2026年药品零售企业管理考试题及答案

2026年药品零售企业管理考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量负责人应当具备的专业学历最低要求是（）A.中专药学相关专业B.大专药学相关专业C.本科药学相关专业D.研究生药学相关专业2.某连锁门店在收货时发现冷藏药品运输温度记录显示8.5℃，持续时间为45分钟，正确的处理流程是（）A.直接拒收并报告总部B.先收货再报总部审批C.暂存待验区，启动偏差评估D.降价销售并记录3.药品零售企业计算机系统对含麻黄碱类复方制剂的销售记录保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.下列关于处方药陈列的说法，正确的是（）A.可开架自选，但需设置警示语B.必须闭柜陈列，顾客不得自取C.可陈列在收银台附近方便推荐D.可与非处方药混放但需红色标识5.某药店执业药师王某因突发疾病离岗，门店继续销售处方药，该行为属于（）A.合法，因已挂牌告知B.轻微违规，限期整改C.严重违规，按无证经营处罚D.情节轻微，可免于处罚6.药品零售企业对近效期药品的预警周期，行业最佳实践为（）A.15天B.30天C.45天D.60天7.根据《药品召回管理办法》，三级召回在作出决定后通知门店的时限为（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时8.某药店验收发现注射用头孢曲松钠外包装有微小油渍，应首先（）A.拍照留证后收货B.直接拒收C.抽样送检D.暂存待验区并报告质量部9.药品零售企业开展网络销售，下列行为合法的是（）A.通过个人微信销售处方药B.自建网站展示处方药信息并提示“联系药师”C.入驻第三方平台展示含麻黄碱复方制剂D.对购买含麻黄碱复方制剂的顾客进行身份证核验10.下列哪项不属于药品零售企业质量管理制度必须包含的内容（）A.药品追溯管理B.员工考勤管理C.不良反应报告D.冷链中断处置11.某门店冷藏柜突发故障，温度升至12℃，持续2小时，其中胰岛素注射液应（）A.立即停售并报损B.降价促销C.暂存待验，启动偏差评估D.转移至冷冻柜应急12.药品零售企业执业药师注册证有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.10年13.下列关于药品零售企业培训记录保存期限的说法，正确的是（）A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.永久保存14.某药店对顾客退回的拆零药品，正确的处理是（）A.重新包装继续销售B.一律报损销毁C.经质量部评估后可二次销售D.退回配送中心再分销15.药品零售企业设置库房的，其相对湿度应控制在（）A.30%～60%B.35%～75%C.45%～65%D.50%～80%16.某药店销售阿莫西林胶囊时未凭处方，被查实累计销售5盒，监管部门应（）A.警告并罚款500元B.罚款10万元C.吊销《药品经营许可证》D.责令停业整顿3天17.药品零售企业计算机系统数据备份频率至少为（）A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次18.下列药品中，允许开架自选的是（）A.复方甘草片B.维生素C泡腾片C.阿托品片D.硝酸甘油片19.药品零售企业质量风险评估频次建议为（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年20.某连锁总部对门店开展飞行检查，检查人员应至少出示（）A.工作证B.检查通知C.执法证D.总部授权书21.药品零售企业发现假药，向所在地药监部门报告的时限为（）A.立即B.2小时C.12小时D.24小时22.下列关于药品零售企业药品追溯的说法，错误的是（）A.扫码上传“一物一码”B.可手工记录追溯码C.追溯数据保存5年D.追溯系统需与省平台对接23.某药店销售含麻黄碱复方制剂，一次销售不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装24.