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文档简介
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上,提出了仿野生道地药材的种植
标准和有害物质的限量。
本标准由中农生态农业科技研究院提出。
本标准由中国国际科技促进会归口。
本标准起草单位:北京中农生态农业科技研究院,中农华开城镇发展建设有限公
司,联合国开发计划署可持续发展目标执行局,城乡小康发展促进中心,中国
优质农产品开发服务协会道地药材种植加工分会,中国民间中医医药研究开发协
会中医药文化工作委员会,北京国咖欣健康科技集团有限公司,道地中药材(北
京)有限公司,道地中药材(浙江自贸区)有限公司,河南道地中药材有限公司,
焦作市华征食品有限公司,乐城农业发展有限公司,裕农未来科技(北京)有限
公司,天佑未央(北京)管理咨询有限公司,北京玛咖国际医学研究院,北京食
全管家农业技术有限公司,中农云商(北京)科技发展有责任限公司,中国老年
学学会科学养生专业委员会,中国管理科学研究院城市发展战略研究所,中国道
地药材有限公司,中国康养吉地集团有限公司
本标准主要起草人:郑华林,闫午斌,徐卫伟,陈国欣,李洪亮,李德胜,屈振
谦,张禄昌,闫泽,张良,陈文英,孙红涛,万跃宁,杨志红。
仿野生道地药材种植规程及有害物质残留限量
1范围
本标准规定了仿野生道地药材的术语和定义、来源及植物学形态、历史沿革、道
地产区及生境特征等要求并规定了仿野生栽培及采收加工、质量要求及包装、
标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内仿野生道地药材的鉴定、生产和销售
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期
的版本.适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
单)适用于本文件。
国家中医药管理局中药饮片包装管理办法(试行)国中医药生[1998]11号
GB/T191包装储运图示标志
SB/T11094《中药材仓储管理规范》
SB/T11095《中药材仓库技术规范》
SBT11182-2017中药材包装技术规范
SBT11039-2013中药材追溯通用标识规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号
GB4285农药安全使用标准
GB/T8321农药合理使用准则
GB15063复混肥料
GB/T20014良好农业规范
NY/T496肥料合理使用准则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1道地药材(Daodiherb)
经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,受到特定生产加工方式影响,
较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好,具有较高的知名度的药材
3.2无公害道地药材
指在无公害生产环境条件下,在特定地域,按特定的生产操作规程生产,农药残
留、重金属等有毒有害物质指标符合本标准要求的药材。
3.3仿野生道地药材
指模拟药材野生生态环境,不打化学农药,不上化肥,不过度人工干预,只选择
性地除去一定比例的杂草而不是全部,所生产的药材里面没有农药和化肥的残留,
因杂草和药物之间的生长竞争,还原了药材在野生环境中的生长过程,能够提高
药物的药效,从而使药材更绿色、更高效。
3.4仿野生产道地药材认证DaodiChineseMedicinalMaterials
certification
指合乎条件的第三方机构,根据相关标准和规范,按照标准程序,对仿野生道地
药材进行的合格性评定活动。
3.5历史沿革historicalevolution
指关于特定道地药材演变事实的历史与文献记载。
3.6文献考证documentation
利用历史和文献记载阐明道地药材及其演变的过程。
3.7道地产区regionforDaodiChineseMedicinalMaterials
道地药材商品(包括野生和家种)的主要出产区域。
3.8特色产地加工技术indigenoustechnologyforprocessingofSichuan
DaodiChineseMedicinalMaterials
指对道地药材品质形成具有显著影响的产地特定传统加工技术、方法与工产地环
境质量要求。
4:产地环境
4.1选址原则
应选择生态条件良好,远离污染源的农业区域。
4.2产地环境空气质量
产地环境空气质量应符合表1规定。
表1产地环境空气质量指标
浓度限值检测方法
项目
日平均任何一次
总悬浮颗粒物(标准状态),mg/m3
0.300.30GB/T15432
≤
二氧化硫(标准状态),mg/m3≤0.150.50GB/T15262
氮氧化物(标准状态),mg/m3≤0.100.20GB/T15436
