河北省预防接种工作制度

PAGE河北省预防接种工作制度一、总则（一）目的为加强河北省预防接种工作管理，规范预防接种服务行为，有效预防、控制传染病的发生和流行，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于河北省行政区域内从事预防接种工作的各级各类医疗卫生机构及其工作人员。（三）基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合、依法科学、规范有序”的原则，确保接种安全、有效、及时、规范。二、预防接种机构与人员（一）机构设置1.各级卫生健康行政部门应根据区域人口、服务半径、医疗卫生资源等因素，合理规划设置预防接种门诊（点）。2.预防接种门诊（点）应具备符合国家规定的接种场所、冷链设备、急救药品和器材等条件，并取得《预防接种单位资质证书》。（二）人员资质1.从事预防接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。2.预防接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，保证接种工作质量。三、疫苗管理（一）疫苗采购1.疫苗采购应严格按照国家和河北省有关规定，通过省级公共资源交易平台进行集中采购。2.采购的疫苗应具有合法的生产企业、产品批准文号、质量检验合格证明等文件。（二）疫苗储存与运输1.预防接种机构应配备与接种服务规模相适应的冷链设备，包括冷藏箱、冷藏包、冰排等，并定期进行检查、维护和更新。2.疫苗储存温度应符合要求，一般疫苗储存于2℃～8℃，脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗等在20℃以下保存。3.疫苗运输应使用符合冷链要求的运输工具，确保疫苗在运输过程中的温度稳定。（三）疫苗接种记录1.预防接种机构应建立真实、完整的疫苗接种记录，包括接种日期、接种对象姓名、性别、年龄、疫苗名称、剂次、接种部位、接种途径、疫苗批号、有效期、接种单位、接种人员等信息。2.疫苗接种记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。四、预防接种服务（一）接种前告知与询问1.接种人员在实施接种前，应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。2.受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。（二）接种操作1.接种人员应严格按照《预防接种工作规范》规定的接种部位、接种途径、接种剂量、接种次数、接种间隔等要求进行接种操作。2.接种时应核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、剂次等信息，确保接种对象、疫苗和接种记录一致。（三）接种后观察1.接种后，接种人员应告知受种者或者其监护人在留观室观察30分钟。2.受种者在观察期间出现不良反应等情况时，接种人员应及时进行处理，并记录相关情况。五、疑似预防接种异常反应监测与处置（一）监测1.各级各类医疗卫生机构应建立疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告制度，及时发现、报告和处理AEFI。2.接种单位应在接种后及时收集受种者的相关信息，对发生的AEFI进行初步调查和诊断，并填写《疑似预防接种异常反应报告卡》，在规定时间内上报至县级疾病预防控制机构。（二）处置1.县级疾病预防控制机构接到AEFI报告后，应立即组织专家进行调查诊断，并根据诊断结果采取相应的处置措施。2.对于严重AEFI，应按照相关规定及时启动应急响应，开展救治和调查处理工作。六、信息化管理（一）预防接种信息系统建设1.各级卫生健康行政部门应加强预防接种信息化建设，建立全省统一的预防接种信息系统。2.预防接种机构应配备必要的信息化设备，实现预防接种信息的实时录入、上传和共享。（二）信息管理与应用1.预防接种机构应及时将疫苗接种信息录入预防接种信息系统，确保信息的准确性和完整性。2.卫生健康行政部门和疾病预防控制机构应充分利用预防接种信息系统，开展疫苗接种情况监测、分析和评估等工作，为预防接种工作决策提供依据。七、培训与考核（一）培训1.县级卫生健康行政部门应定期组织预防接种人员参加专业培训，培训内容包括法律法规、预防接种工作规范、疫苗管理、疑似预防接种异常反应监测与处置等。2.培训应邀请专业师资进行授课，并采用理论讲解、现场演示、案例分析等多种形式，提高培训效果。（二）考核1.县级卫生健康行政部门应定期对预防接种人员进行考核，考核内容包括预防接种知识、技能、工作规范执行情况等。2.考核结果应作为预防接种人员继续从事预防接种工作的重要依据，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。八、监督管理（一）日常监督检查1.各级卫生健康行政部门应定期对预防接种机构进行日常监督检查，检查内容包括机构资质、人员资质、疫苗管理、预防接种服务、疑似预防接种异常反应监测与处置等。2.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）专项监督检查1.卫生健康行政部门应根据工作需要，适时组织开展预防接种工作专项监督检查，对重点地区、重点机构、重点环节进行监督检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、方法和标准，确保检查工作的科学性和有效性。（三）投诉举报处理1.各级卫生健康行政部门应设立投诉举报电话和邮箱，接受