2023年执业药师全科核心考点背诵手册

2023年执业药师全科核心考点背诵手册

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是A.药品价格管理B.药品广告审查C.药品全生命周期追溯D.药品储备管理2.下列关于药品说明书的叙述，错误的是A.应当列出全部活性成分B.中成药必须列出全部辅料C.注射剂必须列出全部辅料D.处方药与非处方药说明书格式完全一致3.对乙酰氨基酚过量所致肝毒性主要与下列哪种代谢产物有关A.对氨基酚B.N-乙酰对苯醌亚胺C.对乙酰氨基酚硫酸酯D.对乙酰氨基酚葡萄糖醛酸酯4.治疗社区获得性肺炎时，对青霉素敏感的肺炎链球菌首选药物为A.头孢曲松B.阿莫西林C.万古霉素D.亚胺培南5.下列药物中，通过抑制HMG-CoA还原酶发挥降脂作用的是A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.考来烯胺6.胰岛素注射液开启后，在室温（25℃）下的最长保存时间为A.7天B.14天C.28天D.56天7.关于药品不良反应报告，说法正确的是A.仅报告新的不良反应B.上市5年内药品所有不良反应均需报告C.超说明书用药导致的不良反应无需报告D.进口药品境外发生的不良反应无需报告8.下列药物中，属于时间依赖性且抗菌活性持续较长（PAE较长）的β-内酰胺类是A.头孢唑林B.头孢曲松C.头孢拉定D.头孢呋辛9.根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色10.下列关于药品零售企业陈列的叙述，正确的是A.处方药与非处方药可混放B.外用药品与内服药品可相邻摆放C.冷藏药品可短时脱离冷链陈列D.非药品应当设置专区并与药品区域隔离二、填空题（每题2分，共20分）11.药品注册分类中，境内申请人仿制境外已上市但境内未上市药品的注册类别为________。12.阿片类镇痛药过量所致呼吸抑制首选拮抗药是________。13.治疗高血压伴左心室肥厚首选的降压药物类别为________。14.药品召回分级中，召回最快、级别最高的是________级召回。15.根据《中国药典》，注射用水贮存温度应不低于________℃。16.治疗癫痫持续状态首选的静脉用药是________。17.药品经营企业质量负责人应当具有________年以上药品经营质量管理工作经历。18.胰岛素按其作用时间分类，门冬胰岛素属于________胰岛素。19.药品广告批准文号有效期为________年。20.治疗慢性阻塞性肺疾病长期维持治疗首选的支气管扩张剂类别为________。三、判断题（每题2分，共20分）21.药品上市许可持有人可以委托生产生物制品。22.药品零售企业执业药师不在岗时，可销售甲类非处方药。23.阿奇霉素属于浓度依赖性大环内酯类抗菌药物。24.治疗心力衰竭时，β受体阻滞剂应在病情稳定的小剂量开始并逐渐增加剂量。25.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则。26.药品批发企业对冷链药品的运输无需记录途中温度。27.治疗糖尿病酮症酸中毒时首选胰岛素静脉泵入。28.药品说明书中“禁忌”内容字体应当加粗并采用黑色字。29.药品零售企业必须配备冷藏柜但无需配备阴凉柜。30.治疗痛风急性发作首选别嘌醇。四、简答题（每题5分，共20分）31.简述药品上市许可持有人对药品不良反应监测与报告的主要职责。32.简述治疗高血压合并慢性肾脏病时降压药物选择原则。33.简述抗菌药物联合应用的指征。34.简述药品零售企业GSP检查中冷链管理的关键点。五、讨论题（每题5分，共20分）35.结合临床案例，讨论质子泵抑制剂长期使用的潜在风险及药学监护要点。36.试述国家组织药品集中带量采购对零售药店经营与患者用药依从性的双重影响。37.讨论抗肿瘤药物处方审核中执业药师应重点关注的安全指标。38.分析我国药品追溯码制度在疫苗管理中的优势与不足，并提出改进建议。答案与解析一、单项选择题1.C2.D3.B4.B5.B6.C7.B8.B9.B10.D二、填空题11.化学药品4类12.纳洛酮13.血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）14.一级15.7016.地西泮17.318.速效19.520.长效抗胆碱药（LAMA）三、判断题21.×（血液制品、疫苗等不允许委托生产）22.×（甲类OTC亦需执业药师在岗）23.√24.√25.√26.×（必须全程记录）27.√28.√29.×（必须配备阴凉区）30.×（急性期首选秋水仙碱或非甾体抗炎药）四、简答题答案要点31.主动收集、分析、评价不良反应；建立监测体系；按规定时限上报；定期提交定期安全性更新报告；开展风险评估并采取风险控制措施；对医务人员和患者进行风险沟通。32.首选ACEI/ARB延缓肾功能恶化；可联合钙通道阻滞剂或利尿剂；蛋白尿>1g/d目标血压<125/75mmHg；注意血钾与肾功能监测；避免使用可致肾损伤药物。33.病原未明的严重感染；单一药物不能控制的混合感染；防止耐药菌株产生；减少毒性较大的药物剂量；感染部位药物渗透差需协同作用。34.冷链设备验证与定期维护；温湿度自动监测与报警；收货验收记录途中温度；冷藏药品不得断链陈列；应急预案与备用电源；人员培训及记录。五、讨论题参考要点35.长期使用PPI可致低镁血症、骨折、肠道感染、肺炎、维生素B12缺乏；监护血镁、骨密度、感染征象；评估适应证、阶梯减量、间断给药、合用黏膜保护剂。36.带量采购降低药价、减少药店毛利但提升客流量；患者换药风险、依从性变化；药店需加强库存管理、替代用药咨询、慢病随访，保障供应与服务质量。37.审核肝肾功能、血常规、心电图、药物相互作用、剂量强度