氟(标准状态),μg/m3≤20GB/T15433
注1:日平均浓度指任何一日的平均浓度
注2:任何一次指在任何一次采样的平均浓度
4.2产地灌溉水质量
产地灌溉水质量应符合表2规定。
表2产地灌溉水质量指标
项目浓度限值检测方法
pH值5.5~8.5GB/T6920
总汞,mg/L≤0.001HJ597
镉,mg/L≤0.005GB/T7475
砷,mg/L≤0.1GB/T7485
铅,mg/L≤0.1GB/T7475
铬(六价),mg/L≤0.1GB/T7467
氟化物,mg/L≤2.0GB/T7484
化学需氧量(CODer),mg/L≤<60GB11914
石油类,mg/L≤1.0HI637
粪大肠菌群,个/L10000SL355
4.3产地土壤环境质量标准
产地土壤环境质量应符合表3规定。
表3产地土壤环境质量指标
浓度限值检验方法
项目pH值<6.5pH值6.5~pH值>7.5
7.5
镉,mg/kg≤0.30.30.6GB/T17140
总汞,mg/kg≤0.30.51.0GB/T17136
总砷,mg/kg≤403025GB/T17134
铅,mg/kg≤100150150GB/T17141
铬(六价),
150200250GB/T17137
mg/kg≤
铜,mg/kg≤150200200GB/T17138
六六六,mg/kg≤0.5GB/T14550
滴滴涕,mg/kg≤0.5GB/T14550
5生产投入品管理
5.1种植生产投入品的选择原则
生产过程中投入品如肥料、农药和种子等生产资料必须选择符合国家相关法律、
法规和标准要求的以微生物肥料、有机肥肥料、生物农药和植物源农药。
5.2.肥料
5.2.1所选择的肥料应符合GBT23349-2009《肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态
指标》及NY1110-2010《水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量要求》的要求。
5.2.2所用有机肥料为生物有机肥、碳基有机肥、腐殖酸有机肥应符合NY525-
2012有机肥料,NY884-2012生物有机肥,NYT3618-2020《生物炭基有机
肥料》,HG/T5332-2018腐植酸生物有机肥的要求。
5.2.3微生物有机肥应符合NYT1109-2017微生物肥料生物安全通用技术准
则和NYT798-2015复合微生物肥料的要求。
5.2.4肥料使用原则
5.2.4.1持续发展原则:仿野生道地药材生产中所使用的肥料应对环境无不良影响,
有利于保护生态环境,保持或提高土壤肥力及土壤生物活性。
5.2.4.2安全优质原则:仿野生道地药材生产中应使用安全、优质的肥料产品,
生产安全、优质的绿色药材,肥料的使用应对药材(药效、品质)不产生不良后果。
5.2.4.3化肥减控原则:在保障植物营养有效供给的基础上减少化肥用量,兼顾
元素之间的比例平衡,无机氮素用量不得高于当季作物需求量的一半。
5.2.4.4有机为主原则:仿野生道地药材生产过程中肥料种类的选取应以农家肥
料、有机肥料、微生物肥料为主。
5.2.4.55.3.5禁止直接使用城镇生活垃圾,禁止使用工业垃圾和医院垃圾。
5.3农药
5.3.1有害生物防治原则
5.3.1.1以保持和优化农业生态系统为基础营有利于各类天敌繁衍和不利于病虫
草害孳生的环境条件,提高生物多样性,维持农业生态系统的平衡。
5.3.1.2优先采用农业措施,如抗病虫品种、种子种苗检疫、培育壮苗、加强栽培
管理、中耕除草、耕翻晒垡、清洁田园、轮作倒茬、间作套种等。
5.3.1.3尽量利用物理和生物措施,如用灯光、色彩诱杀害虫,机械捕捉害虫,释
放害虫天敌,机械或人工除草等。
5.3.1.4必要时,合理使用低风险农药。如没有足够有效的农业、物理和生物措
施,在确保人员、产品和环境安全的前提下按照第5.3.2的规定,配合使用低风
险的农药。
5.3.2农药选用
5.3.2.1所选用的农药应符合相关的法律法规,并获得国家农药登记许可。
5.3.2.2应选择对主要防治对象有效的低风险农药品种,提倡兼治和不同作用机
理农药交替使用。
5.3.2.3农药剂型宜选用悬浮剂、微囊悬浮剂、水剂、水乳剂、微乳剂、颗粒剂、
水分散粒剂和可溶性粒剂等环境友好型剂型。所使用农药应遵循NYT393-2013
绿色食品农药使用准则执行。
5.4种子
5.4.1品种选择
5.4.1.1品种应适合当地气候、土壤及市场需求。在兼顾高产、优质、优良商
品性状的同时,应选择对当地的主要病虫害具有抗性的品种,推荐选用经过省级
及省级以上农作物品种审定委员会审定或认定的品种。
5.4.12选用特种科技培育的种子应符合国家有关法律法规的规定。
5.4.1.3引进国外品种应按照《中华人民共和国植物检疫条例》的规定检验检
疫。
6生产管理
6.1种子处理
根据不同药材种类,分别选用超声波处理、高压电场处理、干热处理、温烫浸种、
药剂消毒和种子催芽等方法,以便提高种子发芽率、降低生长期病虫害发生和后
期农药使用量。
