国家基本公共卫生预防接种服务规范

国家基本公共卫生预防接种服务规范为规范国家基本公共卫生预防接种服务行为，保障接种安全、有效、有序开展，落实国家免疫规划制度，维护城乡居民尤其是重点人群的身体健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》《国家基本公共卫生服务规范（2024年版）》等相关法律法规及文件要求，结合我国基本公共卫生服务工作实际，制定本规范。本规范适用于承担国家基本公共卫生预防接种服务的各级疾病预防控制机构、接种单位（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等基层医疗卫生机构）及相关从业人员，涵盖预防接种全流程管理，是开展预防接种服务的法定依据和行为准则。一、总则（一）核心原则依法规范原则：严格遵循国家相关法律法规及规章要求，按照《预防接种工作规范（2023年版）》开展服务，确保接种流程、疫苗管理、异常反应处置等环节合法合规、有章可循。安全优先原则：坚守接种安全底线，严格落实疫苗储存运输冷链管理、接种前核查、安全注射等要求，防范接种风险，保障受种者生命安全和身体健康。公平普惠原则：面向辖区内全体常住居民，免费提供国家免疫规划疫苗接种服务，兼顾户籍与非户籍居民，确保服务均等化，重点保障0～6岁儿童、老年人等重点人群接种权益。科学精准原则：遵循国家免疫程序，结合受种者年龄、健康状况等，精准提供疫苗接种服务，加强接种后监测，及时处置疑似预防接种异常反应，提升接种服务质量。（二）适用范围本规范适用于各级疾病预防控制机构、接种单位及其从业人员，涵盖预防接种服务的组织管理、疫苗管理、接种实施、接种后留观与监测、疑似预防接种异常反应处置、信息管理、宣传教育等全流程，覆盖国家免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗的接种服务相关工作。其中，接种单位需具备医疗机构执业许可证件，配备经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生，具备符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。（三）职责分工各级疾病预防控制机构：负责本辖区预防接种和免疫规划的技术指导，承担疫苗针对疾病的监测和控制、国家免疫规划疫苗需求计划制定、冷链管理与维护、疫苗分发与指导使用、疑似预防接种异常反应监测、接种率监测、人员培训和社会宣传动员等工作。接种单位：负责本单位疫苗和冷链管理，为适龄儿童建立预防接种证和预防接种卡，按照国家制定的免疫程序提供预防接种服务，开展接种后留观、疑似预防接种异常反应初步处置和报告，做好接种信息登记与上报，开展预防接种宣传教育。从业人员：经专业培训并考核合格后上岗，严格遵守本规范及相关操作流程，规范开展接种服务，主动告知受种者及监护人接种相关信息，做好接种记录和后续随访。二、疫苗管理规范（一）疫苗分类与供应疫苗分类：分为国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗指居民应当按照政府规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其疾控主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗，实行免费接种；非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的免疫规划疫苗以外的其他疫苗，实行自愿、自费接种。疫苗供应：免疫规划疫苗由各级疾病预防控制机构按照国家统一规划逐级分发，接种单位按需领取，不得擅自截留、挪用、倒卖；非免疫规划疫苗由接种单位通过正规渠道采购，确保疫苗来源可追溯，质量符合标准。（二）储存与运输管理储存要求：疫苗需按照规定的温度条件储存，冷藏疫苗储存温度为2℃～8℃，冷冻疫苗储存温度为-20℃以下，严禁冻结的疫苗不得冷冻。