乡食品药品安全工作制度

PAGE乡食品药品安全工作制度一、总则（一）目的为加强本乡食品药品安全监管，规范食品药品生产经营活动，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本乡实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本乡行政区域内食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用及监督管理活动。（三）基本原则1.预防为主：坚持关口前移，强化风险监测、评估和预警，防范食品药品安全事故的发生。2.风险管理：对食品药品安全状况进行风险分级管理，科学配置监管资源，提高监管效能。3.全程控制：实施从农田到餐桌、从实验室到医院的全过程监管，确保食品药品质量安全。4.社会共治：建立政府监管、企业自律、社会监督、公众参与的食品药品安全工作格局，形成共治合力。二、职责分工（一）乡人民政府1.加强对本乡食品药品安全工作的领导，将食品药品安全工作纳入政府工作重要议事日程，定期研究部署。2.建立健全食品药品安全工作责任制，明确各部门职责，加强协调配合，保障工作经费，确保食品药品安全监管工作顺利开展。3.组织开展食品药品安全宣传教育活动，普及食品药品安全知识，提高公众食品药品安全意识。4.组织协调有关部门开展食品药品安全专项整治和联合执法行动，及时消除食品药品安全隐患。5.负责本乡食品药品安全事故的应急处置工作，组织协调有关部门进行调查处理，采取措施控制事态发展，降低事故损失。（二）乡食品药品安全监管机构1.负责本乡食品药品安全日常监督管理工作，依法对食品药品生产经营企业和使用单位进行监督检查，查处食品药品违法违规行为。2.组织开展食品药品安全隐患排查和风险监测工作，及时发现和报告食品药品安全问题，并采取措施进行处置。3.负责本乡食品药品安全信息的收集、汇总、分析和报告工作，建立健全食品药品安全监管档案。4.协助上级食品药品监管部门开展食品药品抽样检验工作，配合做好食品药品安全事故的调查处理工作。5.指导村（社区）食品药品安全协管员开展工作，加强对协管员的培训和管理。（三）村（社区）食品药品安全协管员1.协助乡食品药品安全监管机构开展食品药品安全宣传教育工作，向村民（居民）宣传食品药品安全法律法规和知识。2.负责本辖区内食品药品生产经营企业和使用单位的日常巡查工作，及时发现和报告食品药品安全问题，并协助做好相关处置工作。3.收集、反馈本辖区内食品药品安全信息，协助开展食品药品安全隐患排查和风险监测工作。4.配合乡食品药品安全监管机构开展食品药品抽样检验工作，协助做好食品药品安全事故的调查处理工作。（四）食品药品生产经营企业和使用单位1.严格遵守食品药品安全法律法规和行业标准，依法从事食品药品生产经营和使用活动，对其生产经营和使用的食品药品质量安全负责。2.建立健全食品药品安全管理制度，配备专（兼）职食品安全管理人员，加强内部管理，确保食品药品生产经营和使用过程符合安全要求。3.严格执行食品药品进货查验记录制度、索证索票制度、食品药品出厂检验记录制度等，保证食品药品来源合法、质量合格。4.定期开展食品药品安全自查自纠工作，及时发现和消除安全隐患，对存在的问题立即整改，并向乡食品药品安全监管机构报告。5.配合乡食品药品安全监管机构开展监督检查、抽样检验、事故调查等工作，如实提供有关情况和资料。三、食品生产经营监管（一）食品生产许可1.从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产企业应当按照食品生产许可的类别、品种、范围等要求组织生产，不得超范围、超限量生产食品。2.乡食品药品安全监管机构负责对本乡食品生产企业进行日常监督检查，督促企业严格遵守食品生产许可制度，规范生产行为。3.食品生产企业应当建立食品生产质量管理体系，加强生产过程控制，确保食品质量安全。（二）食品经营许可1.从事食品经营活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营企业和个体工商户应当按照食品经营许可的经营项目、经营方式等要求从事经营活动，不得超范围经营。2.乡食品药品安全监管机构负责对本乡食品经营企业和个体工商户进行日常监督检查，重点检查食品经营许可情况、食品进货查验记录情况、食品贮存条件等。3.