6.2播种和定植
6.2.1根据种植季节和品种特征选择适宜播种方式。
6.2.2应根据土壤状况、气候条件、市场需求,科学合理地安排种类与耕作方式。
6.3施肥
6.3.1肥料使用应符合NY496《肥料合理使用准则通则》的规定。
6.3.2根据土壤理化特性、药材种类及伏势,确定合理的肥料种类、施肥数量和
时间,实施测土配方平衡施肥。
6.3.3按5.2要求施用充分腐熟且符合经无害化处理达到肥料卫生标准要求的
有机肥、生物菌肥等。
6.3.4根据生长状况,可以使用有权威检测报告单的叶面肥,并与土壤施肥相结
合。
6.3.5禁止直接使用城镇生活垃圾,禁止使用工业垃圾和医院垃圾。
6.4排灌
6.4.1应根据不同种类作物的需水规律、不同生长发育时期及气候条件、土壤水
分状况,适时、合理灌溉或排水,保持土壤良好的通气条件。
6.4.2灌溉用水、排水不应对作物和环境造成污染或其他不良影响,灌溉水质
应符合4.2产地灌溉水质量要求的相应规定。
6.5病虫草害防治
6.5.1遵循"预防为主,综合防治"的植保方针,将农药残留降低到规定标准的范
围。
6.5.2农药使用应符合GB4285和GB/T8321的规定。按5.4章节要求,宜
使用安全、高效、低毒、低残留农药,严格遵循农药安全间隔期。严禁使用国家
明令禁止使用的农药。
6.5.3病虫害的防治参照相关安全生产关键控制技术规程执行。
6.5.4农药的使用应在专业技术人员的指导下,由经过培训的人员严格按产品说
明书使用。
6.5.5合理混用、轮换交替使用不同作用机制或具有负交互抗性的药剂,防止和
延迟病虫害抗药性的产生和发展。
7重金属及其他有害物质限量指标
7.1重金属及其他有害物质限量指标应符合表4中规定。
表4重金属及其他有害物质限量指标
项目指标
重金属总量,mg/kg≤30.0
砷(以As计),mg/kg≤2.0
汞(以Hg计),mg/kg≤0.2
铅(以Pb计),mg/kg≤5.0
镉(以Cd计),mg/kg≤0.3
铜(以Cu计),mg/kg≤20.0
二氧化硫(以SO2计)mg/kg≤10.0
黄曲霉毒素B1,μg/kg≤5
硝酸盐(以NaNO,计)mg/kg≤400
亚硝酸盐(以NaNO:计)mg/kg≤4.0
氟(以F计)mg/kg≤0.5
7.2农药残留限量指标
农药残留限量指标应符合表5中规定。
表5农药残留限量指标
项目指标
总六六六,mg/kg不得检出
总DDT,mg/kg不得检出
马拉硫磷不得检出
对硫磷不得检出
甲拌磷不得检出
甲胺磷不得检出
久效磷不得检出
氧化乐果不得检出
甲基对硫磷不得检出
克百威不得检出
敌敌畏不得检出
乐果mg/kg≤0.1
杀螟硫磷mg/kg≤0.1
五氯硝基苯(PCNB),mg/kg≤0.1
辛硫磷,mg/kg≤0.05
敌百虫,mg/kg≤0.05
倍硫磷mg/kg≤0.05
氯丹不得检出
溴虫晴不得检出
百菌清mg/kg≤0.05
多菌灵mg/kg≤0.1
氯氰菊酯mg/kg≤0.1
溴氰菊酯mg/kg≤0.1
氰戊菊酯mg/kg≤0.1
三氟氢氟菊酯mg/kg≤0.1
阿维菌素,mg/kg≤0.01
涕灭威,mg/kg≤0.05
乙酰甲胺磷,mg/kg≤0.02
艾氏剂mg/kg≤0.01
双甲脒mg/kg≤0.05
杀草强mg/kg≤0.05
杀螨特mg/kg≤0,01
莠去津mg/kg≤0.1
二氯丙烯mg/kg≤0.01
甲羧除草醚mg/kg≤0.01
精二甲吩草胺mg/kg≤0.01
调环酸mg/kg≤0.01
甲苯氟磺胺mg/kg≤0.01
氟乐灵mg/kg≤0.01
毒死蜱mg/kg≤0.05
氰霜唑mg/kg≤0.02
地虫硫磷mg/kg≤不得检出
七氯,mg/kg≤不得检出
甲胺磷,mg/kg≤不得检出
久效磷mg/kg≤不得检出
甲拌磷mg/kg≤不得检出
烯酰吗啉mg/kg≤0.05
六氯苯mg/kg≤0.05
甲基异柳磷mg/kg≤0.02
呋虫胺mg/kg≤0.05
氟酰胺mg/kg≤0.05
嘧菌环胺mg/kg≤0.8
甲氧虫酰肼mg/kg≤0.01
甲基五氯苯硫醚mg/kg≤0.01
团体标准
仿野生道地药材种植规程
及有害物质残留限量
(稿件类型:公开征求意见稿)
Plantingregulationandresiduelimitof
harmfulsubstancesofimitativewild
genuinemedicinalmaterials
2021-××-××发布2021-××-××实施
中国国际科技促进会发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上,提出了仿野生道地药材的种植
标准和有害物质的限量。
本标准由中农生态农业科技研究院提出。
本标准由中国国际科技促进会归口。
本标准起草单位:北京中农生态农业科技研究院,中农华开城镇发展建设有限公
司,联合国开发计划署可持续发展目标执行局,城乡小康发展促进中心,中国
优质农产品开发服务协会道地药材种植加工分会,
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