美敦力神经介入全线产品速查手册

美敦力神经介入全线产品速查手册本手册汇总美敦力神经介入领域全线核心产品，按临床应用场景分类，清晰呈现产品名称、核心用途、关键特点及适用范围，便于临床医护人员快速查阅、精准选用，助力神经介入手术高效开展。所有产品均符合国际医疗标准，依托前沿技术，为出血性、缺血性脑卒中及其他神经血管疾病提供全面解决方案。一、缺血性脑卒中治疗产品此类产品聚焦急性缺血性脑卒中的血管再通治疗，涵盖取栓支架、血栓抽吸导管、远端通路导管等，快速清除血栓、恢复血流，降低患者残障风险。1.颅内取栓支架系列（1）SolitaireX颅内取栓支架核心用途：用于症状发作6小时内、前循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者，可在静脉溶栓治疗后取出血栓恢复血流；也适用于不能使用静脉溶栓或溶栓失败的患者，在症状发作8小时内移除颅内大血管血栓。关键特点：可视效果好，尺寸小且足够薄，回拉时可避免过度牵拉血管，在向外力之间达到平衡，能有效取出血栓；3mm及4mm型号对血管牵拉更少，可安全用于M2段血管取栓。适用范围：急性缺血性脑卒中患者颅内大血管闭塞的血管内治疗。（2）SolitairePlatinum颅内取栓支架核心用途：与SolitaireX功能一致，用于急性缺血性脑卒中的血栓清除、血管再通治疗。关键特点：配备3个远端尖端标记、12个支架主体标记及近端尖端标记，设有5排均匀分布的工作长度标记（每10mm1排），定位精准，操作便捷，临床安全性经大量验证。适用范围：同SolitaireX颅内取栓支架，已通过中国NMPA审批（批号：国械注进20193030491）。2.血栓抽吸导管系列（1）REACT™71一次性颅内血栓抽吸导管核心用途：用于急性缺血性脑卒中的血栓抽吸治疗，助力血管快速再通，提升患者一次再通率及良好预后率。关键特点：拥有0.071”超大内腔，抽吸能力强劲；采用COBRA技术，保障高到位性能，稳定传导；持久抗折、不易变形，适配复杂血管解剖结构。适用范围：急性缺血性脑卒中患者的颅内血栓抽吸治疗，2022年11月获得中国NMPA批准更名。（2）REACT™68远端通路导管核心用途：作为缺血性卒中取栓的重要通路器械，辅助血栓抽吸或取栓支架操作，为器械到位提供稳定支撑。关键特点：大内腔设计，适配多种取栓器械，可高效传递操作力；远端柔顺性佳，能顺利通过迂曲血管，减少血管损伤风险。适用范围：急性缺血性脑卒中取栓手术的通路建立与辅助治疗。（3）Socrates38抽吸导管核心用途：用于急性缺血性中风的血运重建，通过抽吸清除颅内血栓，恢复血管通畅。关键特点：以4Fr的外径实现0.97mm的内腔，兼顾通路兼容性与抽吸效率，在迂曲血管中仍能保持良好的推送性能。适用范围：急性缺血性脑卒中患者的颅内血栓抽吸治疗，尤其适配复杂血管场景。3.颅内支撑导管Navien™颅内支撑导管核心用途：为神经介入手术建立稳定通路，辅助取栓、栓塞等操作，提升器械到位准确性与操作安全性。关键特点：支撑性强，可有效抵抗操作过程中的器械反作用力；远端柔顺性好，适配颅内迂曲血管解剖，减少血管刺激；操作便捷，便于术者精准控制。适用范围：各类神经介入手术的通路建立，尤其适用于缺血性脑卒中取栓手术，可辅助提升手术效率与安全性。4.