DB43-T 3060-2024 普通级实验用羊病原体监测规范

ICS65.020.30CCSB4343SpecificationforpathogenicmonitoringofconventionalexperimentalgoatsandIDB43/T3060—2024前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14实验用羊来源 15监测项目 1 15.2病原微生物和寄生虫检测 26监测程序 27监测方法 3 37.2外观监测 3 37.4采样 3 37.6结果判定 48监测结论 49档案管理 4附录A（资料性）普通级实验用羊病原体监测采样记录表 5参考文献 6DB43/T3060—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位：湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、浏阳市浏安农业科技综合开发有限公司。本文件主要起草人：姜德建、张宗利、罗专、黄丽、胡南希、李昊帮、邱启官、漆亮、刘增再、郑姣妹。DB43/T3060—20241普通级实验用羊病原体监测规范本文件规定了普通级实验用羊来源，病原体监测的监测项目、监测程序、监测方法、监测结论和档案管理等要求。本文件适用于普通级实验用羊病原体监测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T18646动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T27528口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法GB/T27982小反刍兽疫诊断技术NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范NY/T576绵羊痘和山羊痘诊断技术3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验用羊experimentalgoatsandsheep经人工饲育，来源清楚，遗传背景明确，对其携带病原微生物和寄生虫实行控制，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的羊。3.2普通级实验用羊conventionalexperimentalgoatsandsheep不携带所规定的人兽共患病病原体和羊烈性传染病病原体的实验用羊。4实验用羊来源用于生产培育的实验用羊应来源于国家级羊核心育种场。5监测项目实验用羊外观应健康、无异常。2DB43/T3060—20245.2病原微生物和寄生虫检测5.2.1检测项目分类5.2.1.1检测项目分为必须检测项目和必要时检测项目。5.2.1.2实验用羊质量评价时应检测的项目为必须检测项目。5.2.1.3有下列情形之一，在必须检测项目基础上增加的检测项目为必要时检测项目：——从国内外引进实验用羊时；——怀疑有病原微生物和寄生虫流行感染时；——申请实验动物生产许可证时；——实验特殊需要时。5.2.2检测项目及要求5.2.2.1必须检测项目及要求应符合表1的规定。表1普通级实验用羊病原体检测项目及要求5.2.2.2必要时检测项目可根据需要在表1基础上增加其他病原体检测项目，并符合国家或行业相关标准及规范要求。6监测程序监测程序见图1。图1普通级实验用羊病原体监测程序DB43/T3060—202437监测方法新进实验用羊进入设施时应监测1次，之后每3个月至少监测1次。7.2外观监测用肉眼观察监测群体外观。7.3.1选用外观合格的实验用羊，随机抽样，或根据需求抽样。7.3.2实验用羊抽样数量见表2。表2普通级实验用羊抽样数量单位为只<20>5007.4采样7.4.1检测样品采样方法按照NY/T541的规定执行，采样人员应按照生物安全Ⅱ级要求进行个人防护。7.4.2涉及疑似人畜共患病和重大动物疫病的病料及污物的处置，见《医疗废弃物管理条例》。7.4.3样品应有唯一性标识。采样时填写《普通级实验用羊病原体监测采样记录表》（见附录A）。7.4.4样品包装、保存与运输应符合NY/T541的规定。7.5检测必须检测项目的检测方法见表3，必要时检测项目的检测方法按照相应的国家标准和行业标准执行。表3普通级实验用羊病原体检测方法DB43/T3060—202447.6结果判定7.6.1病原体检测结果按照表3中相应的标准进行判定。7.6.2群体免疫合格率大于或等于85%，判定为合格。8监测结论外观监测、必须检测项目、必要时检测项目（适用时）均合格，判定为合格的普通级实验用羊。有一项不符合要求，判定为不合格的普通级实验用羊。9档案管理9.1原始记录的各种资料及电子文档应整理归档。9.2档案资料保存不少于2年。DB43/T3060—20245普通级实验用羊病原体监测采样记录表表A.1给出了普通级实验用羊病原体监测采样记录的内容和格式。表A.1普通级实验用羊病原体监测采