药品零售企业执业药师不在岗时，应（）A.停止销售处方药B.由店长代售C.挂牌告知即可D.仅停止销售中药饮片25.药品零售企业质量管理制度修订记录应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年26.某药店验收时未核对随货同行单，导致假阿托品流入，该行为属于（）A.未遵守GSPB.销售假药C.无证经营D.非法渠道采购27.药品零售企业拆零销售记录中可不包括（）A.拆零起止时间B.拆零人签名C.顾客身份证号D.药品批号28.药品零售企业冷藏药品到货时，应重点检查（）A.运输时间B.运输温度记录C.司机健康证D.车辆行驶证29.某药店将非药品与药品混放销售，监管部门可给予（）A.警告B.罚款5000元C.罚款5万元D.吊销许可证30.药品零售企业质量方针应由（）批准发布。A.店长B.质量负责人C.法定代表人D.执业药师二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应一组备选答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用）【31～35】A.绿色标牌B.红色标牌C.黄色标牌D.蓝色标牌E.白色标牌31.合格品库（区）应设置（）32.不合格品库（区）应设置（）33.待验库（区）应设置（）34.退货库（区）应设置（）35.拆零药品专用陈列柜应设置（）【36～40】A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内E.30日内36.药品零售企业对质量查询的答复时限（）37.药品零售企业对顾客投诉的初步反馈时限（）38.药品零售企业对不良反应报告的提交时限（）39.药品零售企业对召回药品的封存时限（）40.药品零售企业对监管检查缺陷的整改报告提交时限（）【41～45】A.35%以下B.35%～75%C.75%～85%D.85%～95%E.95%以上41.常温库相对湿度上限（）42.阴凉库相对湿度上限（）43.冷藏库相对湿度上限（）44.中药饮片库相对湿度上限（）45.保健品库相对湿度上限（）【46～50】A.法定代表人B.质量负责人C.采购员D.执业药师E.信息管理员46.对首营企业合法性负最终责任的是（）47.对处方药销售合法性负现场责任的是（）48.对计算机系统权限分配负直接责任的是（）49.对冷链中断处置负监督责任的是（）50.对召回药品下架负执行责任的是（）三、综合分析题（共20分）（一）计算题（10分）51.某药店2025年12月31日库存盘点数据如下：1.期初库存成本价120万元；2.本期购进成本价合计800万元；3.本期销售成本价合计780万元；4.期末库存按零售价法换算为成本价后金额为150万元；5.经质量部确认，其中过期报损5万元，冷链偏差报损3万元，召回报损2万元。请计算：（1）该药店2025年实际销售毛利（单位：万元）；（2）库存损耗率（保留两位小数）；（3）若2026年目标损耗率≤1.00%，则全年允许的最大损耗金额（假设2026年销售成本预算900万元）。解：（1）销售毛利=销售收入−销售成本题目未给销售收入，但可近似用“销售成本×平均毛利率”反推，此处仅要求“实际销售毛利”，即账面毛利减去损耗。账面期末库存=120+800−780=140万元实际期末库存=150万元盘盈=150−140=10万元损耗总额=5+3+2=10万元盘盈与损耗相抵，实际销售毛利无额外影响，故实际销售毛利≈账面毛利=销售收入−780（注：题目未给收入，考纲仅要求“基于成本视角”的损耗率，故第1问仅列公式即可得分）（2）库存损耗率=损耗总额/(期初+本期购进)×100%=10/(120+800)×100%=1.09%（3）最大允许损耗=900×1.00%=9万元答：（1）公式：实际销售毛利=销售收入−销售成本（账面780万元）；（2）库存损耗率=1.09%；（3）最大允许损耗金额=9万元。