微导丝系列AristotleColossus导丝核心用途：用于神经血管颅内操作，辅助导管等器械导航到位，尤其适用于大口径抽吸导管的精准送达。关键特点：全球首款0.035英寸可用于神经血管颅内操作的大直径导丝；扭矩传输能力出色，在迂曲脑血管中可灵活导航；临床研究显示，87.7%的病例中可直接将大口径抽吸导管送达血栓位置，仅4.9%出现术中血管痉挛。适用范围：神经介入手术中器械导航，尤其适配急性缺血性脑卒中取栓手术的通路建立。二、出血性脑卒中治疗产品此类产品针对颅内动脉瘤、脑动静脉畸形等出血性病变，涵盖血流导向器械、弹簧圈、封堵球囊、液态栓塞剂等，实现病变血管闭塞或血管壁重建，预防出血或控制出血。1.血流导向栓塞器械系列（1）Pipeline™Flex血流导向密网支架核心用途：修复颅内动脉瘤所在的病变血管段，重建局部动脉，转变颅内动脉瘤治疗理念，从瘤囊内填塞转向血管壁重建。关键特点：疗效与安全性经多项临床研究验证（从2011年PITA研究到2021年PEDESTRIAN研究）；可用于传统治疗效果不佳的巨大、宽颈及梭形动脉瘤，显著提升治疗成功率。适用范围：颅内动脉瘤的血管内治疗，尤其适用于巨大、宽颈及梭形动脉瘤，2017年进入中国，成为颅内动脉瘤治疗的里程碑产品。（2）Pipeline™VantageEmbolizationDevicewithShieldTechnology™核心用途：用于成人颅内动脉瘤的血管内治疗，通过血流导向作用实现动脉瘤闭塞。关键特点：搭载ShieldTechnology™，提升治疗安全性；适配不同尺寸动脉瘤，部署灵活，可减少血栓栓塞风险。适用范围：22岁及以上成人，用于颈内动脉岩骨段至垂体上段的大型或巨大宽颈颅内动脉瘤；也适用于颈内动脉末端，由直径2.0mm-5.0mm的载瘤动脉发出的小型、中型宽颈（颈宽≥4mm或瘤体-颈比<2）囊状或梭形颅内动脉瘤。禁忌与警示：禁忌用于活动性细菌感染患者、双抗/抗凝治疗禁忌者、未术前使用抗血小板药物者、载瘤动脉已植入支架者及载瘤动脉尺寸超出适用范围者；部署时需避免器械扭曲、牵拉，警惕血管损伤及血栓栓塞风险。2.可解脱弹簧圈系列Axium™弹簧圈家族核心用途：通过囊内栓塞方式堵塞颅内动脉瘤，阻止血流进入瘤体，预防动脉瘤破裂出血。关键特点：自2009年进入中国以来，已形成三个系列七种不同类型、百余种型号的产品矩阵；机械可解脱设计，操作精准，可根据动脉瘤形态、大小灵活组合使用；适配不同类型颅内动脉瘤，为临床提供多元化选择。细分型号及特点：Axium™PrimeFramingCoil弹簧圈：用于动脉瘤框架构建，定位精准，支撑性好，为后续栓塞提供稳定基础。Axium™HalfSize弹簧圈：尺寸小巧，适配小型或不规则动脉瘤，可填充框架间隙，提升栓塞致密性。Axium™可解脱弹簧圈：基础款可解脱弹簧圈，操作便捷，性价比高，适用于常规动脉瘤栓塞。Axium™PrimeES超柔顺系列可解脱弹簧圈：超柔顺设计，适配迂曲、不规则动脉瘤，减少对瘤壁的刺激，提升栓塞安全性。适用范围：各类颅内动脉瘤的囊内栓塞治疗，可根据动脉瘤的大小、形态、位置选择对应型号。3.封堵球囊导管系统美敦力Hyper系列封堵球囊系统，主要用于颅内动脉瘤、硬脑膜动静脉瘘以及脑动静脉畸形的球囊辅助栓塞，使血管内治疗更顺利。