供应室器械清洗操作规范

供应室器械清洗操作规范一、总则1.1编制目的为规范医院消毒供应中心（CSSD）复用医疗器械、器具和物品的清洗操作流程，确保清洗质量，有效去除器械表面的污染物、微生物及生物膜，为后续的消毒灭菌处理奠定基础，保障患者安全，预防和控制医院感染，特制定本操作规范。1.2编制依据本规范依据国家及行业相关法律法规、标准及指南制定，主要参考依据包括但不限于：《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）《医疗器械清洗技术规范》（YY/T0734）国家卫生健康委员会相关管理文件1.3适用范围本规范适用于医院内所有重复使用的诊疗器械、器具和物品（以下简称“器械”）在消毒供应中心的清洗操作过程。涉及科室包括但不限于手术室、临床各科室、口腔科、内镜中心等。本规范涵盖手工清洗、机械清洗、超声波清洗等所有清洗方式。1.4基本原则清洗操作应遵循以下基本原则：及时性原则：使用后的器械应及时进行预处理或初步清洗，防止污物干涸，增加清洗难度。标准预防原则：所有被血液、体液污染的器械均视为具有传染性，操作人员应采取标准预防措施。安全原则：确保操作人员、患者和环境安全，防止职业暴露和交叉感染。有效性原则：清洗过程必须能有效去除器械表面及关节、齿槽、管腔等部位的可见及不可见污染物。适宜性原则：根据器械的材质、结构、污染程度、精密程度等选择合适的清洗方法、清洗剂和清洗工具。1.5术语与定义清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。污染物：器械上所有不应存在的物质，包括血液、组织、蛋白质、脂肪、碳水化合物、无机盐等。生物膜：微生物在器械潮湿表面附着、生长并分泌胞外多糖基质形成的膜状物，对清洗和消毒具有强抵抗力。清洗剂：用于增强水对污染物清洗效果，含有表面活性剂、酶、螯合剂等成分的化学制剂。多酶清洗剂：含有蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等多种酶的清洗剂，能有效分解各类有机污染物。冲洗：使用流动水去除器械表面松散污物的过程。洗涤：使用含有化学清洗剂的溶液去除器械表面污染物的过程。漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械表面残留的清洗剂和污染物的过程。终末漂洗：最后用纯化水或软水对器械进行漂洗，以去除所有清洗剂残留和离子，为后续处理做准备。二、组织架构与人员职责2.1组织管理医院消毒供应中心应在医院感染管理委员会及护理部领导下，设立专门的质量管理小组，负责清洗质量标准的制定、监督、检查与持续改进。CSSD应设置去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区划分明确，人流、物流、气流由污到洁，不交叉、不逆流。2.2人员资质与培训人员资质：从事器械清洗的工作人员应经过专业培训，掌握相关清洗知识、技能及医院感染预防与控制知识，考核合格后方可上岗。岗前培训：内容应包括本规范、各类器械识别、清洗剂与消毒剂使用、职业安全防护、设备操作规程、清洗质量检查标准等。持续教育：定期组织业务学习和技能考核，每年不少于一次，并记录存档。2.3人员职责CSSD护士长/组长：全面负责清洗工作的组织管理、质量监督、人员培训与考核。去污区组长：负责去污区日常工作安排、清洗流程监督、复杂器械清洗指导及设备日常维护检查。清洗操作人员：严格执行本操作规范及标准预防措施。负责接收、分类、清点、核对污染器械。根据器械特性选择并执行正确的清洗流程。负责清洗设备的规范操作与日常维护。对清洗后的器械进行初步质量检查。做好工作区域的环境清洁与消毒。及时上报清洗过程中的异常情况。三、清洗设施、设备与耗材管理3.1环境要求去污区：应独立设置，保持相对负压，换气次数≥10次/h，温度16-21℃，相对湿度30-60%。地面、墙面应光滑、防滑、耐腐蚀、易清洁。水处理系统：应配备水处理设备，为清洗消毒器、超声波清洗机等提供纯化水或软水，水质应符合WS310.1相关要求。洗眼装置：应在易发生化学试剂喷溅的区域附近设置洗眼装置，并定期检查其功能状态。个人防护用品存放：应设置专用区域存放防护服、防水围裙、手套、口罩、护目镜/面屏、防水鞋等。