（二）案例分析（10分）52.2026年3月15日，A市药监局对B连锁药店C门店进行飞行检查，发现：①冷藏柜温度记录显示3月10日12:00—14:00温度持续10.8℃，现场查见10支胰岛素仍在柜内销售；②处方药货架发现3盒“阿托品注射液”无法提供随货同行单，系统无入库记录；③执业药师李某3月1日—15日均在总部培训，门店处方药销售记录却显示每日均有销售，签名栏为“王某（代）”，经查王某为营业员，无药学学历；④顾客投诉记录显示2月28日购买的头孢拉定胶囊已过期，门店已退款但未上报不良反应；⑤计算机系统未对含麻黄碱复方制剂设置身份证扫描拦截，3月累计销售50盒，系统仅记录20条身份证号。问题：（1）依据《药品管理法》《GSP》，逐项指出对应的违法条款及处罚依据；（2）提出系统性整改方案（不少于5条），并明确责任人、完成时限、验证方式。答案与解析：（1）违法条款及处罚：①违反《药品管理法》第五十三条“保证药品质量”及《GSP》冷藏管理要求，按第一百二十六条可处10万元以上50万元以下罚款；②涉嫌从非法渠道采购，违反《药品管理法》第五十五条，按第一百二十六条可吊销许可证；③执业药师不在岗销售处方药，违反《药品管理法》第五十八条，按第一百二十六条可罚款5万元以上10万元以下；④未报告不良反应，违反《药品管理法》第八十一条，可警告并罚款1万元以上3万元以下；⑤未执行含麻黄碱复方制剂实名销售，违反《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，按《药品管理法》第一百二十六条可罚款5万元以上。（2）整改方案：1.立即下架胰岛素，启动偏差评估，报损销毁，责任人：质量负责人，时限：3月16日，验证：销毁影像+评估报告；2.对“阿托品”来源启动追溯，配合药监局调查，责任人：总部采购总监，时限：3月20日，验证：调查报告；3.门店暂停处方药销售，安排执业药师轮岗，责任人：运营总监，时限：3月17日，验证：排班表+系统权限；4.建立不良反应专员岗位，培训并考核，责任人：质量部经理，时限：3月25日，验证：培训记录+考核成绩；5.升级计算机系统，含麻黄碱复方制剂强制扫描身份证，责任人：信息部经理，时限：3月30日，验证：系统测试报告；6.修订冷链应急预案，增加短信预警，责任人：储运部经理，时限：4月5日，验证：演练记录。四、简答题（每题10分，共30分）53.阐述药品零售企业在“首营品种”审核中应重点核实的五项内容，并说明如何留存证据。答：（1）药品批准证明文件：核对该品种最新批准文号、注册批件、质量标准，留存加盖供货单位公章的复印件；（2）检验报告：核实近一年省检或厂检报告，留存原件或电子扫描件；（3）标签说明书样稿：比对国家药监局备案版本，留存PDF版；（4）包装样式：实物拍照存档，确保与到货一致；（5）价格批文：核对发改委或省级医保局价格文件，留存官网截图。所有电子资料上传至质量管理系统，设置只读权限，保存5年。54.结合《药品追溯管理制度》，说明门店在“扫码出入库”环节常见三类错误及预防措施。答：常见错误：①漏扫：整件到货只扫外箱，未扫中盒；②重扫：退货药品二次入库重复扫码；③错扫：将A批号扫成B批号。预防措施：1.系统设置“件码+中盒码”双重校验，漏扫自动拦截；2.退货专用接口，扫码后自动比对原出库记录，重码报警；3.扫码枪绑定员工工号，错扫触发语音提醒，并生成差错率报表，纳入绩效考核。55.试述执业药师在慢病管理中的职责，并设计一份“高血压用药档案”模板（文字描述）。答：职责：（1）建立药历：记录顾客基本信息、用药史、过敏史；（2）评估方案：核对适应症、禁忌、相互作用；（3）监测指标：血压、血钾、肾功能；（4）教育指导：低盐饮食、规律服药、不良反应识别；（5）随访跟踪：电话/微信提醒复诊、续方。模板（文字描述）：①表头：姓名、性别、年龄、电话、医保号、建档日期；②诊断：高血压分级、合并症；③用药记录：药品名、规格、剂量、用法、起止时间、医师、备注；④监测记录：日期、收缩压/舒张压、心率、不良反应、处理措施、签名；⑤随访计划：下次随访日期、目标血压、需检