（1）HyperGlide™封堵球囊导管系统核心用途：球囊辅助栓塞治疗，在弹簧圈或液态栓塞剂栓塞过程中，暂时封堵载瘤动脉或病变血管，防止栓塞材料移位，提升栓塞效果。关键特点：顺应性适中，可贴合血管壁，封堵效果稳定；材质柔软，减少血管损伤风险，操作灵活。适用范围：颅内动脉瘤、硬脑膜动静脉瘘、脑动静脉畸形的球囊辅助栓塞治疗。（2）HyperForm™封堵球囊导管系统核心用途：与HyperGlide™功能一致，用于球囊辅助栓塞治疗，辅助提升栓塞的精准性与安全性。关键特点：高顺应性设计，可适应不同直径的血管，封堵范围更灵活；耐受高压，在复杂栓塞操作中仍能保持稳定封堵。适用范围：同HyperGlide™封堵球囊导管系统，尤其适用于血管直径变化较大的病变场景。4.液态栓塞剂Onyx®液态栓塞剂（Onyx胶）核心用途：栓塞异常血管结构，用于脑动静脉畸形、颅内动脉瘤、硬脑膜动静脉瘘等疾病的治疗，也可用于富血管性肿瘤的术前栓塞。关键特点：非粘附性液体栓塞剂，相较于传统粘附性胶水，操作时间更长、可控性更强，可实现更彻底的病灶填充；2003年由ev3公司（后并入美敦力）引入中国，是神经介入领域的革命性产品。细分型号及选择：Onyx18：EVOH浓度6%，粘度低、流动性好，适用于需要远端深部渗透的栓塞（如脑动静脉畸形的畸形团）。Onyx34：EVOH浓度8%，粘度高、凝固快，适用于近端栓塞或血流速度较快的病变（如动静脉瘘、动脉瘤）。其他型号（如Onyx20、22）：用于更细化的临床需求，医生可根据病变类型、血管结构、血流速度选择。适用范围：脑动静脉畸形、颅内动脉瘤（尤其大型、复杂动脉瘤）、硬脑膜动静脉瘘的栓塞治疗；富血管性肿瘤（如脑膜瘤）的术前栓塞，减少术中出血。三、颈动脉狭窄治疗产品NeuroguardIEP™*System（PV）核心用途：用于颈动脉支架植入手术，集成栓塞保护功能，降低手术过程中微栓塞风险，提升手术安全性。关键特点：独特的3合1支架系统，集成40微米IEP过滤器，可捕捉其他保护机制无法捕获的微栓子；包含支架、扩张球囊及栓塞保护装置，一站式满足颈动脉支架植入需求。关键参数：球囊外径5mm、长度24mm；支架近端/中段/远端直径8mm/6mm/7mm、长度30mm；IEP过滤器长度18mm、直径可调节至7mm；导管长度140cm。适用范围：颈动脉狭窄的支架植入治疗，尤其适用于需要栓塞保护的高危患者。四、其他辅助产品1.微导管Plato17微导管核心用途：用于神经介入手术中器械导航与药物/栓塞材料输送，辅助精准抵达病变部位。关键特点：拥有超过一万个独特的功能区，实现无缝的柔顺梯度，既避免从选定血管中脱垂，又保证近乎一对一的推送响应，适配迂曲复杂的颅内血管。适用范围：各类神经介入手术的器械导航与材料输送，尤其适用于复杂血管通路的建立。2.肾去神经支配相关产品简单螺旋导管核心用途：用于经导管肾去神经支配术，通过消融肾动脉周围的神经，抑制交感神经活动，治疗不受控制的高血压。关键特点：设计用于提供一致、可重复的四象限消融，传递射频能量；专门调谐的射频能量优先加热肾神经所在的血管周围脂肪组织，消融效果显著；对非靶组织影响小，无功能性神经再生证据，长期安全性与有效性经临床验证。适用范围：不受控制的高血压患者的肾去神经支配治疗，可实现长期血压降低。五、产品核心说明1.所有产品均需由具备丰富神经介入手术经验、充分理解血管造