接种单位需配备专用冷藏设施（冰箱、冷藏箱等），定期监测并记录储存温度，每日上午、下午各监测1次，确保温度符合要求，发现温度异常及时处置并报告。运输要求：疫苗运输需使用符合冷链运输标准的运输工具，保持规定温度，全程监测温度并记录。运输过程中避免剧烈震荡、阳光直射和高温环境，确保疫苗活性不受影响。定期检查：疾控机构、接种单位应每月对本单位疫苗进行检查并记录，内容包括疫苗的数量、来源、包装、储存温度和有效期等；对过期、变质、破损的疫苗，需按照规定程序集中销毁，如实记录处置情况，处置记录应保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。（三）疫苗出入库管理接种单位需建立疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗名称、规格、批号、有效期、生产企业、出入库数量、出入库时间、经手人等信息，做到账物相符、全程可追溯。疫苗出入库时，需核对疫苗信息，检查疫苗外观、批号、有效期，发现异常疫苗（浑浊、沉淀、破损、过期等），严禁入库和使用，及时上报并按规定处置。三、预防接种实施规范（一）接种前准备接种对象核实：接种前明确接种对象，核对受种者姓名、年龄、性别、身份证号（或出生日期），确认受种者符合接种条件，无接种禁忌，核对既往接种记录，便于医生评估接种方案。接种告知与知情同意：接种人员采取面对面方式，向受种者或其监护人（儿童受种者）详细告知疫苗名称、规格、作用、接种程序、接种后可能出现的不良反应及处理方式、接种禁忌等信息，告知后由受种者或其监护人在纸质或电子知情同意书上签名确认，电子签署优先。疫苗与器材准备：核对接种疫苗的品种、规格、批号、有效期，检查疫苗外观无异常；准备一次性接种器材（注射器等），确保器材合格、未过期，一次性使用，严禁重复使用。接种环境准备：接种区域保持清洁、通风、整洁，划分登记区、接种区、留观区，配备必要的急救药品和设备（如肾上腺素等），确保接种环境安全、舒适。（二）接种操作规范严格执行“三查七对一验证”制度：三查包括检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期；七对是指核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；一验证是指接种前请受种者或其监护人验证接种疫苗的品种和有效期等，做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，双方确认无误后方可实施接种。接种部位与途径：按照《预防接种工作规范（2023年版）》要求，根据疫苗种类选择正确的接种部位和接种途径（皮内、皮下、肌内注射等），避免接种部位错误、途径不当引发不良反应。安全注射：接种前方可打开或取出注射器材，严格执行无菌操作，接种后规范处理用过的注射器等医疗废物，放入专用锐器盒，严禁随意丢弃，防止交叉感染。接种剂量：严格按照国家免疫程序规定的剂量接种，不得擅自增减接种剂量，确保接种剂量准确无误。（三）接种后留观与护理留观要求：受种者接种后，必须在接种现场留观30分钟后方可离开，这是守护接种安全的“黄金时间”，可及时处置接种后可能出现的急性过敏反应等紧急情况。留观期间，接种人员需密切观察受种者的身体状况，发现异常及时处置。接种后护理告知：告知受种者或其监护人接种后注意事项，包括保持接种部位清洁干燥，接种后4-6小时再洗澡，避免泡澡，3天内避免游泳；饮食清淡，避免辛辣、刺激性食物；避免剧烈运动，保证充足休息。常见反应处理：接种后出现轻微局部反应（红肿、疼痛、硬结）或全身反应（低热、乏力、食欲差等），属于正常免疫反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。局部红肿疼痛明显时，可在24小时内使用冰敷，24小时后使用温敷，每次15～20分钟，每天3～4次，帮助吸收消退（儿童需注意避免冻伤、烫伤）；低热时多喝温水、多休息，体温超过38.5℃且伴有明显不适的，可在医生指导下服用退烧药。