3.2主要设备配置与要求设备名称主要功能基本要求与管理清洗消毒器（全自动清洗消毒器）对耐湿热器械进行自动化清洗、消毒、干燥应符合国家标准，每日进行设备运行前检查，定期进行性能验证（如每年一次）超声波清洗机清除器械缝隙、齿槽、关节等隐蔽部位的污染物应加盖操作，每日更换清洗液，定期进行空化效应测试高压水枪/气枪冲洗管腔器械和复杂结构器械压力可调，使用纯化水或软水，保持枪头清洁干燥柜/干燥箱对清洗后不耐高温的器械进行干燥温度可控，定期清洁过滤网，验证干燥效果带光源放大镜检查器械清洗质量放大倍数宜为3-10倍，光线充足，定期清洁镜面器械分类台、清洗槽手工清洗操作平台材质耐腐蚀、易清洁，标识清晰（冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗）3.3清洗耗材管理清洗剂：应选择符合国家相关标准、适用于医疗器械清洗的专用清洗剂。根据污染物的性质（如血渍、组织、黏液、油污）和器械材质，选择合适的清洗剂，如多酶清洗剂、碱性清洗剂、中性清洗剂、除锈剂、润滑剂等。严格遵循产品说明书配置浓度、温度和作用时间，现用现配。储存于阴凉干燥处，避免阳光直射，在有效期内使用。清洗工具：包括不同型号的软毛刷、管道刷、纱布、低纤维絮擦布、压力喷枪头、器械保护架、清洗篮筐等。清洗工具本身应保持清洁，定期消毒或灭菌，低纤维絮擦布应一次性使用。刷毛不得脱落，不得使用钢丝球等会损伤器械表面的工具。用水：自来水：仅用于初步冲洗。软化水：用于清洗消毒器的终末漂洗及湿热消毒。纯化水：用于清洗消毒器的终末漂洗、超声波清洗、手工漂洗及蒸汽发生器供水，电导率应符合要求（通常≤15µS/cm，25℃）。四、清洗操作标准流程器械清洗的全过程应遵循回收、分类、清洗（冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗）、干燥、检查的标准化流程。4.1回收与转运使用部门应对污染器械进行初步处理，如及时去除明显污染物，保湿存放。CSSD工作人员使用密闭的专用回收车或容器至使用科室回收污染器械，回收工具每次使用后应清洁消毒。转运过程中应确保包装完好、无渗漏、无锐器刺穿风险，避免污染环境。4.2分类与清点在去污区分类台进行，操作人员应做好标准防护。根据器械的材质（金属、玻璃、橡胶、塑料等）、形状、精密程度、污染程度及清洗方式进行分类。精密、复杂、易损器械（如显微器械、内镜、动力工具等）：应单独处理，手工清洗或使用专用清洗设备。一般器械：可根据材质和污染程度分类装入清洗篮筐，准备进行机械清洗。清点器械数量，并与器械清单或手术器械核对单进行核对，记录差异。检查器械的完整性，发现损坏及时记录并上报。4.3清洗方法选择与操作要点4.3.1手工清洗适用于精密、复杂、易损及不能耐受机械清洗的器械。操作流程：冲洗：在流动自来水下初步冲洗，去除表面大块污染物。洗涤：将器械完全浸没于按说明书配置的多酶清洗液中。管腔器械需用注射器或压力水枪向管腔内注入清洗液。使用合适的刷子在液面下彻底刷洗器械的关节、齿牙、缝隙等部位。洗涤时间、温度遵循清洗剂说明书，通常酶洗液浸泡时间为2-10分钟，水温宜在15-30℃，不宜超过45℃以防蛋白质凝固。漂洗：用流动自来水彻底冲洗器械，去除残留的清洗剂和分解产物。终末漂洗：用纯化水或软水进行最终漂洗。注意事项：清洗时器械轴节应充分打开，可拆卸部分应拆至最小单位。刷洗时动作应轻柔，避免水流喷溅和气溶胶产生。不同种类器械（如手术器械与换药碗）应分槽清洗。4.3.2机械清洗（全自动清洗消毒器清洗）适用于大多数耐湿热、结构相对简单的金属、玻璃、橡胶类器械。具有标准化、可追溯、减少人员暴露的优点。操作流程：装载：将分类后的器械正确装载于专用清洗架或篮筐中。器械应摆放均匀，无重叠，关节打开，碗盆类应倾斜放置，管腔器械应确保水流能通过。程序选择：根据器械类型和污染程度选择合适的清洗程序（如常规器械程序、重型污染程序、呼吸管路程序等）。运行：启动清洗消毒器。标准程序通常包括：预冲洗→主洗（加清洗剂，加热）→中间漂洗→消毒（热力消毒）→终末漂洗→热力干燥。卸载：程序结束后，确认干燥完成，操作人员穿戴洁净手套，将器械从清洗器中取出。注意事项：每日首次运行应进行设备空载预热。清洗剂投放装置应工作正常，确保剂量准确。定期检查喷淋臂旋转是否自如，喷嘴是否堵塞。4.3.3超声波清洗利用空化效应，特别适用于清除器械缝隙、齿槽、铰链等手工难以触及部位的污染物。通常作为手工清洗或机械清洗的辅助或预处理步骤。