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（三）食品摊贩管理1.乡人民政府应当根据本乡实际情况，合理规划食品摊贩经营区域和时段，并向社会公布。2.食品摊贩应当在规定的经营区域和时段内从事经营活动，并保持经营场所环境卫生整洁。3.食品摊贩应当依法取得食品经营备案，并按照备案的经营项目、经营方式等要求从事经营活动。食品摊贩不得经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品，不得经营病死或者死因不明动物及其制品。4.乡食品药品安全监管机构应当加强对食品摊贩的监督管理，定期开展检查，督促食品摊贩规范经营行为，保障食品安全。（四）网络食品经营监管1.网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者应当依法取得食品经营许可，并在其网站首页显著位置公示食品经营许可证、营业执照等信息。2.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。3.乡食品药品安全监管机构应当加强对网络食品经营活动的监督检查，依法查处网络食品经营违法违规行为。四、药品医疗器械监管（一）药品经营许可1.从事药品经营活动，应当依法取得药品经营许可。药品经营企业应当按照药品经营许可的经营范围、经营方式等要求从事经营活动，不得超范围经营。2.乡食品药品安全监管机构负责对本乡药品经营企业进行日常监督检查，重点检查药品经营许可情况、药品购进渠道、药品储存条件、药品销售记录等。3.药品经营企业应当建立药品购进验收记录制度，如实记录药品的名称、剂型、规格、数量、生产日期或者生产批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于五年。（二）医疗器械经营许可1.从事医疗器械经营活动，应当依法取得医疗器械经营许可或者备案。医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营许可或者备案的经营范围、经营方式等要求从事经营活动，不得超范围经营。2.乡食品药品安全监管机构负责对本乡医疗器械经营企业进行日常监督检查，重点检查医疗器械经营许可或者备案情况、医疗器械购进渠道、医疗器械储存条件、医疗器械销售记录等。3.医疗器械经营企业应当建立医疗器械购进验收记录制度，如实记录医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产日期或者生产批号、有效期、注册证号或者备案凭证编号、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后二年；无规定使用期限的，不得少于五年。（三）药品医疗器械使用监管1.医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。医疗机构应当建立健全药品医疗器械购进、验收、储存、养护、调配、使用等管理制度，确保药品医疗器械质量安全。2.乡食品药品安全监管机构应当加强对医疗机构药品医疗器械使用情况的监督检查，重点检查药品医疗器械购进渠道、药品医疗器械储存条件、药品医疗器械使用记录等。3.医疗机构应当建立药品医疗器械购进验收记录制度，如实记录药品医疗器械的名称、剂型、规格、数量、生产日期或者生产批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于三年。五、化妆品监管（一）化妆品经营许可1.从事化妆品经营活动，应当依法取得化妆品经营许可或者备案。化妆品经营企业应当按照化妆品经营许可或者备案的经营范围、经营方式等要求从事经营活动，不得超范围经营。2.乡食品药品安全监管机构负责对本乡化妆品经营企业进行日常监督检查，重点检查化妆品经营许可或者备案情况、化妆品购进渠道、化妆品储存条件、化妆品销售记录等。3.化妆品经营企业应当建立化妆品购进验收记录制度，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（二）化妆品使用监管1.美容美发机构、宾馆、洗浴中心等化妆品使用单位应当建立健全化妆品购进、验收、储存、使用等管理制度，确保化妆品质量安全。2.乡食品药品安全监管机构应当加强对化妆品使用单位化妆品使用情况的监督检查，重点检查化妆品购进渠道、化妆品储存条件、化妆品使用记录等。