四、接种信息管理规范接种记录：接种后，接种人员需及时、准确、完整地填写预防接种证和接种登记表，记录接种疫苗名称、规格、批号、接种时间、接种部位、接种人员等信息，确保记录可追溯，预防接种证由受种者或其监护人妥善保管。信息上报：接种单位需按照国家要求，将接种信息及时录入国家免疫规划信息管理系统，做到接种信息实时上报、动态更新，确保信息准确无误，实现接种信息互联互通。信息查询：受种者可通过健康码、当地疾控小程序等渠道查询接种记录、疫苗库存、接种预约等信息，接种单位需为受种者提供信息查询服务。档案管理：接种相关档案（接种登记表、知情同意书、疫苗出入库记录、温度监测记录等）需妥善保管，保存期限不少于国家规定年限，电子档案需做好数据安全防护，保护受种者个人隐私。五、疑似预防接种异常反应处置规范（一）监测与报告疑似预防接种异常反应（AEFI）是指预防接种后发生的、怀疑与预防接种有关的任何不良反应或事件。接种单位、疾病预防控制机构需建立AEFI监测制度，及时发现、报告AEFI。接种人员发现AEFI后，需立即进行初步处置，同时在规定时间内（一般为24小时内）向辖区疾病预防控制机构报告，详细说明受种者基本信息、接种信息、反应发生时间、症状、处置情况等。（二）应急处置轻微AEFI（如轻微红肿、低热）：按照接种后常见反应处理方式进行处置，密切观察反应变化，必要时随访观察。严重AEFI（如过敏性休克、喉头水肿、持续高热不退等）：立即启动应急处置流程，接种现场配备的急救人员迅速开展急救（如注射肾上腺素等），同时拨打120急救电话，将受种者转运至就近医疗机构进一步救治，并全程跟踪救治情况。（三）调查与诊断辖区疾病预防控制机构接到AEFI报告后，需及时组织人员开展调查，核实反应情况、分析反应原因，形成调查结论。AEFI的诊断由县级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组负责，根据调查结果、医学检查报告等，作出是否与接种相关的诊断结论，及时告知受种者或其监护人。六、重点人群接种管理（一）0～6岁儿童接种新生儿出生后，接种单位及时为其建立预防接种证，按照国家免疫程序，有序开展乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等免疫规划疫苗接种，确保适龄儿童应种尽种。加强儿童接种随访，对未按时接种的儿童，及时提醒、督促其监护人带儿童补种，提高接种率；新生儿可通过“出生一件事”平台同步办理接种证并预约首针乙肝疫苗。（二）老年人接种针对60岁及以上老年人，优先开展流感疫苗、肺炎球菌疫苗等免费或惠民疫苗接种，结合老年人健康状况，科学评估接种禁忌，确保接种安全。通过社区宣传、入户通知等方式，动员老年人主动接种，提升老年人疫苗接种覆盖率，降低疫苗针对疾病发病风险。（三）其他重点人群接种针对传染病高发人群、重点职业人群（如医护人员、托幼机构工作人员等），根据防控需求，开展相应疫苗接种服务，强化防控效果。行动不便者可现场预约上门接种（需提前1天，限接种点辖区内），保障特殊人群接种权益。七、宣传教育与培训管理（一）宣传教育各级疾病预防控制机构、接种单位通过宣传栏、宣传单、微信公众号、入户宣传、健康讲座等多种形式，向居民普及预防接种知识，包括疫苗作用、免疫程序、接种禁忌、不良反应处理、接种安全等内容，提高居民对预防接种的认知度和配合度。重点宣传国家免疫规划政策，告知居民免费接种疫苗的范围和流程，引导居民主动接种疫苗，营造“人人参与预防接种、共筑健康屏障”的良好氛围。（二）培训管理各级疾病预防控制机构负责组织开展辖区内预防接种从业人员培训，内容包括本规范、疫苗管理、接种操作、AEFI处置、信息上报等，确保从业人员熟练掌握相关知识和技能。新入职从业人员必须经过岗前培训，考核合格后方可上岗；定期开展在岗人员复训，及时更新知识，提升服务能力，确保接种服务规范开展。八、监督与考核各级卫生健康行政部门负责对本辖区预防接种服务工作进行监督管理，定期开展检查，重点检查疫苗管理、接种操作、信息上报、AEFI处置等环节，对违反本规范的行为，责令限期整改，依法追究相关责任。建立预防接种服务考核机制，将接种率、接种安全、信息管理、宣传教育等纳入考核内容，考核结果与接种单位及从