操作流程：准备：在清洗槽内加入按比例配置的多酶清洗液和温水（通常40-45℃），液面应浸没器械。装载：将器械放入专用清洗篮筐，再浸入清洗液中。器械不得直接接触槽底和槽壁。加盖运行：盖上盖子，设定时间（通常3-10分钟），启动超声波清洗。后续处理：超声波清洗后，器械需取出，按手工清洗流程进行漂洗和终末漂洗。注意事项：必须加盖操作，减少气溶胶。清洗液应每班更换或污染时及时更换。精密器械（如显微器械）应慎用，避免长时间超声导致损伤。4.3.4管腔器械清洗使用与管腔直径相匹配的专用管道刷，在液面下进行刷洗，刷洗时应两头见刷头。使用高压水枪和高压气枪交替冲洗管腔，确保无残留。可拆卸的阀门、接头等必须拆开单独清洗。4.3.5特殊污染器械处理被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械，应严格按照WS/T367的要求，在科室进行初步消毒或灭菌后，再单独包装、标识，送至CSSD按相应流程处理。4.4干燥所有清洗后的器械必须进行彻底干燥，防止残留水分滋生细菌和形成水垢。干燥方法：机械干燥：使用清洗消毒器自带的热力干燥程序（金属器械干燥温度通常70-90℃）或专用干燥柜。手工干燥：对于不耐热的器械，可用低纤维絮擦布彻底擦干表面，管腔器械用高压气枪吹干。干燥标准：器械表面、关节、齿牙、管腔内壁均无水迹、水珠。4.5清洗质量检查在干燥后、包装前，必须对每件或每批次器械进行清洗质量检查。检查方法：目测法：在充足光线下，用肉眼观察器械表面、关节、齿槽、缝隙是否光洁，无血渍、污渍、水垢、锈斑等残留污染物。放大镜检查：使用带光源放大镜（3-10倍）对精密器械、复杂器械的细微处进行检查。白纱布/白棉签测试法：用洁净的白色纱布擦拭器械表面，或用白色棉签擦拭管腔内部，观察纱布/棉签有无污迹或颜色改变。ATP生物荧光检测法：定期（如每周或每月）或对怀疑清洗不合格的器械进行抽样检测，作为客观评价指标。不合格处理：任何检查不合格的器械，必须返回清洗流程重新处理，直至合格。并应分析不合格原因，记录改进措施。五、质量控制与监测5.1过程监测每日监测：清洗消毒器运行时的物理参数（时间、温度、压力）应在设备显示屏上观察并记录。每次监测：手工清洗时，应监测并记录清洗剂浓度、水温、浸泡时间。化学监测：使用清洗消毒器时，应观察打印记录或化学指示物，确认清洗剂、消毒剂、润滑剂是否准确投放。5.2结果监测日常检查：清洗后器械的清洗质量检查率为100%。定期监测：清洗效果测试：定期使用标准测试物（如蛋白残留测试棒、血红蛋白测试卡）或ATP生物荧光检测仪对清洗后的器械进行抽样检测。水质监测：定期检测纯化水/软水的电导率、pH值及微生物含量。设备性能验证：每年至少一次对清洗消毒器、超声波清洗机等主要设备进行全面的性能验证，包括温度、压力、时间、清洗效果等。5.3记录与追溯所有清洗操作的关键信息必须记录，确保过程可追溯。记录内容：包括器械回收科室、器械名称/数量、清洗日期、清洗方式（程序号）、操作者、清洗质量检查结果、监测数据等。记录方式：可采用纸质记录单或信息系统电子记录。保存期限：清洗质量监测记录保存期应≥6个月，设备维护和验证记录应保存至设备报废。六、职业安全与防护6.1标准预防措施所有在去污区工作的人员必须严格执行标准预防。个人防护装备（PPE）：穿戴防水隔离衣或防水围裙、专用鞋。戴双层手套（内层为一次性乳胶/丁腈手套，外层为防刺穿、厚橡胶手套）。戴防护口罩、护目镜或面屏。必要时戴防水袖套。手卫生：脱去手套后、离开去污区前，必须严格执行手卫生。6.2锐器伤预防与处理分类时使用持物钳或戴厚手套，避免手直接接触锐器尖端。使用防刺穿的锐器回收容器。发生锐器伤后，立即按照“一挤、二冲、三消毒、四报告、五评估”的流程处理，并填写职业暴露登记表。6.3化学剂安全熟悉所用清洗剂、除锈剂、润滑剂的安全数据表（SDS）。配置化学剂时应在通风良好处，避免直接吸入气体。发生化学剂喷溅入眼或皮肤，立即用大量流动水冲洗，并寻求医疗帮助。6.4环境安全保持地面干燥，防止滑倒。污物、清洁物品分区放置，标识清晰。每日工作结束后，对工作台面、地面、水池进行清洁和消毒。七、培训与考核7.1培训内容医院感染基础知识及标准预防。本操作规范全文及各类器械清洗标准作业程序（SOP）。清洗设备、清洗剂、检测仪器的正确使用方法与维护。职业安全防护知识与应急处理流程。清洗质量检查标准与方法。7.2考核方式理论考核