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文档简介
PAGE医院药品两票制工作制度一、总则(一)目的为深入贯彻落实国务院办公厅印发的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,规范医院药品采购行为,保障药品质量和供应,降低药品虚高价格,减轻患者药费负担,根据国家相关法律法规及行业标准,结合本医院实际情况,制定本工作制度。(二)适用范围本制度适用于本医院药品采购、供应、使用及管理的全过程,涉及与药品生产企业、药品经营企业(包括药品配送企业)等相关方的业务往来。(三)基本原则1.依法合规原则:严格遵守国家法律法规和行业政策,确保药品采购、流通等各环节合法合规。2.质量优先原则:把药品质量放在首位,优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.阳光透明原则:建立公开、公平、公正的药品采购机制,确保采购过程阳光透明,接受社会监督。4.降低成本原则:通过优化采购流程、减少中间环节等方式,降低药品采购成本,切实减轻患者负担。二、药品采购管理(一)采购计划制定1.医院药学部门应根据临床需求、药品库存情况等,定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖医院各科室所需的各类药品,确保临床用药供应。2.采购计划应充分考虑药品的有效期、季节性需求变化等因素,合理安排采购数量和时间,避免药品积压或缺货。(二)供应商选择与管理1.建立合格供应商名录,对药品生产企业和药品经营企业进行严格筛选。供应商应具备合法合规的资质,包括药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照等相关证照,并具有良好的信誉和质量保证体系。2.定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商,及时从合格供应商名录中剔除。3.与入选的供应商签订质量保证协议和供应合同,明确双方的权利和义务,特别是药品质量责任、供应期限、价格调整机制、违约责任等条款。(三)采购流程1.药学部门根据采购计划,向入选的药品生产企业或药品经营企业发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。2.药品生产企业或药品经营企业收到采购订单后,应按照订单要求及时组织生产或调配药品,并在规定时间内将药品送达医院指定地点。3.医院物流部门负责对送达的药品进行验收,验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装标识、有效期等。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品及时与供应商沟通处理。三、两票制执行要求(一)票据规范1.药品生产企业销售药品给药品经营企业(包括药品配送企业),应开具增值税专用发票,发票上的购、销方名称及税号等信息应与实际交易一致。2.药品经营企业(包括药品配送企业)销售药品给医院,应开具增值税专用发票,发票上的购、销方名称及税号等信息应与实际交易一致。同时,药品经营企业(包括药品配送企业)应提供随货同行单,随货同行单应加盖供货单位药品出库专用章,内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、购货单位、发货日期、发货人等信息。3.医院在采购药品时,应严格审核发票和随货同行单,确保票据的真实性、合法性和完整性。对于不符合要求的票据,不得作为付款依据。(二)流通环节控制1.药品流通应严格按照国家规定的两票制要求执行,药品生产企业到药品经营企业(包括药品配送企业)开一次发票,药品经营企业(包括药品配送企业)到医院开一次发票,中间环节不得再开具发票。2.严禁药品经营企业(包括药品配送企业)通过挂靠、走票等方式套取药品进销差价,确保药品价格真实合理。3.加强对药品流通环节的监督检查,防止出现药品层层加价、虚开发票等违规行为。对于发现的违规行为,依法依规严肃处理。四、药品验收与储存管理(一)验收管理1.医院物流部门应按照相关标准和规范,对采购的药品进行严格验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。2.验收药品时,应依据药品采购合同、发票、随货同行单等相关凭证,对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂商、外观质量、包装标识等进行逐一核对。3.对于验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并办理入库手续。对于验收不合格的药品,应填写不合格药品报告,注明不合格原因,及时通知采购部门与供应商联系处理。(二)储存管理1.医院应设置符合药品储存要求的仓库,仓库应具备必要的仓储设施设备,如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备等,确保药品储存环境符合规定要求。2.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放,实行分区管理。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。3.建立药品库存管理制度,定期对药品进行盘点,确保账、物、卡相符。对于库存药品,应按照先进先出、近期先出的原则进行发放,避免药品过期积压。五、药品使用管理(一)医嘱开具与审核1.临床医师应根据患者病情,合理开具药品医嘱。医嘱应明确药品的名称、规格、剂型、剂量、用法、用量等信息,确保用药安全、有效、合理。2.医院药学部门应建立医嘱审核制度,对临床医师开具的医嘱进行审核。审核内容包括药品的适应症、用法用量、配伍禁忌以及患者的用药史、过敏史等。对于不合理的医嘱,应及时与临床医师沟通,提出修改建议。(二)药品调配与发放1.医院药房应根据审核后的医嘱,准确调配药品。调配人员应严格遵守药品调配操作规程,确保药品调配的准确性和安全性。2.调配好的药品应进行核对,核对内容包括药品的名称、规格、剂型、剂量、用法、用量、患者姓名、病历号等信息。核对无误后,将药品发放给患者,并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。(三)用药监测与不良反应报告1.医院应建立药品不良反应监测制度,临床医师、药师等应密切关注患者用药后的反应,及时发现和处理药品不良反应。2.对于发现的药品不良反应,应按照规定及时填写药品不良反应报告表,上报至医院药品不良反应监测机构。医院药品不良反应监测机构应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价,并采取相应的措施,如调整药品使用方案、加强药品监测等。六、监督与考核(一)内部监督1.医院成立药品两票制工作监督小组,负责对医院药品采购、流通、使用等环节的两票制执行情况进行监督检查。监督小组应由医院纪检部门、药学部门、财务部门等相关人员组成。2.监督小组应定期对药品采购合同、发票、随货同行单等票据进行检查,核实药品采购价格、流通环节等是否符合两票制要求。同时,对药品验收、储存、使用等环节进行实地检查,确保药品质量和使用安全。3.建立投诉举报机制,鼓励医院职工、患者及社会各界对药品两票制执行过程中的违规行为进行投诉举报。对于投诉举报的问题,监督小组应及时进行调查处理,并将处理结果反馈给投诉举报人。(二)外部监督1.积极配合药品监管部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提供药品采购、流通、使用等方面的资料和信息。2.主动接受社会监督,通过医院官网、公示栏等渠道,及时公开药品采购品种、价格、供应商等信息,确保药品采购过程阳光透明,接受患者和社会的监督。(三)考核机制1.建立药品两票制工作考核制度,对医院各相关部门和人员在药品两票制执行过程中的工作表现进行考核评价。考核内容包括药品采购管理、两票制执行、药品质量控制、药品使用管理、监督检查等方面。2.将考核结果与部门和人员的绩效挂钩,对于在药品两票制工作中表现优秀的部门和人员,给予表彰和奖励;对于工作不力、存在违规行为的部门和人员,按照规定进行严肃处理。七、培训与宣传(一)培训1.定期组织医院职工参加药品两票制相关知识培训,培训内容包括国家法律法规、行业政策、两票制操作流程、药品质量标准等方面。通过培训,提高职工对药品两票制工作的认识和理解,增强执行两票制的能力和水平。2.针对不同岗位的职工,开展有针对性的培训。例如,对采购人员重点培训药品采购流程、供应商管理、票据审核等方面的知识;对验收人员重点培训药品验收标准和方法;对临床医师重点培训合理用药知识和药品不良反应监测等内容。(二)宣传1.加强对药品两票制工作的宣传,通过医院内部会议、宣传栏、宣传手册等形式向职工宣传两票制的政策要求和重要意义,提高职工对两票制工作的
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