3.化妆品使用单位应当建立化妆品购进验收记录制度，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。六、食品药品安全抽检监测（一）抽检计划制定乡食品药品安全监管机构应当根据本乡食品药品安全状况和监管工作需要，制定年度食品药品安全抽检监测计划，明确抽检品种、抽检项目、抽检频次、抽检范围和承检机构等。（二）抽检实施1.乡食品药品安全监管机构应当按照抽检监测计划组织实施抽检工作，依法依规开展抽样、检验等工作。抽样应当遵循随机、均衡、代表性原则，确保所抽样品能够反映本乡食品药品质量安全状况。2.承检机构应当按照国家和地方有关标准、规范及要求开展检验工作，确保检验数据真实、准确、可靠，并及时出具检验报告。3.乡食品药品安全监管机构应当及时将抽检监测结果向社会公开，对抽检不合格的食品药品，应当依法依规进行处置。（三）结果利用1.乡食品药品安全监管机构应当对抽检监测结果进行分析研判，及时发现食品药品安全风险隐患，并采取针对性措施进行防控。2.抽检监测结果可以作为食品药品安全监管决策、风险预警、案件查处、信用评价等工作的重要依据。七、食品药品安全事故应急处置（一）应急管理体系建设1.乡人民政府应当建立健全食品药品安全事故应急管理体系，制定食品药品安全事故应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等。2.乡食品药品安全监管机构应当定期组织开展食品药品安全事故应急演练，提高应急处置能力。（二）事故报告与通报1.发生食品药品安全事故后，食品药品生产经营企业和使用单位应当立即采取措施控制事态发展，并及时向乡食品药品安全监管机构报告。2.乡食品药品安全监管机构接到报告后，应当立即核实情况，并按照规定向上级食品药品监管部门和乡人民政府报告。同时应当及时通报相关部门，做好应急处置准备工作。（三）应急处置措施1.乡人民政府接到食品药品安全事故报告后，应当立即启动应急预案，组织协调有关部门开展应急处置工作。2.应急处置措施包括现场救援、危害控制、医疗救治、调查处理、信息发布等。有关部门应当按照职责分工，密切配合，迅速采取有效措施，最大限度地减少事故危害，保障公众身体健康和生命安全。（四）后期处置1.食品药品安全事故应急处置结束后，乡人民政府应当组织有关部门对事故原因、经过、损失进行调查评估，总结经验教训，提出改进措施。2.对在食品药品安全事故应急处置工作中表现突出的单位和个人，应当给予表彰和奖励；对玩忽职守、失职渎职的单位和个人，应当依法依规追究责任。八、宣传教育与培训（一）宣传教育1.乡人民政府应当组织开展食品药品安全宣传教育活动，普及食品药品安全法律法规和知识，提高公众食品药品安全意识和自我保护能力。2.乡食品药品安全监管机构应当通过多种形式，广泛宣传食品药品安全知识，发布食品药品安全消费提示，引导公众科学合理饮食用药。3.食品药品生产经营企业和使用单位应当加强对从业人员的食品药品安全知识培训，提高从业人员的安全意识和业务水平。（二）培训1.乡食品药品安全监管机构应当定期组织对村（社区）食品药品安全协管员、食品药品生产经营企业和使用单位从业人员等进行培训，提高其业务能力和监管水平。2.培训内容应当包括食品药品安全法律法规、监管政策、业务知识、操作技能等。培训方式可以采用集中培训、现场指导、网络培训等多种形式。九、信息管理与公开（一）信息收集与管理1.乡食品药品安全监管机构应当建立健全食品药品安全信息收集、汇总、分析和报告制度，及时收集、整理、分析本乡食品药品安全相关信息。2.信息收集渠道包括日常监督检查、抽检监测、投诉举报、媒体报道、上级部门通报等。信息管理应当做到及时、准确、完整、保密。（二）信息公开1.乡食品药品安全监管机构应当按照规定及时公开食品药品安全相关信息，包括食品药品抽检监测结果、食品药品安全事故信息、食品药品违法违规案件查处情况等。公开方式可以采用政府网站、政务新媒体、新闻发布会、公告栏等多种形式，方便公众查询和监督。2.乡食品药品安全监管机构应当建立食品药品安全信息公开审核制度，确保公开信息的真实性、准确性和合法性。十、投诉举报与奖励（一）投诉举报受理1.乡食品药品安全监管机构应当设立食品药品安全投诉举报电话、邮箱等渠道，畅通投诉举报途径，并向社会公布。2.对公众的食品药品安全投诉举报，乡食品药品安全监管机构应当及时受理，并按照规定进行登记、转办、处理和反馈。（二）投