2026年执业药师(中级)真题单套试卷

2026年执业药师(中级)真题单套试卷考试时长：120分钟满分：100分一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）1.执业药师在指导患者用药时，可以推荐使用未经国家药品监督管理局批准的境外上市药品。2.药物经济学评价方法中，成本效果分析（CEA）适用于比较具有不同健康产出指标的药品。3.中药调剂时，若患者对某种药材过敏，药师应立即停止调配并告知医师。4.生物等效性试验（BE试验）中，参比制剂（R）和受试制剂（T）的吸收速率和程度应具有统计学差异。5.药物相互作用中，酶诱导剂会加速其他药物的代谢，可能导致血药浓度降低。6.中药注射剂应与其他药物混合使用，以提高治疗效率。7.药物警戒系统中，严重不良反应（SAE）报告的时限要求为15天内提交。8.药物临床试验中，安慰剂对照组的设置是为了排除非药物因素对疗效的影响。9.药品说明书中的【用法用量】项应明确每日服用次数和剂量。10.中药配伍中的“相须”是指两种功效相似的药物合用，可增强疗效。二、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）1.下列哪种药物属于酶诱导剂，可能降低其他药物的疗效？（）A.卡马西平B.西咪替丁C.酮康唑D.利福平2.药物经济学评价中，采用增量成本效果分析（ICEA）时，需要满足的条件是（）。A.两种治疗方案效果相同B.两种治疗方案成本相同C.两种治疗方案效果和成本均不同D.两种治疗方案效果和成本均相同3.中药调剂时，若患者同时服用多种药物，药师应重点关注哪种相互作用？（）A.中药与西药的配伍禁忌B.中药与中药的配伍禁忌C.西药与西药的配伍禁忌D.中药与食物的相互作用4.生物等效性试验中，参比制剂（R）的生物利用度应不低于（）？A.50%B.60%C.80%D.90%5.药物警戒系统中，以下哪种情况属于严重不良反应？（）A.患者轻微腹泻B.患者皮疹伴瘙痒C.患者过敏性休克D.患者头晕6.药物临床试验中，II期临床试验的主要目的是（）。A.评估药物的初步疗效和安全性B.验证药物的疗效和安全性C.比较药物的疗效和安全性D.评估药物的药代动力学特征7.中药注射剂使用时，以下哪种做法是正确的？（）A.可与其他药物混合使用B.应单独使用，避免混合C.可加热使用以提高疗效D.可长期储存备用8.药品说明书中的【不良反应】项应列出的内容是（）。A.所有已知的不良反应B.仅严重不良反应C.仅罕见不良反应D.仅临床试验中报告的不良反应9.药物经济学评价中，采用成本最小化分析（CMA）时，需要满足的条件是（）。A.两种治疗方案效果相同B.两种治疗方案成本相同C.两种治疗方案效果和成本均不同D.两种治疗方案效果和成本均相同10.中药配伍中的“相使”是指（）。A.两种功效相似的药物合用，可增强疗效B.两种功效相反的药物合用，可抵消毒性C.两种功效不同的药物合用，可产生协同作用D.两种功效不同的药物合用，可增强疗效三、多选题（总共10题，每题2分，总分20分）1.药物相互作用中，以下哪些属于酶诱导剂？（）A.卡马西平B.西咪替丁C.利福平D.酮康唑2.药物经济学评价中，常用的评价方法包括（）。A.成本效果分析（CEA）B.成本效用分析（CUA）C.成本最小化分析（CMA）D.增量成本效果分析（ICEA）3.中药调剂时，以下哪些属于配伍禁忌？（）A.乌头与贝母B.藜芦与人参C.半夏与生姜D.甘草与麻黄4.生物等效性试验中，需要考虑的因素包括（）。A.参比制剂（R）和受试制剂（T）的吸收速率和程度B.受试者的年龄和性别C.试验设计的随机化和双盲性D.药物的生物利用度5.药物警戒系统中，以下哪些属于严重不良反应？（）A.过敏性休克B.肝功能衰竭C.轻微皮疹D.恶心6.药物临床试验中，常用的试验分期包括（）。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验7.中药注射剂使用时，以下哪些做法是错误的？（）A.可与其他药物混合使用B.应单独使用，避免混合C.可加热使用以提高疗效D.可长期储存备用8.药品说明书中的【注意事项】项应列出的内容包括（）。A.药物的相互作用B.药物的禁忌症C.药物的用法用量D.药物的不良反应9.药物经济学评价中，常用的评价指标包括（）。A.效果比成本（EBC）B.效用值（QALY）C.成本节约率（CSR）D.敏感性分析10.中药配伍中的“相畏”是指（）。A.两种功效相似的药物合用，可增强疗效B.两种功效相反的药物合用，可抵消毒性C.两种功效不同的药物合用，可产生协同作用D.两种功效不同的药物合用，可增强疗效四、简答题（总共4题，每题4分，总分16分）1.简述药物经济学评价中，成本最小化分析（CMA）的适用条件。2.简述中药注射剂使用时需要注意的事项。3.简述药物警戒系统中，严重不良反应（SAE）报告的时限要求。4.简述中药配伍中的“相须”和“相使”的区别。五、应用题（总共4题，每题6分，总分24分）1.患者张某，男，65岁，患有高血压和糖尿病，目前正在服用硝苯地平和二甲双胍。药师发现患者同时服用中药“六味地黄丸”，请分析可能存在的药物相互作用，并提出建议。2.某制药公司进行了一项生物等效性试验，参比制剂（R）和受试制剂（T）的AUC和Cmax数据如下表所示，请判断该受试制剂是否具有生物等效性？|指标|参比制剂（R）|受试制剂（T）||--------|--------------|--------------||AUC|50.2|49.8||Cmax|12.5|12.3|3.某医院药房收到一批中药注射剂，请列出在使用前需要检查的事项。4.某患者因头痛服用布洛芬，药师发现患者同时服用中药“逍遥散”，请分析可能存在的药物相互作用，并提出建议。【标准答案及解析】一、判断题1.×（境外上市药品需经国家药品监督管理局批准）2.√3.√4.×（BE试验要求R和T的吸收速率和程度无统计学差异）5.√6.×（中药注射剂应单独使用，避免混合）7.√8.√9.√10.√二、单选题1.D2.C3.A4.C5.C6.A7.B8.A9.A10.A三、多选题1.A,C2.A,B,C,D3.A,B4.A,B,C,D5.A,B6.A,B,C,D7.A,C,D8.A,B,C,D9.B,C,D10.B四、简答题1.成本最小化分析（CMA）的适用条件：两种治疗方案的效果相同，只需比较成本。2.中药注射剂使用时需要注意的事项：单独使用，避免混合；检查药品质量；注意过敏反应。3.严重不良反应（SAE）报告的时限要求：15天内提交。4.“相须”是指两种功效相似的药物合用，可增强疗效；“相使”是指两种功效不同的药物合用，可产生协同作用。五、应用题1.可能存在的药物相互作用：硝苯地平和六味地黄丸均具有降压作用，合用可能导致血压过低；二甲双胍和六味地黄丸可能存在相