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文档简介

麻醉药品合规仓储服务合同甲方(委托方):名称:XX有限公司地址:XX市XX区XX路XX号资质:具备麻醉药品合法经营/使用资质(经营许可证编号:XX;使用印鉴卡编号:XX)乙方(受托方):名称:XX仓储服务有限公司地址:XX市XX区XX路XX号资质:具备药品仓储服务资质(药品经营质量管理规范认证证书编号:XX;麻醉药品专用仓储备案编号:XX)鉴于:1.甲方系合法持有麻醉药品的单位,具备相应经营/使用资质;2.乙方系具备合规麻醉药品仓储服务能力的单位,其仓储设施符合国家相关法规要求;3.双方拟就甲方麻醉药品的合规仓储服务事宜达成一致,签订本合同。第一条服务内容1.1仓储范围:甲方合法持有的符合国家规定的麻醉药品品种(具体品种以附件一《麻醉药品仓储品种清单》为准,清单调整需双方书面确认)。1.2仓储地址:乙方位于XX市XX区XX路XX号的麻醉药品专用仓库(已按药监部门要求备案,仓库平面图见附件二)。1.3仓储期限:自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止,期限届满前30日双方可协商续签。1.4服务内容:(1)入库验收:核对麻醉药品的品种、规格、数量、批号、有效期、包装完好性、专用标识,以及甲方提供的运输证明、入库单据(购用证明、调拨单等),验收需双人签字确认;(2)在库养护:按国家规定控制仓库温湿度(具体要求见附件三),定期清洁消毒,做好防盗、防鼠虫、防火等防护,配备24小时不间断监控系统(录像留存不少于30天);(3)台账管理:建立麻醉药品专用台账,记录品种、数量、出入库时间、批号、有效期、领用人/提货人信息等,电子与纸质台账同步留存,期限不少于5年;(4)定期盘点:每月至少一次全面盘点,双方共同核对台账与实物,形成盘点记录;(5)出库复核:核对甲方提供的提货单据(调拨单、运输证明、提货人身份证明及授权委托书),确认无误后双人复核出库,签署出库单据;(6)异常报告:发现药品破损、过期、数量不符等情况,1小时内通知甲方并记录,必要时协助甲方报告药监部门。第二条资质与合规义务2.1甲方义务:(1)保证麻醉药品来源合法、质量合格,提供经营许可证、使用印鉴卡等资质文件复印件(加盖公章);(2)按规定办理采购、调拨手续,提供真实有效的出入库单据及运输证明;(3)配合乙方及药监部门检查,及时提供所需资料;(4)承担药品本身质量责任及因甲方资质、单据问题导致的违规风险。2.2乙方义务:(1)保证仓储资质合法有效,仓库符合《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》要求,配备2名以上经培训的专职管理人员,实行双人双锁管理;(2)不得擅自改变仓储品种、地址,不得与其他药品混放;(3)建立安全管理制度(监控维护、消防检查、出入登记等);(4)承担因自身管理不当导致的药品丢失、损坏及违规处罚责任。第三条仓储费用及支付3.1费用标准:按附件四《费用标准表》执行(XX元/吨·月或XX元/件·月)。3.2支付方式:甲方转账至乙方指定账户(XX银行XX支行,账号:XX)。3.3支付时间:每月5日前核对上月费用,甲方收到合规发票后5日内支付。3.4逾期支付:按逾期金额日万分之五支付违约金,逾期超30日乙方有权暂停服务,转移费用由甲方承担。第四条入库与验收4.1入库方式:甲方负责合规运输(专用工具、押运人员),乙方凭运输证明接收。4.2验收时间:24小时内双人验收并签字确认。4.3不合格处理:发现问题立即通知甲方,不得入库并封存;甲方3日内取回,逾期乙方按药监要求处理,费用由甲方承担。4.4入库单据:双方签署《麻醉药品入库单》(一式两份)。第五条在库管理5.1双人双锁:仓库钥匙由两名专职人员分别保管,出入库需两人同时到场。5.2温湿度控制:安装自动记录系统,每日记录不少于4次,留存不少于5年。5.3盘点要求:每月形成《盘点表》双方签字,年底全面盘点并报甲方及药监部门备案。5.4异常处理:立即通知甲方并记录《异常情况登记表》,必要时协助报告药监。第六条出库与复核6.1提货条件:提供加盖公章的调拨单、运输证明、提货人身份证明及授权委托书、提货人资质。6.2复核要求:双人复核无误后出库,签署《出库单》(一式两份)。6.3禁止出库情形:单据不全、资质不符、药品不符、未结清费用(乙方已通知除外)。第七条风险责任划分7.1乙方原因导致药品丢失、损坏、变质的,按市场价值(甲方采购价或药监认定)赔偿,承担违规处罚及损失。7.2甲方原因导致的问题,甲方承担全部责任及乙方损失。7.3不可抗力(乙方已尽防范义务)导致损失的,双方互不担责,乙方需通知甲方及药监。第八条违约责任8.1甲方违约:(1)提供非法药品或资质不全,乙方有权终止合同,甲方承担所有损失;(2)未按规定办理手续导致乙方违规,承担全部处罚及损失;(3)擅自变更品种,乙方有权拒绝接收,损失由甲方承担。8.2乙方违约:(1)未合规仓储导致处罚,承担全部责任及甲方损失;(2)药品丢失损坏,按第七条赔偿;(3)台账不实,承担违规责任;(4)逾期服务,按日支付当月费用万分之五违约金,超15日甲方有权终止合同。第九条合同变更、解除与终止9.1变更:签订书面补充协议。9.2解除:(1)违约达到约定条件,守约方书面通知解除;(2)协商一致解除;(3)一方资质吊销、破产,自动终止。9.3终止后义务:(1)3日内协助甲方转移药品,费用由甲方承担;(2)结清费用,移交台账及资料;(3)不得留存甲方药品及资质文件。第十条争议解决协商不成的,向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条其他条款11.1保密:双方对合同内容及商业秘密保密,未经书面同意不得披露。11.2药监检查:配合检查,乙方提供仓储资料,甲方提供资质及药品信息。11.3附件:《麻醉药品仓储品种清单》《仓库平面图》《温湿度要求》《费用标准表》与本

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