2022阿斯利康医学部专属合规测试题及参考答案

2022阿斯利康医学部专属合规测试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.阿斯利康《全球互动准则》规定，向HCP支付讲课费时首要的合规前提是A.讲课内容必须包含产品疗效对比B.讲课必须发生在阿斯利康自有会议室C.讲课须真实发生且费用符合公允市场价值D.讲课PPT须由市场部统一制作2.在中国，向HCP提供医学教育赞助时，资金只能直接支付给A.HCP个人账户B.HCP所在医院的对公账户或会议服务商C.HCP指定的旅行社D.学会主席个人信用卡3.下列哪项属于“变相利益输送”高风险行为A.按实际发生费用支付HCP交通住宿费B.赞助医院科室建设科研展示屏C.以“咨询费”名义支付HCP配偶未提供的服务D.向学会提供unrestrictededucationalgrant4.若发现员工未经审批擅自邀请HCP出国参会，合规部应首先A.立即报警B.记录并24小时内通过SpeakUp系统上报C.等待该员工主管回来再处理D.先与HCP私下沟通5.与患者组织合作时，禁止的行为是A.资助患者组织制作疾病科普手册B.要求患者组织在公开活动中只使用阿斯利康产品商品名C.为患者组织提供疾病调研问卷设计支持D.签署三方合作协议明确资金用途6.关于样品发放，合规要求正确的是A.可提供给药店店员用于个人学习B.必须经医学部审批且只能给有处方权的HCPC.可在学术淡季集中大量发放D.样品可随餐券一起赠送7.使用第三方会议服务商时，必须首先A.进行尽职调查并纳入ApprovedVendorListB.让对方先垫付全部费用C.口头约定价格D.由销售代表个人签署合同8.在数字平台与HCP互动，下列做法合规的是A.通过私人微信红包支付问卷填写酬金B.使用经IT安全评估的企业微信并留存记录C.将HCP手机号导入个人抖音账号推送广告D.让代理商运营公众号但不签署数据处理协议9.关于“公允市场价值”评估，下列哪项数据最不具备参考性A.医院公布的讲课费标准B.独立第三方薪酬调研报告C.阿斯利康内部上一年平均支付额D.同级别其他MNC公司公开范围10.若合规部发出“停止支付”指令，业务部仍完成付款，依据AZ纪律政策，该行为属于A.轻微偏差B.一般违规C.严重违纪，可能导致解雇D.仅需补备案即可二、填空题（每空2分，共20分）11.阿斯利康合规“三项基本原则”是透明、________、________。12.与HCP互动前，必须在________系统完成审批，并获取________号。13.任何对外支付超过________元人民币，必须走采购流程并签署________合同。14.禁止以________、________等名义向HCP提供现金或现金等价物。15.对HCP的招待，餐标上限为________元/人，且不得提供________酒水。16.样品标签必须注明“________”字样，且不得________销售。17.患者故事拍摄需取得患者的________授权及________授权。18.若发现潜在违规，员工可通过________热线或________邮箱举报。19.赞助医院研究项目时，必须签署________协议，明确数据________权。20.对外捐赠药品须向________部门申请，并在________平台备案。三、判断题（每题2分，共20分，正确写“T”，错误写“F”）21.只要HCP口头承诺未来多处方，即可提高讲课费标准。22.合规部可以事后豁免未经审批的支付。23.与HCP的合影可用于企业内部培训，但不得用于产品广告。24.代表可自带小额礼品在门诊向患者发放以提高品牌好感。25.所有与HCP互动的电子记录须保存不少于五年。26.向医院科室捐赠打印机不需要签署捐赠协议。27.通过患者组织获取患者手机号用于随访是允许的。28.外部讲师的差旅可以预定商务舱，但需事先书面说明理由。29.代表可协助HCP在学术期刊上发表病例报告，但不得代笔。30.合规调查期间，被调查人可继续接触相关HCP。四、简答题（每题5分，共20分）31.简述阿斯利康对“公允市场价值”评估的三步法。32.列举在数字化学术推广中必须留存的三类记录。33.说明向学会提供unrestrictededucationalgrant的合规流程要点。34.概述发现HCP要求“回扣”后员工的即时处理步骤。五、讨论题（每题5分，共20分）35.结合案例讨论“以科研费名义支付HCP配偶”为何构成高风险，并提出三项缓释措施。36.分析在带量采购背景下，阿斯利康如何平衡合规与业务增长，请给出两条策略并说明合规边界。37.探讨患者组织合作中“数据隐私”挑战，并提出可操作的治理框架。38.论述“零招待”政策对医学沟通质量的影响，提出在不触碰红线前提下的替代方案。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.B6.B7.A8.B9.C10.C二、填空题11.公正、合法12.VEEVAApproval、ApprovalNumber13.5000、书面14.交通补贴、节日慰问15.300、高档16.非卖品、流入市场17.肖像、个人信息18.SpeakUp、@19.ResearchAgreement、所有20.CSR、ChinaDonationPortal三、判断题21.F22.F23.T24.F25.T26.F27.F28.T29.T30.F四、简答题31.第一步：收集独立市场数据，如医院标准、第三方报告；第二步：对比内部历史支付区间，剔除异常值；第三步：由合规与财务共同签署确认，并每季度复核。32.①数字会议日志含时间、参会人；②HCP互动截屏或录屏；③支付凭证与审批单电子版。33.需求部门提交申请→合规初审用途→学会提供预算明细→财务评估公允性→签署双章协议→资金直接付至学会对公账户→会后收集总结报告→合规归档。34.立即终止谈判→记录对话内容→24小时内通过SpeakUp上报→暂停相关项目→配合合规部调查→不得与HCP私下达成任何替代协议。五、讨论题35.该行为表面为科研，实质无真实服务，易被认定为商业贿赂。缓释：①强制科研方案事前由医学部盲审；②资金支付必须与医院而非个人账户关联；③引入第三方审计科研产出。36.策略一：深耕真实世界数据研究，合规边界为研究方案须由医院伦理批件，不得前置销量承诺。策略二：强化患者援助项目，边界为援助标准公开透明，不与处方量挂钩。37.治理框架：