津在生物制造中试服务领域的领先实力与产业竞争力。支持政策出台,推动高质量发展。2024年8月,天津市人民政府办公厅发布《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》,目标到2026年形成若干具有国际影响力的合成生物领域创新成果,布局一批具有明显经天津市合成生物创新体系逐步形成,创新成果涌现。天津市建立了包括以国家合202445位院士和多所高校的30余个科学家团队,自主立项“重大攻关项目”“颠覆性创新项目”30个,累计申报专利254项,同时成功孵化了60余家创新企业,累计融资近10亿元,形成了由100余家单位组成的生物制造生态群落。2021(天津工生所在二氧化碳生物转化方向20211020253化方面,天津工生所积极推动创新技术与产业需求深度对接,2024年以来以技术602.5亿元,数据存核酸药:专项方案落地,全产业链运营滨海新区发布专项实施方案,推动核酸产业发展。2024年10月,天津市滨海新区人民政府、天津市工业和信息化局印发《滨海新区推进核酸产业发展实施方案(2024-2027年2027区核酸产业集群基础能力和产业链现代化水平不断提升,集聚核酸领域相关企业100100亿元。新引进一批重大创新团队,打造天津经开区核酸医药产业园揭牌,天津核酸产业创新服务中心建立,助力全市核2025940家。天津市核酸疫苗及药物创新联合体获批组建,产业化落地先行。2024年,天津市核酸疫苗及药物创新联合体获批组建,由康希诺生物牵头,联合凯莱英、键凯科技企业层面,天津市拥有键凯科技天津基地,同时培育多家核酸药物企业发展。键凯科技(688356.SH):200110月注册成立,致力于医用药用15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公82款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内5款及海外11款已上市的聚乙二醇医疗器械,同时公600+细胞及基因治疗:打造产业生态,合源生物CAR-T品上市细胞及基因治疗(CGT)主要包括细胞治疗及基因治疗。根据中国细胞生物学学(或植入人体,RNA治疗等技术手段。滨海高新区发力2025CGT100余家,形成从细胞提取制备-细胞存储-冷链物流-创新研发-小试中试-审评审批-202101(中国医学科学院血液学研究所和细胞生态2022202568个揭榜挂帅科研立项,123517(天津3GMP平台、孵化器以及生物医药供应链,提供从“科研转化-临床研究-CMC生产-质控评价-材料供应”等全流程产业链服务,实现基础研究与产业应用的双向互通。企业层面,天津市拥有合源生物、中源协和等行业领先企业。20186CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新药上市申2023该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-TCD19CAR-T药物FDA孤儿药认定。除®治疗复发或难治性侵袭性BB(中国医学科学院血液学研究所CAR10余种管线产品在研。图13:合源生物科研管线中源协和(600645.SH):公司围绕精准预防、精准诊断、细胞治疗三大板2025个适应症获批临床试320202510月公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02、VUM03注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液)个适应症获批临床试验。2024IIMSC药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一,领跑干细胞新药赛道。表6:中源协和细胞治疗板块干细胞新药研发情况管线 临床阶段 适应症 备注失代偿期肝硬化特发性肺纤维化 获美国FDA授予的孤儿药资格认慢加急性(亚急性)肝衰竭中、重度急性呼吸窘迫综合征临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染VUM02注射液 IND获
激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病 获美国FDA授予的孤儿药资格认系统性硬化症活动期中重度溃疡性结肠炎重型/危重型肺炎肺炎后进展性肺纤维化VUM03注射液 IND获批 非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘
公司联营企业北京三有利和泽生物与首都医科人牙髓间充质干细胞注射液
II期临床试验
大学共同申报,中国首个用于慢性牙周炎的间充质干细胞治疗药物,国内首个牙髓间充质干细胞药物源协和公司官核药:政策大力支持,打造同位素基地天津市大力支持核药产业发展,优化产业生态。核药是指含有放射性同位素、用于医学诊断和治疗的一类特殊药物,技术壁垒高,能实现对病灶的精准识别和靶向(天津(第四类[131I]4种放射性药物在天津地区纳入年天津市打通放射性药物航空运输路径,完成全市放射性药物首单航空运输,解决核药运输难题,进一步优化核药的产业发展环境。天津市建设高丰度镱-176同位素基地,供应核心原材料镥-177。根据天津日报报-176是靶向诊疗核素镥-177-177是12月,坐落于天津市的核工业理化工程研究院依托全自主可控技术,在国际上首次生产出高丰度克量级镱-176同位素产品。202510月,由中新天津丰度镱-1761.4亿元,2026-176-177生产所需,填补国产核药产业链中关键原材料供应环节的空白。企业层面,天津市核药企业布局丰富:(600276.SH/01276.HK)在天津的00D)和帕金森病(PD)诊断药物、心血管疾病诊断药物等放射性药物的研发和生202612010项药物临床试验获得批准,适应症涵盖胃肠胰神经内分泌瘤、前列腺癌、阿尔茨海默病等。2023年,在天津市科学技术局指导下,天津恒瑞医药牵头,联合医疗机构、科研院所等家产业链上下游优势单位,组建了天津市放射性药物创新联合体,助力产业发展关键技术攻关。2025年,天津恒瑞创新药物产业化基地启动建设,投表7:天津恒瑞医药药物临床试验获批情况公告日期 药物名称 临床阶段 适应症2023-1-11 镥[177Lu]射液
临床试验获批 适用于不可切除或转移性进展性分化良(G1及生长抑素体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤的治疗2023-6-29
镓[68Ga]伊索曲肽注[68Ga]肽注射液制备用药盒
III获批
适用于已确诊或疑似高分化GEP-NET成人患者正电子发射断层扫描(PET)成像,以定位生长抑素受体过表达的原发肿瘤及其转移灶适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列2023-7-2 HRS-4357注射液 临床试验获HRS-9815注射液、
腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者HRS-9815注射液制备用药盒经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记为HRS-9
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